Для приема внутрь. Риваксоред 10 мг, 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её, размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего следует сразу принять пищу. После приема измельченной таблетки Риваксоред 10 мг, 15 мг и 20 мг следует сразу принять пищу. Измельченную таблетку Риваксоред® можно вводить через желудочный зонд. Перед применением Риваксоред® следует подтвердить правильное положение желудочного зонда. Раздробленную таблетку следует вводить вместе с небольшим количеством воды через желудочный зонд, после чего его необходимо промыть водой, а затем ввести энтеральное питание. Профилактика ВТЭ при больших ортопедических операциях. Рекомендуется назначать Риваксоред® 10 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуального риска пациента в отношении венозной тромбоэмболии, который определяется типом ортопедической операции. Продолжительность лечения составляет: - 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; - 2 недели после большой операции на коленном суставе. Первую дозу следует принять через 6-10 часов после операции, при условии достигнутого гемостаза. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять ривароксабан в дозе 10 мг и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как до пропуска дозы. 

Применение при беременности и лактации

Беременность

Эффективность и безопасность ривароксабана при беременности не установлены.

В исследованиях на крысах и кроликах было выявлено выраженное токсическое воздействие ривароксабана на беременных самок с изменениями в плаценте, обусловленными его фармакологическим механизмом (в том числе геморрагические осложнения), приводящее к развитию репродуктивной токсичности. Никаких признаков первичного тератогенного действия выявлено не было. Из-за повышения риска внутреннего кровотечения и имеющихся свидетельств о проникновении ривароксабана через плацентарный барьер прием ривароксобана при беременности противопоказан, (см. раздел «Противопоказания»),

Лактация

Эффективность и безопасность ривароксобана у кормящих матерей не установлены. У крыс ривароксабан секретируется в грудное молоко.

Поэтому прием ривароксобана начинают только после прекращения кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

В дозах до 200 мг/кг ривароксабан не оказывает влияния на мужскую или женскую фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Ривароскабан имеет некоторое влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами. Побочные реакции, такие как обморок и головокружение, описаны в разделе «Побочное действие». Пациенты с такими побочными реакциями не должны водить автомобиль и управлять механизмами. 

Анемия (в том числе соответствующие лабораторные показателировоизлияние в ткани глаза (в том числе конъюнктивальные кровоизлияния) Кровотечение из десен Желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение) Боли в животе и боли, связанные с желудком и кишечником Диспепсия Тошнота Запора Диарея Рвота

Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

Не рекомендуется применение ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤15 мл/мин). C осторожностью следует применять ривароксабан при лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–49 мл/мин), получающих сопутствующую терапию препаратами, которые способны вызывать повышение концентрации ривароксабана в плазме крови, а также у пациентов с КК ≤15-30 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени концентрация ривароксабана в плазме крови может быть существенно повышена, что может привести к повышенному риску кровотечения. Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени с повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующую системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под строгим наблюдением с целью своевременного выявления геморрагических осложнений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациента, тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны и периодическое определение уровня гемоглобина. С осторожностью следует применять ривароксабан при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в т.ч. если имеются врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в фазе обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое (операция на головном, спинном мозге) или офтальмологическое вмешательство. Необходима осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например НПВС, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства. При необходимости применения у детей по показаниям и в соответствующей лекарственной форме следует тщательно оценивать риск кровотечения перед и во время лечения ривароксабаном.