1 ml preparat uchun:

faol moddalar: metamizol natriy - 500 mg, pitofenon gidroklorid - 2,0 mg, fenpiveriniya bromid - 0,02 mg;

qo'shimcha moddalar: in'ektsiya uchun suv - 1 ml gacha. 

 

Qisqa muddatli simptomatik davolash uchun o'tkir og'riq sindromi kuchli va o'rtacha darajada ichki organlar silliq mushaklarining spazmlari paytida:

 

 

 

 

Nojo'ya reaktsiyalar tizimlar va organlar bo'yicha, shuningdek, ularning paydo bo'lish chastotasi bo'yicha guruhlangan:

Chastota darajasi: juda tez-tez (? 1/10), tez-tez (?1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (?1/1000 dan <1/100 gacha), juda kam (?1/10000 dan <1/1000 gacha), juda juda kam (<1/10000), chastota noma'lum (chastota mavjud ma'lumotlar asosida aniqlanmaydi).

Quyida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalar asosan dori vositasining tarkibiga kiruvchi natriy metamizoliga bog'liq.

Gematologik va limfatik buzilishlar:

Kamdan-kam: leykopeeniya.

Juda kam: agranulotsitoz, trombotsitopeniya, anemiya (gemolitik anemiya, aplastik anemiya).

Agranulotsitozning paydo bo'lishi xavfini oldindan bilish mumkin emas. Agranulotsitoz, ilgari natriy metamizolini qabul qilgan bemorlarda ham paydo bo'lishi mumkin, bunday nojo'ya reaktsiyalar bo'lmagan holda.

Immun tizimi buzilishlari:

Kamdan-kam: cheklangan ekzantema.

Juda kam: makulezno-papulezli toshma, anafilaktik yoki anafilaktoid reaktsiyalar, ayniqsa parenteral kiritishdan so'ng.

Bunday reaktsiyalar dori vositasini kiritish vaqtida yoki kiritishni to'xtatgandan so'ng darhol paydo bo'lishi mumkin, ammo bir necha soatdan keyin ham namoyon bo'lishi mumkin. Odatda, ular in'ektsiyadan keyin birinchi soat ichida rivojlanadi. Yengil reaktsiyalar teri va shilliq qavatlar tomonidan tipik reaktsiyalar ko'rinishida namoyon bo'ladi (masalan, qichishish, kuyish, qizarish, qichish, shishlar: mahalliy yoki umumiy), nafas qisilishi va kamdan-kam hollarda O'ZMTdan shikoyatlar. Yengil reaktsiyalar og'irroq shakllarga o'tishi mumkin, umumiy qichishish, og'ir angionevrotik shish (shu jumladan laringospazm bilan), og'ir bronxospazm, yurak ritmi buzilishi, qon bosimining pasayishi (ba'zan qon bosimining oldin ko'tarilishi bilan).

Shu sababli, har qanday teri reaktsiyasi paydo bo'lganda, dori vositasini qo'llashni darhol to'xtatish kerak.

Juda kam: bronxial astma tutqishi (aspirin astmasi bo'lgan bemorlarda), Stivens-Jonson sindromi, Layel sindromi, aylanish shok.

Nevrologik buzilishlar: bosh aylanishi, bosh og'rig'i.

Ko'z organi tomonidan buzilishlar: ko'rish buzilishlari, akkomodatsiya buzilishi.

Yurak tomonidan buzilishlar:

Kamdan-kam: yurak urishi hissi, takikardiya, yurak ritmi buzilishi, tsianoz.

Tomirlar tomonidan buzilishlar:

Kamdan-kam: arterial gipotenziya.

Oshqozon-ichak buzilishlari:

Chastota noma'lum: og'izda quruqlik, qayt qilish, qorin og'rig'i va noqulaylik, ich qotishi, gastrit va oshqozon yarasi kuchayishi, kamdan-kam hollarda yaralar va qon aralash qayt qilish.

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar:

Kamdan-kam: proteinuriya, oliguriy, anuriya, poliuriya, interstitsial nefrit, siydikning qizil rangga bo'yalishi.

Chastota noma'lum: siydikni ushlab qolish.

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: parenteral qo'llashda - kiritish joyida og'riq va mahalliy reaktsiyalar. 

 

SPAZMOFARM - birlashtirilgan dori preparati bo'lib, aniq spazmolitik va analjezik ta'sirga ega.

Metamizol natriy aniq analjezik va isitma tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi, kamroq ifodalangan yallig'lanishga qarshi va spazmolitik faoliyat bilan birga. Uning ta'siri prostaglandinlar va endogen algogenlar sintezini bostirish, talamusda qo'zg'aluvchanlik chegarasini oshirish, gipotalamusga ta'sir qilish va endogen pirogenlar hosil qilish bilan bog'liq.

Fenpiveriniya bromid o'rtacha m-xolinoblokiruvchi ta'sir ko'rsatadi, oshqozon, ichak, safro va siydik chiqarish yo'llarining tekis mushaklarining tonusini va motorikasini pasaytiradi.

Pitofenon qon tomirlar va ichki organlarning tekis mushaklariga papaverin kabi ta'sir ko'rsatadi va aniq spazmolitik effektga ega. 

 

SPAZMOFORM preparati bilan davolashda anafilaktik reaktsiyalar rivojlanish xavfi mavjud. Agar gipersensitivlikning birinchi belgilari paydo bo'lsa, preparatni kiritishni to'xtatish va shoshilinch terapevtik choralar ko'rish kerak (epinefrin, glukokortikosteroidlar, antihistamin preparatlar).

Metamizol natriy qo'llanilganda anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanish xavfi bemorlarda sezilarli darajada oshadi:

SPAZMOFORM metamizol natriy o'z ichiga oladi, uning bilan davolashda hayot uchun xavfli, lekin kichik shok va agranulotsitoz rivojlanish xavfi mavjud. Agranulotsitoz rivojlanishi dozaga bog'liq emas va uni oldindan aytib bo'lmaydi. U birinchi dozadan keyin yoki bir necha marta qo'llanilgandan keyin paydo bo'lishi mumkin. Agranulotsitozning tipik belgilari qizil, tomoq og'rig'i, yutish paytida og'riq, og'iz, burun, tomoq, anal-genital sohalarining shilliq qavatining yallig'lanishi hisoblanadi. Umumiy holatning to'satdan yomonlashishi va agranulotsitoz belgilari paydo bo'lganda, preparatni darhol qo'llashni to'xtatish kerak, laboratoriya tasdiqlanishini kutmasdan.

SPAZMOFORM preparati bilan davolashda gematologik kasalliklari bo'lgan yoki tarixida bunday kasalliklar mavjud bo'lgan bemorlarning gematologik holatini davolash davomida nazorat qilish zarur.

Preparatni obstruktiv oshqozon-ichak kasalliklari (kardiya ahalaziyasi, piloroduodenal stenoz) bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bunday hollarda SPAZMOFORM preparatini bir necha marta qo'llash oshqozon-ichak mazmunining evakuatsiyasini kechiktirishi va toksikatsiyaga olib kelishi mumkin. SPAZMOFORM preparatini gastroezofageal refluks kasalligi, ichak atoniyasi, paralitik ichak to'sig'i, glaukoma, miastenia gravis, yurak kasalliklari (aritmiya, ishemik yurak kasalligi, surunkali yurak yetishmovchiligi) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik va shifokor nazorati talab etiladi.

SPAZMOFORM preparatidagi metamizol natriy gipotenziv reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu reaktsiyalar doza bilan bog'liq va ko'proq parenteral qo'llashda kuzatiladi.

Shunday reaktsiyalar rivojlanish xavfi quyidagi hollarda oshadi:

Bunday bemorlarda preparatni qo'llash zarurligini diqqat bilan baholash va arterial gipotenziyani kamaytirish maqsadida terapevtik choralar (masalan, qon aylanishini barqarorlashtirish) talab etilishi mumkin. SPAZMOFORM preparatini arterial bosimni majburiy ravishda pasaytirish ko'rsatilmagan bemorlarda, masalan, og'ir ishemik yurak kasalligi yoki bosh miya tomirlarining stenozida, gemodinamikani diqqat bilan nazorat qilish shart.

SPAZMOFORM preparatini faqat buyrak yoki jigar funksiyasini buzilgan bemorlarda foyda va xavflar nisbatini diqqat bilan baholagandan so'ng qo'llash kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar preparatning embrio-toxik va teratogen potentsialga ega emasligini ko'rsatadi. Homilador ayollarda qat'iy nazorat ostida tadqiqotlar hozirgacha o'tkazilmagan. Metamizol natriy prostaglandinlar sintezini zaif inhibe qiluvchi bo'lsa-da, homiladorlikda preparatni qo'llash mumkin emas, chunki bu qon tomirining (Botallov) o'ralishining erta yopilishi va onaning va homilaning trombosit agregatsiyasining kamayishi bilan bog'liq perinatal asoratlar xavfini istisno qilib bo'lmaydi.

Metamizol natriy metabolitlari emizikli sut bilan chiqariladiganligi sababli, preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

Avtotransportni boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlashga ta'siri

Fenpiveriniya bromid m-xolinoblokirovchi ta'sir ko'rsatadi va bosh aylanishi va akkomodatsiya buzilishiga olib kelishi mumkin. Metamizol natriy diqqatni jamlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi va tezlikni pasaytirishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarayotgan yoki mexanizmlar bilan ishlayotgan bemorlarni preparatga nisbatan mumkin bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar haqida ogohlantirish kerak. Diqqatni talab qiladigan faoliyatni nojo'ya reaktsiyalar yo'qolguncha to'xtatish kerak. 

 

SPAZMOFARM preparatini boshqa dori vositalari bilan birga qo'llash maxsus ehtiyotkorlikni talab qiladi, chunki unda jigar mikrosomal fermentlarining induktori bo'lgan natriy metamizol mavjud.

To'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar. Natriy metamizolni bir vaqtda qo'llash kumarin antikoagulyantlarining faoliyatini kamaytirishi mumkin, bu jigar mikrosomal fermentlarining induktsiyasi natijasida yuzaga keladi.

Xlorpromazin va boshqa fenotiazinning hosilalari. Natriy metamizol bilan bir vaqtda qo'llash og'ir gipotermiya rivojlanish xavfini oshiradi.

Tsiklosporin A. Natriy metamizolni bir vaqtda qo'llash tsiklosporin A ning plazmadagi konsentratsiyasini kamaytiradi.

Xloramfenikol va boshqa mielotoksik vositalar. Natriy metamizol bilan bir vaqtda qo'llash mielosupressiya xavfini oshiradi.

Ferment induktorlar. Barbituratlar, glutetimid, fenilbutazon natriy metamizolning ta'sirini zaiflashtirishi mumkin.

Markaziy nerv tizimini bostiruvchi vositalar natriy metamizolning analgetik ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Tritsiklik antidepressantlar (imipramin, amitriptilin), og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar, analgetiklar, allopurinol - natriy metamizol bilan bir vaqtda qo'llaganda ta'sirini kuchaytiradi.

Boshqa analgetiklar va NPL bilan bir vaqtda qo'llash gipersensitivlik rivojlanish va boshqa nojo'ya reaksiyalar xavfini oshiradi.

Pirazolon hosilalari kaptopril, litiy, metotreksat va triamteren bilan o'zaro ta'sir qilishi, shuningdek, gipotenziya preparatlari, diuretiklarning samaradorligini o'zgartirishi mumkin. Bunday o'zaro ta'sirlarning miqdori noma'lum.