1 g spreyi tarkibida:

faol moddalar: mometazon furoat monohidrat - 0,5175 mg (mometazon furoatga teng 0,5000 mg);

yordamchi moddalar: dispersiyalanuvchi selluloza, glitserin, limon kislotasi monohidrat, natriy sitrat dihidrat, polisorbate 80, benzalkoniya xlorid (100%), feniletil spirti, deionizatsiyalangan suv. 

 

 

 

Ehtiyotkorlik bilan:

 

 

Mevsimiy yoki yil davomida allergik rinит

Kattalar (qariyalar bemorlarni o'z ichiga olgan holda) va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun tavsiya etilgan dori dozası har bir burun teshigiga 1 marta kuniga 2 purkash (har biri 50 mkg) ni tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 200 mkg). Davolash ta'siriga erishilgandan so'ng, qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozani har bir burun teshigiga 1 marta kuniga 1 purkash (umumiy sutkalik doza - 100 mkg) ga kamaytirish maqsadga muvofiqdir. Agar tavsiya etilgan doza bilan kasallik simptomlarining kuchayishini kamaytirish mumkin bo'lmasa, sutkalik dozani maksimal darajaga oshirish mumkin: har bir burun teshigiga 1 marta kuniga 4 purkash (umumiy sutkalik doza - 400 mkg). Kasallik simptomlarining kuchayishini kamaytirgandan so'ng, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

3 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tavsiya etilgan doza har bir burun teshigiga 1 marta kuniga 1 purkash (100 mkg umumiy sutkalik doza - 100 mkg) ni tashkil etadi.

Ba'zi bemorlarda mevsimiy allergik rinитda klinik ta'sirning boshlanishi davolash boshlangandan keyin 12 soat ichida kuzatilishi mumkin, garchi to'liq ta'sir faqat 48 soatdan keyin erishilishi mumkin. Shuning uchun to'liq klinik ta'sirga erishish uchun dori vositasini muntazam ravishda ishlatish muhimdir.

Mevsimiy allergik rinит simptomlari o'rtacha va og'ir darajada bo'lgan bemorlarga dori vositasini kutilyotgan gullash mavsumi boshlanishidan bir necha kun oldin boshlash kerak.

Burun polipozi

Kattalar (qariyalar bemorlarni o'z ichiga olgan holda) va 18 yoshdan oshgan bolalar uchun tavsiya etilgan dori dozası har bir burun teshigiga 1 marta kuniga 2 purkash (har biri 50 mkg) ni tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 200 mkg). Agar tavsiya etilgan doza bilan kasallik simptomlarining kuchayishini kamaytirish 5-6 hafta davomida erishilmasa, sutkalik dozani har bir burun teshigiga 2 marta kuniga 2 purkash (umumiy sutkalik doza - 400 mkg) ga oshirish mumkin. Dozani kasallik simptomlarini samarali nazorat qilish uchun eng past dozaga moslashtirish kerak. Agar 2 marta kuniga qabul qilishda 5-6 hafta davomida simptomlarning kuchayishini kamaytirish kuzatilmasa, alternativ davolash usullarini ko'rib chiqish kerak.

Qo'llash usuli

Dori vositasini birinchi marta qo'llashdan oldin, flakonni yaxshi silkish kerak va taxminan 10 marta dozali nasosga bosish kerak (bir xil sprey olishgacha), bu holda dori vositasining ta'siri o'rnatiladi, har bir bosishda taxminan 100 mg suspenziya chiqariladi, bu 50 mkg mometazonni o'z ichiga oladi (bitta doza). Agar dozali nasos 14 kun yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmasa, dozali nasosni qayta tayyorlash kerak, ikki marta bosish orqali bir xil sprey olishgacha. Har bir foydalanishdan oldin flakonni yaxshi silkish kerak. E'tiborga olingan dozalar soni yoki birinchi foydalanishdan keyin 2 oy o'tgach, flakonni tashlash kerak. 

 

Juda tez-tez (≥1/10): burun qonash (dori vositasini kuniga 2 marta burun polipozi bo'yicha qo'llaganda).

Tez-tez (≥1/100 dan <1/10):

Ma'lum emas:

Bolalar

Nafas tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha joy organlaridan kelib chiqadigan buzilishlar: burun qonash (6%), burun shilliq qavatining tirnash xususiyati (2%), hapşırma (2%).

Asab tizimidan: boshlik og'rig'i (3%).

Bolalarda ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishi chastotasi plasebo qo'llanilganda paydo bo'lish chastotasi bilan taqqoslanadigan edi.

Taxmin qilingan nojo'ya ta'sirlar to'g'risida ma'lumot berish.

Dori vositasini ro'yxatdan o'tkazgandan so'ng nojo'ya ta'sirlar to'g'risida ma'lumot berish dori vositasining foyda va xavf nisbatini monitoring qilish uchun muhim ahamiyatga ega. Barcha tibbiyot xodimlari va bemorlar har qanday nojo'ya ta'sirlar to'g'risida ushbu tibbiy qo'llanma oxirida ko'rsatilgan manzil va telefon raqamlari orqali ma'lumot berishlari kerak. 

 

Farmakodinamikasi

Mometazona furoat mahalliy glukokortikosteroid bo'lib, tizimli ta'sirlar paydo bo'lmaydigan dozalarida yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi.

Antiallergik va yallig'lanishga qarshi ta'sir mometazona furoatning allergik reaktsiyalar mediatorlarining chiqarilishini bostirish qobiliyati bilan bog'liq. Mometazona furoat allergik kasalliklari bo'lgan bemorlarning leykotriyenlar chiqarilishini sezilarli darajada sekinlashtiradi.

Hujayra madaniyatida mometazona furoat IL-1, IL-5, IL-6 va TNFα sintezini va chiqarilishini inhibe qilishda yuqori samaradorlik ko'rsatdi; mometazona furoat, shuningdek, leykotriyenlar ishlab chiqarishining faol inhibitori hisoblanadi. Bundan tashqari, modda insonning CD4+ T-hujayralaridan Th2-tsitokinlar, IL-4 va IL-5 ishlab chiqarishining faol inhibitori hisoblanadi.

Mevsimiy allergik rinittan azob chekayotgan bemorlarda Rinalerning klinik ta'siri birinchi dozani qo'llaganidan keyin 12 soat ichida paydo bo'ladi.

Farmakokinetikasi

Intranazal qo'llanilganda mometazona furoatning tizimli biofaolligi <1% ni tashkil etadi (aniqlash usulining sezgirligi 0.25 pg/ml). Mometazona furoat suspenziyasi O'ZTda juda yomon so'riladi va nazal purkagandan keyin O'ZTga tushishi mumkin bo'lgan oz miqdor, hatto siydik yoki safro bilan chiqarilishidan oldin faol birlamchi metabolizmga duchor bo'ladi. 

 

Belgilari: Inhalatsiyalar yoki ichki qabul qilish yuqori dozalarda kortikosteroidlar gipotalamo-gipofiz-nadpochtik tizimini bostirishga olib kelishi mumkin. Mometazon furoatining tizimli biofaydaliligi past (≤0.1%) bo'lganligi sababli Rinaler preparatining ortiqcha dozalash ehtimoli kam (aniqlash usulining sezgirligi 0.25 pg/ml), bemorni kuzatishdan boshqa hech qanday choralarni talab qilmaydi va keyinchalik preparatni tavsiya etilgan dozada qo'llash kerak.

Davolash: simptomatik terapiya. 

 

Rinaler preparatini faol yoki latent respirator yo'llarida tuberkulyoz infeksiyasi, davolanmagan qo'ziqorin, bakterial infeksiya yoki sistemali virusli infeksiya, yoki ko'zlarni zararlovchi oddiy gerpes infeksiyasi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash yoki umuman qo'llamaslik kerak.

Kortikosteroidlar qo'llayotgan bemorlar immun reaktivligini pasaytirishi mumkin va ba'zi infeksion kasalliklar (masalan, qizamiq, qizilo'ngach) bilan kasallangan bemorlar bilan aloqa qilishda yuqtirish xavfini oshirishi haqida ogohlantirilishi kerak, shuningdek, bunday aloqa sodir bo'lgan taqdirda shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida.

12 oylik mometazon furoat bilan davolashdan so'ng, burun shilliq qavatining atrofiyasi belgilari rivojlanmagan; shuningdek, mometazon furoat burun shilliq qavatining gistolik rasmiga normallashishga yordam bergan. Har qanday boshqa uzoq muddatli davolashda bo'lgani kabi, Rinaler preparatini bir necha oy va undan ko'proq vaqt davomida qo'llayotgan bemorlar burun shilliq qavatida mumkin bo'lgan o'zgarishlarni aniqlash uchun davriy tekshiruvdan o'tishlari kerak. Agar burun yoki tomoqda mahalliy qo'ziqorin infeksiyasi rivojlansa, Rinaler preparatini qo'llashni to'xtatish yoki maxsus davolash o'tkazish zarur. Uzoq vaqt davomida davom etayotgan burun va tomoq shilliq qavatining qichishishi ham Rinaler preparatini qo'llashni to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin.

Preparat burun perpendikulyarining perforatsiyasi holatida tavsiya etilmaydi.

Preparat benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu burun shilliq qavatini qichitishi mumkin.

Burun kortikosteroidlarining sistemali ta'siri, ayniqsa uzoq muddatli qo'llash uchun mo'ljallangan yuqori dozalar qo'llanganda paydo bo'lishi mumkin. Ushbu namoyonlar og'zaki kortikosteroidlar qo'llanganda paydo bo'lishidan ancha kam uchraydi, ular har xil bemorlarda va turli kortikosteroidlarni qabul qilishda farq qilishi mumkin. Kortikosteroidlarning sistemali ta'siri Kushing sindromi, kushingoid simptomlari, buyrak usti bezlari funksiyasining pasayishi, bolalar va o'smirlar o'sishining to'xtashi, katarakta, glaukoma va kamdan-kam hollarda, psixologik yoki xulq-atvor o'zgarishlari, shu jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, bezovtalik, depressiya yoki agressiya (ayniqsa bolalarda) ko'rinishida namoyon bo'ladi.

Intranazal kortikosteroidlar qo'llanganda ko'z ichidagi bosimning oshishi haqida alohida xabarlar mavjud.

Sistemali va mahalliy ta'sirga ega kortikosteroidlar (shu jumladan intranazal, inhalatsion va ichki ko'zga kiritish) qo'llanganda ko'rish qobiliyatida buzilishlar paydo bo'lishi mumkin. Agar ko'rish qobiliyatida noaniqlik yoki boshqa ko'rish bilan bog'liq buzilishlar paydo bo'lsa, bemor ko'rish qobiliyatidagi buzilishlarning mumkin bo'lgan sabablarini aniqlash uchun oftalmologga ko'rinishi kerak, bu katarakta, glaukoma yoki kortikosteroidlar qo'llanganda xabar qilingan markaziy seroz chorioretinopatiya kabi kam uchraydigan kasalliklarni o'z ichiga olishi mumkin.

Rinaler preparati bilan davolanishga o'tayotgan bemorlar uchun shifokor tomonidan diqqat bilan kuzatish zarur.

Bunday bemorlarda sistemali kortikosteroidlarni to'xtatish bir necha oy davomida buyrak usti bezlari qobig'ining funksiyasining yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa sistemali kortikosteroidlar bilan davolashni qayta tiklash va boshqa mos davolashni qo'llashni talab qilishi mumkin. Sistemali kortikosteroidlar bilan davolashdan Rinaler preparatiga o'tish jarayonida ba'zi bemorlarda burun simptomlarini yengillashtirish bilan birga kortikosteroidlarni to'xtatish simptomlari (masalan, bo'g'imlar va/yoki mushaklarda og'riq, charchoq hissi va depressiya) paydo bo'lishi mumkin. Davolashni o'zgartirish, shuningdek, avvalgi davolashda kortikosteroidlar bilan yashiringan allergik kasalliklarni (masalan, allergik kon'yunktivit, ekzema va boshqalar) aniqlashi mumkin.

Tavsiya etilgan dozalarni oshirib davolash buyrak usti bezlari funksiyasining klinik jihatdan ifodalangan pasayishiga olib kelishi mumkin. Yuqori dozalarni qo'llash zarurati bo'lsa, ayniqsa stress davrlarida yoki rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvlarida, boshqa sistemali kortikosteroidlar bilan birgalikda qo'llash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.

Mometazon furoatning bir tomondagi poliplar, kistoz fibroz bilan bog'liq poliplar yoki burun bo'shlig'ini to'liq to'sib qo'yadigan poliplarni davolashdagi xavfsizligi va samaradorligi yetarlicha o'rganilmagan.

Bir tomondagi poliplar, g'ayrioddiy yoki o'zgargan ko'rinishga ega bo'lsa, ayniqsa yaralar yoki qon ketishlar mavjud bo'lsa, qo'shimcha diagnostika usullarini o'tkazish zarur.

Rinaler preparati ko'pchilik bemorlarda burun kasalliklarining simptomlarini nazorat qilishni ta'minlaydi, ammo kasallikning oftalmologik simptomlarini yengillashtirish uchun qo'shimcha davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.

1 g Rinaler preparati 0,2 mg benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi. Bu miqdor bronxospazmni keltirib chiqarmaydi.

Bolalar

Preparatni kichik yoshdagi bolalarda faqat kattalar nazorati ostida qo'llash kerak.

Uzoq muddatli burun kortikosteroidlari bilan davolanishni olayotgan bolalarning o'sishini muntazam ravishda o'lchash tavsiya etiladi. O'sishning sekinlashishi aniqlansa, burun kortikosteroidining dozasi simptomlarni samarali nazorat qilish uchun eng past dozaga kamaytirilishi kerak. Bundan tashqari, bemor pediatrga maslahat uchun yuborilishi kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Homilador ayollarda preparatni qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, intranazal qo'llash uchun boshqa kortikosteroidlar kabi, Rinaler homilador ayollarda faqat uning qo'llanishidan kutilayotgan foyda onaga, homilaga yoki bolaga potentsial xavfdan ustun bo'lsa qo'llaniladi.

Homiladorlik davrida kortikosteroidlar qo'llagan onalarning chaqaloqlari buyrak usti bezlarining gipofunksiyasini aniqlash uchun diqqat bilan tekshirilishi kerak.

Mometazon furoatning sutga o'tishi noma'lum. Foyda va xavf nisbatini hisobga olgan holda, emizishni to'xtatish yoki davolashni to'xtatish zarur.

Transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Ta'sir qilmaydi. 

 

Mometazon furoatni loratadin bilan birga qo'llashda loratadinning qon plazmasidagi konsentratsiyasiga yoki uning asosiy metabolitiga ta'sir ko'rsatilgani qayd etilmagan, mometazon furoat esa qon plazmasida 50 pg/ml aniqlash usulining sezgirligida aniqlanmagan. Kombinatsiyalangan terapiyani bemorlar yaxshi o'tkazdilar.

Mometazon furoatni CYP3A4 ning kuchli inhibitorlari bilan birga qo'llash, kobiсistatni o'z ichiga olgan preparatlar, kortikosteroidlarning ekspozitsiyasini oshirishga va shuning uchun kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya ta'sirlarining potentsial oshishiga olib kelishi mumkin. Preparatlarni birga qo'llashning afzalliklari va kortikosteroidlarning tizimli nojo'ya ta'sirlarining rivojlanishining potentsial xavflarini ko'rib chiqish kerak.