-
Tarkibi
1 kaps. tarkibida:
sibutramin gidroxloridi monogidrat 10 mg;
mikrokristallik tsellyuloza 158,5 mg.
Yordamchi moddalari:
kaltsiy stearat.
Kapsula qobig‘i tarkibi:
titan dioksid bo‘yoqchisi, azorubin bo‘yoqchisi, patentlangan ko‘k bo‘yoqchi, jelatin.
-
Qo'llanilishi
Quyidagi holatlarda tana vaznini kamaytirish uchun:
— ovqatlanish bilan bog‘liq semirish, tana vazni indeksi (TVI) 30 kg/m2 va undan yuqori;
— ovqatlanish bilan bog‘liq semirish, TVI 27 kg/m2 va undan yuqori, tana vaznining ortiqligi bilan bog‘liq boshqa xavf omillari (2-tip qandli diabet/insulinga bog‘liq bo‘lmagan/ yoki dislipoproteinemiya) bilan birga.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
— semizlikning organik sabablari mavjudligi (masalan, gipotiroidizm);
— ovqatlanishning jiddiy buzilishlari (nerv anoreksiyasi yoki nerv bulimiyasi);
— ruhiy kasalliklar;
— Jil de la Turett sindromi (generallashgan tiklar);
— MAO ingibitorlarini (masalan, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) bir vaqtda qabul qilish yoki Reduksin preparatini buyurishdan 2 hafta oldin ularni qo‘llash; markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlarni (masalan, antidepressantlar, neyroleptiklar); uyqu buzilishlarida buyuriladigan, triptofan saqlovchi preparatlar, shuningdek, tana vaznini kamaytirish uchun markaziy ta’sirga ega boshqa preparatlar;
— IBS, dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, tug‘ma yurak nuqsonlari, periferik arteriyalarning okklyuziv kasalliklari, taxikardiya, aritmiyalar, serebrovaskulyar kasalliklar (insult, miya qon aylanishining tranzitor buzilishlari);
— nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya (QAB 145/90 mm simob ustunidan yuqori);
— tireotoksikoz;
— jiddiy jigar funksiyasi buzilishlari;
— jiddiy buyrak funksiyasi buzilishlari;
— prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi;
— feoxromotsitoma;
— yopiq burchakli glaukoma;
— aniqlangan dori, narkotik yoki alkogolga qaramlik;
— homiladorlik;
— laktatsiya (emizish);
— bolalar va o‘smirlar yoshi 18 yoshgacha;
— keksalik yoshi 65 yoshdan katta;
— sibutraminga yoki preparatning boshqa komponentlariga aniqlangan yuqori sezuvchanlik.
Preparatni quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak: aritmiyalar anamnezida, surunkali qon aylanishi yetishmovchiligi, koronar arteriya kasalliklari (shu jumladan anamnezida), xoletsistit, arterial gipertenziya (nazorat qilinadigan va anamnezida), nevrologik buzilishlar, shu jumladan aqliy rivojlanishning orqada qolishi va tutqanoqlar (shu jumladan anamnezida), jigar va/yoki buyrak funksiyasining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari, motor va verbal tiklar anamnezida.
-
Qo'llash usuli
Reduxin ichga 1 marta/kun buyuriladi. Doza individual tarzda, o‘zlashtirilishi va klinik samaradorligiga qarab belgilanadi. Tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza – 10 mg, yomon o‘zlashtirilganda 5 mg dozada qabul qilish mumkin. Kapsulalarni ertalab, chaynalmay va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.
Preparatni och qoringa ham, ovqat bilan birga ham qabul qilish mumkin.
Agar davolash boshlanganidan 4 hafta o‘tgach tana vazni 5% va undan ko‘proq kamaymasa, doza 15 mg/kun gacha oshiriladi. Reduxin bilan davolash davomiyligi, terapiyaga yetarlicha javob bermaydigan bemorlarda (ya’ni, 3 oy davomida boshlang‘ich tana vaznidan 5% kamaytirishga erishilmasa) 3 oydan oshmasligi kerak. Davolashni davom ettirish tavsiya etilmaydi, agar keyingi terapiyada (tana vazni kamayganidan so‘ng) bemor yana 3 kg va undan ko‘proq vazn orttirsa.
Umumiy davolash davomiyligi 2 yildan oshmasligi kerak, chunki sibutraminni uzoqroq muddat qabul qilish samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.
Reduxin bilan terapiyani semirishni davolash bo‘yicha amaliy tajribaga ega shifokor o‘tkazishi kerak. Preparatni qabul qilishni dieta va jismoniy mashqlar bilan birga olib borish lozim.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar, organlar va organ tizimlariga ta'siriga qarab, quyidagi tartibda keltirilgan (tez-tez - >10%, ba'zan - 1-10%, kamdan-kam - <1%).
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - og'iz qurishi, uyqusizlik; ba'zan - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, bezovtalik, paresteziya, shuningdek, ta'm o'zgarishi; ayrim hollarda - bel og'rig'i, depressiya, uyquchanlik, emotsional labillik, xavotir, jizzakilik, asabiylik, tutqanoq.
Shizoaffektiv buzilishi bo'lgan bir bemorda, bu buzilish davolash boshlanishidan oldin mavjud bo'lgan deb taxmin qilinadi, davolashdan so'ng o'tkir psixoz rivojlangan.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ba'zan - taxikardiya, yurak urishining tezlashuvi, arterial bosimning oshishi, vazodilatatsiya. Dam olish holatida arterial bosimning o'rtacha 1-3 mm simob ustuniga ko'tarilishi va pulsning o'rtacha 3-7 urinishga oshishi kuzatiladi. Ayrim hollarda arterial bosim va yurak urish tezligining yanada yaqqol oshishi istisno qilinmaydi. Klinik jihatdan ahamiyatli arterial bosim va puls darajasidagi o'zgarishlar asosan davolashning boshida (dastlabki 4-8 haftada) qayd etiladi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ishtahaning yo'qolishi, qabziyat; ba'zan - ko'ngil aynishi, gemorroy kuchayishi. Qabziyatga moyillik bo'lsa, dastlabki kunlarda ichakning evakuator funksiyasini nazorat qilish zarur. Qabziyat yuzaga kelganda qabul qilish to'xtatiladi va ich surgi vositasi qabul qilinadi. Ayrim hollarda qorin og'rig'i, paradoksal ishtahaning oshishi, jigar fermentlari faolligining o'tkinchi oshishi.
Dermatologik reaksiyalar: ba'zan - terlash; ayrim hollarda - teri qichishishi, Shenleyn-Genox purpurasi (teriga qon quyilishi).
Butun organizm tomonidan: ayrim hollarda quyidagi nojo'ya klinik ahamiyatli hodisalar tasvirlangan: dismenoreya, shishlar, grippga o'xshash sindrom, chanqoq, rinit, o'tkir interstitsial nefrid, qon ketishlar, trombotsitopeniya.
Bekor qilish reaksiyalari, masalan, bosh og'rig'i yoki ishtahaning oshishi, kamdan-kam uchraydi. Davolashdan so'ng abstinent sindromi, bekor qilish sindromi yoki kayfiyat buzilishlari kuzatilgani haqida ma'lumot yo'q.
Ko'pincha nojo'ya ta'sirlar davolashning boshida (dastlabki 4 hafta) yuzaga keladi. Ularning og'irligi va tez-tezligi vaqt o'tishi bilan kamayadi. Nojo'ya ta'sirlar, umuman olganda, og'ir bo'lmagan va qaytuvchan xarakterga ega.
-
Farmakologik xususiyatlari
Markaziy ta'sirga ega semirishni davolash uchun preparat.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Reduxin faqat tana vaznini kamaytirish bo‘yicha barcha dori vositasiz choralar samarasiz bo‘lsa – 3 oy davomida tana vazni 5 kg dan kam kamaygan hollarda qo‘llanilishi kerak.
Reduxin bilan davolash tana vaznini kamaytirish bo‘yicha kompleks terapiya doirasida, semirishni davolashda amaliy tajribaga ega shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi lozim.
Semirishni kompleks terapiyasi tarkibiga dieta va turmush tarzini o‘zgartirish, shuningdek, jismoniy faollikni oshirish kiradi. Terapiyaning muhim komponenti – ovqatlanish va turmush tarzi odatlarini barqaror o‘zgartirish uchun sharoit yaratishdir, bu esa dori vositasi bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng erishilgan tana vazni kamayishini saqlab qolish uchun zarur. Reduxin preparati bilan davolash doirasida bemorlar o‘z turmush tarzi va odatlarini shunday o‘zgartirishlari kerakki, davolash tugagandan so‘ng erishilgan tana vazni kamayishini saqlab qolish ta’minlansin. Bemorlar ushbu talablar bajarilmasa, tana vazni yana ortib ketishi va shifokorga qayta murojaat qilishga olib kelishini aniq tushunib olishlari kerak.
Reduxin qabul qilayotgan bemorlarda Qon bosimi (AD) va yurak urish tezligini (YUT) o‘lchash zarur. Davolashning dastlabki 2 oyida ushbu ko‘rsatkichlarni har 2 haftada, keyinchalik esa har oyda nazorat qilish kerak. Arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda (gipotenziv terapiya fonida AD darajasi 145/90 mm simob ustunidan yuqori bo‘lsa) ushbu nazorat ayniqsa diqqat bilan va zarur bo‘lsa, qisqaroq oraliqlarda o‘tkazilishi lozim. Agar bemorda AD ikki marta qayta o‘lchashda 145/90 mm simob ustunidan yuqori bo‘lsa, Reduxin preparati bilan davolash to‘xtatilishi kerak.
QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarni bir vaqtda buyurishda alohida e’tibor talab qilinadi. Ushbu preparatlarga gistamin H1-retseptorlari blokatorlari (astemizol, terfenadin); QT intervalini uzaytiruvchi antiaritmik preparatlar (amiodaron, xinin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol); me’da-ichak trakti motorikasini stimulyatorlari (tsizaprid, pimozid, sertindol va tritsiklik antidepressantlar) kiradi. QT intervalini uzaytirish xavf omillari bo‘lgan holatlarda (gipokaliemiya, gipomagniemiya) preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
MAO ingibitorlari va Reduxin qabul qilish oralig‘i kamida 2 hafta bo‘lishi kerak.
Reduxin qabul qilish va birlamchi o‘pka gipertenziyasining rivojlanishi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan, biroq ushbu guruh preparatlarining umumiy xavfi hisobga olinib, muntazam tibbiy nazoratda quyidagi simptomlarga – progres-siv dispnoe (nafas olish buzilishi), ko‘krak qafasida og‘riq va oyoqlarda shishlarga alohida e’tibor qaratish zarur.
Avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Reduxin preparatini qabul qilish bemorning avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini cheklashi mumkin.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Sibutramin bilan dozani oshirib yuborish bo‘yicha juda cheklangan ma’lumotlar mavjud. Dozani oshirib yuborish holatida bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.
Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi mumkin. Dozani oshirib yuborishga xos aniq belgilar noma’lum.
Davolash: faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya, arterial bosim va taxikardiya oshganda – beta-adrenoblokatorlar buyurish. Maxsus davolash va aniq antidotlar mavjud emas. Umumiy choralarni bajarish zarur: erkin nafas olishni ta’minlash, yurak-qon tomir tizimi holatini kuzatish, zarurat tug‘ilganda simptomatik yordamchi terapiya o‘tkazish. Forsirlangan diurez yoki gemodializ samaradorligi aniqlanmagan.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Mikrosomal oksidlanishni ingibitorlari, shu jumladan sitoxrom P450 izofermenti 3A4 ingibitorlari (shu jumladan ketokonazol, eritromitsin, siklosporin) sibutramin metabolitlarining plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi, bu yurak urish tezligining oshishi va klinik jihatdan ahamiyatsiz QT intervalining uzayishi bilan kechadi. Rifampitsin, makrolidlar guruhi antibiotiklari, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital va deksametazon sibutraminning metabolizmini tezlashtirishi mumkin. Qonda serotonin miqdorini oshiruvchi bir nechta preparatlarni bir vaqtda qo‘llash jiddiy o‘zaro ta’sir rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shunday deb ataluvchi serotonin sindromi kamdan-kam hollarda Reduxin selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (depressiyani davolash uchun preparatlar), ba’zi migrenni davolash uchun preparatlar (sumatriptan, digidroergotamin), kuchli analgetiklar (pentazotsin, petidin, fentanil) yoki yo‘talga qarshi preparatlar (dekstrometorfan) bilan birga qo‘llanganda rivojlanishi mumkin. Sibutramin peroral kontratseptivlarning ta’siriga ta’sir qilmaydi.
Sibutramin va etanolni bir vaqtda qabul qilganda etanolning salbiy ta’siri kuchayishi kuzatilmagan. Biroq, sibutramin qabul qilinayotganda tavsiya etiladigan dietik tadbirlar bilan alkogol iste’moli mutlaqo mos kelmaydi.