-
Tarkibi
Bir dispersiyalanuvchi tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda - amoksitsillin trihidrat 0.5740 g (500.00 mg amoksitsillinga teng) yoki 1.1480 g (1000.00 mg amoksitsillinga teng),
qo'shimcha moddalar shaftoli-abrikos hid beruvchi, kukun ko'rinishida 0.0014 g (500 mg dozasi uchun), 0.0028 g (1000 mg dozasi uchun); apelsin hid beruvchi, kukun ko'rinishida 0.0020 g (500 mg dozasi uchun), 0.0040 g (1000 mg dozasi uchun); magniy stearat 0.0022 g (500 mg dozasi uchun), 0.0044 g (1000 mg dozasi uchun); aspartam 0.0024 g (500 mg dozasi uchun), 0.0048 g (1000 mg dozasi uchun); natriy kroskarmelloza 0.0100 g (500 mg dozasi uchun), 0.0200 g (1000 mg dozasi uchun); mannitol 0.0120 g (500 mg dozasi uchun), 0.0240 g (1000 mg dozasi uchun); talk 0.0150 g (500 mg dozasi uchun), 0.0300 g (1000 mg dozasi uchun); kremniy dioksid kolloid anhidrid 0.0300 g (500 mg dozasi uchun), 0.0600 g (1000 mg dozasi uchun); mikrokristallik sellyuloza 0.0510 g (500 mg dozasi uchun), 0.1020 g (1000 mg dozasi uchun),
-
Qo'llanilishi
Infektsion kasalliklarni davolash, amoksitsillinga sezgir grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlar tomonidan keltirilgan
- yuqori nafas yo'llari infektsiyalari, shu jumladan o'tkir o'rta otit, o'tkir sinusit va beta-gemolitik streptokokk guruh A tomonidan keltirilgan tonzillit
- pastki nafas yo'llari infektsiyalari, surunkali bronxitning kuchayishi, kasalxonadan tashqari pnevmoniya
- siydik chiqarish yo'llari infektsiyalari, tsistit
- endokarditning oldini olish
- Lyaym kasalligining erta lokalizatsiyalangan bosqichini davolash, migratsiyalovchi eritema bilan bog'liq (1-bosqich)
- Helicobacter Pylori ni eradikatsiya qilish, boshqa antibakterial vosita va yaraga qarshi vosita bilan birgalikda, Helicobacter pylori bilan bog'liq oshqozon yarasi bo'lgan kattalar bemorlarida
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Amoksitsillinga, boshqa penisillinlarga yoki Ospamoks preparatining yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Anamnezda beta-laktam antibiotiklarga (jumladan, sefalosporinlar, karbapenemlar yoki monobaktamlar) nisbatan og‘ir gipersensitivlik reaksiyalari (jumladan, anafilaksiya) mavjudligi.
-
Qo'llash usuli
Ospamoks preparati, qattiq dorilar, ikki usulda qabul qilinishi mumkin. Avval suvda eritib, keyin ichish yoki to'g'ridan-to'g'ri suv bilan qabul qilish. Qattiq dorilarni yutishni osonlashtirish uchun bo'laklarga bo'lish mumkin.
Amoksitsillinning so'rilishi ovqat iste'mol qilishdan kamaymaydi.
Ospamoks preparatining dozi bemorning yoshi, tana vazni va buyrak funksiyasiga, infektsiyaning og'irligi va joylashuviga, mikroorganizmlarning sezgirligiga bog'liq.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan o'smirlar (tana vazni 40 kg dan ortiq)
-
Nojo´ya ta´sirlar
Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar diareya, ko‘ngil aynishi va toshma hisoblanadi.
Nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish chastotasini baholash mezonlari: tez-tez (&ge 1/100, < 1/10), kamdan-kam (&ge 1/1000, < 1/100), juda kam (&ge 1/10000, < 1/1000), juda noyob (< 1/10000).
Infeksiyalar va invaziyalar: kamdan-kam - Ospamoks preparatini uzoq muddat yoki takroran qo‘llash superinfeksiya va sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlar yoki xamirturushlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin, ular teri va shilliq qavatlarning kandidozini keltirib chiqaradi.
Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam - eozinofiliya, gemolitik anemiya juda noyob - leyopeniya, og‘ir neytropeniya, agranulositoz, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, miyelosupressiya, granulositopeniya, qon ketish vaqti va protrombin indeksi oshishi. Ushbu ko‘rinishlar davolash to‘xtatilganda qaytuvchandir.
Immun tizimi tomonidan: juda kam - og‘ir allergik reaksiyalar, shu jumladan angionevrotik shish (Kvinke shishi), anafilaksiya, zardob kasalligi, allergik vaskulit, hiqildoq shishi, anafilaktik shok noma’lum - Yarish-Gerkshaymer reaksiyasi (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi).
Hazm qilish trakti tomonidan: tez-tez - diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, yumshoq najas, orqa chiqaruv teshigi sohasida qichishish, ishtahaning yo‘qolishi, enantema (ayniqsa og‘iz sohasida), og‘iz qurishi, ta’m buzilishi kamdan-kam - tish sirtining rangini o‘zgarishi (ayniqsa bolalarda suspenziya qabul qilganda). Og‘iz bo‘shlig‘i uchun to‘g‘ri gigiyenik muolajalar tish rangining o‘zgarishini oldini olishi mumkin, chunki bunday qoplama asosan tishlarni tozalashda olib tashlanadi juda noyob - antibiotik bilan bog‘liq kolit (shu jumladan soxta membranoz va gemorragik kolit), ichak kandidozi, tilning qora rangga bo‘yalishi. Ushbu nojo‘ya hodisalar asosan og‘ir emas va davolash vaqtida yoki terapiya tugagandan so‘ng darhol o‘tib ketadi. Bunday hodisalarning oldini olish mumkin, agar Ospamoks ovqatlanish vaqtida qo‘llansa.
Nerv tizimi tomonidan: juda noyob - giperkineziya, giperaktivlik, bosh aylanishi, tutqanoq (epilepsiya va meningitli bemorlarda, buyrak funksiyasi buzilganda, Ospamoksning yuqori dozalari qo‘llanganda), aseptik meningit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: juda noyob - gepatit, xolestatik sariqlik, jigar fermentlari (AST, ALT) darajasining o‘rtacha va qisqa muddatli oshishi.
Teri va teri osti to‘qimasi tomonidan: tez-tez - teri toshmasi, eshakemi, qichishish juda noyob - ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, buloz va eksfoliativ dermatit, o‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz püstulez, Layell sindromi, dori vositalariga eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar tarzidagi reaksiya (DRESS sindromi).
Eshakemining to‘satdan paydo bo‘lishi Ospamoksga allergik reaksiya borligini ko‘rsatadi va terapiyani darhol to‘xtatishni talab qiladi.
Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - o‘tkir interstitsial nefrid, kristalluriya.
Boshqalar: kamdan-kam - isitma.
-
Farmakologik xususiyatlari
Amoksitsillin - keng spektrli beta-laktam antibiotikdir. Amoksitsillin aminobenzil penitsillin bo'lib, bakterial hujayra devorini sintezini inhibe qilish natijasida bakteritsid ta'sirga ega.
Amoksitsillin uchun, MIKdan yuqori vaqt (T> MIK) klinik va bakteriyologik natijalarni baholashda asosiy farmakodinamik parametrdir.
Amoksitsillinga sezgir quyidagi mikroorganizmlar
Gram ijobiy aeroblar Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes *
Gram salbiy aeroblar Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis
Anaeroblar Peptostreptococci
Boshqalar Borrelia
Amoksitsillinga kam sezgir quyidagi mikroorganizmlar
Gram salbiy aeroblar Corynebacterium spp, Enterococcus faecium $, Staphylococcus aureus+, Streptococcus pneumoniae *+, Streptococcus viridans
Gram salbiy aeroblar
Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Neisseria gonorrhea, Proteus mirabilis
Anaeroblar Prevotella, Fusobacterium spp.
Amoksitsillinga qarshi quyidagi mikroorganizmlar
Gram salbiy aeroblar Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp
Anaeroblar Bacteroides fragilis
Boshqalar Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia
* klinik samaradorlik sezgir izolyatlar uchun tasdiqlangan klinik ko'rsatmalar bo'yicha ko'rsatilgan
+ patogenlarning tarqalishi qarshilik > 50%
$ tabiiy o'rta turlar
Bakteriyalar amoksitsillinga qarshilik ko'rsatishi mumkin, bu beta-laktamazlar ishlab chiqarilishi, aminopenitsillinlarni gidroliz qilishi, penitsillin bog'lovchi oqsillarni o'zgartirishi, dori uchun o'tkazuvchanlikni buzishi
yoki dori moddalarini hujayradan chiqarib yuboruvchi maxsus nasoslar funksiyasi orqali. Bir mikroorganizmdagi bir nechta qarshilik mexanizmlari bir vaqtning o'zida mavjud bo'lishi mumkin, bu esa boshqa beta-laktam va antibakterial dori vositalariga nisbatan o'zgaruvchan va oldindan aytib bo'lmaydigan qarshilikni tushuntiradi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Probenesid. Ospamoks bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Probenesid amoksitsillinning buyrak kanalchalaridan sekretsiyasini kamaytiradi, bu esa uning qon plazmasidagi darajasining oshishiga va ta’sirining uzayishiga olib kelishi mumkin.
Allopurinol. Ospamoks bilan bir vaqtda qo‘llash teri allergik reaksiyalarining paydo bo‘lishiga yordam beradi.
Tetrasiklin. Tetrasiklin va boshqa bakteriostatik ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlar (tetrasiklin qatori antibiotiklari, makrolidlar, xloramfenikol) Ospamoksning bakterisid ta’sirini neytrallashi mumkin.
Aminoglikozidlarni bir vaqtda qo‘llash mumkin (sinergetik ta’sir).
Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar. Penisillin qatori antibiotiklari va antikoagulyantlarni qo‘llashda ularning o‘zaro ta’siri haqida xabar berilmagan. Biroq, Ospamoks va atsenokumarol yoki varfarinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) darajasining oshishi bo‘yicha ayrim holatlar tasvirlangan. Agar bunday qo‘llash zarur bo‘lsa, amoksitsillin bilan davolashni boshlash yoki to‘xtatishda protrombin vaqtini yoki XNNni diqqat bilan nazorat qilish kerak. Bundan tashqari, og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Metotreksat. Amoksitsillinni metotreksat bilan qo‘llash oxirgisining toksik ta’sirini oshiradi. Ospamoks metotreksatning buyrak klirensini kamaytiradi, shuning uchun uning qon zardobidagi konsentratsiyasi darajasini tekshirish kerak.
Boshqa o‘zaro ta’sir turlari.
Ospamoksning qon plazmasi va siydikdagi yuqori darajasi ayrim laboratoriya tadqiqotlari natijalariga ta’sir qilishi mumkin. Kimyoviy usullarni qo‘llashda odatda soxta musbat natijalar kuzatiladi.
Siydikda glyukoza mavjudligini aniqlash uchun fermentativ glyukozaoksidaza usulidan foydalanish tavsiya etiladi.
Ospamoks mavjudligi homilador ayollarda estriolning miqdoriy aniqlash natijalariga ta’sir qilishi mumkin.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Gipersensitivlik. Ospamoks bilan davolashni boshlashdan oldin anamnezda penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam antibakterial preparatlarga va allergenlarga gipersensitivlik reaksiyalari mavjudligini aniq aniqlash zarur.
Jiddiy, ba'zan esa o'limga olib keluvchi gipersensitivlik holatlari (anafilaktoid reaksiyalar va teri nojo'ya reaksiyalarini o'z ichiga olgan holda) penitsillin bilan davolash vaqtida bemorlarda kuzatilgan. Bunday reaksiyalar, ehtimol, anamnezida penitsillinlarga gipersensitivlik yoki turli allergenlarga gipersensitivlik mavjud bo'lgan bemorlarda ko'proq uchraydi. Allergik reaksiya yuzaga kelganda Ospamoks bilan davolashni to'xtatish va mos davolashni tayinlash kerak.
Hissiyatsiz mikroorganizmlar. Ospamoks ayrim infeksiya turlarini davolash uchun mo'ljallanmaganligi sababli, preparatni faqat patogen mikroorganizmlar aniqlanganda yoki ushbu infeksion qo'zg'atuvchi, ehtimol, amoksitsillinga sezgir deb hisoblash uchun asos bo'lsa (qarang «Farmakologik xususiyatlar» bo'limi) qo'llash kerak. Bu ayniqsa siydik-jinsiy tizim infeksiyalari va og'ir LOR infeksiyalari bilan davolanayotgan bemorlarga taalluqlidir.
Tutikmalar. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, yuqori dozalarda Ospamoks qabul qilayotganlarda, moyillik mavjud bo'lsa (masalan, anamnezida epileptik tutqanoqlar, davolangan epilepsiya, meningit mavjud bo'lsa (qarang «Nojo'ya reaksiyalar» bo'limi)), tutqanoqlar yuzaga kelishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Ospamoks dozasini buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab tuzatish kerak.
Teri reaksiyalari. Davolash boshida isitma bilan birga generalizatsiyalashgan eritema va pustulalar paydo bo'lishi o'tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez belgisi bo'lishi mumkin. Bunday holatda davolashni to'xtatish va kelgusida Ospamoksni qo'llash mumkin emas.
Infeksion mononukleozga gumon bo'lsa, Ospamoksni qo'llashdan saqlanish kerak, chunki bu holatda qizamiqqa o'xshash toshma paydo bo'lishi penitsillinlarga gipersensitivlik bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Yarish-Gerkshgeymer reaksiyasi. Laym kasalligini davolashda Ospamoks qo'llanganda Yarish-Gerkshgeymer reaksiyasi (qarang «Nojo'ya reaksiyalar» bo'limi) yuzaga kelishi mumkin, bu amoksitsillinning Laym kasalligi qo'zg'atuvchisi - Borrelia burgdorferi spiroxetasiga bakteritsid ta'siri natijasida yuzaga keladi.
Rezistentlik. Ospamoks preparatini uzoq muddat qo'llash ba'zan preparatga sezgir bo'lmagan mikrofloraning haddan tashqari o'sishiga olib kelishi mumkin. Keng ta'sir doirasiga ega boshqa penitsillinlar kabi, superinfeksiyalar yuzaga kelishi mumkin.
Psevdomebranli kolit. Amoksitsillin hamda deyarli barcha antibakterial preparatlarni qo'llashda antibiotik bilan bog'liq kolitning yengil darajasidan hayot uchun xavfli darajasigacha rivojlanishi haqida xabar berilgan. Psevdomebranli kolitga xos og'ir diareya yuzaga kelganda Ospamoks preparatini qo'llashni to'xtatish va mos choralar ko'rish tavsiya etiladi. Antiperistaltik vositalarni qo'llash mumkin emas.
Gemorragik kolit yoki gipersensitivlik reaksiyalari yuzaga kelganda ham zarur choralarni ko'rish kerak.
Uzoq muddatli davolash. Uzoq muddatli davolashda organizm tizimlari, shu jumladan buyrak, jigar va gemopoez tizimi faoliyatini vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya etiladi. Jigar fermentlari faolligining oshishi va qon ko'rsatkichlarining o'zgarishi holatlari haqida xabar berilgan.
Antikoagulyantlar. Ospamoks qabul qilgan bemorlarda PV uzayishi juda kam hollarda kuzatilgan. Ospamoks va antikoagulyantlarni bir vaqtda tayinlashda mos nazoratni amalga oshirish va zarur bo'lsa, ularning dozasini tuzatish kerak.
Kristalluriya. Diurezi pasaygan bemorlarda juda kam hollarda kristalluriya kuzatilgan. Shuningdek, Ospamoks preparatining yuqori dozalari qo'llanganda amoksitsillin sababli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan kristalluriyani oldini olish uchun yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilish zarur. Siydikda Ospamoksning yuqori konsentratsiyasi siydik kateterida cho'kma hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun uni ma'lum vaqtdan keyin vizual tekshirish kerak.
Muddatidan oldin tug'ilgan bolalar va neonatal davr uchun ogohlantirish: buyrak, jigar va qon funksiyasini nazorat qilish kerak.
Ospamoks Helicobacter pylori ni yo'q qilish uchun kombinasiyalangan terapiya tarkibida qo'llanganda, kombinasiyalangan terapiya uchun boshqa dori vositalarining qo'llanma bilan tanishib chiqish kerak.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llanilishi
Ospamoks platsentar to'siqdan o'tadi, uning homila qon plazmasidagi konsentratsiyasi homilador ayol qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 25-30% ni tashkil etadi. Homiladorlik davrida amoksitsillin qo'llanilishi bo'yicha cheklangan ma'lumotlar homila/yangi tug'ilgan bolaga salbiy ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatadi. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar amoksitsillinning teratogen ta'siri yo'qligini ko'rsatdi. Homiladorlik davrida amoksitsillin buyurilishi zarur bo'lsa, homila uchun potentsial xavf va ayol uchun kutilayotgan foyda nisbati sinchiklab baholanishi kerak.
Ospamoks ona sutiga oz miqdorda ajraladi, shuning uchun emizish davrida bolada gipersensitivlik rivojlanish xavfini istisno qilib bo'lmaydi. Ospamoks preparatini bu davrda faqat onaga kutilayotgan foyda bolaga potentsial xavfdan yuqori bo'lsa qo'llash mumkin. Agar yangi tug'ilgan bolada me'da-ichak buzilishlari (diareya, kandidoz yoki teri toshmalari) yuzaga kelsa, emizishni to'xtatish kerak.
Fertillik. Ospamoksning insonlarda fertillikka ta'siri bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Hayvonlarda o'tkazilgan reproduktiv toksiklik tadqiqotlarida fertillikka ta'siri aniqlanmagan.
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati
Ospamoks preparatiga individual reaksiya aniqlanmaguncha (bosh aylanishi, tutqanoqlar bo'lishi mumkin) avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlar: ovqat hazm qilish tizimi funksiyasining buzilishi - ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, natijada suv-elektrolit muvozanatining buzilishi mumkin.
Ba’zan kristalluriya holatlari haqida xabar berilgan, ba’zan bu buyrak yetishmovchiligiga olib kelgan. Tutqanoqlar buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda yoki yuqori dozalarda davolangan bemorlarda paydo bo‘lishi mumkin (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» va «Nojo‘ya reaksiyalar» bo‘limlari).
Davolash: qusishni chaqirish yoki me’da yuvish kerak, shundan so‘ng faollashtirilgan ko‘mir va osmotik ich ketkazuvchi vosita qabul qilinadi. Suv va elektrolit muvozanatini saqlash kerak. Ospamoks qondan gemodializ yo‘li bilan chiqariladi. Maxsus antidot noma’lum.