1 kapsula tarkibida:

faol modda: omeprazol - 40 mg;

qo'shimcha moddalar: mannit (E421), krospovidon, poloksamer, gidroksipropilmetiltsellyuloza, meglyumin, povidon, metakrilat kopolimeri (tip C), trietiltsitrat, magniy stearat. 

 

Kattalar uchun:

Bolalar uchun

1 yoshdan 10 kg dan og'ir bolalar:

4 yoshdan katta bolalar:

 

 

Omeprazolga, o'zgartirilgan benzimidazolga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezgirlik.

Omeprazol, boshqa proton pompasini inhibe qiluvchi dorilar (IPP) kabi, nelfinavir bilan bir vaqtda qo'llanmasligi kerak. 

 

Kattalar uchun dozalar

O'n ikki barmoq ichak yarasi va yaxshi sifatli oshqozon yarasini davolash va profilaktikasi, shu jumladan, no steroid yallig'lanishga qarshi vositalar (NSAID) qabul qilish bilan bog'liq.

O'n ikki barmoq ichak yarasi bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Ko'pchilik bemorlarda o'n ikki barmoq ichak yarasi 2 hafta ichida tuzaladi. Agar dastlabki davolashdan so'ng to'liq tuzalish bo'lmasa, 2 hafta davomida qo'shimcha davolash tavsiya etiladi. Og'ir yoki qaytalanadigan holatlarda kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi va tuzalish odatda 4 hafta ichida erishiladi.

H. pylori testi salbiy natijaga ega bo'lgan o'n ikki barmoq ichak yarasi bo'lgan bemorlarda qaytalanishining oldini olish uchun tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Ba'zi bemorlar uchun kunlik 10 mg dozasi yetarli bo'lishi mumkin. Agar davolash yetarli bo'lmasa, dozani 40 mg gacha oshirish mumkin.

Oshqozon yarasini davolashda tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Ko'pchilik bemorlarda oshqozon yarasi 4 hafta ichida tuzaladi. Agar dastlabki davolashdan so'ng to'liq tuzalish bo'lmasa, 4 hafta davomida qo'shimcha davolash tavsiya etiladi. Og'ir yoki qaytalanadigan holatlarda kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi va tuzalish odatda 8 hafta ichida erishiladi.

Oshqozon yarasi bo'lgan bemorlarda va davolashga yetarli javob bermagan hollarda qaytalanishining oldini olish uchun tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Zarurat tug'ilganda dozani 40 mg gacha oshirish mumkin.

O'simlik yallig'lanishiga qarshi dorilarni qabul qilish bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yaralarini davolash uchun tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Ko'pchilik bemorlarda tuzalish 4 hafta ichida sodir bo'ladi. Agar dastlabki davolashdan so'ng to'liq tuzalish bo'lmasa, 4 hafta davomida qo'shimcha davolash tavsiya etiladi.

O'simlik yallig'lanishiga qarshi dorilarni qabul qilish bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yaralarining oldini olish uchun yuqori xavfga ega bemorlarda (60 yoshdan katta, o'tmishda oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yaralari, yuqori oshqozon-ichak qon ketishlari) tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir.

H. pylori ni eradikatsiya qilish peptik yara

H. pylori ni eradikatsiya qilish uchun antibakterial dori vositalarini tanlashda dori individual tolarish imkoniyatini hisobga olish va mahalliy davolash xususiyatlariga rioya qilish kerak.

Omeprazol 20 mg + klaritromitsin 500 mg + amoksitsillin 1000 mg kuniga 2 marta 1 hafta davomida, yoki Omeprazol 20 mg + klaritromitsin 250 mg (zarurat tug'ilganda 500 mg) + metronidazol 400 mg (zarurat tug'ilganda 500 mg, tinidazol 500 mg) kuniga 2 marta 1 hafta davomida, yoki Omeprazol 40 mg kuniga 1 marta + amoksitsillin 500 mg + metronidazol 400 mg (zarurat tug'ilganda 500 mg tinidazol 500 mg) kuniga 3 marta 1 hafta davomida.

Gastroezofageal refluks kasalligi, shu jumladan refluks-ozofagitni davolash

Tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Ko'pchilik bemorlarda tuzalish 4 hafta ichida sodir bo'ladi. Agar dastlabki davolashdan so'ng to'liq tuzalish bo'lmasa, 4 hafta davomida qo'shimcha davolash tavsiya etiladi. Og'ir ezofagitli bemorlar uchun kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi, bu holda tuzalish odatda 8 hafta ichida erishiladi.

Gastroezofageal refluks kasalligi bo'lgan bemorlarni uzoq muddatli davolash uchun tavsiya etilgan doz 10 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Zarurat tug'ilganda dozani 20-40 mg omeprazolni kuniga 1 marta oshirish mumkin.

Gastroezofageal refluks kasalligi simptomlarini davolashda tavsiya etilgan doz 20 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. Bemor uchun 10 mg dozasi yetarli bo'lishi mumkin. Dozani individual ravishda tuzatish kerak. Agar 20 mg dozada 4 hafta davomida davolashdan so'ng kerakli natijaga erishilmasa, bemorni qo'shimcha tekshirish kerak.

Zollinger - Ellison sindromini davolash

Zollinger - Ellison sindromi bo'lgan bemorlar uchun dozani tanlash individual ravishda amalga oshirilishi kerak. Davolash klinik belgilarning yo'qolishigacha davom etadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doz 60 mg omeprazolni kuniga 1 marta qabul qilishdir. 90% dan ortiq og'ir kasalliklar va boshqa davolash turlariga yetarli javob bermagan bemorlarni kuzatish 20-120 mg kunlik qo'llab-quvvatlovchi terapiyaning samaradorligini ko'rsatdi. Kunlik dozani 80 mg dan yuqori bo'lsa, uni 2 qismga bo'lish va 2 marta qabul qilish kerak.

Bolalar uchun dozalar

1 yoshdan 10 kg dan yuqori vaznli bolalar.

Refluks-ozofagitni davolash.

Gastroezofageal refluks kasalligi bo'lgan bemorlarda yurak qizishi va kislota qaytishi simptomlarini simptomatik davolash.

 

 

Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar bosh og'rig'i, qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, qorin shishishi, qayt qilish/qayt qilish. Omeprazolni klinik sinovlar o'tkazish yoki bozorga chiqarishdan keyin qo'llash jarayonida dori vositasiga bo'lgan quyidagi nojo'ya reaksiyalar aniqlangan. Nojo'ya reaksiyalar organ tizimlariga ta'siriga ko'ra tasniflangan.

Qon va limfa tizimidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pancitopeniya.

Immun tizimidan: yuqori sezgirlik reaksiyalari, masalan, isitma, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya/shok.

Metabolizm va ovqat hazm qilish tizimidan: giponatremiya, gipomagneziya, og'ir gipomagneziya gipokalsemiya keltirib chiqarishi mumkin. Gipomagneziya shuningdek gipokaliemiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Psiqika tomondan: uyqusizlik, hayajon, ongni chalkashtirish, depressiya, agressiya, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik, ta'mni buzilish.

Ko'z organidan: ko'rishning noaniqligi.

Esitish va muvozanat organlaridan: quloqlarda shovqin, vertigo.

Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi va o'rtacha joydan: bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimidan: qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, qorin shishishi, qayt qilish/qayt qilish, og'izda quruqlik, stomatit, ovqat hazm qilish tizimida kandidoz, mikroskopik kolit, fundal bezlarining poliplari (yaxshi sifatli).

Jigar va safro yo'llaridan: jigar fermentlarining oshishi, saratonsiz yoki saraton bilan gepatit, jigar yetishmovchiligi, jigar kasalligi mavjud bo'lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: dermatit, qichish, terining qizarishi, pufakchalar, toshma, urtikarija, alopesiya, fotosensitizatsiya, polimorfik eritema, Stivens - Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, subakut teri qizil lupusi.

Harakat apparatidan: artralgiy, mialgiya, mushak zaifligi, uzoq muddatli qo'llashda sinish xavfi oshadi.

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llaridan: tubulointerstitsial nefrit (buyrak yetishmovchiligiga o'tishi mumkin).

Jinsiy tizim va sut bezlaridan: ginekomaştiya.

Umumiy buzilishlar: noqulaylik, yomon his qilish, periferik shish, ortiqcha terlash.

Bola

Omeprazolning xavfsizligi 0 dan 16 yoshgacha bo'lgan 310 bolada kislota - bog'liq kasalliklar bilan aniqlangan. 46 bola og'ir eroziyalik ezofagitni davolash jarayonida omeprazol bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya olganligi haqida uzoq muddatli xavfsizlik tadqiqotlari haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud. Nojo'ya reaksiyalar profili kattalarda qisqa muddatli va uzoq muddatli davolashda o'xshash. Dori vositasining davolash ta'siri jinsiy yetilish va o'sishga ta'siri haqida uzoq muddatli ma'lumotlar yo'q. 

 

Farmakodinamikasi

Omeprazol, racemik ikki enantiomerning aralashmasi, maqsadli ta'sir mexanizmi orqali oshqozon suyuqligini sekresiyasini kamaytiradi. Bu parietal hujayralardagi oshqozon proton pompasining maxsus inhibitori. U tez ta'sir qiladi va kuniga 1 marta qabul qilinganida oshqozon suyuqligini sekresiyasini teskari bostirishni nazorat qiladi.

Omeprazol - bu kuchsiz asos bo'lib, u parietal hujayralardagi ichki kanallarda kislotali muhitda konsentratsiyalanadi va faol shaklga aylantiriladi, bu yerda u H+ K+ ATP-azani - kislotali nasosni bostiradi. Ushbu ta'sir oshqozon suyuqligini kislotasini hosil qilish jarayonining oxirgi bosqichiga doza bilan bog'liq bo'lib, bazal va stimulyatsiyalangan kislotali sekresiyani yuqori samarali bostirishni ta'minlaydi, bu esa stimulyatorning tabiati bilan bog'liq emas.

Farmakodinamik ta'sirlar

Barcha farmakodinamik ta'sirlar omeprazolning kislotali sekresiyaga ta'siri bilan izohlanishi mumkin.

Oshqozon suyuqligini sekresiyasiga ta'siri

Kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni qabul qilish tez va samarali ravishda kunlik va tungi oshqozon suyuqligini sekresiyasini bostiradi, maksimal ta'sir 4 kunlik davolash davomida erishiladi. O'n ikki barmoq ichak yarasi bo'lgan bemorlarda 20 mg omeprazolni qabul qilgandan so'ng, oshqozon kislotasining o'rtacha kamayishi taxminan 80 % ni tashkil etadi, pentaqastrin stimulyatsiyasidan keyin kislotaning o'rtacha maksimal chiqarilishi 24 soatdan so'ng taxminan 70 % ga kamayadi.

O'n ikki barmoq ichak yarasi bo'lgan bemorlarda 20 mg omeprazolni qabul qilish ichki oshqozon pH ni 24 soatlik davrda o'rtacha 17 soat davomida ≥ 3 darajada saqlaydi. Kislotali sekresiyaning kamayishi va ichki oshqozon kislotasiga bog'liq ravishda, omeprazol gastroezofageal reflüx kasalligi bo'lgan bemorlarda oshqozonning kislotali ta'sirini kamaytiradi/normallashtiradi. Kislotali sekresiyaning bostirilishi omeprazolning "plazmadagi konsentratsiya - vaqt" (AUC) maydoni bilan bog'liq, berilgan vaqtdagi haqiqiy plazma konsentratsiyasi bilan emas.

Dori bilan davolash davomida hech qanday takifilaksiya kuzatilmagan.

H. pylori ga ta'siri

Yara kasalligi H. pylori bilan bog'liq bo'lib, o'n ikki barmoq ichak yarasi va oshqozon yarasini o'z ichiga oladi. H. pylori gastrit rivojlanishida asosiy hal qiluvchi omil sifatida qaraladi. H. pylori oshqozon suyuqligi bilan birga yara kasalligi rivojlanishida asosiy omillar hisoblanadi. H. pylori atrofik gastrit rivojlanishida asosiy omil bo'lib, bu oshqozon saratoni rivojlanish xavfini oshiradi.

Omeprazol va mikroblarga qarshi vositalarni qo'llashda pH ning pasayishi tezda simptomlarning kuchsizlanishi, shilliq qavatining har qanday zararlanishlarini davolashda yuqori foiz bilan va yara kasalligining uzoq muddatli remissiyasiga bog'liqdir.

Boshqa ta'sirlar kislotaning bostirilishi bilan bog'liq

Uzoq muddatli davolash davomida oshqozonda glandular kistlarning paydo bo'lishi bir oz ko'payishi haqida xabar berilgan. Ushbu o'zgarishlar kislotali sekresiyaning bostirilishi natijasida fiziologik oqibatdir, kistalar benign bo'lib, qaytariladigan ekanligi aniqlangan.

Kislotaning oshqozonda pasayishi har qanday vositalar, shu jumladan proton pompasini inhibe qiluvchi vositalar yordamida oshqozonda bakteriyalar sonini oshiradi, bu odatda oshqozon-ichak traktida mavjud. Kislotani kamaytiruvchi dori vositalari bilan davolash oshqozon-ichak infeksiyalari, masalan, Salmonella va Campylobacter tomonidan keltirib chiqarilgan infeksiyalar xavfini bir oz oshirishi mumkin.

Bola

1 dan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar ishtirok etgan nazoratsiz tadqiqotda, og'ir eroziya ezofagiti bilan og'rigan bolalarda 0,7-1,4 mg/kg dozadagi omeprazol ezofagit darajasini 90 % hollarda yaxshilagan va reflüx simptomlarini sezilarli darajada kamaytirgan. Taqqoslash dori vositasiz ko'rinmas tadqiqotda 0 dan 24 oygacha bo'lgan bolalar gastroezofageal reflüx kasalligi tashxisi bilan 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg va 1,5 mg/kg omeprazol dozalarida davolangan. Qayt qilish/og'irlik epizodlarining paydo bo'lishi 8 hafta davolashdan so'ng 50 % ga kamaydi, doza bilan bog'liq emas.

Bolalarda H. pylori bakteriyasini eradikatsiya qilish

Rasman tasdiqlangan ikki tomonlama ko'rinmas klinik tadqiqotda (Héliot tadqiqoti) omeprazolning ikki antibiotik (amoksitsillin va klaritromitsin) bilan birgalikda H. pylori tomonidan keltirib chiqarilgan infeksiyani davolashda xavfsiz va samarali ekanligi xulosasiga kelindi: H. pylori ni yo'q qilish tezligi: omeprazol + amoksitsillin + klaritromitsin qabul qilgan guruhda 74,2 % (23/31 bemor) va amoksitsillin + klaritromitsin qabul qilgan guruhda 9,4 % (3/32 bemor). Biroq, dispeptik simptomlar bo'yicha klinik foyda ko'rsatilgan hech qanday dalil yo'q. Ushbu tadqiqot 4 yoshgacha bo'lgan bolalar haqida ma'lumotni o'z ichiga olmaydi. 

 

Omeprazolning boshqa dori vositalarining farmakokinetikasiga ta'siri

Qaror qabul qilish pH ga bog'liq bo'lgan dori vositalari

Omeprazol va boshqa proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalari bilan davolashda oshqozon sekretsiyasining bostirilishi, pH ga bog'liq bo'lgan dori vositalarining absorpsiyasini kamaytirishi yoki oshirishi mumkin. Oshqozon kislotasini kamaytiruvchi boshqa dori vositalarida bo'lgani kabi, ketokonazol, itrakonazol va erlotinib kabi dori vositalarining absorpsiyasi kamayishi mumkin, aksincha, digoksin kabi dori vositalarining absorpsiyasi davolash davomida oshishi mumkin. Omeprazol (kuniga 20 mg) va digoksinning sog'lom ko'ngilli shaxslarda birgalikda qo'llanilishi digoksinning bioavailability'sini 10 % ga oshirdi (o'n tadqiqot qilingan shaxsning ikkitasi - 30 % gacha).

Nelfinavir, atazanavir

Nelfinavir va atazanavirning plazmadagi darajalari dori vositasi bilan birgalikda qo'llanilganda kamayadi.

Omeprazol va nelfinavirni birgalikda qo'llash taqiqlangan. Omeprazol (kuniga 40 mg) ning birgalikda qo'llanilishi nelfinavirning o'rtacha ekspozitsiyasini taxminan 40 % ga kamaytiradi, farmakologik faol metabolit M8 ning o'rtacha ekspozitsiyasi esa taxminan 75-90 % ga kamayadi. O'zaro ta'sir shuningdek, CYP2C19 faoliyatining bostirilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Omeprazolni atazanavir bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi. Omeprazol (kuniga 40 mg) va atazanavir (300 mg/ritonavir 100 mg) ning sog'lom ko'ngilli shaxslarda birgalikda qo'llanilishi atazanavirning ekspozitsiyasini 75 % ga kamaytiradi. Atazanavirning dozasi 400 mg ga oshirilishi omeprazolning atazanavirga ta'sirini qoplamaydi. Omeprazol (kuniga 20 mg) va atazanavir (400 mg/ritonavir 100 mg) ning sog'lom ko'ngilli shaxslarda birgalikda qo'llanilishi atazanavirning ekspozitsiyasini 300 mg/ritonavir 100 mg dozasi bilan taqqoslaganda taxminan 30 % ga kamaytiradi.

Digoksin

Omeprazol (kuniga 20 mg) va digoksin bilan birgalikda davolash sog'lom ko'ngilli shaxslarda digoksinning bioavailability'sini 10 % ga oshirdi. Digoksin qo'llanilishi natijasida toksiklik holatlari kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Biroq, omeprazolning yuqori dozalarini qariyalar uchun belgilashda ehtiyot bo'lish kerak. Digoksinning terapevtik monitoringini kuchaytirish zarur.

Klopidogrel

Klopidogrel (300 mg yuklama doza va keyingi 75 mg/kun) ning omeprazol (80 mg birgalikda klopidogrel bilan) bilan birgalikda qo'llanilishi 5 kun davomida o'zaro klinik tadqiqot o'tkazildi. Klopidogrel va omeprazolning birgalikda qo'llanilishi klopidogrelning faol metabolitining ekspozitsiyasini 46 % ga (1-kun) va 42 % ga (5-kun) kamaytiradi. Trombotsitlarning agregatsiyasini o'rtacha 47 % ga (24 soatdan so'ng) va 30 % ga (5-kun) kamaytiradi, klopidogrel va omeprazol birgalikda qo'llanilganda. Boshqa tadqiqotda klopidogrel va omeprazolning turli vaqtlarda qabul qilinishi o'zaro ta'sirini to'smaydi, bu ehtimol omeprazolning CYP2C19 ga inhibiting ta'siri bilan bog'liq. Ushbu farmakokinetik/farmakodinamik (FK/FD) o'zaro ta'sirning asosiy yurak-qon tomir kasalliklari nuqtai nazaridan klinik ko'rinishlari bo'yicha qarama-qarshi ma'lumotlar obseravatsion va klinik tadqiqotlar davomida qayd etilgan.

Boshqa dori vositalari

Posakonazol, erlotinib, ketokonazol va itrakonazolning absorpsiyasi sezilarli darajada kamayadi va shuning uchun klinik samaradorlik kamayishi mumkin. Posakonazol va erlotinib bilan birgalikda qo'llashdan qochish kerak.

CYP2C19 ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan dori vositalari

Omeprazol CYP2C19 ning o'rtacha inhibitori bo'lib, omeprazol bilan metabolizatsiya qilinadigan asosiy fermentdir. Shunday qilib, CYP2C19 ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan qo'shimcha dori vositalarining metabolizmi kamayishi va ushbu vositalarning tizimli ekspozitsiyasi oshishi mumkin. Bunday dori vositalariga R-warfarin va boshqa K vitamini antagonistlari, tsilostazol, diazepam va fenitoin kiradi.

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda klopidogrel (300 mg yuklama doza/kunlik qo'llab-quvvatlovchi doza 75 mg) va omeprazol (kuniga 80 mg, ya'ni standart dozadan 4 baravar ko'p) o'rtasida farmakokinetik/farmakodinamik o'zaro ta'sir qayd etilgan, bu klopidogrelning faol metabolitining ekspozitsiyasini o'rtacha 46 % ga kamaytiradi va trombotsitlarning agregatsiyasining maksimal inhibiting ta'sirini (adenozin difosfat (ADP) tomonidan indutsiyalangan) o'rtacha 16 % ga kamaytiradi. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati noaniq qolmoqda. Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni birgalikda qo'llashdan qochish kerak.

Tsilostazol

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda omeprazolning 40 mg dozasini qo'llash tsilostazolning Cmax va AUC ni mos ravishda 18 % va 26 % ga, shuningdek, uning faol metabolitlaridan birining darajasini 29 % va 69 % ga oshiradi.

Fenitoin

Fenitoinning plazmadagi konsentratsiyasini monitoring qilish dori vositasini qo'llashning dastlabki ikki haftasi davomida va agar fenitoin dozasini tuzatish amalga oshirilsa, monitoring va keyingi doza tuzatish dori vositasini qo'llash tugagandan so'ng amalga oshirilishi tavsiya etiladi.

Ma'lum bo'lmagan mexanizm.

Sakvinavir

Omeprazolni sakvinavir/ritonavir bilan birgalikda qo'llash sakvinavirning plazmadagi darajasini 70 % ga oshiradi, bu esa OIV bilan kasallangan bemorlarda yaxshi tolaransiya bilan bog'liq.

Takrolimus

Omeprazolni birgalikda qo'llash takrolimusning qon serumidagi darajasini oshirishi haqida xabar berilgan. Takrolimusning konsentratsiyasini va buyrak funksiyasini (kreatinin klirensi) monitoring qilishni kuchaytirish kerak va zarur bo'lganda takrolimus dozasini tuzatish kerak.

Metotreksat

Ba'zi bemorlarda metotreksatning darajasi proton pompasini inhibe qiluvchi dori vositalari bilan birgalikda qo'llanilganda oshishi haqida xabar berilgan. Agar metotreksatni yuqori dozada qo'llash zarur bo'lsa, omeprazolni vaqtincha to'xtatish masalasini ko'rib chiqish kerak.

Boshqa dori vositalarining omeprazolning farmakokinetikasiga ta'siri

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 inhibitorlari

Omeprazol CYP2C19 va CYP3A4 fermentlari yordamida metabolizatsiya qilinadi, shuning uchun CYP2C19 yoki CYP3A4 yoki ikkita fermentning faoliyatini bostiradigan dori vositalari (masalan, klaritromitsin va vorikonazol) omeprazolning metabolizmi tezligini sekinlashtirishi natijasida omeprazolning serum darajasini oshirishi mumkin. Vorikonazolning birgalikda qo'llanilishi omeprazolning ekspozitsiyasini ikki baravar oshiradi. Omeprazolning yuqori dozalarini yaxshi qabul qilish mumkin bo'lganligi sababli, odatda omeprazolning dozasini tuzatish zarur emas. Biroq, og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza tuzatish masalasini ko'rib chiqish kerak va agar uzoq muddatli davolash ko'rsatilgan bo'lsa.

Omeprazol shuningdek, CYP3A4 yordamida qisman metabolizatsiya qilinadi, lekin bu fermentni bostirmaydi. Shunday qilib, omeprazol CYP3A4 yordamida metabolizatsiya qilinadigan dori vositalarining metaboliziga ta'sir qilmaydi, masalan, siklosporin, lidokain, xinin, estradiol, eritromitsin va budesonid.

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 induktorlar

CYP2C19 yoki CYP3A4 yoki ikkita fermentning faoliyatini induktsiyalovchi dori vositalari (masalan, rifampitsin va jiyda) omeprazolning metabolizmi tezligini oshirishi natijasida omeprazolning serum darajasini kamaytirishi mumkin. 

 

Har qanday xavfli simptom (masalan, dietaga bog'liq bo'lmagan sezilarli vazn yo'qotish, tez-tez qusish, disfagiya, qon yoki melena aralashgan qusish) mavjud bo'lsa, oshqozon yarasi yoki uning mavjudligiga shubha bo'lgan bemorda malign kasallik mavjudligini istisno qilish kerak, chunki dori vositasini qabul qilish uning simptomlarini yashirishi va to'g'ri tashxisni aniqlashni kechiktirishi mumkin.

Atazanavirni proton pompasining inhibitörlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Agar atazanavirni proton pompasining inhibitörü bilan birlashtirishdan qochib bo'lmasa, atazanavirning dozasini 400 mg ga oshirish bilan birga ehtiyotkor klinik monitoring (masalan, virus yuklamasi) tavsiya etiladi; omeprazolning dozi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Omeprazol, oshqozon shirasidagi tuz kislotasi sekretsiyasini bostiruvchi barcha dori vositalari kabi, gipohloridriya yoki ahloridriya tufayli B12 vitamini (tsianokobalamin) so'rilishini kamaytirishi mumkin. Bu, kaxeksiya yoki uzoq muddatli terapiya davomida B12 vitaminining so'rilishini kamaytirish xavfi bo'lgan bemorlarga hisobga olinishi kerak.

Omeprazol CYP2C19 inhibitöridir. Dori bilan davolashni boshlash yoki tugatish vaqtida CYP2C19 ishtirok etadigan dori vositalari bilan o'zaro ta'sirni ko'rib chiqish kerak. Klopidogrel va dori o'rtasida o'zaro ta'sir kuzatiladi. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati noaniq qolmoqda. Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Proton pompasining inhibitörlarini qabul qilayotgan bemorlarda, kamida uch oy davomida, sezilarli gipomagneziya paydo bo'lishi mumkin (ko'p hollarda gipomagneziya bemorlar dori vositasini taxminan 1 yil davomida qabul qilganlarida kuzatiladi). Gipomagneziya charchoq, mushak spazmlari, tutqanoqlar, deliriy, bosh aylanishi, ventrikulyar aritmiya kabi jiddiy belgilari bilan shubha qilinishi mumkin. Biroq, ba'zi hollarda belgilarning yashirilishi mumkinligini hisobga olish kerak, bu esa bunday asoratni o'z vaqtida aniqlashga to'sqinlik qiladi. Ko'p bemorlarda gipomagneziya belgilari magniy preparatlarini qabul qilish va proton pompasining inhibitörlarini to'xtatgandan so'ng yo'qoladi va holat normallashadi.

Oshqozon shirasining kislotaliligini uzoq muddatli kamaytirish oshqozon-ichak traktida mavjud bakteriyalar sonining ko'payishiga olib kelishi mumkin.

Proton pompasining inhibitörlari bilan davolash Salmonella va Campylobacter tomonidan keltirib chiqarilgan oshqozon-ichak infeksiyalari rivojlanishining biroz oshgan xavfini keltirib chiqarishi mumkin.

Sog'lom ko'ngilli shaxslar o'rtasida klopidogrel (300 mg yuklama doza / kunlik qo'llab-quvvatlovchi doza - 75 mg) va omeprazol (kuniga 80 mg, ya'ni standart kunlik dozaning 4 baravar ko'p) o'rtasida farmakokinetik/farmakodinamik o'zaro ta'sir kuzatilgan, bu klopidogrelning faol metabolitining ekspozitsiyasini o'rtacha 46 % ga kamaytirgan va maksimal inhibatsion ta'sirni (ADP-induktsiyalangan) trombositlarning agregatsiyasini o'rtacha 16 % ga kamaytirgan.

Antisekretor dori vositalarini qabul qilish davrida gastrin konsentratsiyasi qon plazmasida tuz kislotasi sekretsiyasining kamayishi natijasida oshadi. Tuz kislotasi sekretsiyasining kamayishi xromogranin A (CgA) darajasini oshiradi. CgA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o'smalarning aniqlanishi uchun tadqiqot natijalariga ta'sir qilishi mumkin. Bunday ta'sirni oldini olish uchun CgA darajasini aniqlashdan 5 kun oldin proton pompasining inhibitörini qabul qilishni to'xtatish kerak. Agar CgA va gastrin darajalari dastlabki o'lchovlardan so'ng normal qiymatlar oralig'iga qaytmasa, ushbu ko'rsatkichlarni proton pompasining inhibitörini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng 14 kun o'tgach qayta o'lchash kerak.

Chronic kasalliklarni davolashda bolalarga dori vositasini tavsiya etilganidan ko'proq qo'llash kerak emas.

Har qanday uzoq muddatli davolashda, ayniqsa davolash muddati 1 yildan oshganda, bemor muntazam nazorat ostida bo'lishi kerak.

Subakut teri qizil lupus (STQL)

Proton pompasining inhibitörlarini qo'llash juda kam hollarda STQL bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Agar, ayniqsa, quyoshga ta'sir etadigan teri joylarida shikastlanishlar paydo bo'lsa va agar ular artalgi og'riqlar bilan birga bo'lsa, bemor darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak, shifokor omeprazolni qo'llashni to'xtatish masalasini ko'rib chiqishi kerak. Proton pompasining inhibitörü bilan oldingi davolashdan so'ng STQL rivojlanishi boshqa proton pompasining inhibitörlarini qo'llashda STQL rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Allergik reaktsiyalar xavfi

Omeprazol jiddiy teri reaktsiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Belgilar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: terining qizarishi, pufakchalar, toshma (qarang "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limi).

Agar bemorda allergik reaktsiya paydo bo'lsa, dori vositasini qabul qilishni to'xtatishi va darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak.

Buyrak funktsiyasining buzilishi

Omeprazolni qabul qilayotgan bemorlarda o'tkir tubulointerstitsial nefrit (OTIN) kuzatilgan. Bu omeprazol bilan davolash davomida har qanday vaqtda paydo bo'lishi mumkin. O'tkir tubulointerstitsial nefrit buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

OTIN shubhalanilganda, omeprazolni qabul qilishni to'xtatish va darhol tegishli davolashni boshlash kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash. Tadqiqot natijalari omeprazolning homiladorlik, fetus yoki yangi tug'ilgan bola salomatligiga salbiy ta'siri yo'qligini ko'rsatadi. Omeprazolni homiladorlik davrida qo'llash mumkin, agar onaga kutilayotgan foyda fetus uchun mumkin bo'lgan xavfdan oshsa. Omeprazol ko'krak suti orqali oz miqdorda o'tadi, ammo uning bolaga ta'siri noma'lum, shuning uchun davolash davrida emizishni to'xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta'sir qilish qobiliyati. Dori vositasining transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi ehtimoli kam. Dori vositasini qo'llash natijasida bosh aylanishi va ko'rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilishi mumkin. Agar bunday buzilishlar kuzatilsa, bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak. 

 

Omeprazolning odamda ortiqcha dozasi bo'yicha ma'lumotlar. Ilmiy adabiyotda 560 mg omeprazolni qo'llash haqida juda cheklangan ma'lumotlar mavjud, shuningdek, 2400 mg omeprazolning bir martalik og'zaki dozasiga erishilganligi haqida bitta xabar mavjud (odatiy tavsiya etilgan klinik dozaning 120 baravar yuqori). Qulash, qusish, bosh aylanishi, qorin og'rig'i, diareya va bosh og'rig'i haqida xabar berilgan. Shuningdek, kamdan-kam hollarda apatya, depressiya va ongni chalkashtirish haqida xabar berilgan.

Ta'riflangan simptomlar o'tkinchi xarakterga ega. Dozani oshirish bilan chiqarilish tezligi o'zgarmaydi (birinchi tartib kinetikasi). Zarurat bo'lganda simptomatik davolash.