metronidazol | 10 mg

Qo'shimcha moddalar: glitserin, suyuq parafin, emulgator Lanette SX [setostearyl spirt, natriy laurilsulfat, tozalangan suv], propilenglikol, metilparagidrokshibenzoat, propilparagidrokshibenzoat, tozalangan suv 

 

 

Krem Rozametni oldin tozalangan zararlangan teri joylariga 2 marta/kunduz, ertalab va kechqurun, ko'zlarga, lablarga va burun shilliq qavatlariga tushmaslikka harakat qilib, yupqa qatlamda surtiladi.

O'rtacha davolash davomiyligi 3-4 oyni tashkil etadi. Biroq, agar terapiya samaradorligining aniq belgilari mavjud bo'lsa, davolovchi shifokor qo'shimcha 3-4 oy davomida davolashni davom ettirish masalasini ko'rib chiqishi mumkin, bemorning holatining og'irlik darajasiga qarab. Aniq klinik yaxshilanish bo'lmasa, davolashni to'xtatish kerak.

Preparat Rozametning 0 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi hozirgi paytda aniqlanmagan. Ma'lumotlar yo'q.

Dori preparati faqat tashqi qo'llanish uchun mo'ljallangan. Kremni surtmadan oldin zararlangan teri joyini iliq suv yoki terini qizartirmaydigan yumshoq tozalovchi vosita bilan yuvish kerak. Krem surtilgandan so'ng, komedogen va qattiqlashtiruvchi xususiyatlarga ega bo'lmagan kosmetik vositalardan foydalanish mumkin. 

 Qarama-qarshi ta'sir

Quyida keltirilgan nojo'ya hodisalar organlar va tizimlarning zararlanishi va uchrashish tezligiga ko'ra ro'yxatga olingan. Uchrashish tezligi quyidagicha aniqlanadi:

Tezlik kategoriyasi | Uchrashish tezligi
Juda tez | ≥1/10
Tez | ≥1/100 va <1/10
Kamdan-kam | ≥1/1000 va <1/100
Juda kam | ≥1/10000 va <1/1000
Juda juda kam | <1/10000, shu jumladan alohida xabarlar
Tezlik noma'lum | Tezlik mavjud ma'lumotlar asosida baholanishi mumkin emas

Tezlik kategoriyalari dori vositasining klinik tadqiqotlari va postro'yxat kuzatuvlariga asoslanib shakllantirilgan.

Tizim-organ klassi | Tezlik | Nojo'ya reaktsiya
Asab tizimidan | Kamdan-kam | Gipesteziya, paresteziya, disgivziya ("metall" ta'mi og'izda)
Ovqat hazm qilish tizimidan | Kamdan-kam | Qayt qilish
Teridan va teri osti to'qimalaridan | Tez | Teri quruqligi, eritema, qichish, teri noqulayligi (terining yonishi hissi, terining og'rig'i/tiqilishi), terining irritatsiyasi, rosaceaning ko'rsatkichlarining kuchayishi
Tezlik noma'lum | Kontakt dermatiti, terining quruqligi, yuzning shishishi

Dori vositasining ro'yxatdan o'tganidan keyin shubhali nojo'ya reaktsiyalar to'g'risida xabar berish muhimdir, bu dori vositasining "foyda-xatar" nisbatini doimiy monitoringini ta'minlash maqsadida. Tibbiyot xodimlariga Evroosiyo iqtisodiy ittifoqi a'zo davlatlarining nojo'ya reaktsiyalar to'g'risida xabar berish milliy tizimi orqali har qanday shubhali nojo'ya reaktsiyalar to'g'risida xabar berish tavsiya etiladi. 

 Mexanizm ta'siri va farmakodinamik ta'sirlar

Metronidazol nitroimidazolning hosilasi hisoblanadi. Gramatsetin aerob va anaerob mikroorganizmlar va oddiy organizmlar ustida antimikrobiy va antiparazitar faoliyatga ega. Metronidazol tashqi qo'llanilganda, ayniqsa, rozaseya papulo-pustulez yallig'lanish elementlariga nisbatan samarali. Mexanizm ta'siri, ko'rinib turibdiki, shuningdek, yallig'lanishga qarshi ta'sirni o'z ichiga oladi.

Farmakokinetika
Tashqi qo'llanilganda 1 g Rozamet kremi teriga surtilganda metronidazolning plazmadagi Cmax o'rtacha 32.9 ng/ml (diapazon 14.8-54.4 ng/ml) ni tashkil etadi va 6-24 soat ichida erishiladi. Tashqi qo'llanilganda metronidazolning plazmadagi Cmax 250 mg metronidazolni tabletkalar shaklida og'iz orqali qabul qilganda o'rtacha Cmax ning 0.5% dan oshmaydi. Tashqi qo'llanilganda krem surtilgan joyda metronidazolning konsentratsiyasi plazmadagidan ancha yuqori.
Plazma oqsillari bilan bog'lanish ahamiyatsiz. Metronidazolning eng past konsentratsiyasi yog' to'qimalarida aniqlanadi. Bu buyraklar orqali o'zgarmagan holda va metabolitlar shaklida chiqariladi. 

 Homiladorlik

Homilador ayollarda metronidazolning tashqi qo'llanilishi bo'yicha klinik tajriba ma'lumotlari yo'q. Metronidazolni ichga qabul qilganda, u placentarny to'siqdan o'tadi va tezda fetusning qon oqimiga kiradi. Metronidazolni sichqonlar yoki sichqonlarga og'zaki kiritilgandan so'ng, fetusning toksikligi belgilari kuzatilmagan. Biroq, hayvonlarda reproduktiv toksiklik bo'yicha tadqiqotlar har doim insonning javobini oldindan aytib bera olmaydi va metronidazolning og'zaki qo'llanilishi paytida kemiruvchilarda uning kancerogen xususiyatlari ko'rsatilganligi sababli, preparat homiladorlikda faqat onaga kutilayotgan foyda fetus uchun potentsial xavfdan oshganda, shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng qo'llanilishi kerak.

Metronidazolni ichga qabul qilganda, u emizikli sutga qon plazmasida aniqlangan konsentratsiyalarga teng bo'lgan konsentratsiyalarda kiradi. Metronidazolning tashqi qo'llanilishi paytida emizikli ayollarda uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ichga qabul qilinganidan ancha past bo'lsa-da, emizishni to'xtatish yoki preparatni to'xtatish qarori onaning preparatni qo'llash muhimligini va bolaga xavfini baholashni hisobga olgan holda shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng qabul qilinishi kerak.

Bola va o'smirlar uchun qo'llanilishi
Rozamet preparatini 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda metronidazolning ushbu yosh toifasidagi bemorlarda xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli qo'llash tavsiya etilmaydi.

Qariyalar uchun qo'llanilishi
Qariyalar uchun dozani tuzatish talab qilinmaydi.  

Agar Rozamet kremi qo'llanilganda terida qichishish belgilari paydo bo'lsa, uning qo'llanilish tezligini kamaytirish, vaqtincha to'xtatish yoki preparatni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Kremning ko'zga va shilliq qavatlarga tushishidan qochish kerak. Tasodifan tushib qolsa, ularni iliq suv bilan yaxshilab yuvish kerak.

Davolash davrida UV nurlanishidan (to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari, solyariy, quyosh lampalari) qochish kerak. UV nurlanishi ta'sirida metronidazol nofaol metabolitga o'tadi, shuning uchun uning samaradorligi sezilarli darajada kamayadi.

Preparatni ortiqcha va uzoq muddatli qo'llashdan qochish kerak.

Metronidazol nitroimidazol hosilasi bo'lib, uni qon bilan bog'liq kasalliklari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, jumladan, anamnezda.

Rozamet preparati, mahalliy teri reaksiyalarini (masalan, kontakt dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan cetostearyl spirtini o'z ichiga oladi.

Preparat propilenglikolni o'z ichiga oladi, bu teri qichishishini keltirib chiqarishi mumkin.

Rozamet preparati metilparagidrokssibenzoat va propilparagidrokssibenzoatni o'z ichiga oladi, bu allergik reaksiyalarni (jumladan, kechiktirilgan) keltirib chiqarishi mumkin.

Preparat, potentsial xavfli faoliyat turlarini (transport vositalarini boshqarish, harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash, dispecher va operator ishlari) bajarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi, farmakodinamik profil va klinik tajriba asosida. 

 Hozirgi kunga qadar preparatni tashqi qo'llashda ortiqcha dozaga oid ma'lumotlar kelib tushmagan. Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qo'llaganda ortiqcha dozalanish ehtimoli kamdir. 

Rozamet kremi qo'llanilganda boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir holatlari qayd etilmagan. Tashqi qo'llanilishida metronidazolning past absorpsiyasi sababli sistemali preparatlar bilan o'zaro ta'sir ehtimoli pastdir.

Biroq, metronidazol va etanolni bir vaqtda ichki qo'llashda disulfiramga o'xshash reaksiya ba'zi bemorlarda kuzatiladi.

Metro nidazolni warfarin yoki boshqa to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish haqida ogohlantirish, faqat ichki qo'llaniladigan metronidazol uchun prothrombin vaqti oshishi mumkinligi sababli amal qiladi. 

 Preparatni bolalardan uzoq joyda, 25°S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlash kerak. 

 Muddati - 2 yil. Muddati o'tganidan keyin qo'llanmasin.

Preparatning birinchi ochilishidan keyin muddati - 2 oy.