1 tabletka tarkibida:

faol modda: meloksikam 7,5 mg yoki 15 mg;

yordamchi moddalar: laktoza, monohidrat; mikrokristallotsellyuloza; natriy sitrat; povidon; krospovidon; silika dioksid kolloid suvsiz (aerosil), magniy stearat. 

Simptomatik davolash:

 

 

 

 

Kattalar.

Osteoartritlar: sutkada 7,5 mg dozasi, zarurat bo'lganda 15 mg/kunigacha oshiriladi.

Revmatoid artritlar: preparat 15 mg/kuniga tayinlanadi, ijobiy terapevtik ta'sirga erishilganda dozasi 7,5 mg/kunigacha kamaytirilishi mumkin.

Ankiloziruvchi spondilitlar: preparat 15 mg/kuniga tayinlanadi, ijobiy terapevtik ta'sirga erishilganda dozasi 7,5 mg/kunigacha kamaytirilishi mumkin.

Qonuniy reaktsiyalar xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda boshlang'ich davolash dozasini 7,5 mg/kuniga belgilash kerak.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan va gemodializda bo'lgan bemorlarda dozasi 7,5 mg/kunidan oshmasligi kerak.

Eng kam samarali sutkada dozani va eng kam davolash davomiyligini qo'llash zarur, chunki dozani va davolash davomiyligini oshirish bilan yon ta'sirlar rivojlanish xavfi ortadi.

15 yoshdan katta bolalar uchun maksimal tavsiya etilgan sutkada doza 0,25 mg/kg tana vaznidir.

RevMoksikamning maksimal tavsiya etilgan sutkada doza 15 mg.

Birgalikda qo'llash: RevMoksikamning umumiy sutkada dozasini tabletkalar va supozitoriyalar shaklida qo'llaganda 15 mg dan oshmasligi kerak.

15 yoshdan kichik bolalar uchun doza belgilanganligi hisobga olinib, preparatni faqat 15 yoshdan katta bolalar va kattalarda qo'llash bilan cheklanish kerak.

Tabletkani ovqat paytida qabul qilish, chaynashdan saqlanish, suv yoki boshqa suyuqlik bilan ichish kerak.

Davolash kursining davomiyligi kasallikning kechishi va o'tkazilayotgan terapiyaning samaradorligiga qarab individual ravishda belgilanadi. 

Quyida RevMoksikam preparatini qo'llash bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya hodisalar tasvirlangan. Ushbu hodisalar chastotasi 0,1% deb taxmin qilinadi.

Naqshli tizimdan: 0,1% dan kam - asetilsalisil kislotasiga yoki boshqa NPLlarga yuqori sezuvchanligi bo'lgan shaxslarda astma tutishining paydo bo'lishi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: >1% - dispepsiya, qusish, qusish, gaz, diareya, q constipatsiya, ichak kolikasi; 0,1-1% - ezofagit, stomatit, yashirin yoki makroskopik ko'rinadigan oshqozon-ichak qon ketishlari, kamdan-kam hollarda - eroziyalik-yarali oshqozon-ichak zararlanishlari, o'tkir jigar funktsiyasining o'zgarishlari (jigar transaminazlari yoki bilirubin faoliyatining oshishi); <0,1% - oshqozon-ichak perforatsiyasi, kolit, gastritlar, gepatit.

Markaziy nerv tizimidan: >1% - bosh og'rig'i; 0,1-1% - bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, uyquchanlik; <0,1% - kayfiyatning labilligi, asabiylik, yo'nalishni yo'qotish, ongni chalkashtirish.

Ko'rish organidan: <0,1% - ko'rish funktsiyasining buzilishi (ko'rishning noaniqligi), kon'yunktivit.

Yurak-qon tomir tizimidan: >1% - shishlar; 0,1-1% - qon bosimining oshishi, yurak urishining his qilinishi, to'lqinlar.

Siydik chiqarish tizimidan: 0,1-1% - buyrak funktsiyasi ko'rsatkichlarining o'zgarishi (kreatinin va/yoki qon serumidagi urea oshishi); <0,1% - o'tkir buyrak yetishmovchiligi, siydik chiqarish buzilishlari, shu jumladan o'tkir siydik ushlash.

Qon ishlab chiqarish tizimidan: >1% - anemiya; 0,1-1% - leykopeeniya, trombotsitopeniya, leykotsitar formuladagi o'zgarishlar. Potensial mielotoksik preparatni bir vaqtda qo'llash, ayniqsa metotreksat, pancitopeniya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Dermatologik reaksiyalar: >1% - qichishish, teri toshmasi; 0,1-1% - urtikar; <0,1% - fotosensibilizatsiya. Kamdan-kam hollarda Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, pufakli reaksiyalar, ko'p shaklli eritema rivojlanishi mumkin.

Allergik reaksiyalar: <0,1% - angionevrotik shish, anafilaktik va/yoki anafilaktoid reaksiyalar. 

Dori preparati no-steroid yallig'lanishga qarshi doralar sinfiga kiradi, selektiv COX-2 inhibitori hisoblanadi. Yallig'lanishga qarshi, og'riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi. Ta'sir mexanizmi prostaglandinlar (yallig'lanishning tanilgan mediatorlari) sintezini inhibe qilish bilan bog'liq bo'lib, bu COX-2 ning fermentativ faoliyatini yallig'lanish joyida bostirish natijasida yuzaga keladi; COX-1 ga ozgina ta'sir qiladi, bu esa nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Meloksikam ichga qabul qilinganidan so'ng oshqozon-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Biofaollik 89% ni tashkil etadi. Barqaror konsentratsiya 3-5-kunlarda erishiladi. Ovqat iste'moli meloksikamning so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Plazmada meloksikamning 99% oqsillar bilan bog'langan holda mavjud. Meloksikamning sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning 50% ni tashkil etadi. Meloksikam deyarli to'liq jigar orqali nofaol metabolitlarga metabolizatsiya qilinadi. Meloksikamning yarim hayot davri 20 soatni tashkil etadi. Plazma klirensi o'rtacha 8 ml/min. Meloksikam buyraklar va ichak orqali taxminan teng proporsiyalarda chiqariladi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi yengil va o'rta darajada farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. 

 

RevMoksikam boshqa NPSBlar bilan birga oshqozon-ichak trakti shilliq qavatida yaralar paydo bo'lishi va oshqozon-ichak qon ketishlari xavfini oshirishi mumkin, bu ularning sinergizmi natijasidir. RevMoksikamni va boshqa NPSBlarni birgalikda tayinlash tavsiya etilmaydi.

Antikoagulyantlar, antiagregantlar, trombolitik vositalar, geparin va selektiv serotonin qaytarib olish inhibitori bilan birga RevMoksikam qon ketishlari rivojlanish xavfini oshiradi, chunki trombositlar funksiyasini to'xtatadi. Agar ularning bir vaqtning o'zida qo'llanilishini oldini olish mumkin bo'lmasa, bemorning holatini nazorat qilish zarur.

RevMoksikam litiyning buyrak orqali chiqarilishini kamaytirishi mumkin, bu esa uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini toksik darajagacha oshiradi.

Metotreksat bilan birga qo'llanilganda qon ishlab chiqarish tizimiga salbiy ta'sirni oshiradi (anemiya va leykopeeniya rivojlanish xavfi), shuning uchun qon ko'rsatkichlarini davriy nazorat qilish zarur.

Preparat ichki homiladorlikni oldini olish vositalarining samaradorligini kamaytirishi haqida ma'lumotlar mavjud, lekin bu bayonot qo'shimcha tadqiqot va tasdiqlashni talab qiladi.

RevMoksikam bilan birga qo'llanilganda xolestiramin meloksikamning chiqarilishini tezlashtiradi.

RevMoksikam antihipertenziv preparatlarning samaradorligini (β-blokatorlar, ACE inhibitori) kamaytirishi mumkin, bu esa vazodilatator prostaglandinlarga ta'sir qilishi bilan bog'liq.

Diuretiklar bilan birga o'ta buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi paydo bo'lishi mumkin, shuning uchun buyrak funksiyasini nazorat qilish va yetarli darajada gidratsiyani ta'minlash zarur.

NPSBlar va angiotenzin II- aylantiruvchi retseptor antagonisti, shuningdek ACE inhibitori glomerulyar filtratsiyani kamaytirishda sinergik ta'sir ko'rsatadi. Mavjud buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda bu o'ta buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

NPSBlar buyrak prostaglandinlariga ta'sir qilib, siklosporinning nefrotoksikligini oshiradi, bu esa preparatlarni birgalikda qo'llaganda buyrak funksiyasini kuchaytirilgan nazorat qilishni talab qiladi.

Meloksikam deyarli to'liq jigar metabolizmi orqali parchalanadi, uning taxminan uchdan ikki qismi sitoxrom (CYP) P450 ishtirokida, uchdan biri esa peroksidaz oksidlanishi orqali o'tadi.

RevMoksikam va boshqa preparatlar o'rtasida metabolizm bosqichida farmakokinetik o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin, bu ularning 2C9 va/ yoki 3A4 SÜR ga ta'siri hisobiga.

RevMoksikamni antatsidlar, tsimetidin, digoksin va furosemid bilan birga qabul qilganda farmakokinetik darajada o'zaro ta'sir aniqlanmagan.

Preparatning og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi vositalar bilan o'zaro ta'sirini istisno qilib bo'lmaydi. 

 

Dori vositasini (boshqa NPLSlar kabi) qo'llashda bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish zarur:

Shunday reaktsiyalar eng katta xavf qariyalarda, dehidratsiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefrotik sindrom, surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlarda kuzatiladi, ular diuretik dori vositalari, APE-inhibitorlari yoki angiotenzin II aylantiruvchi retseptor antagonistlari bilan qo'shimcha terapiya oladi yoki gipovolemiya keltirib chiqaradigan keng qamrovli jarrohlik amaliyotlaridan so'ng. Bunday bemorlarga terapiya boshlanishida diurez va buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. Yagona hollarda NPLS interstitsial nefrit, glomerulonefrit, buyrak medullasining nekrozi yoki nefrotik sindromlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

NPLS bilan davolashda transaminazlar yoki boshqa jigar funksiyasi ko'rsatkichlarining ko'tarilishi haqida alohida hollarda xabar berilgan, bu ko'pincha ahamiyatsiz va vaqtinchalik bo'lgan. Agar normadan barqaror va sezilarli og'ish bo'lsa, RevMoksikamni davolashni to'xtatish va nazorat testlarini o'tkazish kerak. Jigar sirrozi bo'lgan klinik jihatdan barqaror bemorlarda RevMoksikam dozasini kamaytirish shart emas.

Zaiflashgan bemorlar yanada diqqatli kuzatishni talab qiladi, chunki ularning nojo'ya ta'sirlari og'irroq bo'ladi. Boshqa NPLSlar bilan davolashda bo'lgani kabi, ularning qo'llanilishi qariyalarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak, chunki ularning buyrak, jigar va yurak funksiyasi pasayishi ehtimoli yuqoriroqdir.

Meloksikam, boshqa har qanday NPLS kabi, asosiy infeksion kasallikning simptomlarini yashirishi mumkin.

Meloksikamni qo'llash, boshqa dori vositalari kabi, tsiklooksigenaza/prostaglandin sintezini inhibe qilishi, urug'lanishga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun homilador bo'lishni xohlaydigan ayollarga tavsiya etilmaydi. Urug'lanish qiyin bo'lgan yoki bepushtlik bo'yicha tekshiruvdan o'tayotgan ayollarga meloksikamni qabul qilishdan voz kechish kerak.

Juda kam hollarda nesteroyid yallig'lanishga qarshi vositalarni qo'llashda jiddiy teri reaktsiyalari (ba'zilari o'limga olib kelgan) kuzatilgan, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz. Bunday reaktsiyalar paydo bo'lish xavfi davolashning boshida yuqori bo'ladi, bu holatlarning aksariyati davolashning birinchi oyida yuzaga kelgan. Agar terida toshma, shilliq qavatlarida zararlanish yoki boshqa yuqori sezgirlik belgilari paydo bo'lsa, RevMoksikamni qo'llashni to'xtatish kerak. Terida va shilliq qavatlarda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkinligi sababli, tegishli simptomlarning paydo bo'lishiga alohida e'tibor berish kerak. Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, RevMoksikamni davolashni to'xtatish kerak.

RevMoksikam tabletkalarining (7,5 mg va 15 mg) tarkibida laktoza mavjud bo'lib, maksimal tavsiya etilgan dozani kiritganda organizmga 7,5 mg RevMoksikam dozasi uchun 92,34 mg laktoza va 15 mg RevMoksikam dozasi uchun 122,70 mg laktoza kiradi. Shuning uchun, ushbu dori vositasini galaktoza tug'ma intoleransiyasi, laktoza yetishmovchiligi yoki glyukoza yoki galaktoza so'rilishi buzilishi bo'lgan bemorlarga qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash

Doklinik tadqiqotlar davomida teratogen ta'sir aniqlanmagan bo'lsa-da, meloksikamni homiladorlik va emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Avtomobil boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'siri

Dori vositasining avtomobil boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Ko'z funksiyasida buzilish, uyquchanlik yoki markaziy nerv tizimining boshqa buzilishlarini sezayotgan bemorlarga bunday faoliyatlardan voz kechish tavsiya etiladi.

Bolalar

Bola uchun dozalar belgilangan bo'lmagani sababli, dori vositasini faqat 15 yoshdan oshgan bolalarda va kattalarda qo'llash bilan cheklanish kerak. 15 yoshdan oshgan bolalar uchun maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozasi 0,25 mg/kg tana vaznidir.

Dori vositasini amal qilish muddati o'tganidan keyin qo'llash tavsiya etilmaydi va uni bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlash kerak. 

 O‘tkazib yuborilganda tavsiflangan nojo‘ya ta'sirlarning kuchayishi mumkin. Oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya o‘tkazish zarur. Maxsus antidotlar va antagonistlar yo‘q. 

 Yorug'likdan himoyalangan joyda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. 

 2 yil.