Faol modda: oktreotid asetat 33.6 mg, bu oktreotid miqdoriga 30 mg mos keladi.
Qo'shimcha moddalar: sut va glyukoza kislotalarining kopolimeri - 566.4 mg, mannitol - 122.9 mg.
Erutuvchi: natriy karramelloza (karboksimetilsellyuloza natriy) - 12.5 mg, mannitol - 15 mg, suv d/i - 2.5 ml gacha.

— dori vositasining komponentlariga oshkora sezgirlik.

Sandostatin® LAR faqat chuqur intramuskulyar, yirik mushakga kiritilishi kerak. Takroriy in'ektsiyalarda chap va o'ng tomonlarni almashish kerak.
Akromegaliya
Sandostatin® preparati subkutan kiritilishi kasallik alomatlarini yetarli darajada nazorat qiladigan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza Sandostatin® LAR preparati 20 mg har 4 haftada 3 oy davomida. Sandostatin® LAR bilan davolashni oxirgi subkutan kiritishdan keyin ertasi kunda boshlash mumkin. Keyinchalik doza GR va IGF 1 serumdagi konsentratsiyasiga, shuningdek, klinik simptomlarga qarab tuzatiladi. Agar 3 oy davolashdan so'ng yetarli klinik va biokimyoviy ta'sirga erishilmasa (ayniqsa, agar GR konsentratsiyasi 2.5 mkg/l dan yuqori bo'lsa), doza 30 mg ga oshirilishi mumkin, har 4 haftada kiritiladi.
Agar 3 oy davolashdan so'ng yetarli klinik va biokimyoviy ta'sirga erishilmasa (oshirilgan GR va IRF-1 darajalari), doza har 4 haftada 40 mg ga oshirilishi mumkin.
Agar 3 oy davomida 20 mg doza bilan Sandostatin® LAR bilan davolashda GR ning serumdagi konsentratsiyasi 1 mkg/l dan pastga tushsa, IGF 1 konsentratsiyasi normallashsa va akromegaliya alomatlari yo'qolsa, Sandostatin® LAR dozasini har 4 haftada 10 mg ga kamaytirish mumkin. Biroq, bu bemorlarda, Sandostatin® LAR ning nisbatan kichik dozasini oladigan bemorlarda, GR va IGF 1 serumdagi konsentratsiyalarini va kasallik simptomlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Stabil doza oladigan bemorlarda GR va IGF 1 konsentratsiyalarini har 6 oyda aniqlash kerak.
Jarrohlik davolash va radiatsiya terapiyasi yetarli darajada samarali bo'lmagan yoki umuman samarali bo'lmagan bemorlar, shuningdek, radiatsiya terapiyasidan keyin uning to'liq ta'siri rivojlanishigacha qisqa muddatli davolashga muhtoj bo'lgan bemorlar uchun, Sandostatin subkutan in'ektsiyalari bilan qisqa sinov davolash kursini o'tkazish tavsiya etiladi, uning samaradorligini va umumiy tolarishini baholash maqsadida, va faqat shundan keyin yuqorida keltirilgan sxemaga muvofiq Sandostatin® LAR ga o'tish kerak.
Endokrin o'smalar GI va qandli bez
Sandostatin® preparati subkutan kiritilishi kasallik alomatlarini yetarli darajada nazorat qiladigan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza Sandostatin® LAR preparati 20 mg har 4 haftada. Sandostatin® preparatini subkutan kiritishni Sandostatin® LAR ning birinchi kiritilishidan keyin yana 2 hafta davomida davom ettirish kerak.
Oldin Sandostatin bilan davolanmagan bemorlar uchun, davolashni Sandostatin ni 0.1 mg dozasida kuniga 3 marta qisqa muddat (taxminan 2 hafta) subkutan kiritishdan boshlash tavsiya etiladi, uning samaradorligini va umumiy tolarishini baholash maqsadida. Faqat shundan keyin yuqorida keltirilgan sxemaga muvofiq Sandostatin® LAR tayinlanadi.
Agar Sandostatin® LAR bilan 3 oy davomida davolash klinik alomatlar va kasallikning biologik markerlarini yetarli darajada nazorat qilsa, Sandostatin® LAR dozasini har 4 haftada 10 mg ga kamaytirish mumkin.
Agar 3 oy davomida Sandostatin LAR bilan davolashda alomatlarning faqat qisman nazoratiga erishilgan bo'lsa, doza har 4 haftada 30 mg ga oshirilishi mumkin.
Sandostatin® LAR bilan davolash davomida ba'zi kunlarda GI va qandli bezning endokrin o'smalariga xos klinik alomatlarning kuchayishi mumkin. Bu asosan davolashning dastlabki 2 oyida sodir bo'lishi mumkin, terapevtik oktreotid konsentratsiyalari plazmada erishilmaguncha. Bunday hollarda, Sandostatin® LAR bilan davolashdan oldin qo'llanilgan doza bilan qo'shimcha subkutan kiritish tavsiya etiladi.
Sekretor va sekretsiz tarqalgan (metastatik) neyroendokrin o'smalar ingichka, qorin, ko'z, ko'taruvchi qorin, kesma qorin va qorin qo'shimchasi, yoki birinchi aniqlangan o'chak bo'lmagan neyroendokrin o'smalar metastazlari
Sandostatin® LAR preparati uchun tavsiya etilgan doza har 4 haftada 30 mg. Sandostatin® LAR bilan davolashni o'sma progressiyasi belgilari paydo bo'lguncha davom ettirish kerak.
Buyrak funktsiyasining buzilishi oktreotidning AUC ga ta'sir qilmaydi. Sandostatin® LAR preparatini buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozasini tuzatish talab etilmaydi.
Jigar funktsiyasining buzilishi. Subkutan va venoz kiritish bo'yicha tadqiqot natijalari, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda preparatning chiqarilishining sekinlashishi mumkinligini ko'rsatdi, ammo yog'li gepatoz bilan bemorlarda bunday holat kuzatilmagan. Oktreotidning keng terapevtik diapazoni tufayli, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda Sandostatin® LAR preparati dozasini tuzatish zarurati yo'q.
65 yoshdan oshgan bemorlarga subkutan kiritilgan Sandostatin® ning tadqiqot natijalari, qariyalar uchun preparat dozasini o'zgartirish zarurati yo'qligini ko'rsatdi. Shuningdek, bu toifadagi bemorlarda Sandostatin® LAR preparati dozasini tuzatish zarurati yo'q.
In'ektsiyalar uchun suspenziya tayyorlash va preparatni kiritish qoidalari
Quyidagi tavsiyalarga qat'iy rioya qilish kerak. Faqat gomonogen suspenziya kiritish kerak. Sandostatin® LAR suspenziyasi kiritilishidan oldin tayyorlanishi kerak. Sandostatin® LAR ni faqat maxsus o'qitilgan tibbiy xodimlar tayyorlashi va kiritishi kerak.
Sandostatin LAR kukuni bo'lgan flakoni va erituvchi bilan shpritsni xona haroratida ushlab turish kerak. Sandostatin® LAR ni o'z ichiga olgan flakonning qopqog'ini olib tashlang. Flakonga engil urish orqali kukun teng ravishda flakonning tubiga tarqalishi kerak. Flakoni qat'iy vertikal holatda ushlab turish kerak.
Erituvchi bilan shpritsning uchini olib tashlang. Shpritsga qo'shilgan ignani o'rnating.
Flakonning rezina qopqog'ini spirtli tampon bilan dezinfektsiya qiling. Ignani Sandostatin LAR flakoniga kiritib, rezina qopqog'ining markazidan o'tkazing. Flakon ichidagi erituvchini ehtiyotkorlik bilan flakonning ichki devoriga kiritish kerak. Erituvchini to'g'ridan-to'g'ri kukunga purkash kerak emas. Shpritsni flakondan chiqarib oling.
Flakon ichidagi kukun erituvchi bilan to'liq namlanmaguncha, flakonni harakatda ushlab turish kerak. Erituvchi kukunni to'liq namlaganidan so'ng (taxminan 2-5 daqiqa), flakoni ag'darmasdan, flakonning devorlari va tubida quruq kukun borligini tekshirish kerak. Agar quruq kukun qoldiqlari aniqlansa, flakoni to'liq namlanmaguncha qoldirish kerak. Bu vaqt ichida bemorni in'ektsiyaga tayyorlash kerak.
Quruq kukun qoldiqlari yo'qligiga ishonch hosil qilgandan so'ng, flakoni 30-60 soniya davomida ehtiyotkorlik bilan aylantirish kerak, to'g'ri suspenziya hosil bo'lguncha. Flakoni silkish kerak emas, bu kukunlarning tushishiga va suspenziyaning yaroqsizligiga olib kelishi mumkin.
Igna flakonga tezda kiritilishi kerak. Keyin, ignaning kesimi pastga qarab, flakoni 45° burchak ostida egilib, shpritsga to'liq suspenziya olish uchun sekin kiritish kerak. Shpritsni to'ldirishda flakoni ag'darmaslik kerak - bu olinadigan miqdorga ta'sir qilishi mumkin. Flakonning devorlari va tubida bir oz suspenziya qoldiqlari qolishi mumkin. Bu normal holat, flakonning devorlari va tubidagi qoldiqlar hisobga olinadi.
Darhol shpritsdagi ignani o'zgartiring (qadoqlangan ikkinchi igna).
Suspenziya tayyorlangandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Suspenziyaning bir xil bo'lishi uchun shpritsni ehtiyotkorlik bilan ag'daring. Shpritsdan havoni olib tashlang. In'ektsiya joyini spirtli tampon bilan dezinfektsiya qiling. Ignani chuqur yirik mushakka kiritib, shpritsning pistonini orqaga ozgina torting, qon tomirlarining shikastlanmaganligini tekshirish uchun. Suspenziya intramuskulyar sekin kiritilishi kerak, shprits pistoniga doimiy bosim bilan. Agar igna to'siq bo'lsa, uni shunday diametrga ega bo'lgan boshqa igna bilan almashtiring.
Sandostatin® LAR ni chuqur yirik mushakka kiritish kerak. Venoz kiritish mumkin emas. Agar qon tomiriga tushsa, ignani va in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Asosiy nojo'ya ta'sirlar oshqozon-ichak, nerv, gepatobiliyar tizimlarida, shuningdek, metabolizm buzilishi va oziqlanish yetishmovchiligi rivojlanishi bilan bog'liq bo'lgan.
Klinik tadqiqotlarda eng ko'p uchraydiganlar - diareya, qorin og'rig'i, qusish, qorin shishishi, bosh og'rig'i, safro toshlari paydo bo'lishi, giperglikemiya va ich qotishi; tez-tez - bosh aylanishi, turli joylarda og'riq, safroning kolloid barqarorligi buzilishi (xolesterin mikrokristallarining paydo bo'lishi), qalqonsimon bez funksiyasining buzilishi (TTG, umumiy va erkin tiroksin darajalarining pasayishi), yumshoq najas konsistensiyasi, glukoza tolaransining pasayishi, qusish, asteniya va gipoglikemiya; kam hollarda - o'tkir ichak to'siqligini eslatadigan hodisalar - qorin shishishi, epigastriyadagi kuchli og'riq, qorin devorining tarangligi, mushak

Sandostatin® LAR dori vositasining 100 mg dan 163 mg gacha bo'lgan dozalarida ortiqcha dozalanishining alohida hollari haqida xabar berilgan. Ushbu hollarda yagona nojo'ya ta'sir gipermiya rivojlanishi bo'lgan.
Sandostatin LAR ni 60 mg dan 90 mg gacha har 2 haftada saraton kasalliklari bilan og'rigan bemorlarda dori vositasi umuman yaxshi o'tkazilgan; ammo quyidagi nojo'ya ta'sirlar qayd etilgan: tez-tez siydik chiqarish, oshkora charchoq, depressiya, xavotir va diqqatni jamlashning pasayishi.

Gipofiz o'smasi, GР sekretsiyalovchi, bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur, chunki o'smalar o'lchamining oshishi va ko'rish maydonlarining torayishi kabi jiddiy asoratlar rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda boshqa davolash usullarini qo'llash zarurligini ko'rib chiqish kerak.
Oktreotid terapiyasi fonida GР darajasining pasayishi va ИРФ-1 darajasining normallashishi akromegaliyali ayollarda tug'ish qobiliyatining tiklanishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun preparatni qo'llaganda reproduktiv yoshdagi bemorlar ishonchli kontratseptiv usullarni ishlatishlari kerak.
Sandostatin LARni uzoq muddat davomida belgilaganda qalqonsimon bez funksiyasini nazorat qilish zarur.
Sandostatin® LARni qo'llash fonida bradikardiya rivojlanishi holatida beta-adrenoblokatorlar, kaltsiy kanallari blokatorlari yoki suv-elektrolit muvozanatiga ta'sir qiluvchi preparatlarning dozalarini kamaytirish kerak.
Sandostatin® ni uzoq muddat davomida qabul qilayotgan bemorlarning 15-30% da safro toshlari paydo bo'lishi mumkin. Umumiy aholi orasida (40-60 yosh) tarqalishi 5-20% ni tashkil etadi. Sandostatin® LAR bilan akromegaliya va oshqozon-ichak traktining o'smalari bo'lgan bemorlarni uzoq muddat davolash tajribasi, Sandostatin® ni subkutan kiritish bilan solishtirganda, safro toshlari paydo bo'lishi chastotasini oshirmasligini ko'rsatadi. Shunga qaramay, Sandostatin® LAR preparatini qo'llashdan oldin safro pufagining UZI tekshiruvi o'tkazilishi va davolash jarayonida taxminan har 6 oyda takrorlanishi tavsiya etiladi. Agar safro toshlari aniqlansa, odatda, simptomlar ko'rsatilmaydi. Klinik simptomlar mavjud bo'lsa, konservativ davolash (masalan, safro kislotalari preparatlarini qo'llash) yoki jarrohlik aralashuvi ko'rsatiladi.
Ba'zi bemorlarda oktreotid ichakdagi yog'larning so'rilishini o'zgartirishi mumkin.
Oktreotidni qo'llash fonida siyanokobalamin (vitamin B12) darajasining pasayishi va siyanokobalamin so'rilishi testining (Shilling testi) normalaridan chetga chiqishi kuzatilgan. Sandostatin® LAR preparatini qo'llashda B12 vitaminining yetishmovchiligi anamnezida bo'lgan bemorlarda organizmda siyanokobalamin darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
1-tur diabet bilan og'rigan bemorlarda Sandostatin® LAR glyukoza almashinuviga ta'sir qilishi va shuning uchun kiritilayotgan insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.
2-tur diabet bilan og'rigan bemorlar va biron-bir qo'shimcha kasalligi bo'lmagan bemorlarda Sandostatin® ni subkutan in'ektsiyalari postprandial giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, glyukozaning darajasini muntazam ravishda nazorat qilish va zarurat tug'ilganda gipoglikemik terapiyani tuzatish tavsiya etiladi.
Insulinomalar bilan og'rigan bemorlarda oktreotid davolash fonida gipoglikemiyaning kuchayishi va davomiyligi kuzatilishi mumkin (bu GР va glukagon sekretsiyasini inhibe qilishda insulinga nisbatan kuchliroq ta'sir bilan bog'liq, shuningdek, insulinning sekretsiyasini inhibe qilishda ta'sirning qisqa davomiyligi bilan bog'liq). Bu bemorlarni tizimli kuzatishni ko'rsatadi.
Sandostatin® LAR preparatini qo'llash jarayonida safro toshlarini o'z vaqtida aniqlash va bemorlarni boshqarish bo'yicha tavsiyalar
1. Oktreotidni belgilashdan oldin safro pufagining dastlabki UZI tekshiruvi o'tkazilishi kerak.
2. Sandostatin® LAR preparatini qo'llash jarayonida safro pufagining takroriy UZI tekshiruvi o'tkazilishi kerak, afzalroq 6 oylik intervallar bilan.
3. Agar safro toshlari davolashdan oldin aniqlansa, Sandostatin® LAR preparati terapiyasining potentsial foydalari va safro toshlarining mavjudligi bilan bog'liq xavfini baholash zarur. Hozirgi vaqtda Sandostatin® LARning mavjud safro toshlari kasalligining kechishi yoki prognoziga salbiy ta'sir ko'rsatishi haqida hech qanday dalil yo'q.
4. Sandostatin® LAR preparatini qo'llash jarayonida safro toshlari paydo bo'lgan bemorlarni boshqarish:
а) Asimptomatik safro toshlari. Sandostatin® LAR preparatini to'xtatish yoki davom ettirish mumkin (foyda/xavf nisbatini baholashga muvofiq). Har qanday holatda, boshqa choralar ko'rish shart emas, faqat tekshiruvlarni davom ettirish, zarurat tug'ilganda, ularni tez-tez o'tkazish kerak.
б) Klinik simptomlar bilan safro toshlari. Sandostatin® LAR preparatini to'xtatish yoki davom ettirish mumkin (foyda/xavf nisbatini baholashga muvofiq). Har qanday holatda, bemorni klinik ko'rinishlari bo'lgan safro toshlari kasalligi kabi davolash kerak. Dori-darmon bilan davolash safro kislotalari preparatlari kombinatsiyasini (masalan, xeno-dezoksikole kislotasi va ursodezoksikole kislotasi yoki monoterapiya sifatida ursodezoksikole kislotasi) ultratovush nazorati ostida toshlar to'liq yo'q bo'lguncha davom ettirilishi mumkin.
Pediyatriyada qo'llash
Sandostatin® LAR preparatining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun cheklangan tajribasi mavjud.
Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Sandostatin® LAR preparatining avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.

 

Homiladorlik

Homilador ayollarni oktreotid bilan davolash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud (300 dan kam natija), ammo taxminan uchdan birida homiladorlik natijalari noma'lum. Ko'pchilik hisobotlar oktreotidni postmarketing qo'llashdan so'ng olingan, ulardan 50% dan ortig'i akromegaliyali homilador bemorlarga preparatni qo'llash haqida. Ko'pchilik ayollar homiladorlikning birinchi trimestrida 100-1200 mkg/kundalik dozada subkutan Sandostatin yoki 1040 mg/oyda Sandostatin LAR shaklida oktreotid olganlar.

Ma'lum natijaga ega bo'lgan homiladorliklarning taxminan 4% da bola tug'ilishidagi tug'ma anomaliyalar haqida xabar berilgan. Bunday hollarda oktreotidni qabul qilish bilan hech qanday bog'liqlik aniqlanmagan.

Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv tizimga ta'sir ko'rsatadigan to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sirlar aniqlanmagan.

Oldini olish chorasi sifatida homiladorlik davrida Sandostatinni qo'llashdan qochish tavsiya etiladi.

Emizish

Sandostatin bilan davolash davrida emizish taqiqlanadi. Oktreotid insonning sutiga o'tishi haqida ma'lumot yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlarda oktreotidning sutga chiqarilishi kuzatilgan.

Reproduktivlik

Oktreotidning inson reproduktivligiga ta'siri noma'lum. Homiladorlik va emizish davrida oktreotid qabul qilgan urg'ochi naslning erkaklarida tuxumdonlarning tushishida kechikish kuzatilgan. Biroq, eksperimental tadqiqotlarda oktreotid erkaklar va urg'ochi sichqonlarda 1 mg/kg tana vazniga qadar bo'lgan dozalarida reproduktivlikka ta'sir ko'rsatmagan.