-
Tarkibi
Faol modda: sibutramin gidroxlorid monogidrat. Mikrokristallik tsellyuloza 153,5 mg. Yordamchi modda: kalsiy stearati. Kapsula qobig'i tarkibi: titan dioksidi bo'yoqchisi, patentlangan ko'k bo'yoq, jelatin.
-
Qo'llanilishi
Quyidagi holatlarda tana massasini kamaytirish uchun: - ovqatlanish bilan bog‘liq semirish, tana massasi indeksi (TMI) 30 kg/m2 va undan yuqori; - ovqatlanish bilan bog‘liq semirish, TMI 27 kg/m2 va undan yuqori, tana ortiqcha massasi bilan bog‘liq boshqa xavf omillari (2-tip qandli diabet/insulinga bog‘liq bo‘lmagan/ yoki dislipoproteinemiya) bilan birga
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Semizlikning organik sabablari mavjudligi (masalan, gipotiroidizm); - ovqatlanishning jiddiy buzilishlari (nerv anoreksiyasi yoki nerv bulimiyasi); - ruhiy kasalliklar; - Jil de la Turett sindromi (generallashgan tiklar); - MAO ingibitorlarini (masalan, fentermin, fenfluramin, deksfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) bir vaqtda qabul qilish yoki Reduxin preparatini buyurishdan 2 hafta oldin ularni qo‘llash; markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlarni (masalan, antidepressantlar, neyroleptiklar); uyqu buzilishlarida buyuriladigan, triptofan saqlovchi preparatlar, shuningdek, tana vaznini kamaytirish uchun markaziy ta’sirga ega boshqa preparatlar; - IBS, dekompensatsiyalashgan surunkali yurak yetishmovchiligi, tug‘ma yurak nuqsonlari, periferik arteriyalarning okklyuziv kasalliklari, taxikardiya, aritmiyalar, serebrovaskulyar kasalliklar (insult, miya qon aylanishining o‘tkinchi buzilishlari); - nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya (QAB 145/90 mm simob ustunidan yuqori); - tireotoksikoz; - jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari; - buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari; - prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi; - feoxromotsitoma; - yopiq burchakli glaukoma; - aniqlangan dori, narkotik yoki alkogolga qaramlik; - homiladorlik; - laktatsiya (emizish); - 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi; - 65 yoshdan katta qarilik yoshi; - sibutraminga yoki preparatning boshqa komponentlariga nisbatan aniqlangan yuqori sezuvchanlik. Preparatni quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak: aritmiyalar anamnezida, surunkali qon aylanishi yetishmovchiligi, koronar arteriyalar kasalliklari (jumladan, anamnezida), xoletsistit, arterial gipertenziya (nazorat qilinadigan va anamnezida), nevrologik buzilishlar, shu jumladan aqliy rivojlanishning orqada qolishi va tutqanoqlar (jumladan, anamnezida), jigar va/yoki buyrak faoliyatining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari, motor va verbal tiklar anamnezida
-
Qo'llash usuli
Reduxin ichga 1 marta/kun buyuriladi. Doza individual ravishda, o‘zlashtirilishi va klinik samaradorligiga qarab belgilanadi. Tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza - 10 mg, yomon o‘zlashtirilganda 5 mg dozada qabul qilish mumkin. Kapsulalarni ertalab, chaynalmay va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. Preparatni och qoringa ham, ovqat bilan birga ham qabul qilish mumkin. Agar davolash boshlanganidan 4 hafta ichida tana vaznining 5% va undan ko‘proq kamayishi kuzatilmasa, doza 15 mg/kun gacha oshiriladi. Reduxin bilan davolash davomiyligi tana vaznini kamaytirishga yetarlicha javob bermaydigan bemorlarda (ya’ni, 3 oy davomida boshlang‘ich tana vaznining 5% kamayishiga erishilmagan bemorlarda) 3 oydan oshmasligi kerak. Agar keyingi davolashda (tana vazni kamayganidan so‘ng) bemor yana 3 kg va undan ko‘proq tana vazni orttirsa, davolashni davom ettirish kerak emas. Umumiy davolash davomiyligi 2 yildan oshmasligi kerak, chunki sibutramin uzoq muddat qabul qilinganda samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Reduxin bilan davolash semirishni davolashda amaliy tajribaga ega shifokor tomonidan olib borilishi kerak. Preparatni qabul qilishni dieta va jismoniy mashqlar bilan birga olib borish lozim.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar, organlar va tizimlarga ta'siriga qarab, quyidagi tartibda keltirilgan (tez-tez - >10%, ba'zan - 1-10%, kamdan-kam - <1%). Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - og'iz qurishi, uyqusizlik; ba'zan - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, bezovtalik, paresteziyalar, shuningdek, ta'm o'zgarishi; ayrim hollarda - bel og'rig'i, depressiya, uyquchanlik, emotsional labillik, xavotir, jizzakilik, asabiylik, tutqanoq. Shizoaffektiv buzilishi bo'lgan bir bemorda, bu buzilish davolash boshlanishidan oldin mavjud bo'lgan deb taxmin qilinadi, davolashdan so'ng o'tkir psixoz rivojlangan. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ba'zan - taxikardiya, yurak urishi, arterial bosimning oshishi, vazodilatatsiya. Dam olish holatida arterial bosimning 1-3 mm simob ustuniga va pulsning 3-7 urinishga oshishi kuzatiladi. Ayrim hollarda arterial bosim va yurak urish tezligining yanada kuchli oshishi istisno qilinmaydi. Klinik ahamiyatli arterial bosim va puls darajasidagi o'zgarishlar asosan davolashning boshida (dastlabki 4-8 haftada) qayd etiladi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ishtahaning yo'qolishi, qabziyat; ba'zan - ko'ngil aynishi, gemorroy kuchayishi. Qabziyatga moyillik bo'lsa, dastlabki kunlarda ichakning evakuator funksiyasini nazorat qilish zarur. Qabziyat yuzaga kelsa, qabul qilish to'xtatiladi va ich surgi vosita qabul qilinadi. Ayrim hollarda qorin og'rig'i, paradoksal ishtahaning oshishi, jigar fermentlari faolligining o'tkinchi oshishi. Dermatologik reaksiyalar: ba'zan - terlash; ayrim hollarda - teri qichishishi, Shenleyn-Genox purpurasi (teriga qon quyilishi). Umumiy organizm tomonidan: ayrim hollarda quyidagi nojo'ya klinik ahamiyatli hodisalar tasvirlangan: dismenoreya, shishlar, grippga o'xshash sindrom, chanqoq, rinit, o'tkir interstitsial nefrid, qon ketishlar, trombotsitopeniya. Bekor qilish reaksiyalari, masalan, bosh og'rig'i yoki ishtahaning oshishi, kamdan-kam uchraydi. Davolashdan so'ng abstinent sindromi, bekor qilish sindromi yoki kayfiyat buzilishlari kuzatilgani haqida ma'lumot yo'q. Ko'pincha nojo'ya ta'sirlar davolashning boshida (dastlabki 4 haftada) yuzaga keladi. Ularning og'irligi va tez-tezligi vaqt o'tishi bilan kamayadi. Nojo'ya ta'sirlar, umuman olganda, og'ir bo'lmagan va qaytar xususiyatga ega.
-
Farmakologik xususiyatlari
Semirib kombinatsiyalangan preparat bo‘lib, uning ta’siri tarkibiga kiruvchi komponentlar bilan bog‘liq. Sibutramin prolekardir va o‘z ta’sirini in vivo metabolitlari (birlamchi va ikkilamchi aminlar) orqali namoyon qiladi, ular monoaminlarning (asosan, serotonin va noradrenalin) qayta qabul qilinishini ingibitsiya qiladi. Neyrotransmitterlarning sinapslardagi miqdorining oshishi markaziy serotoninning 5-HT-retseptorlari va adrenoretseptorlarining faolligini oshiradi, bu esa to‘qlik hissining kuchayishiga va ovqatga ehtiyojning kamayishiga, shuningdek, termoproduktsiyaning oshishiga olib keladi. β3-adrenoretseptorlarni bilvosita faollashtirib, sibutramin jigarrang yog‘ to‘qimasiga ta’sir ko‘rsatadi. Tana massasining kamayishi qonda yuqori zichlikdagi lipoproteidlar (YuZL) konsentratsiyasining oshishi va triglitseridlar, umumiy xolesterin, past zichlikdagi lipoproteidlar (PZL), siydik kislotasi miqdorining kamayishi bilan kechadi. Sibutramin va uning metabolitlari monoaminlarning ajralib chiqishiga ta’sir qilmaydi, MAO ni ingibitsiya qilmaydi; ko‘plab neyromediator retseptorlariga, jumladan, serotoninning (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoretseptorlar (β1, β2, β3, α1, α2), dopamin (D1, D2), muskarin, gistamin (H1), benzodiazepin va NMDA-retseptorlariga affinitetga ega emas. Mikrokristallik tsellyuloza enterosorbent bo‘lib, sorbtsion xususiyatlarga va noaniq detoksikatsion ta’sirga ega. Turli mikroorganizmlar, ularning hayotiy faoliyati mahsulotlari, ekzogen va endogen tabiattagi toksinlar, allergenlar, ksenobiotiklar, shuningdek, ayrim almashinuv mahsulotlari va endogen toksikoz rivojlanishiga javobgar bo‘lgan metabolitlarning ortiqchasini bog‘lab, organizmdan chiqaradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Reproduktiv yoshdagi ayollar Reduxin qabul qilayotgan davrda kontratseptiv vositalardan foydalanishlari kerak
-
Dozani oshirib yuborilishi
Sibutramin bilan dozani oshirib yuborish bo‘yicha juda cheklangan ma’lumotlar mavjud. Dozani oshirib yuborilgan taqdirda bemor shifokorga murojaat qilishi kerak. Simptomlar: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi mumkin. Dozani oshirib yuborishga xos alomatlar noma’lum. Davolash: faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya, arterial bosim va taxikardiya oshganda beta-adrenoblokatorlar buyuriladi. Maxsus davolash va aniq antidotlar mavjud emas. Umumiy choralarni bajarish zarur: erkin nafas olishni ta’minlash, yurak-qon tomir tizimi holatini kuzatish, zarurat tug‘ilganda simptomatik yordamchi terapiya o‘tkazish. Majburlangan diurez yoki gemodializ samaradorligi aniqlanmagan.