faol modda: cetirizine 1 ml eritma (20 tomchi) 10 mg tsetirizin digidroxloridni o'z ichiga oladi yordamchi moddalari: glitserin (85%) propilenglikol natriy saxarin metilparaben (E 218) propilparaben (E 216) natriy atsetat, trigidrat sirka kislotasi muzdek tozalangan suv.

Mavsumiy va doimiy allergik rinitning burun va ko‘z simptomlarini simptomatik davolash, surunkali idiopatik toshma.

Tsetirizinga, preparat komponentlariga, gidroksizinga yoki piperazin hosilalariga o‘tmishda yuqori sezuvchanlik. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi, KK 10 ml/min dan kam bo‘lsa.

Preparat qoshiqka tomiziladi yoki stakandagi suvga eritiladi va og‘iz orqali qabul qilinadi. Agar eritma tayyorlansa, ayniqsa bolalarga qo‘llanganda, tomchilar qo‘shiladigan suv hajmi bemor yuta oladigan suyuqlik miqdoriga mos kelishi kerak. Tayyorlangan eritmani darhol qabul qilish kerak. Bolalar Preparatni 2 yoshdan boshlab bolalarga qo‘llash mumkin.

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, tsetirizin markaziy asab tizimiga ahamiyatsiz darajada nojo‘ya ta’sir ko‘rsatadi, bu uyquchanlik, charchoqlikning oshishi, bosh aylanishi va bosh og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi. Ba’zi hollarda markaziy asab tizimining paradoksal stimulyatsiyasi haqida xabar berilgan. Tarkibida mavjud bo‘lgan metilparaben va propilparaben allergik reaksiyalar rivojlanishiga olib kelishi mumkin, ular darhol namoyon bo‘lmasligi mumkin. Tsetirizin periferik H 1 -retseptorlarning selektiv antagonisti bo‘lishiga va deyarli antixolinergik ta’sir ko‘rsatmasligiga qaramay, siydik chiqarishda qiyinchilik, ko‘z akkomodatsiyasining buzilishi, og‘iz qurishi yuzaga kelgan ayrim holatlar haqida xabar berilgan. Jigar faoliyatining buzilishi holatlari haqida xabar berilgan, ular jigar fermentlari va bilirubin darajasining oshishi bilan tavsiflangan. Odatda, preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng holat normallashgan. Klinik tadqiqotlarda kamida 1% bemorlarda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar mavjud: umumiy buzilishlar - charchoqlikning oshishi asab tizimi tomonidan - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i o‘tkazuv tizimi tomonidan - qorin og‘rig‘i, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi psixika tomonidan - uyquchanlik nafas olish tizimi tomonidan - faringit. Plasebo-nazoratli tadqiqotlarda 6 oydan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarning kamida 1% da quyidagi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilgan: o‘tkazuv tizimi tomonidan - diareya psixika tomonidan - uyquchanlik nafas olish tizimi tomonidan - rinit umumiy buzilishlar - charchoqlikning oshishi postmarketing kuzatuvlar. Nojo‘ya ta’sirlar MedDRA tizimi bo‘yicha organ tizimlari klasslariga va chastotaga muvofiq keltirilgan. Chastota quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (&ge 1 / 10) tez-tez (&ge 1 / 100 dan < 1/10 gacha) kamdan-kam (&ge 1 / 1000 dan < 1/100 gacha) kam (&ge 1 / 10000 dan < 1/1000 gacha) juda kam (< 1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas). Tekshiruv: kam - tana vaznining oshishi. Yurak tomonidan: kam - taxikardiya. Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam - trombotsitopeniya. Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam - paresteziya kam - tutqanoq juda kam - disgevziya, diskineziya, distoniya, hushdan ketish, tremor chastota noma’lum - amneziya, xotira buzilishi. Ko‘rish organi tomonidan: juda kam - akkomodatsiya buzilishi, ko‘rishning xiralashuvi, ko‘z olmasining ixtiyorsiz harakatlari. Eshitish va muvozanat organlari tomonidan: vertigo. O‘tkazuv tizimi tomonidan: kam - diareya. Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam - dizuriya, enurez chastota noma’lum - siydik tutilishi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam - qichishish, toshma, kam - eshakemi juda kam - angionevrotik shish, mahalliy dori toshmalari. Umumiy buzilishlar: kamdan-kam - asteniya, holsizlik kam - shish. Immun tizimi tomonidan: kam - gipersensitivlik juda kam - anafilaktik shok. Gepatobiliar tizimi tomonidan: kam - jigar faoliyati buzilishi (transaminazalar, ishqoriy fosfataza, &gamma -glutamiltransferaza va bilirubin darajasining oshishi). Psixika tomonidan: kamdan-kam - tashvish kam - tajovuzkorlik, ongning chalkashishi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik juda kam - tik chastota noma’lum - o‘z joniga qasd qilish fikrlari. Oziqlanish va modda almashinuvi tomonidan: chastota noma’lum - ishtahaning oshishi.

Tsetirizin, odamda gidroksizin metaboliti, kuchli selektiv periferik H1 retseptorlarining antagonisti hisoblanadi. Retseptorlar bilan bog‘lanish bo‘yicha in vitro tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, H1 retseptorlaridan boshqa retseptorlar bilan o‘zaro aloqasi kuzatilmagan. H1 retseptorlariga antagonistik ta’siridan tashqari, tsetirizin allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi: 10 mg dozada 1 yoki 2 marta kuniga qabul qilinganda preparat yallig‘lanish jarayoniga kech bosqichda hujayralarning, ayniqsa, eozinofillarning, teri va kon’yunktivaga antigen yuborilgan shaxslarda ishtirok etishini ingibitsiya qiladi, 30 mg/kun dozada esa bronxial astmali bemorlarda allergen inhalatsiyasi natijasida bronxlar torayishining kech bosqichida bronxoalveolyar suyuqlikda eozinofillar oqimini ingibitsiya qiladi. Bundan tashqari, tsetirizin surunkali eshakemi bo‘lgan bemorlarda kallikrein teri ichiga yuborilganda yuzaga keladigan yallig‘lanish reaksiyasining kech bosqichini ingibitsiya qiladi. Shuningdek, ICAM-1 va VCAM-1 kabi molekulalarning adgeziya ko‘rsatkichlarini kamaytiradi, ular allergik yallig‘lanish markerlari hisoblanadi. Tsetirizin 5 va 10 mg dozada terida juda yuqori konsentratsiyadagi gistamin chaqirgan pufakchalar va qizarishni ingibitsiya qiladi. 10 mg bir martalik doza qabul qilingandan so‘ng ta’sir boshlanishi 50% shaxslarda 20 daqiqa ichida va 95% odamlarda 1 soat ichida yuz beradi. Ta’sir bir martalik qabuldan so‘ng kamida 24 soat davom etadi. 5 dan 12 yoshgacha bo‘lganlarda tsetirizinning antigistamin ta’siriga (pufakchalar va qizarish paydo bo‘lishini bostirish) toqatlilik kuzatilmagan. Tsetirizin bilan davolash takroriy qabuldan so‘ng to‘xtatilganda, terining gistaminga normal reaktivligi 3 kun ichida tiklanadi. Tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, allergik rinit va unga hamroh bo‘lgan bronxial astma (yengil va o‘rtacha og‘irlikda) bo‘lgan bemorlarda tsetirizinni 10 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilish rinit simptomlarida holatni yaxshilagan va o‘pka funksiyasiga ta’sir ko‘rsatmagan, bu esa tsetirizinni yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi bronxial astmali bemorlarda qo‘llash xavfsizligini tasdiqlaydi. Tsetirizinni yuqori dozada (60 mg/kun) qo‘llash bo‘yicha bir tadqiqotda QT intervalining statistik ahamiyatli uzayishi aniqlanmagan. Tavsiya etilgan dozada qabul qilinganda tsetirizin butun yil davomida va mavsumiy allergik rinitli bemorlarning holatini yaxshilaydi.

Terapik dozalarda qabul qilinganda, spirtli ichimliklar bilan (qon tarkibida spirt darajasi 0,5 g/l bo‘lsa) klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar kuzatilmagan. Biroq, bir vaqtda spirtli ichimliklar iste’mol qilishdan saqlanish tavsiya etiladi. Peshobni ushlab qolishga moyil bo‘lgan bemorlarga (umurtqa jarohati, prostata giperplaziyasi) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki tsetirizin peshobni ushlab qolish xavfini oshiradi. Epilepsiyali bemorlarga va tutqanoq rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi. Antigistamin preparatlar teri allergik testini bostiradi, shuning uchun uni o‘tkazishdan oldin preparatni qabul qilishni tadqiqotdan 3 kun oldin (chiqarilish davri) to‘xtatish kerak. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (dozalash tartibini tuzatish talab qilinadi) va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan keksalarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi (glomerulyar filtrlatsiya pasayishi mumkin). Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash Homiladorlik. Preparatning homiladorlik davrida ta’siri haqida yetarli ma’lumot yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlik, embrion/fetal rivojlanish, tug‘ruq yoki postnatal rivojlanishga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan va faqat shifokor fikriga ko‘ra, qo‘llashdan kutiladigan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lsa, buyurilishi kerak. Emizish davri. Tsetirizin ona sutiga, preparat qabul qilingandan keyin vaqt oralig‘iga qarab, qon plazmasidagi konsentratsiyaning 25-90% miqdorida o‘tadi. Shuning uchun preparatni emizikli ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati Avtotransport boshqarish, uyqu latentligini va yig‘uv konveyerida ishlash qobiliyatini ob’ektiv aniqlash, tavsiya etilgan 10 mg dozada qo‘llanganda klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmagan. Transport vositalarini boshqaradigan, potentsial xavfli ishlar bilan shug‘ullanuvchi yoki mexanizatsiyalashgan uskunalarni xizmat ko‘rsatuvchi bemorlar tavsiya etilgan dozani oshirmasliklari va organizmlarining preparatga bo‘lgan reaksiyasini hisobga olishlari kerak. Sezgir bemorlarda preparatni markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa vositalar bilan bir vaqtda qabul qilish diqqatning qo‘shimcha pasayishiga olib kelishi mumkin.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarni o‘rganish cetirizin va psevdoyefedrin, tsimetidin, ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin uchun o‘tkazilgan; farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Teofillin (400 mg 1 marta kuniga) va cetirizin ko‘p martalik qo‘llanilganda cetirizin klirensining biroz (16%) kamayishi kuzatilgan, shu bilan birga teofillin dispotsiyasi cetirizin bilan birga qabul qilinganda o‘zgarmagan. Cetirizinni tsimetidin, glipizid, diazepam va psevdoyefedrin bilan qo‘llash farmakodinamik nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar dalillarini ko‘rsatmagan. Cetirizinni azitromitsin, eritromitsin, ketokonazol, teofillin va psevdoyefedrin bilan qo‘llash klinik nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar dalillarini ko‘rsatmagan. Bundan tashqari, cetirizinni makrolidlar yoki ketokonazol bilan birga qo‘llash hech qachon EKGda klinik o‘zgarishlarga olib kelmagan. Ritonavir (600 mg 2 marta kuniga) va cetirizin (10 mg/kun) ko‘p martalik qo‘llanilganda cetirizin ekspozitsiyasi taxminan 40% ga oshgan, shu bilan birga ritonavir dispotsiyasi biroz buzilgan (–11%) cetirizin bilan birga qabul qilinganda.

Cetirizinning sezilarli dozadan oshirib yuborilgandan keyin kuzatilgan simptomlar asosan markaziy asab tizimiga ta’siri yoki antixolinergik ta’sirga ishora qiluvchi effektlar bilan bog‘liq.