Shaxsiy toqat qilmaslik komponentlarga.

 

Tashqi qo'llash uchun krem; Tashqi qo'llash uchun gel; Vaginal gel; Tabletka; Infuziya uchun eritma; Modda kukun; Vaginal supozitoriyalar

Qoplamali tabletka; Plyonka uchun tabletka; Pessar

Krem; Gel / jel; Qoshiq

Gel

Og'iz orqali qabul qilish uchun.

Ramazol tabletkalari ovqat paytida yoki ovqatdan keyin yarim stakan suv bilan yutilishi kerak, chaynashsiz.

Anaerob infeksiyalarni oldini olish:

Asosan, qorin (ayniqsa, kolorektal) va ginekologik jarrohlik kontekstida.

Yoshlar: 400 mg 8 soatda 24 soat davomida operatsiyadan oldin, keyin esa bemor tabletka qabul qila olguncha operatsiyadan keyin venaga yoki rektal kiritish kerak.

12 yoshgacha bolalar: 20-30 mg / kg bir martalik doza sifatida operatsiyadan 1-2 soat oldin

40 haftadan kam homiladorlik yoshidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar: 10 mg / kg tana vaznida operatsiyadan oldin bir martalik doza sifatida

Anaerob infeksiyalar:

Ramazol bilan davolash taxminan 7 kun davom etadi, ammo bu bemorning og'ir holatiga bog'liq bo'lib, klinik va bakteriologik baholanadi.

O'rnatilgan anaerob infeksiyalarni davolash:

Yoshlar: 800 mg, keyin 400 mg 8 soatda.

8 haftadan 12 yoshgacha bolalar: odatiy kunlik doza 20-30 mg / kg / kun bir martalik doza sifatida yoki 7,5 mg / kg har 8 soatda bo'linadi. Kunlik doza infeksiya og'irligiga qarab 40 mg / kg gacha oshirilishi mumkin. Davolash davomiyligi odatda 7 kun.

8 haftadan kichik bolalar: 15 mg / kg, 7,5 mg / kg bo'lib, har kuni yoki har 12 soatda bir martalik doza sifatida.

40 haftadan kam homiladorlik yoshidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlarda Ramazol to'planishi birinchi hayot haftasida yuz berishi mumkin, shuning uchun Ramazolning serumdagi konsentratsiyasini bir necha kunlik terapiyadan keyin nazorat qilish afzal.

Anaerob bakteriyalar tomonidan keltirilgan operatsiyadan keyingi infeksiyalarni oldini olish: 12 yoshgacha bolalar: 20-30 mg / kg bir martalik doza sifatida operatsiyadan 1-2 soat oldin 40 haftadan kam homiladorlik yoshidagi yangi tug'ilgan chaqaloqlar: 10 mg / kg tana vaznida operatsiyadan oldin bir martalik doza sifatida

Protozoalar va boshqa infeksiyalar:

Urogenital trixomoniaz:

Agar yangi infeksiya mumkin bo'lsa, er-xotin bir vaqtning o'zida kattalarda shunga o'xshash davolanishni olishi kerak

Yoshlar va o'smirlar: 2000 mg bir martalik doza sifatida yoki 200 mg kuniga uch marta 7 kun davomida yoki 400 mg kuniga ikki marta 5-7 kun davomida

1-10 yoshdagi bolalar: 40 mg / kg og'iz orqali bir martalik doza sifatida yoki 15-30 mg / kg / kun, 2-3 doza bo'lib 7 kun davomida; 2000 mg / doza oshmasligi kerak

Bakterial vaginoz:

Yoshlar va 10 yoshdan katta bolalar 400 mg kuniga ikki marta 5-7 kun davomida yoki 2000 mg bir martalik doza sifatida 1 kun davomida

Amibiyaz:

a) O'ziga xos shaxslar uchun invaziv ichak kasalligi:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 800 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

7-10 yoshdagi bolalar: 400 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

3-7 yoshdagi bolalar: 200 mg kuniga to'rt marta 5 kun davomida.

1-3 yoshdagi bolalar: 200 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

b) Kamroq sezgir shaxslar uchun ichak kasalligi va ameba xronik gepatiti:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 400 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

7-10 yoshdagi bolalar: 200 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

3-7 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga to'rt marta 5-10 kun davomida.

1-3 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

v) Amiba jigar abscessi va ekstratsellyulyar amebiyaz shakllari:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar: 400 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

7-10 yoshdagi bolalar: 200 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

3-7 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga to'rt marta 5 kun davomida.

1-3 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga uch marta 5 kun davomida.

g) O'tkir kista simptomlari:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 400-800 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

7-10 yoshdagi bolalar: 200-400 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

3-7 yoshdagi bolalar: 100-200 mg kuniga to'rt marta 5-10 kun davomida.

1-3 yoshdagi bolalar: 100-200 mg kuniga uch marta 5-10 kun davomida.

Alternativ ravishda, 35 dan 50 mg / kg kuniga 3 qabulda 5-10 kun davomida, kuniga 2400 mg dan oshmasligi kerak

Giardiyaz:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 2000 mg bir marta kuniga 3 kun davomida yoki 400 mg kuniga uch marta 5 kun davomida yoki 500 mg kuniga ikki marta 7-10 kun davomida

7-10 yoshdagi bolalar 1000 mg bir marta kuniga 3 kun davomida

3-7 yoshdagi bolalar 600 dan 800 mg bir marta kuniga 3 kun davomida

1-3 yoshdagi bolalar: 500 mg bir marta kuniga 3 kun davomida

Alternativ ravishda, tana vazniga mg ko'ra ifodalanadi:

15-40 mg / kg / kun 2-3 doza bo'lib taqsimlanadi.

Helicobacter pylori ni pediatrik bemorlarda yo'q qilish:

Birgalikda davolashning bir qismi sifatida, 20 mg / kg / kun 500 mg dan oshmasligi kerak, kuniga ikki marta 7-14 kun davomida. Rasmiy tavsiyalarni davolashni boshlashdan oldin maslahatlashish kerak

O'tkir yarali gingivit:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 200 mg kuniga uch marta 3 kun davomida.

7-10 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga uch marta 3 kun davomida.

3-7 yoshdagi bolalar: 100 mg kuniga ikki marta 3 kun davomida.

1-3 yoshdagi bolalar: 50 mg kuniga uch marta 3 kun davomida.

O'tkir tish infeksiyalari:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 200 mg kuniga uch marta 3-7 kun davomida.

Oyoq yaralari va bosim yaralari:

Yoshlar, qariyalar va 10 yoshdan katta bolalar 400 mg kuniga uch marta 7 kun davomida

10 kg dan kam vaznga ega bolalar va chaqaloqlar nisbatan kichikroq dozalarda berilishi kerak.

Qariyalar: Ramazol qariyalarda yaxshi qabul qilinadi, ammo farmakokinetik tadqiqotlar ushbu yosh guruhida yuqori dozalarda terapiyani ehtiyotkorlik bilan qo'llashni taklif qiladi. 

Tashqi qo‘llash uchun krem; Tashqi qo‘llash uchun gel; Vaginal gel; Tabletka; Infuziya uchun eritma; Modda kukun; Vaginal supozitoriyalar

Qoplamali tabletka; Plyonka uchun tabletka; Pessar

Krem; Gel / jel; Qoshiq

Gel

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagi kelishuvga muvofiq aniqlanadi:

Juda tez-tez (> 1/10); Umumiy (> 1/100 dan <1/10 gacha); Noyob (> 1/1000 dan <1/100 gacha); Kamdan-kam (> 1/10000 - <1/1000); Juda kam (<1/10. 000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Tavsiya etilgan standart sxemalarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi. Xronik kasalliklarni yengillashtirish uchun tavsiya etilgan davrga qaraganda uzoqroq davom etadigan davolashni ko‘rib chiqayotgan klinitsiyenlarga periferik nevropatiya xavfidan kelib chiqib, terapevtik foydalarni ko‘rib chiqish tavsiya etiladi.

Qon va limfa tizimi kasalliklari:

Juda kam: agranulotsitoz, neytropeeniya, trombotsitopeeniya va pancitopeniya

Noma’lum: leykopeeniya.

Immun tizimi kasalliklari:

Kam: anafilaksiya

Noma’lum: angionevrotik shish, urtikarija, isitma.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari:

Noma’lum: anoreksiya.

Psixik kasalliklar :

Juda kam: psixotik kasalliklar, jumladan, ongni chalkashtirish va gallyutsinatsiyalar.

Noma’lum: depressiv kayfiyat

Asab tizimi kasalliklari:

Juda kam:

- ensefalopatiya (masalan, ongni chalkashtirish, isitma, bosh og‘rig‘i, gallyutsinatsiyalar, falaj, yorug‘likka sezgirlik, ko‘rish va harakatlar buzilishi, qattiq bo‘yin) va subakut moshak sindromi (masalan, ataksiy, disartriya, yurish buzilishi, nistagmus va tremor), dori vositasini qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng yo‘qolishi mumkin.

- uyquchanlik, bosh aylanishi, tutqanoqlar, bosh og‘rig‘i

Noma’lum:

- Periferik sezgir nevropatiya yoki vaqtinchalik epileptiform tutqanoqlar ramazol bilan intensiv va / yoki uzoq muddatli davolash davomida qayd etilgan. Ko‘pchilik hollarda nevropatiya davolashni to‘xtatgandan yoki dozani kamaytirgandan so‘ng yo‘qolgan.

- aseptik meningit

Ko‘rish buzilishlari :

Juda kam: ko‘rish bilan bog‘liq muammolar, masalan, diplopiya va yaqinlik, ko‘pincha vaqtinchalik xarakterga ega.

Noma’lum: ko‘rish nevropatiyasi / nevrit

Quloq va labirint kasalliklari:

Noma’lum: eshitish buzilishi / eshitish yo‘qotilishi (sensonevralni o‘z ichiga oladi), quloq shovqini

Oshqozon-ichak kasalliklari :

Noma’lum: ta’m buzilishi, og‘iz yallig‘lanishi, til qoplamasi, qayt qilish, qusish, oshqozon-ichak kasalliklari, masalan, epigastrik og‘riq va diareya.

Gepatobiliyar kasalliklar:

Juda kam:

- Jigar fermentlarining (AST, ALT, alkali fosfataza) ko‘payishi, xolesstatik yoki aralash gepatit va gepatotsellyulyar jigar zarari, saraton va pankreatit, dori vositasini to‘xtatganda qaytariladigan.

- Ramazolni boshqa antibiotiklar bilan birga qabul qilgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi holatlari, jigar transplantatsiyasini talab qiladigan holatlar qayd etilgan.

Terining va teri osti to‘qimalarining kasalliklari:

Juda kam: toshma, pustulyar toshmalar, qichish, qizil toshmalar

Noma’lum: multiforme eritema, Stivens-Djonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz, qattiq dori toshmasi.

Harakat apparati, bog‘lovchi to‘qima va suyak kasalliklari:

Juda kam: miyalgiya, artralgiy.

Buyrak va siydik kasalliklari :

Juda kam: siydikning qorayishi (ramazol metabolitlari sababli).

Taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabardor qilish:

Dori vositasining tasdiqlanishidan so‘ng taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda va xavf muvozanatini doimiy ravishda kuzatib borishga imkon beradi. Tibbiyot xodimlaridan taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida Yellow Card tizimi orqali xabar berish so‘raladi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagi kelishuvga muvofiq aniqlanadi:

juda tez-tez (> 1/10); Umumiy (> 1/100 dan <1/10 gacha); Noyob (> 1/1000 dan <1/100 gacha); Kamdan-kam (> 1/10000 - <1/1000); Juda kam (<1/10. 000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Tavsiya etilgan standart sxemalarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi. Xronik kasalliklarni yengillashtirish uchun tavsiya etilgan davrga qaraganda uzoqroq davom etadigan davolashni ko‘rib chiqayotgan klinitsiyenlarga periferik nevropatiya xavfidan kelib chiqib, terapevtik foydalarni ko‘rib chiqish tavsiya etiladi.

Qon va limfa tizimi kasalliklari:

Juda kam: agranulotsitoz, neytropeeniya, trombotsitopeeniya, pancitopeniya

Noma’lum: leykopeeniya.

Immun tizimi kasalliklari:

Kam: anafilaksiya

Noma’lum: angionevrotik shish, urtikarija, isitma.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari:

Noma’lum: anoreksiya.

Psixik kasalliklar :

Juda kam: psixotik kasalliklar, jumladan, ongni chalkashtirish va gallyutsinatsiyalar.

Noma’lum: depressiv kayfiyat

Asab tizimi kasalliklari:

Juda kam:

- ensefalopatiya (masalan, ongni chalkashtirish, isitma, bosh og‘rig‘i, gallyutsinatsiyalar, falaj, yorug‘likka sezgirlik, ko‘rish va harakatlar buzilishi, qattiq bo‘yin) va subakut moshak sindromi (masalan, ataksiy, disartriya, yurish buzilishi, nistagmus va tremor), dori vositasini qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng yo‘qolishi mumkin.

- uyquchanlik, bosh aylanishi, tutqanoqlar, bosh og‘rig‘i

Noma’lum:

- Periferik sezgir nevropatiya yoki vaqtinchalik epileptiform tutqanoqlar ramazol bilan intensiv va / yoki uzoq muddatli davolash davomida qayd etilgan. Ko‘pchilik hollarda nevropatiya davolashni to‘xtatgandan yoki dozani kamaytirgandan so‘ng yo‘qolgan.

- aseptik meningit

Ko‘rish buzilishlari :

Juda kam: ko‘rish bilan bog‘liq muammolar, masalan, diplopiya va yaqinlik, ko‘pincha vaqtinchalik xarakterga ega.

Noma’lum: ko‘rish nevropatiyasi / nevrit

Quloq va labirint kasalliklari

Noma’lum: eshitish buzilishi / eshitish yo‘qotilishi (sensonevralni o‘z ichiga oladi), quloq shovqini

Oshqozon-ichak kasalliklari :

Noma’lum: ta’m buzilishi, og‘iz yallig‘lanishi, til qoplamasi, qayt qilish, qusish, oshqozon-ichak kasalliklari, masalan, epigastrik og‘riq va diareya.

Gepatobiliyar kasalliklar:

Juda kam:

- Jigar fermentlarining (AST, ALT, alkali fosfataza) ko‘payishi, xolesstatik yoki aralash gepatit va gepatotsellyulyar jigar zarari, saraton va pankreatit, dori vositasini to‘xtatganda qaytariladigan.

- Ramazolni boshqa antibiotiklar bilan birga qabul qilgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi holatlari, jigar transplantatsiyasini talab qiladigan holatlar qayd etilgan.

Terining va teri osti to‘qimalarining kasalliklari:

Juda kam: toshma, pustulyar toshmalar, qichish, qizil toshmalar

Noma’lum: multiforme eritema, Stivens-Djonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz, qattiq dori toshmasi.

Harakat apparati, bog‘lovchi to‘qima va suyak kasalliklari:

Juda kam: miyalgiya, artralgiy.

Buyrak va siydik kasalliklari :

Juda kam: siydikning qorayishi (ramazol metabolitlari sababli).

Taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabardor qilish:

Dori vositasining tasdiqlanishidan so‘ng taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda va xavf muvozanatini doimiy ravishda kuzatib borishga imkon beradi. Tibbiyot xodimlaridan taxminiy nojo‘ya ta’sirlar haqida Yellow Card tizimi orqali xabar berish so‘raladi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Klinik tadqiqot tajribasi

Klinik sinovlar juda xilma-xil sharoitlarda o‘tkazilganligi sababli, bir dori vositasining klinik sinovlarida kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar chastotasi boshqa dori vositasining klinik sinovlari bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslanishi mumkin emas va amaliyotda kuzatilgan ko‘rsatkichlarni aks ettirmasligi mumkin.

Quyida keltirilgan ma’lumotlar VANDAZOLning boshqa vaginal metronidazol tarkibi bilan 220 ayolda ta’sirini aks ettiradi. Aholi homilador ayollar emas edi (18 dan 72 yoshgacha, o‘rtacha 33 yosh +/- 11 yil) bakterial vaginoz bilan. Ro‘yxatga olinganlarning irqiy demografiyasi 71 (32%) oq, 143 (65%) qora, 3 (1%) lotin, 2 (1%) osiyolik va 1 (0%) boshqa edi. Bemorlar VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) bilan to‘ldirilgan aplikatorni bir marta, uyqudan oldin, 5 kun davomida intravaginal ravishda kiritdilar.

Klinik sinovlarda dori terapiyasi bilan bog‘liq o‘lim yoki jiddiy nojo‘ya ta’sirlar qayd etilmagan. VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) 5 bemorda (2,3%) nojo‘ya ta’sirlar sababli to‘xtatilgan.

VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) da barcha nojo‘ya ta’sirlar chastotasi - bemorlarda 42% (92/220). Nojo‘ya ta’sirlar, ≥ 1% bemorlarda ro‘y bergan: qo‘ziqorin infektsiyasi * (12%), bosh og‘rig‘i (7%), qichish (6%), qorin og‘rig‘i (5%), qayt qilish (3%), dismenoreya (3%), faringit (2%), toshma (1%), infektsiya (1%).

* Ma’lum yoki ilgari tan olinmagan vaginal kandidiyoz VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) davolash davomida ko‘proq sezilarli simptomlarga ega bo‘lishi mumkin. VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) qabul qilgan bemorlarning taxminan 10% da Candida vaginiti davolash davomida yoki darhol keyin rivojlangan.

Boshqa g‘ayrioddiy hodisalar, VANDAZOL (metronidazol vaginal gel) qabul qilgan ayollarning <1% da qayd etilgan:

umumiy: allergik reaksiya, bel og‘rig‘i, gripp sindromi, shilliq qavatining buzilishi, og‘riq

Oshqozon-ichak: anoreksiya, qovun, dispepsiya, gaz, gingivit, qusish

Asab tizimi: depressiya, bosh aylanishi, uyqusizlik

Nafas olish tizimi: astma, rinit

Terilar va qo‘llar: akne, terlash, urtikarija

Urogenital tizim: ko‘krakning oshishi, disuriya, ayollarning emizishi, jinsiy organlarning shishi, leykoreya, menorragiya, pielonefrit, salpingit, siydik yo‘llari infektsiyasi, siydik yo‘llari infektsiyasi, vaginiti, vulvovaginal buzilish

Boshqa metronidazol tarkiblari

Boshqa vaginal tarkiblar

Boshqa metronidazol vaginal gel tarkiblaridan foydalanishda qayd etilgan boshqa reaksiyalar: g‘ayrioddiy ta’m va ishtahaning pasayishi.

Mahalliy (teriga) tarkiblar

Boshqa metronidazol lokal (teriga) tarkiblaridan foydalanishda qayd etilgan boshqa reaksiyalar: teri irritatsiyasi, vaqtinchalik teri eritemasi va yumshoq quruq teri va kuyish. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning hech biri 2% bemorlardan oshmagan.

Og‘zaki va parenteral tarkiblar

Og‘zaki yoki parenteral metronidazol qo‘llanilganda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar va laboratoriya tadqiqotlaridagi o‘zgarishlar qayd etilgan

<

T- to‘lqinining tekislanishi elektrokardiografik izlarda ko‘rinishi mumkin.

Asab tizimi: metronidazol qabul qilgan bemorlarda eng jiddiy nojo‘ya ta’sirlar: tutqanoqlar, ensefalopatiya, aseptik meningit, ko‘rish va periferik nevropatiya, asosan, qo‘lning his-tuyg‘ulari yoki paresteziya bilan xarakterlanadi. Bundan tashqari, bemorlar hushidan ketish, bosh aylanishi, muvofiqlik buzilishi, ataksiy, ongni chalkashtirish, disartriya, asabiylashish, depressiya, zaiflik va uyqusizlik haqida xabar berishgan.

Oshqozon-ichak: qorin og‘rig‘i, qayt qilish, qusish, diareya, yoqimsiz metall ta’mi, anoreksiya, epigastrik bosim, qorin spazmlari, qovun, "to‘siq" til, glossit, stomatit, pankreatit va alkogol ichimliklarining ta’midagi o‘zgarishlar.

Urogenital: vaginada Candida o‘sishi, dispareuniya, libido pasayishi, proktit.

Gematopoez: Qaytariladigan neytropeeniya, qaytariladigan trombotsitopeeniya.

Giperhissizlik reaksiyalari: Urtikarija; eritematoz toshma; Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, qizil toshmalar; burun tiqilishi; Og‘iz, vagina yoki vulvada quruqlik; Isitma; qichish; o‘tkir bo‘g‘in og‘rig‘i.

>

Dizuriya, tsistit, poliuriya, siydikni ushlab turish, burchak bosimi, qoraygan siydik.

Klinik tadqiqotlar juda xilma-xil sharoitlarda o‘tkazilganligi sababli, bir dori vositasining klinik sinovlarida kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar chastotasi boshqa dori vositasining klinik sinovlari bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri taqqoslanishi mumkin emas va amaliyotda kuzatilgan ko‘rsatkichlarni aks ettirmasligi mumkin.

Klinik tadqiqot tajribasi

Klinik tadqiqot tajribasi kattalar uchun

Ramazolning xavfsizligi bakterial vaginoz bilan bemorlarda tasodifiy, ikki tomonlama, nazorat ostidagi tadqiqotda baholandi. Umuman olganda, 321 homilador bo‘lmagan ayol o‘rtacha 33,4 yoshda (18 dan 67 yoshgacha) ramazol qabul qildi. Mavzular asosan qora / afroamerikalik (58,3%) yoki oq (39,3%) edi. Mavzularga tadqiqotning birinchi kunida uyqudan oldin ramazolning bir martalik dozasini kiritdilar.

Ushbu tadqiqotda o‘lim yoki jiddiy nojo‘ya ta’sirlar qayd etilmagan. Ramazol qabul qilgan mavzularda nojo‘ya ta’sirlar 19,0% da qayd etilgan, transport geli qabul qilgan mavzularda esa 16,1% da qayd etilgan.

Ramazol qabul qilgan bemorlarda ≥1% da ro‘y bergan nojo‘ya ta’sirlar quyidagilar edi: vulvovaginal kandidiyoz (5,6%), bosh og‘rig‘i (2,2%), vulvovaginal qichish (1,6%), qayt qilish (1,6%), diareya (1,2%) va dismenoreya (1%). Hech bir mavzu nojo‘ya ta’sirlar sababli davolanishni to‘xtatmagan.

Klinik tadqiqot tajribasi pediatrik mavzular bo‘yicha

Ramazolning xavfsizligi 12 dan 18 yoshgacha bo‘lgan 60 bolada ramazolning xavfsizligi va toleransini baholovchi ko‘p markazli ochiq tadqiqotda baholandi, har biri uyqudan oldin intravaginal ravishda ramazolning bir martalik dozasini qabul qildi. Ushbu tadqiqotda mavzular asosan qora / afroamerikalik, ispan tilida gapirmaydigan (47%) yoki lotin (35%) edi.

12 dan 18 yoshgacha bo‘lgan pediatrik ayollarning xavfsizligi kattalar ayollari bilan taqqoslanadigan edi. O‘lim yoki nojo‘ya ta’sirlar sababli davolanishni to‘xtatgan biron bir mavzu bo‘lmagan. Pediatrik mavzularda ≥ 1% da ro‘y bergan nojo‘ya ta’sirlar: vulvovaginal shikoyatlar (2%).

Boshqa metronidazol tarkiblari

Boshqa vaginal tarkiblar

Boshqa metronidazol vaginal gel tarkiblaridan foydalanishda qayd etilgan boshqa reaksiyalar: g‘ayrioddiy ta’m va ishtahaning pasayishi.

Mahalliy (teriga) tarkiblar

Boshqa metronidazol lokal (teriga) tarkiblaridan foydalanishda qayd etilgan boshqa reaksiyalar: teri irritatsiyasi, vaqtinchalik teri eritemasi va yumshoq quruq teri va kuyish. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning hech biri 2% bemorlardan oshmagan.

Og‘zaki va parenteral tarkiblar

Og‘zaki yoki parenteral metronidazol qo‘llanilganda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar va laboratoriya tadqiqotlaridagi o‘zgarishlar qayd etilgan

<

T- to‘lqinining tekislanishi elektrokardiografik izlarda ko‘rinishi mumkin.

Asab tizimi

Metronidazol qabul qilgan bemorlarda eng jiddiy nojo‘ya ta’sirlar: tutqanoqlar, ensefalopatiya, aseptik meningit, ko‘rish va periferik nevropatiya, asosan, qo‘lning his-tuyg‘ulari yoki paresteziya bilan xarakterlanadi. Bundan tashqari, bemorlar hushidan ketish, bosh aylanishi, muvofiqlik buzilishi, ataksiy, ongni chalkashtirish, disartriya, asabiylashish, depressiya, zaiflik va uyqusizlik haqida xabar berishgan.

Oshqozon-ichak

Qorin og‘rig‘i, qayt qilish, qusish, diareya, yoqimsiz metall ta’mi, anoreksiya, epigastrik bosim, qorin spazmlari, qovun, "to‘siq" til, glossit, stomatit, pankreatit va alkogol ichimliklarining ta’midagi o‘zgarishlar.

Urogenital

Vaginada Candida o‘sishi, o‘tkir og‘riq, libido pasayishi, proktit.

Gematopoez

Qaytariladigan neytropeeniya, qaytariladigan trombotsitopeeniya.

Giperhissizlik reaksiyalari

Urtikarija; eritematoz toshma; Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, qizil toshmalar; burun tiqilishi; Og‘iz, vagina yoki vulvada quruqlik; Isitma; qichish; o‘tkir bo‘g‘in og‘rig‘i.

>

Dizuriya, tsistit, poliuriya, siydikni ushlab turish, burchak bosimi, qoraygan siydik.

 

Tashqi qo'llash uchun krem; Tashqi qo'llash uchun gel; Vaginal gel; Tabletka; Infuziya uchun eritma; Modda kukun; Vaginal supozitoriyalar

Qoplamali tabletka; Plyonka uchun tabletka; Pessar

Krem; Gel / jel; Qoshiq

Gel

O'z joniga qasd qilish va tasodifiy dozadan oshirish urinishlarida ramazolning bir martalik og'zaki dozalari 12 g gacha bo'lganligi haqida xabar berilgan. Belgilar qusish, ataksiyaga va engil dezorientatsiyaga cheklangan edi. Ramazolning dozadan oshishiga qarshi maxsus antidot mavjud emas. Agar katta dozadan oshish shubhalanilsa, simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolashni boshlash kerak.

O'z joniga qasd qilish va tasodifiy dozadan oshirish urinishlarida metronidazolning individual og'zaki dozalari 12 g gacha bo'lganligi haqida ma'lumotlar mavjud. Belgilar qusish, ataksiyaga va engil dezorientatsiyaga cheklangan edi. Metronidazolning dozadan oshishiga qarshi maxsus antidot mavjud emas. Agar katta dozadan oshish shubhalanilsa, simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolashni boshlash kerak.

Vaginal metronidazolning dozadan oshishi bo'yicha inson tajribasi yo'q. Vaginal qo'llaniladigan metronidazol gel, 0,75% yetarli miqdorda so'rilishi mumkin, bu esa tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Vaginal metronidazolning dozadan oshishi bo'yicha inson tajribasi yo'q. Vaginal ramazol yetarli miqdorda so'rilishi mumkin, bu esa tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.