Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к вспомогательным веществам препарата Оспамокс. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. Ч. Анафилаксии) к бета-лактамным антибиотикам (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и сыпь. Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (&ge 1/100, < 1/10), нечасто (&ge 1/1000, < 1/100), редко (&ge 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Инфекции и инвазии: нечасто - длительное или повторное применение препарата Оспамокс может привести к развитию суперинфекции и чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают кандидоз кожи и слизистых оболочек. Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия, гемолитическая анемия очень редко - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения. Со стороны иммунной системы: редко - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок неизвестно - реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел « Особенности применения» ). Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота, метеоризм, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса редко - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окрашивание языка в черный цвет. Эти побочные явления в основном не тяжелые и проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии. Возникновению таких явлений можно избежать, если применять Оспамокс во время приема пищи. Со стороны нервной системы: очень редко - гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз Оспамокса), асептический менингит. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, крапивница, зуд очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, реакция на лекарства в виде эозинофилии и системных проявлений (DRESS синдром). Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на Оспамокс и требует немедленного прекращения терапии. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - острый интерстициальный нефрит, кристаллурия. Прочие: редко - лихорадка.

Пробенецид. Не рекомендуется одновременное применение с Оспамокс. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к увеличению его уровня в плазме крови и пролонгации действия. Аллопуринол. Одновременное применение с Оспамокс способствует возникновению кожных аллергических реакций. Тетрациклин. Тетрациклин и другие препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект Оспамокса. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект). Оральные антикоагулянты. При применении антибиотиков пенициллинового ряда и антикоагулянтов не было сообщений об их взаимодействии. Однако, описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали Оспамокс и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы оральных антикоагулянтов. Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Оспамокс уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови. Другие виды взаимодействий. Повышенный уровень Оспамокса в плазме крови и мочи может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. При применении химических методов обычно наблюдаются хибнопозитивнi результаты. При испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. Наличие Оспамокса может влиять на результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

Гиперчувствительность. Перед началом лечения Оспамокс необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенов. Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции и кожные нежелательные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию Оспамокс следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Нечувствительны микроорганизмы. Поскольку Оспамокс не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, то препарат оспамокстреба применять только когда патогенный микроорганизм идентифицирован, или, когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, вероятнее всего, является чувствительным к действию амоксициллина (см. Раздел « Фармакологические свойства» ) . Это особенно касается пациентов, лечат инфекции мочеполовой системы и тяжелые ЛОР инфекции. Судороги. У пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто принимает высокие дозы Оспамокс, имеет предрасположенность (например, наличие в анамнезе эпилептических припадков, леченной эпилепсии, менингита (см. Раздел « Побочные реакции» ) могут возникать судороги. Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью дозу Оспамокса следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности. Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять Оспамокс. Следует избегать применения Оспамокса при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобная сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Реакция Яриша-Герксгеймера. Следует обратить внимание, что при лечении болезни Лайма Оспамокс может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера (см. Раздел « Побочные реакции» ), которая возникает вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi. Резистентность. Длительное применение препарата Оспамокс иногда может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции. Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита рекомендуется прекратить применение препарата Оспамокс и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности. Длительная терапия. При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функции систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему. Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови. Антикоагулянты. Очень редко сообщалось о продлении ПВ у пациентов, получавших Оспамокс. При одновременном назначении препарата Оспамокс с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних, если необходимо. Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия. Также при применении высоких доз препарата Оспамокс необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации Оспамокса в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени. Предостережение для недоношенных детей и в неонатальном периоде: следует контролировать функцию почек, печени и крови. При применении Оспамокса в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacterpylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств для комбинированной терапии. Применение в период беременности или кормления грудью Оспамокс проникает через плацентарный барьер его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30% от концентрации в плазме крови беременной. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия амоксициллина. При необходимости назначения амоксицилинуу период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Оспамокс выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата Оспамокс в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или высыпания на коже). Фертильность. Данные о влиянии Оспамокса на фертильность у людей отсутствуют. В ходе исследования репродуктивной токсичности на животных отмечали отсутствие влияния на фертильность. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами До выяснения индивидуальной реакции на препарат Оспамокс (может быть головокружение, судороги) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы (см. Разделы « Особенности применения» и « Побочные реакции» ). Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Оспамокс из крови путем гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.