Teriga yuborish uchun eritma tayyorlashga mo‘ljallangan liofilizat - 1 to‘ldirilgan shprits:

Teriga yuborish uchun eritma, 250 mkg/0,5 ml. 0,5 ml eritma, tarkibida 250 mkg (6500 ME) xoriogonadotropin alfa. Rangsiz shisha shpritsda, ignasi in'ektsiya uchun, himoya qopqog‘i va rezina prokladkasi bilan yopilgan. Shprits plastik konteynerga joylashtirilgan, u esa karton qutiga joylashtirilgan.

Ovitrel® preparatini og'ir tizimli kasalliklari bo'lgan va homiladorlik ularning kuchayishiga olib kelishi mumkin bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

P/k. Har bir flakon yoki shprits faqat bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan.

Ko‘p sonli follikulalar yetilishi induktsiyasi protokolida yordamchi reproduktiv texnologiyalar (shu jumladan, EKO) uchun follikulalarning yakuniy yetilishi va luteinizatsiyasini induktsiya qilish maqsadida gonadotropin preparatlari bilan stimulyatsiyadan so‘ng Ovitrel® 250 mkg dozada (1 flakon yoki 1 shprits tarkibi) bir marta, FSG yoki LG preparatining so‘nggi yuborilishidan 24–48 soat o‘tib va follikulaning optimal rivojlanish darajasiga erishilgandan so‘ng yuboriladi.

Anovulyator yoki oligovulyator bepushtlikda ovulyatsiya va luteinizatsiyani induktsiya qilish uchun follikulalar o‘sishini stimulyatsiya qilish oxirida Ovitrel® 250 mkg dozada (1 flakon yoki 1 shprits tarkibi) bir marta, FSG yoki LG preparatining so‘nggi yuborilishidan 24–48 soat o‘tib va follikulaning optimal rivojlanish darajasiga erishilgandan so‘ng yuboriladi. Preparat yuborilgan kuni va undan keyingi kuni jinsiy aloqada bo‘lish tavsiya etiladi.

Preparatni mustaqil yuborish tartibi

Ovitrel® dori vositasini qo'llashda nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin, ular paydo bo'lish tezligiga qarab quyidagicha baholanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va <1/10), kamdan-kam (≥1/1000 va <1/100), nodir (≥1/10000 va <1/1000), juda nodir (<1/10000, yakka xabarlarni o'z ichiga oladi).

Har bir guruhda nojo'ya ta'sirlar tezligi kamayish tartibida ko'rsatilgan. Tez-tez uchrashiga qarab nojo'ya hodisalar quyidagi guruhlarga bo'linadi:

Ovitrel® tarkibida xoriogonadotropin alfa (XG alfa) mavjud bo‘lib, u rekombinant DNK texnologiyasi yordamida ishlab chiqariladi. U tabiiy inson XG bilan bir xil aminokislota ketma-ketligiga ega. XG tuxumdon teca va granulyoza hujayralari yuzasidagi LG transmembran retseptorlari bilan bog‘lanadi. Ootsit meyozini boshlanishini, follikul yorilishini (ovulyatsiya), sariq tanacha hosil bo‘lishini, sariq tanacha tomonidan progesteron va estradiol ishlab chiqarilishini chaqiradi.

Davolanishni boshlashdan oldin bemorda va uning hamkorida bepushtlik sabablarini aniqlash va homiladorlik yuzaga kelganda taxmin qilinadigan xavf omillarini baholash zarur. Klinik jihatdan ifodalangan gipotiroidizm, buyrak usti bezlari yetishmovchiligi, giperprolaktinemiya, shuningdek, gipotalamo-gipofizar soha o'smalari tarixi va qo'llanilayotgan maxsus davolash usullari hisobga olinishi kerak.

Yumurtaliklarni stimulyatsiya qilish jarayonida bemorlar ko'plab follikulalarning bir vaqtning o'zida yetilishi tufayli YGSS rivojlanish xavfiga duchor bo'lishadi. YGSS og'ir darajasi stimulyatsiyaning jiddiy asoratiga aylanishi mumkin. Ushbu asorat rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida follikulalar o'sishini stimulyatsiya qilish protokolida davolash kursi boshlanishidan oldin va davomida ultratovush tekshiruvi yordamida va qonda estradiol darajasini aniqlash orqali tuxumdonlarning javob reaksiyasini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Tabiiy urug'lanish bilan solishtirganda stimulyatsiya o'tkazilganda ko'plik homiladorlik xavfi ortadi. Ko'pgina hollarda egizaklar tug'iladi. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar qo'llanilganda tug'ilgan chaqaloqlar soni bachadon bo'shlig'iga ko'chirilgan embrionlar soniga mos keladi.

Anovulyator bepushtlikni davolashdan keyin (shu jumladan YRT yordamida) homila tushishi statistikasi o'rtacha populyatsiyadagi ko'rsatkichlardan yuqori, biroq boshqa bepushtlik turlari bilan taqqoslanadi.

Ovitrel® preparatini yuborish qonda va siydikda inson XG darajasining immunologik manzarasiga 10 kun davomida ta'sir qilishi va homiladorlik testini o'tkazishda soxta musbat reaksiyaga olib kelishi mumkin.

Ovitrel® preparati bilan davolash davomida qalqonsimon bez funksiyasining biroz stimulyatsiyasi mumkin.

Davolanishni boshlashdan oldin bemorda va uning hamkorida bepushtlik sabablarini aniqlash va homiladorlik yuzaga kelganda taxmin qilinadigan xavf omillarini baholash zarur. Ayniqsa, gipotiroidizm, adrenokortikal yetishmovchilik, giperprolaktinemiya simptomlari, gipofiz yoki gipotalamus o'smalari mavjudligi va qo'llanilayotgan maxsus davolash usullari hisobga olinishi kerak.

Yumurtaliklarni giperstimulyatsiya sindromi (YGSS)

Yumurtaliklarni stimulyatsiya qilish jarayonida ko'plab follikulalarning bir vaqtning o'zida yetilishi tufayli YGSS rivojlanish xavfi ortadi. YGSS jiddiy asoratga aylanishi mumkin, u tuxumdonning katta kistalari hosil bo'lishi va ularning yorilishi xavfi, tana vaznining ortishi, nafas qisilishi, oliguriya yoki klinik manzarada asit mavjudligi bilan tavsiflanadi. YGSS og'ir darajasi kam hollarda gemoperitoneum, o'tkir o'pka distress sindromi, tuxumdon burilishi va tromboemboliya bilan kechishi mumkin.

YGSS xavfini kamaytirish maqsadida follikulalar o'sishini stimulyatsiya qilish protokolida davolash kursi boshlanishidan oldin va davomida ultratovush tekshiruvi yordamida tuxumdonlarning javob reaksiyasini diqqat bilan kuzatish va qonda estradiol darajasini aniqlash tavsiya etiladi.

Anovulyatsiyada YGSS rivojlanish xavfi plazmadagi estradiol konsentratsiyasi >1500 pg/ml (5400 pmol/l) va diametri 14 mm yoki undan katta bo'lgan 3 dan ortiq follikulalar mavjud bo'lsa ortadi. YRTda YGSS rivojlanish xavfi estradiol konsentratsiyasi >3000 pg/ml (11000 pmol/l) yoki diametri 11 mm va undan katta bo'lgan 18 yoki undan ortiq follikulalar mavjud bo'lsa ortadi.

Tuxumdonning haddan tashqari javobi natijasida yuzaga kelgan YGSS inson XG yuborilishini bekor qilish orqali oldini olish mumkin. Shuning uchun, agar qonda estradiol darajasi >5500 pg/ml (20000 pmol/l) va/yoki 30 yoki undan ortiq follikulalar mavjud bo'lsa, inson XG qo'llashdan tiyilish kerak. Bemoralarga kamida 4 kun davomida jinsiy aloqadan tiyilish yoki to'siqli kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Ko'plik homiladorlik

Tabiiy urug'lanish bilan solishtirganda stimulyatsiya o'tkazilganda ko'plik homiladorlik xavfi ortadi. Ko'pgina hollarda egizaklar tug'iladi. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar qo'llanilganda tug'ilgan chaqaloqlar soni bachadon bo'shlig'iga ko'chirilgan embrionlar soniga mos keladi.

Ovitrel® preparatining tavsiya etilgan dozalari, davolash sxemasi va terapiya davomida diqqatli monitoring YGSS va ko'plik homiladorlik rivojlanish xavfini minimallashtiradi.

Homiladorlikni ushlab turolmaslik

Anovulyator bepushtlikni davolashdan keyin, shu jumladan YRT yordamida, homila tushishi statistikasi o'rtacha populyatsiyadagi ko'rsatkichlardan yuqori, biroq boshqa bepushtlik turlari bilan taqqoslanadi.

Bachadondan tashqari homiladorlik

Bachadon naychalari kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlarda bachadondan tashqari homiladorlik xavfi yuqori, homiladorlik oddiy yo'l bilan yoki bepushtlikni davolash jarayonida yuzaga kelganidan qat'i nazar. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar qo'llanilgandan keyin bachadondan tashqari homiladorlik ehtimoli umumiy populyatsiyaga nisbatan yuqoriroq.

Tug'ma rivojlanish anomaliyalari

YRT dasturlari qo'llanilgandan keyin tug'ma rivojlanish anomaliyalari chastotasi tabiiy homiladorlik va tug'ruqqa nisbatan biroz yuqoriroq bo'lishi mumkin. Biroq, bu ota-onalarning xususiyatlari (masalan, onaning yoshi, sperma sifati) va ko'plik homiladorlik yoki bevosita YRT protseduralari bilan bog'liqligi noma'lum.

Tromboembolik asoratlar

Yaqinda o'tkazilgan yoki hozirgi tromboembolik kasalliklari bo'lgan bemorlarda, shuningdek, kasallik tarixi yoki qarindoshlarda mavjud bo'lsa, ularning rivojlanish ehtimoli yuqori bo'lsa, gonadotropinlar qo'llanilishi bu xavfni oshirishi yoki ushbu kasalliklarning kechishini murakkablashtirishi mumkin. Ushbu guruhdagi bemorlar uchun terapiya foydasi mumkin bo'lgan xavf bilan solishtirilishi kerak.

Shuni ta'kidlash kerakki, homiladorlikning o'zi, shuningdek YGSS, tromboembolik buzilishlar, masalan, o'pka emboliyasi, ishemik insult yoki miokard infarkti xavfini oshiradi.

Laborator ko'rsatkichlarga ta'siri

Ovitrel® preparatini yuborish qonda va siydikda chXG darajasining immunologik manzarasiga 10 kun davomida ta'sir qilishi va homiladorlik testini o'tkazishda soxta musbat reaksiyaga olib kelishi mumkin.

Boshqa ma'lumotlar

Ovitrel® preparati bilan davolash davomida qalqonsimon bez funksiyasining biroz stimulyatsiyasi mumkin.

Agar nojo'ya reaksiyalar kuchaysa yoki yo'riqnomada ko'rsatilmagan nojo'ya ta'sirlar rivojlansa, bu haqda davolovchi shifokorga xabar berish zarur.

Yaroqlilik muddati davomida preparat muzlatkichdan tashqarida 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda 30 kun saqlanishi mumkin. Agar ushbu saqlash muddati tugagandan so'ng preparat ishlatilmagan bo'lsa, u yo'q qilinishi kerak.

Transport vositalarini boshqarishga ta'siri. Amalda transport vositasini yoki boshqa biror mexanizmni boshqarishga deyarli ta'sir qilmaydi.