Действующее вещество: цефдинир;

5 мл оральной суспензии содержит цефдиниру 250 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота; натрия дигидрат; натрия бензоат; ксантановая камедь; гуаровая камедь; кремния диоксид водный; магния стеарат ароматизатор «Клубника»; ароматизатор кремовый; сахароза. 

 

Взрослые и дети в возрасте от 13 лет

Внегоспитальная пневмония, вызванная:

Обострение хронического бронхита, обусловлено:

Острый синусит, обусловленный:

Фарингит / тонзиллит, обусловленный:

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, обусловленные:

Дети с массой тела от 18 кг

Острый средний отит, обусловленный:

Острый синусит, обусловленный:

Фарингит / тонзиллит, обусловленный:

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, обусловленные:

 

 Повышенная чувствительность к цефдиниру, других цефалоспоринов и к вспомогательным веществам препарата. 

 

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Суспензия готовится непосредственно перед первым применением. Флакон следует встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 38 мл или 63 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая. Затем дать постоять суспензии около 5 минут, чтобы обеспечить полное разведения. Суспензию следует хорошо встряхивать перед каждым приемом. Для точного дозирования лекарственного средства следует использовать мерную ложку на 5 мл, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 10 суток при комнатной температуре. Для удобства приема суспензии для детей до 2 лет можно ее разводить водой в пропорции 1: 2. Лекарственное средство можно применять независимо от приема пищи.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг массы тела. Максимальная доза лекарственного средства составляет 600 мг в сутки. Применение лекарственного средства 1 раз в сутки в течение 10 суток является столь же эффективным, как и применение 2 раза в сутки. Применение цефдиниру 1 раз в сутки не изучали при лечении инфекций кожи, поэтому в этих случаях препарат следует принимать 2 раза в сутки.

 

Цефдинир - полусинтетический цефалоспориновий пероральный антибиотик широкого спектра действия III поколения.

Как и другие антибиотики группы цефалоспоринов, цефдинир оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных микроорганизмов благодаря угнетению синтеза клеточной стенки. Есть устойчивым к действию многих, но не всех бета-лактамаз. Благодаря этому многие микроорганизмы, резистентных к пенициллину и некоторых цефалоспоринов, чувствительные к цефдиниру.

Спектр антимикробного действия цефдиниру включает:

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефдиниру in vitro составляет 1 мкг/мл или меньше относительно (> 90%) штаммов ниже указанных микроорганизмов, однако его безопасность и эффективность при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. 

 

При одновременном применении цефдиниру с другими лекарственными средствами возможно развитие таких взаимодействий:

С антацидами (алюминий- или магнийсодержащих) - снижение Сmах и AUC цефдиниру примерно на 40%. При одновременном применении этих лекарственных средств цефдинир следует принимать как минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема антацидов.

С железосодержащими лекарственными средствами (содержат 60 мг элементарного железа), витаминными лекарственными средствами (содержат 10 мг железа) - снижение абсорбции цефдиниру на 80% и 31% соответственно. При одновременном применении этих лекарственных средств цефдинир следует принимать как минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема железосодержащих средств.

Сообщалось о случаях красноватую окраску стула у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях пациенты применяли одновременно продукты, обогащенные железом. Красная окраска может быть связано с образованием в пищеварительном тракте комплекса цефдиниру или продуктов его разложения, и железа, не всасывается.

С пробенецидом - нарушение почечной экскреции цефдиниру (как и при применении других цефалоспоринов), что приводит к увеличению AUC в 2 раза, максимальная концентрация - на 54% и удлинение T1 / 2 - на 50%.

При применении цефдиниру могут отмечаться ложноположительные результаты на кетоны в моче при применении нитропруссида, но не нитроферицианиду.

Применение цефдиниру также может обусловить ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче при применении раствора Бенедикта или реактива Фелинга. Глюкозурия рекомендуется определять только ферментным методом.

Применение цефалоспоринов может иногда приводить к ложноположительные результаты теста Кумбса. 

 

Применение лекарственного средства при отсутствии доказанной или обоснованно подозреваемого бактериальной инфекции или профилактический прием цефдиниру имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития антибиотикорезистентности.

Перед началом применения лекарственного средства следует исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефдиниру, других цефалоспоринов, пенициллинов или к другим лекарственным средствам.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефдиниром может привести к росту числа нечувствительных микроорганизмов. Следует осуществлять тщательный мониторинг состояния пациента. В случае развития суперинфекции необходимо проводить соответствующее альтернативное лечение.

При применении лекарственного средства пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к пенициллинам следует соблюдать максимальную осторожность, поскольку доказано наличие перекрестной гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками, достигает 10% пациентов с имеющимися аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе.

В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. В случае развития серьезных аллергических реакций может потребоваться введение адреналина и проведения других неотложных мер, включая обеспечение кислородом, внутривенное введение жидкостей, антигистаминных средств, кортикостероидов, прессорных аминов и обеспечения проходимости дыхательных путей при возникновении клинической необходимости.

При применении антибактериальных средств изменяется нормальная микрофлора толстого кишечника, что приводит к избыточному росту С. difficile, дальнейшего высвобождения токсинов А и В и развития антибиотико-ассоциированной диареи (ААД). В связи с тем, что C. difficile может быть рефрактерной к антимикробной терапии, данное заболевание связано с повышенной заболеваемостью и летальностью и может потребовать проведения колэктомии.

При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефдинир, сообщалось о развитии ААД, степень которой варьирует от легкой диареи до колита с летальным исходом. Диагноз ААД следует рассматривать во всех случаях возникновения диареи у пациентов во время или после применения антибактериальных средств. Следует проводить тщательное изучение анамнеза и жалоб пациента, поскольку не исключены случаи позднего возникновения ААД - сообщалось о развитии псевдомембранозного колита через 2 месяца после завершения курса антимикробной терапии.

В случае подозрения или подтверждения развития ААД необходимо прекратить применение препарата. Исходя из клинического состояния, пациенту может быть показано введение жидкостей, растворов электролитов и аминокислот, соответствующая антибиотикотерапия C. difficile, хирургическое вмешательство.

Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с транзиторной или персистирующей почечной недостаточностью (КК

Применение в период беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Данные о результатах применения цефдиниру беременным женщинам отсутствуют. В период беременности применение лекарственного средства возможно лишь в случае обоснованной клинической необходимости.

При применении цефдиниру в дозе 600 мг он не определяется в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.