действующее вещество: cetirizine 1 мл раствора (20 капель) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида вспомогательные вещества: глицерин (85%) пропиленгликоль натрия сахарин метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия ацетат, тригидрат кислота уксусная ледяная вода очищенная.

Симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Гиперчувствительность к цетиризина, к компонентам препарата, в гидроксизином или любых производных пиперазина в анамнезе. Тяжелое нарушение функции почек при КК менее 10 мл / мин.

Препарат следует накрапывать в ложку или растворить в стакане с водой и принимать внутрь. Если применять разведения, следует учитывать, особенно при применении детям, объем воды, к которому прилагаются капли, должно соответствовать количеству жидкости, которое может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принять сразу. Дети Применять препарат детям в возрасте от 2 лет.

Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему, включающую сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы. Метилпарабен и пропилпарабен, входящих в состав, могут вызывать развитие аллергических реакций, которые могут проявиться не сразу. Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени с повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата. Есть сообщения о побочных эффектах, наблюдавшихся в клинических исследованиях не менее чем у 1% пациентов: общие нарушения - повышенная утомляемость со стороны нервной системы - головокружение, головная боль со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота со стороны психики - сонливость со стороны дыхательной системы - фарингит. В плацебо-контролируемых исследованиях в не менее чем 1% детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет наблюдались такие побочные эффекты: со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея со стороны психики - сонливость со стороны дыхательной системы - ринит общие нарушения - повышенная утомляемость постмаркетинговые наблюдения. Побочные эффекты указаны по классам систем органов, согласно MedDRA и по частоте. Частоту определяли следующим образом: очень часто (&ge 1 / 10) часто (от &ge 1 / 100 до < 1/10) нечасто (от &ge 1 / 1000 до < 1/100) редко (от &ge 1 / 10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным). Обследование редко - увеличение массы тела. Со стороны сердца: редко - тахикардия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии редко - судороги очень редко - дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор частота неизвестна - амнезия, нарушение памяти. Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея. Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез частота неизвестна - задержка мочи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, редко - крапивница очень редко - ангионевротический отек, местные медикаментозные высыпания. Общие нарушения: нечасто - астения, недомогание редко - отек. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность очень редко - анафилактический шок. Со стороны гепатобилиарного тракта редко - нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, &gamma -глутамилтрансферазы и билирубина). Со стороны психики: нечасто - тревожность редко - агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница очень редко - тик частота неизвестна - суицидальные мысли. Со стороны питания и обмена веществ: частота неизвестна - повышенный аппетит.

Цетиризин, метаболит гидроксизина у человека, является мощным селективным антагонистом периферических H 1 рецепторов. По данным исследований связывания с рецепторами иn vitro , не наблюдалось родства с другими рецепторами, отличными от H 1 рецепторов. Кроме антагонистического влияния на H 1 рецепторы, цетиризин оказывает противоаллергическое действие: при дозировке 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибирует позднюю фазу вовлечения в процесс клеток воспаления, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве лиц, которым вводили антиген, а в дозе 30 мг / сут ингибирует приток эозинофилов в бронхоальвеолярной жидкости в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов у пациентов с бронхиальной астмой. Кроме того, цетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную у пациентов с хронической крапивницей внутрикожного введения калликреина. Также уменьшает проявление адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являются маркерами аллергического воспаления. Цетиризин в дозах 5 и 10 мг ингибирует возникновение пузырьков и покраснение, вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 минут в 50% лиц и в пределах 1:00 - у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 часа после разового приема. В возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминного действия цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснение) не наблюдалось. Когда лечение цетиризином прекращают после повторного приема, нормальная реактивность кожи к гистамина восстанавливается в течение 3 дней. По данным исследований, у пациентов с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием, как бронхиальная астма (от легкой до умеренной по тяжести) прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшал состояние при симптомах ринита и не влиял на функцию легких, подтверждающего безопасность применение цетиризина больным бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. В одном из исследований применения цетиризина в высокой дозе (60 мг в сутки) не вызывало статистически значимой пролонгации интервала QT. При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшает состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя. С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи (повреждение позвоночника, гиперплазия простаты), так как цетиризин повышает риск развития задержки мочи. Рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог. Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период вывода). С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Недостаточно данных о влиянии препарата в период беременности. Есть данные исследований на животных, не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам, и только в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Объективное определение способности управлять автотранспортом, латентности сна и способности работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния при применении в рекомендуемой дозе 10 мг. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не следует превышать рекомендованные дозы и следует учитывать реакцию собственного организма на препарат. В чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может привести дополнительное ухудшение внимания.

Исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина. Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий. Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ. При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.

Симптомы, которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие.