1 kapsula qattiq tarkibida:

aktiv modda: oseltamivir fosfati oseltamivira teng 75 mg;

qo'shimcha moddalar: prejelatinlangan kraxmal, talk, povidon, natriy kroskarmelloza, natriy stearilfumarat, qattiq jelatin kapsula № 2;

kapsulaning tarkibi: temir oksid qizil (E 172), temir oksid sariq (E 172), temir oksid qora (E 172), titanning dioksidi (E 171), jelatin, tozalangan suv.

Grippni davolash

Preparat kattalar va 1 yoshdan oshgan bolalar uchun gripp simptomlari mavjud bo'lgan va gripp virusining aylanishi davrida ko'rsatiladi. Samara, davolash birinchi simptomlar paydo bo'lganidan keyin 2 kun ichida boshlanganda namoyon bo'ldi.

Grippning profilaktikasi

1 yoshdan oshgan kattalar va bolalar uchun grippning profilaktikasi, klinik jihatdan diagnostik qilingan gripp bilan aloqa qilgandan so'ng gripp virusining aylanishi davrida;<> preparatni grippning profilaktikasi maqsadida qo'llash har bir konkret holatda, sharoitlarni hisobga olgan holda va himoya kerak bo'lgan bemorlar guruhini hisobga olgan holda aniqlanishi kerak. Istisno holatlarda (masalan, gripp virusining aylanishi va emlash o'tkazilgan gripp viruslari o'rtasidagi farqlar va pandemiya davrida) mavsumiy profilaktika 1 yoshdan oshgan shaxslarda o'tkazilishi mumkin.
Preparatni qo'llash grippga qarshi emlashni o'rnini bosmaydi

Grippni davolash va profilaktikasi uchun antiviral vositalarni qo'llash rasmiy tavsiyalarga asoslanishi kerak. Oseltamivirni davolash va profilaktika uchun qo'llash to'g'risida qaror, gripp viruslarining aylanish xususiyatlarini, har bir mavsumda gripp viruslarining dori vositalariga nisbatan sezgirligi haqidagi mavjud ma'lumotlarni, turli geografik mintaqalardagi kasallik ta'sirini va bemorlar guruhini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

 Oseltamivir fosfatiga yoki dori vositasining har qanday komponentiga yuqori sezgirlik. 

 

Og'iz orqali qo'llash uchun.

Dozalash

Dori 75 mg dozada quyidagi tarzda qo'llanilishi mumkin:

Kattalar va 13 yoshdan oshgan o'smirlar

Dori uchun tavsiya etilgan dozaj rejimi - 1 kapsula 75 mg, kuniga 2 marta og'iz orqali 5 kun davomida kattalar va 40 kg dan ortiq vaznga ega o'smirlar (≥13 - <18 yosh).

Davolashni gripp simptomlari paydo bo'lgan birinchi yoki ikkinchi kunda boshlash kerak.

Kontaktdan keyin profilaktika. Gripp bilan kasallangan bemor bilan aloqa qilgandan keyin gripp profilaktikasi uchun tavsiya etilgan dori dozası - 75 mg, kuniga 1 marta og'iz orqali 10 kun davomida kattalar va 40 kg dan ortiq vaznga ega o'smirlar (≥13 - <18 yosh). Dori qabul qilishni aloqa qilgandan keyin birinchi 2 kun ichida boshlash kerak.

Grippning mavsumiy epidemiyasi davrida profilaktika. Mavsumiy gripp epidemiyasi davrida profilaktika uchun tavsiya etilgan doz - 75 mg, kuniga 1 marta 6 hafta davomida.

1 yoshdan 13 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Davolash. 1 yoshdan oshgan chaqaloqlar va bolalar uchun vaznni hisobga olgan holda dori uchun tavsiya etilgan dozaj rejimi

Vazn | Tavsiya etilgan doz 5 kun davomida
10 kg dan 15 kg gacha | 30 mg, kuniga 2 marta
> 15 kg dan 23 kg gacha | 45 mg, kuniga 2 marta
> 23 kg dan 40 kg gacha | 60 mg, kuniga 2 marta
> 40 kg | 75 mg, kuniga 2 marta

Davolashni iloji boricha tezroq, gripp simptomlari paydo bo'lgan birinchi yoki ikkinchi kunda boshlash kerak. Kontaktdan keyin profilaktika. Dori uchun tavsiya etilgan dozaj rejimi

Vazn | Tavsiya etilgan doz 10 kun davomida
10 kg dan 15 kg gacha | 30 mg, kuniga 1 marta
> 15 kg dan 23 kg gacha | 45 mg, kuniga 1 marta
> 23 kg dan 40 kg gacha | 60 mg, kuniga 1 marta
> 40 kg | 75 mg, kuniga 1 marta

Mavsumiy gripp epidemiyasi davrida profilaktika. 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda mavsumiy gripp epidemiyasi davrida profilaktika o'rganilmagan.

Maxsus holatlarda dozaj

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun davolash yoki profilaktika uchun dozani tuzatish zarur emas. Jigar funksiyasi buzilgan bolalarda oseltamivirning xavfsizligi va farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar

Grippni davolash. O'rta yoki og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar va o'smirlar (≥13 - <18 yosh) uchun dori dozasi tuzatish zarur (qarang, jadval 1).

Jadval 1

Kreatinin klirensi | Davolash uchun tavsiya etilgan doz
> 60 ml/min | 75 mg, kuniga 2 marta
> 30 dan 60 ml/min gacha | 30 mg, kuniga 2 marta
> 10 dan 30 ml/min gacha | 30 mg, kuniga 1 marta
≤ 10 ml/min | tavsiya etilmaydi (ma'lumotlar yo'q)
gemodializda bo'lgan bemorlar | har bir gemodializ seansidan keyin 30 mg
peritoneal dializda bo'lgan bemorlar* | 30 mg bir marta

Gripp profilaktikasi. O'rta yoki og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar va o'smirlar (≥13 - <18 yosh) uchun dori dozasi tuzatish zarur (qarang, jadval 2). Jadval 2

Kreatinin klirensi | Profilaktika uchun tavsiya etilgan doz
> 60 ml/min | 75 mg, kuniga 1 marta
> 30 dan 60 ml/min gacha | 30 mg, kuniga 1 marta
> 10 dan 30 ml/min gacha | 30 mg, har ikki kunda
≤ 10 ml/min | tavsiya etilmaydi (ma'lumotlar yo'q)
gemodializda bo'lgan bemorlar | har ikkinchi gemodializ seansidan keyin 30 mg
peritoneal dializda bo'lgan bemorlar* | haftada 1 marta 30 mg

12 yoshgacha bo'lgan buyrak funksiyasi buzilgan bolalar uchun dozaj bo'yicha tavsiyalar berish uchun yetarli ma'lumotlar yo'q.

Qariyalar

Buyrak funksiyasi o'rta yoki og'ir darajada buzilmagan bo'lsa, dozani tuzatish zarur emas.

Immuniteti zaif bemorlar

Davolash. Tavsiya etilgan og'iz orqali dori dozası 75 mg oseltamivir, kuniga 2 marta 10 kun davomida kattalar uchun. Davolashni gripp simptomlari paydo bo'lgan birinchi ikki kun ichida iloji boricha tezroq boshlash kerak.

Mavsumiy profilaktika. Immuniteti zaif bemorlar uchun 12 hafta davomida mavsumiy gripp profilaktikasi tavsiya etiladi (qarang, "Qo'llash xususiyatlari", "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limlari).

Bolalar.

1 yoshdan oshgan va vazni 10 kg dan ortiq bo'lgan bolalarga kapsulani yutish qobiliyatiga ega bo'lsa, qo'llanilishi mumkin. 

 

Umuman olganda, dori vositasining xavfsizlik profili 6049 kattalar/yoshlar va 1473 bolada grippni davolash ma'lumotlariga, dori vositasini yoki plaseboni olgan va 3990 kattalar/yoshlar va 253 bolada grippni oldini olish ma'lumotlariga asoslanadi, klinik tadqiqotlarda dori vositasini yoki plaseboni olgan. Bundan tashqari, 475 immuniteti zaiflashgan bemor (18 bola, 10 - dori guruhida, 8 - plasebo guruhida) grippni oldini olish uchun Seltavir yoki plasebo olgan.

Kattalar/yoshlar grippni davolash uchun dori vositasini qabul qilganda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar qayt qilish va qusish bo'lgan, grippni oldini olish uchun - qayt qilish. Ular o'tkinchi xarakterga ega bo'lib, odatda davolashning birinchi-ikkinchi kunida paydo bo'lgan va 1-2 kun ichida yo'qolgan. Bolalarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sir qusish bo'lgan. Ko'p hollarda nojo'ya ta'sirlar dori vositasini to'xtatishga olib kelmagan.

Postmarketing davrida oseltamivirni qo'llashda quyidagi jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamdan-kam hollarda xabar qilingan: anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar, jigar bilan bog'liq muammolar (tez rivojlanadigan gepatit, jigar funksiyasining buzilishi va saraton), angionevrotik shish, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, oshqozon-ichak qon ketishi va neyropsixik buzilishlar (neyropsixik buzilishlar bo'yicha qarang "qo'llash xususiyatlari" bo'limi).

Nojo'ya ta'sirlarning chastotasini tasvirlash uchun quyidagi kategoriyalar ishlatilgan: juda keng tarqalgan (≥ 1/10), keng tarqalgan (≥ 1/100, < 1/10), kam tarqalgan (≥ 1/1000, < 1/100), juda kam tarqalgan (≥ 1/10000, < 1/1000), juda juda kam tarqalgan (< 1/10000), chastota noma'lum. Nojo'ya ta'sirlar klinik tadqiqotlarning birlashtirilgan ma'lumotlari tahliliga muvofiq belgilangan kategoriya bilan bog'langan.

Kattalar va yoshlar uchun grippni davolash va oldini olish

Dori vositasini kattalar va yoshlar uchun grippni davolash va oldini olishda qo'llash tadqiqotlarida va ro'yxatdan o'tgandan keyingi davrda tavsiya etilgan dozada (75 mg kuniga 2 marta 5 kun davomida davolash va 75 mg kuniga 1 marta 6 haftagacha oldini olish uchun) qayd etilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar quyida keltirilgan.

Oldini olish uchun dori vositasini qabul qilgan bemorlarda (75 mg kuniga 1 marta 6 haftagacha) kuzatilgan xavfsizlik profili, oldini olish maqsadida tadqiqotlarning uzoq davom etishiga qaramay, davolash tadqiqotlarida kuzatilganiga o'xshash bo'lgan:

Bolalarda grippni davolash va oldini olish

Umuman olganda, 1473 bola (1-12 yoshdagi sog'lom bolalar va 6-12 yoshdagi astma bilan og'rigan bolalarni o'z ichiga olgan) oseltamivirdan grippni davolash uchun klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan. Ularning orasida 851 bola oseltamivir suspenziyasini qabul qilgan. Umuman 158 bola dori vositasining tavsiya etilgan dozasi 1 marta kuniga oldini olish tadqiqotlarida (n=99), 6 haftalik mavsumiy oldini olish tadqiqotlarida (n=49) va immuniteti zaif bolalar o'rtasida 12 haftalik mavsumiy oldini olish tadqiqotlarida (n=10) qabul qilgan.

Bolalarda grippni davolash va oldini olishda dori vositasini qo'llash tadqiqotlarida qayd etilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (yoshga asoslangan dozada - 30 dan 75 mg gacha 1 marta kuniga):

Alohida nojo'ya ta'sirlarni tasvirlash

Psixik va nevrologik buzilishlar

Gripp psixonevrologik buzilishlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu esa gallyutsinatsiya, deliriy va noqulay xulq-atvor bilan namoyon bo'lgan, ba'zi hollarda esa o'lim bilan tugagan. Ushbu hodisalar encefalit yoki encefalopatiya ko'rinishi sifatida kuzatilishi mumkin, lekin aniq og'ir kasallik bo'lmasdan ham paydo bo'lishi mumkin.

Gripp bilan og'rigan bemorlarda dori vositasini qo'llashda ham tutqanoq va deliriy (shu jumladan ong darajasining o'zgarishi, ongni chalkashtirish, noqulay xulq-atvor, g'oya, gallyutsinatsiya, ajitatsiya, xavotir, kechki qo'rqular) holatlari qayd etilgan, bu holatlar ba'zi hollarda tasodifan o'z-o'zini jarohatlash yoki o'limga olib kelgan. Ushbu hodisalar asosan bolalar va yoshlar o'rtasida qayd etilgan va ko'pincha to'satdan boshlanib, tezda tugagan. Psixonevrologik buzilishlar dori vositasini qo'llash bilan bog'liqmi yoki yo'qligi noma'lum, chunki psixonevrologik buzilishlar gripp bilan og'rigan bemorlarda ham qayd etilgan, ular ushbu dori vositasini qo'llamagan.

Gepatobiliyar buzilishlar

Grippga o'xshash kasallik bilan og'rigan bemorlarda gepatobiliyar tizimning buzilishlari, jumladan gepatit va jigar fermentlari darajasining oshishi kuzatilgan. Ushbu holatlar o'limga olib keladigan tez rivojlanadigan gepatit/jigar yetishmovchiligi holatlarini o'z ichiga olgan.

Maxsus bemor guruhlari haqida qo'shimcha ma'lumot

Qariyalar va surunkali yurak va nafas olish kasalliklari bo'lgan bemorlar

Grippni davolash uchun tadqiqot qilingan populyatsiya sog'lom kattalar/yoshlar va xavf omillari bo'lgan bemorlarni (gripp bilan bog'liq asoratlar rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, masalan, qariyalar va surunkali yurak yoki nafas olish kasalliklari bo'lgan bemorlar) o'z ichiga olgan. Umuman olganda, surunkali yurak va/yoki nafas olish kasalliklari bo'lgan yoshlar va kattalar uchun xavfsizlik profili sog'lom ko'ngilli bemorlar bilan sifat jihatidan taqqoslanadigan bo'lgan.

Immuniteti zaif bemorlar

475 ta immuniteti zaif bemorlar o'rtasida 12 haftalik oldini olish tadqiqotida, jumladan 1-12 yoshdagi 18 bola, oseltamivirdan foydalangan 238 bemor uchun xavfsizlik profili dori vositasini oldini olish uchun klinik tadqiqotlarda kuzatilganiga o'xshash bo'lgan.

Bronxial astma bilan og'rigan bolalar

Umuman olganda, bronxial astma bilan og'rigan bolalarda nojo'ya ta'sirlar profili boshqa kasalliklar bilan solishtirganda sog'lom bolalarga nisbatan sifat jihatidan taqqoslanadigan bo'lgan.

 

Ozeltamivira fosfat faol metabolit (ozeltamivira karboksilat) bo'lgan preparat bo'lib, gripp viruslarining neyraminidazini tanlab inhibe qiladi - bu infeksiyalangan hujayralardan yangi hosil bo'lgan virus qismchalari chiqarilish jarayonini, ularning infeksiyalanmagan hujayralarga kirishini va virusning organizmda tarqalishini katalizlaydigan ferment.

Ozeltamivira karboksilat gripp viruslarining A va B turlarining neyraminidazasini in vitro inhibe qiladi. Ozeltamivira fosfat virusning replikatsiyasini va uning patogenligini in vitro bostiradi. Ozeltamivir og'iz orqali qo'llanilganda gripp viruslarining A va B turlarining replikatsiyasini va uning patogenligini hayvonlarda gripp infeksiyasi modellari bo'yicha in vivo antivaral ekspozitsiya sharoitida bostiradi, bu esa insonda 75 mg dozani kuniga 2 marta qo'llash orqali erishilgan.

Ozeltamiviring antivaral faolligi gripp viruslarining A va B turlari bo'yicha sog'lom ko'ngilli shaxslar o'rtasida eksperimental tadqiqotlarda tasdiqlangan.

Ozeltamiviring neyraminidaza fermenti uchun gripp viruslarining A klinik izolyatlari bo'yicha IS50 qiymati 0,1 dan 1,3 nMolgacha o'zgarib turdi, gripp viruslari B uchun esa 2,6 nMol edi. E'lon qilingan tadqiqot ma'lumotlarida gripp viruslari B uchun yuqori IS50 qiymatlari qayd etilgan, medianasi 8,5 nMol. 

 

Dori vositasining ortiqcha dozasi haqida xabarlar klinik tadqiqotlar davomida va dori vositasining postmarketing qo'llanilishi davomida olingan. Ko'pchilik qayd etilgan ortiqcha dozalar holatlarida nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilmagan.

Ortiqcha dozada xabar berilgan nojo'ya ta'sirlar xarakteri va turlari dori vositasining terapevtik dozalarida kuzatilganlarga o'xshash bo'lgan (qarang "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limi).

Maxsus antidot mavjud emas.

Bola

Bola va o'smirlar orasida ortiqcha dozalar haqida xabar berish kattalar bilan solishtirganda ko'proq bo'lgan. Dori vositasini bolalarga qo'llashda ehtiyotkorlik ko'rsatish lozim. 

 

Oseltamivirning farmakokinetik xususiyatlari, masalan, oqsillar bilan zaif bog'lanish va CYP450 va glukuronidaza tizimlaridan bog'liq bo'lmagan metabolizm (qarang "Farmakokinetika" bo'limi), boshqa dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir ehtimoli pastligini ko'rsatadi.

Probenetsid

Oseltamivirdan va probenetsiddan bir vaqtda foydalanishda, buyrak funksiyasi normal bo'lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab qilinmaydi. Probenetsidning bir vaqtda qo'llanilishi, bu kuchli anion yo'li buyrak tubul sekretsiyasini inhibe qiluvchi, oseltamiviring faol metabolitining ekspozitsiyasini taxminan ikki baravar oshiradi.

Amoksitsillin

Oseltamivir amoksitsillin bilan kinetik o'zaro ta'sir ko'rsatmaydi, uning eliminatsiyasi oseltamivir bilan bir xil yo'l orqali amalga oshiriladi, bu esa ushbu yo'l bilan oseltamivir bilan zaif o'zaro ta'sirni ko'rsatadi.

Buyraklar orqali chiqarilish

Bu dori vositalari bilan, buyrak tubul sekretsiyasi uchun raqobatni o'z ichiga olgan klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir, ushbu vositalarning ko'pchiligining xavfsizlik chegaralari, faol metabolitlarning eliminatsiya xususiyatlari (glomerulyar filtratsiya va anion tubul sekretsiyasi) va ushbu yo'llar orqali chiqarilish hajmi bilan bog'liq ravishda ehtimoli pastdir. Biroq, oseltamivirdan foydalanishda, o'xshash chiqarilish yo'li va tor terapevtik diapazonga ega dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak (masalan, xlorpropamid, metotreksat, fenilbutazon).

Qo'shimcha ma'lumot

Oseltamivir va uning faol metaboliti o'rtasidagi farmakokinetik o'zaro ta'sir, paratsetamol, asetilsalisil kislotasi, tsimetidin va antatsid vositalari (magnij gidroksidi va alyuminiy gidroksidi, kaltsiy karbonat), rimantadin yoki varfarin (varfarinning barqaror dozalarida va gripp bilan kasallangan bemorlarda) bir vaqtda qo'llanilganda aniqlanmagan.

Oseltamivirdan grippni davolash va profilaktikasi uchun III faza klinik tadqiqotlarida dori vositasi keng tarqalgan dori vositalari bilan, masalan, AKE inhibitorlari (enalapril, kaptopril), tiazid diuretiklari (bendrofluaid), antibiotiklar (penitsillin, tsefalosporin, azitromitsin, eritromitsin va doksisiklin), H2-reseptor blokatorlari (ranitidin, tsimetidin), beta-blokatorlar (propranolol), ksantinlar (teofillin), simpatomimetiklar (psevdofedrin), opioidlar (kodein), kortikosteroidlar, inhalatsion bronxodilatatorlar, analgetiklar (asetilsalisil kislotasi, ibuprofen va paratsetamol) bilan birga qo'llanilgan. Ushbu dori vositalari bilan birga SelTavirni qo'llashda xavfsizlik profili va nojo'ya ta'sirlar tezligi o'zgarishlari qayd etilmagan.

Og'zaki kontratseptivlar bilan o'zaro ta'sir mexanizmi mavjud emas. 

 

Oseltamivir faqat gripp viruslari tomonidan keltirilgan kasalliklar uchun samaralidir. Gripp viruslaridan tashqari boshqa patogenlar tomonidan keltirilgan kasalliklar bo'yicha oseltamivirning samaradorligi haqida ma'lumot yo'q.

Dori vositasining qo'llanilishi grippga qarshi emlashni o'rnini bosmaydi. Dori vositasining qo'llanilishi har yili grippga qarshi emlash bo'yicha shaxslarni tekshirishga ta'sir qilmasligi kerak. Grippga qarshi himoya faqat dori vositasini qabul qilish davrida davom etadi. Oseltamivirni grippni davolash va profilaktikasi uchun faqat virusning aylanishi haqida ishonchli epidemiologik ma'lumotlar mavjud bo'lganda qo'llash kerak. Aylanuvchi gripp viruslari shtammlarining dori vositasiga nisbatan sezgirligi yuqori o'zgaruvchanlikka ega ekanligi ko'rsatilgan, shuning uchun shifokor dori vositasini qo'llash qarorini qabul qilishdan oldin hozirgi paytda aylanuvchi viruslarning oseltamivirga nisbatan sezgirligi haqida eng yangi ma'lumotlarni hisobga olishi kerak.

Og'ir teri reaksiyalari va yuqori sezgirlik reaksiyalari

Postmarketing davrida dori vositasini qo'llash vaqtida anafilaksiya va og'ir teri reaksiyalari, jumladan, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va multi-form eritema holatlari haqida xabar berilgan. Agar bunday reaksiyalar kuzatilsa yoki ularning paydo bo'lishi haqida shubha bo'lsa, Oseltamivirdan voz kechish va tegishli davolashni belgilash kerak.

Og'ir qo'shimcha holatlar

Og'ir yoki barqaror bo'lmagan kasalliklari bo'lgan bemorlarda oseltamivirning xavfsizligi va samaradorligi haqida ma'lumot yo'q.

Immuniteti pasaygan bemorlar

Immuniteti pasaygan bemorlarda grippni davolash va profilaktikasi uchun oseltamivirning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Yurak/nafas tizimi kasalliklari

Oseltamivirning yurak va/yoki nafas tizimi kasalliklari bo'lgan shaxslarda davolash samaradorligi aniqlanmagan. Bunday bemorlarda davolash va plasebo guruhlari o'rtasida asoratlar chastotasi farqi kuzatilmagan.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi

Dori vositasining dozasi og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar va o'smirlar (≥13 - <18 yosh) uchun davolash va profilaktika maqsadida tuzatilishi tavsiya etiladi. 1 yoshdan oshgan bolalarda buyrak yetishmovchiligi bo'yicha dori vositasini qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar yetarli emas (qarang "Farmakokinetika", "Qo'llash usuli va dozalar" bo'limlari).

Neuropsixik buzilishlar

Gripp bilan og'rigan bemorlarda (asosan bolalar va o'smirlar) dori vositasini qo'llash vaqtida neuropsixik buzilishlar holatlari qayd etilgan. Bunday buzilishlar ushbu dori vositasini qo'llamagan gripp bilan og'rigan bemorlarda ham ro'yxatga olingan. Bemorlarning holatini o'zgarishlarni aniqlash uchun diqqat bilan kuzatish kerak, shuningdek, davolashni davom ettirishning foydasi va xavfini har bir bemor uchun ehtiyotkorlik bilan baholash kerak (qarang "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limi).

Foydalanilmagan dori vositasini va muddati o'tgan dori vositasini utilizatsiya qilish. Dori vositasining tashqi muhitga chiqishini minimal darajaga tushirish kerak. Dori vositasini oqava suvga va maishiy chiqindilarga tashlamaslik kerak. Utilizatsiya uchun shunday ataladigan chiqindilarni yig'ish tizimidan foydalanish kerak (agar mavjud bo'lsa).

Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash

Homiladorlik

Homilador ayollarda oseltamivirni qo'llashni o'rganish bo'yicha nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar o'tkazilmaganligi sababli, homiladorlik davrida dori vositasini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar post-registratsiya davrida va nazorat kuzatuvlari jarayonida olingan (homilador ayollarda ta'sir qilish bo'yicha ma'lumotlar "farmakokinetika" bo'limida ko'ring).

Olingan ma'lumotlar va hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari homiladorlik, embrion/bola rivojlanishi va tug'ilgandan keyingi rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatadi. Homilador ayollar dori vositasini gripp virusining aylanuvchi shtammining xavfsizligi, patogenligi va homilador ayolning holatini hisobga olgan holda, foyda/xavf nisbatini baholaganidan so'ng qo'llashlari mumkin.

Emizish davri

Emizuvchi sichqonlarda oseltamivir va faol metabolitlar ko'krak suti orqali o'tadi. Oseltamivirni qabul qilayotgan ayollarda emizish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud va oseltamivirning inson ko'krak sutiga chiqarilishi haqida ma'lumotlar cheklangan. Cheklangan ma'lumotlar oseltamivir va uning faol metabolitlari ko'krak sutida aniqlanganini ko'rsatadi, ammo ularning darajalari past bo'lgan, bu esa chaqaloq tomonidan subterapevtik dozani olishiga olib kelishi mumkin. Ushbu ma'lumotlarni, shuningdek, gripp virusining aylanuvchi shtammining patogenligini va emizayotgan ayolning holatini hisobga olgan holda, foyda/xavf nisbatini baholaganidan so'ng oseltamivirni belgilash masalasi ko'rib chiqilishi mumkin.

Fertilitet

Doklinik ma'lumotlarga asoslanib, dori vositasining erkaklar yoki ayollarning fertilitetiga ta'siri haqida dalillar yo'q.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish vaqtida reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish vaqtida reaktsiya tezligiga ta'sir qilmaydi.