-
Tarkibi
5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг;
вспомогательные вещества: бензоат натрия, глицерин, сорбит 70% раствор, кислота лимонная (безводная), натрия цитрата дигидрат, маннит, пропиленгликоль, аспартам, ацесульфам калия, эссенция мяты, краситель FDC 40 малиновый, вода очищенная.
-
Qo'llanilishi
сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устраняет или облегчает кашель, выделение слизи из носа, зуд и заложенность носа и покраснение глаз, слезные выделения, зуд неба);
хроническая идиопатическая крапивница (уменьшает или устраняет кожный зуд и сыпь).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
-
Qo'llash usuli
Детям от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1,0 мг) один раз в день или по назначению врача.
Детям от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг) 1 раз в день.
Детям от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг) 1 раз в день.
Курс лечения и продолжительность приема определяются характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов заболевания.
При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта больного с аллергеном.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Высокая утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах:
По МНТ: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивниц.
У детей до 2 лет: диарея, повышение температуры тела, бессонница.
-
Chiqarish shakli
Сироп
-
Farmakologik xususiyatlari
Фармакодинамика
Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При пероральном приеме дезлоратадин (основной активный метаболит лоратадина) избирательно блокирует периферические гистаминовые N1-рецепторы.
Последовательность цитостатических реакций: противовоспалительные цитокины, в том числе интерлейкин-4 (IL-4), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-8 (IL-8), интерлейкин-13 (IL-13), противовоспалительные. подавляет высвобождение хемокинов типа RANTES, образование супероксид-анионов, активированных полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе R-селектина, высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена S4 через lgE.
Фармакокинетика
У взрослых и подростков определяются в плазме крови через 30 минут после приема дезлоратадина. Дезлоратадин хорошо всасывается при ОИТ, Cmax в крови достигается примерно через 3 часа. Т1/2 составляет в среднем 27 часов (20-30с.).
83-87% связывается с белками плазмы. Кумуляции препарата не наблюдалось при назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней.
Дезлоратадин в дозе 7,5 мг один раз в сутки с пищей и грейпфрутовым соком не влиял на распределение препарата в организме. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и SYP2D6, ингибитором или субстратом P-гликопротеина. Дезлоратадин подвергается биотрансформации в организме, при которой гидроксилирование приводит к образованию 3-ОН-дезлоратадина в сочетании с глюкуронидом.
Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде через почки и кишечник.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
При многократном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином изучалось лекарственное взаимодействие, клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
-
Maxsus ko'rsatmalar
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Препарат в форме сиропа с осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 мес не доказана.
Беременность и период лактации
Клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности нет, поэтому препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому на время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не влияет.
Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости - симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не определена.