1 kapsulada quyidagilar mavjud: faol modda omeprazol 20,00 mg; yordamchi moddalari: shakar donachasi [saxaroza, kraxmal melasi] 86,98 mg, natriy karboksimetilkraxmal turi A 5,10 mg, natriy laurilsulfat 6,07 mg, povidon-K30 9,66 mg, natriy fosfat dodekagidrat 0,67 mg, natriy gidroksid 0,14 mg, gipromelloza 14,42 mg, metakril kislotasi va etilakrilat sopolimeri [1:1] 42,53 mg, trietiltsitrat 6,17 mg, titan dioksid (E 171) 3,31 mg, talk 0,19 mg. Jelatin kapsula: qopqoq: titan dioksid (E 171) 0,48-0,504 mg, suv 3,48-3,654 mg, jelatin 20,04-23,912 mg; korpus: titan dioksid (E 171) 0,732-0,78 mg, suv 5,481-5,655 mg, jelatin 31,563-35,868 mg.

2 yoshdan katta bolalar uchun:

4 yoshdan katta bolalar uchun:

Omeprazol yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; fruktozani o'zlashtira olmaslik; saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi; glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; klaritromitsin (jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda), atazanavir, zveroboy, erlotinib, pozakonazol bilan bir vaqtda qo'llash.

2 yoshdan katta bolalarda boshqa ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ezofagit va simptomatik gastroezofageal refluks kasalligidan tashqari; 4 yoshdan katta bolalarda boshqa ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ezofagit, simptomatik gastroezofageal refluks kasalligi va Helicobacter pylori sababli o'n ikki barmoqli ichak yarasidan tashqari. 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (barcha ko'rsatmalar bo'yicha, refluks-ezofagit va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligida Helicobacter pylori ni yo'qotishdan tashqari).

Jigar funksiyasi yetishmovchiligi; buyrak funksiyasi yetishmovchiligi; osteoporoz; klaritromitsin bilan bir vaqtda qo'llash, klopidogrel, itrakonazol, varfarin, tsilostazol, diazepam, fenitoin, sakvinavir, takrolimus, vorikonazol, rifampitsin, digoksin, zveroboy preparatlari bilan birga qo'llash; tana vaznining sezilarli darajada o'z-o'zidan kamayishi; takrorlanuvchi qusish, qon aralash qusish; yutishda buzilish; najas rangining o'zgarishi (qatronsimon najas); shuningdek, oshqozon yarasi mavjud bo'lsa (yoki unga shubha bo'lsa) davolashni boshlashdan oldin xavfli o'smani istisno qilish kerak, chunki davolash simptomlarni niqoblashga va to'g'ri tashxis qo'yishni kechiktirishga olib kelishi mumkin.

Kapsulalar odatda ertalab, afzal ovqatdan alohida qabul qilinadi, butun holda yutib, yarim stakan suv bilan ichiladi. Kapsulalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Yutishda qiyinchilik bo‘lsa, kapsula ichidagisini ochib, biroz nordon suyuqlik (sharbat, yogurt) bilan aralashtirib, 30 daqiqa ichida ishlatish mumkin.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi zo‘rayganida preparatni 20 mg 1 marta kuniga qabul qilish tavsiya etiladi. Odatda davolash davomiyligi 2 hafta, zarurat bo‘lsa, davolash kursi yana 2 haftaga uzaytirilishi mumkin. Davolashga chidamsiz o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bo‘lgan bemorlarga odatda preparat 40 mg 1 marta kuniga, 4 hafta davomida buyuriladi. O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qaytalanishining oldini olish uchun bemorlarga 20 mg 1 marta kuniga; ba’zi hollarda 10 mg 1 marta kuniga yetarli bo‘lishi mumkin (10 mg omeprazol saqlovchi kapsulalarni qo‘llash zarur). Zarurat bo‘lsa, doza 40 mg 1 marta kuniga oshirilishi mumkin.

Me’da yara kasalligi zo‘rayganida tavsiya etiladigan preparat doza 20 mg 1 marta kuniga. Davolash davomiyligi - 4 hafta. Agar preparatni birinchi kursidan so‘ng to‘liq bitish bo‘lmasa, 4 haftalik takroriy davolash kursi buyuriladi. Davolashga chidamsiz me’da yara kasalligi bo‘lgan bemorlarga odatda preparat 40 mg 1 marta kuniga buyuriladi, bitish odatda 8 hafta davomida erishiladi. Me’da yara kasalligi qaytalanishining oldini olish uchun bemorlarga preparatni 20 mg 1 marta kuniga qabul qilish tavsiya etiladi. Zarurat bo‘lsa, doza 40 mg 1 marta kuniga oshirilishi mumkin.

Yara kasalligida Helicobacter pylori ni yo‘qotish sxemalari:

Pediatriyada Helicobacter pylori ni yo‘qotish sxemalarida tavsiya etiladigan omeprazol doza bolalar tana vazniga 1-2 mg/kg kuniga.

Agar davolashdan so‘ng bemor Helicobacter руlоri musbat bo‘lsa, takroriy davolash kursi mumkin.

Tavsiya etiladigan omeprazol doza 20 mg 1 marta kuniga. Davolash kursi - 4 hafta. Yara bitmagan bemorlarda kurs yana 4 haftaga uzaytirilishi mumkin.

Risk guruhidagi bemorlarda (yoshi 60 dan katta, me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yarali-eroziv shikastlanishlari anamnezda, yuqori OVJKT qon ketishlari anamnezda) NPVP bilan bog‘liq yarali-eroziv shikastlanishlarning oldini olish uchun tavsiya etiladigan doza - omeprazol 20 mg 1 marta kuniga.

Tavsiya etiladigan doza omeprazol 20 mg 1 marta kuniga. Davolash kursi 4 hafta. Agar bu muddatda bitish bo‘lmasa, kurs yana 4 haftaga uzaytirilishi mumkin. Og‘ir ezofagitda tavsiya etiladigan doza omeprazol 40 mg 1 marta kuniga, davolash kursi 8 hafta.

Refluks-ezofagitli bemorlarda qo‘llab-quvvatlovchi davolash uchun tavsiya etiladigan omeprazol doza 10 mg 1 marta kuniga (10 mg omeprazol saqlovchi kapsulalarni qo‘llash zarur). Zarurat bo‘lsa, doza 20-40 mg 1 marta kuniga oshirilishi mumkin.

Tavsiya etiladigan doza - 20 mg kuniga. Doza individual tuzatish mumkin. Agar 20 mg omeprazol bilan 4 haftalik davolashdan so‘ng simptomlar saqlansa, keyingi tekshiruv talab qilinadi. Pediatriyada GERBni davolash uchun tavsiya etiladigan omeprazol doza bolalar tana vazniga 0,7-3,3 mg/kg kuniga.

Odatda doza 10 mg (1 kapsula) kuniga. Preparatning maksimal sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak. Maksimal davolash kursi - 14 kun. Agar 2 hafta davomida simptomlar yengillashmasa yoki kuchaysa, shifokorga murojaat qilish zarur.

Doza individual belgilanadi. Tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza - 60 mg bir marta kuniga. Zarurat bo‘lsa, doza 80-120 mg kuniga oshiriladi. 80 mg dan yuqori dozani ikki qabulga bo‘lish kerak.

2 yoshdan katta va tana vazni 20 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarda tavsiya etiladigan doza - 20 mg 1 marta kuniga. Zarurat bo‘lsa, doza 40 mg 1 marta kuniga oshirilishi mumkin.

Refluks-ezofagitni davolash kursi - 4-8 hafta, GERBda qizish va kislotali o‘tkazishda simptomatik davolash - 2-4 hafta. 2-4 hafta davomida simptomlar saqlansa, bemorga qo‘shimcha tekshiruv talab qilinadi.

Tegishli kombinatsiyalangan terapiya tanlashda rasmiy mahalliy va milliy tavsiyalar, bakterial rezistentlik, davolash davomiyligi (ko‘pincha 7 kun, ba’zan 14 kungacha bo‘lishi mumkin) va tegishli antibakterial vositalar hisobga olinishi kerak.

Davolash mutaxassis nazorati ostida o‘tkaziladi.

Tana vazni 15-30 kg bo‘lgan bolalarda: 2 ta antibiotik bilan kombinatsiyada qo‘llash: omeprazol - 10 mg, klaritromitsin va amoksitsillin ushbu toifadagi bemorlarga klaritromitsin va amoksitsillin qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalarga muvofiq dozada buyuriladi (bir vaqtda 2 marta kuniga 1 hafta davomida qo‘llanadi).

Tana vazni 31-40 kg bo‘lgan bolalarda: 2 ta antibiotik bilan kombinatsiyada qo‘llash: omeprazol - 20 mg, klaritromitsin va amoksitsillin ushbu toifadagi bemorlarga klaritromitsin va amoksitsillin qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalarga muvofiq dozada buyuriladi (bir vaqtda 2 marta kuniga 1 hafta davomida qo‘llanadi).

Tana vazni 40 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarda: 2 ta antibiotik bilan kombinatsiyada qo‘llash: omeprazol - 20 mg, klaritromitsin va amoksitsillin ushbu toifadagi bemorlarga klaritromitsin va amoksitsillin qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalarga muvofiq dozada buyuriladi (bir vaqtda 2 marta kuniga 1 hafta davomida qo‘llanadi).

Jigar yetishmovchiligida 10-20 mg (maksimal sutkalik doza 20 mg) buyuriladi; buyrak funksiyasi buzilgan va keksalarda dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.

Nojo'ya ta'sirlar chastotasi Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tavsiyalariga muvofiq tasniflangan: juda tez-tez - kamida 10%; tez-tez - kamida 1%, lekin 10% dan kam; kamdan-kam - kamida 0,1%, lekin 1% dan kam; kam - kamida 0,01%, lekin 0,1% dan kam; juda kam (yakka holatlar jumlasidan) - 0,01% dan kam.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kam - bolalarda gipoxrom mikrositar anemiya; juda kam - qaytar trombotsitopeniya, leyopeniya, pansitopeniya, agranulositoz.

Immun tizimi tomonidan: juda kam - toshma, tana haroratining ko'tarilishi, angionevrotik shish, bronxospazm, allergik vaskulit, isitma, anafilaktik reaksiyalar/shok.

Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i, uyquchanlik, sustlik (sanab o'tilgan nojo'ya ta'sirlar uzoq muddatli davolashda kuchayishga moyil); kamdan-kam - uyqusizlik, bosh aylanishi; kam - paresteziya, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, ayniqsa, keksalarda yoki kasallik og'ir kechgan hollarda; juda kam - bezovtalik, depressiya, ayniqsa, keksalarda yoki kasallik og'ir kechgan hollarda.

Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - ko'rish buzilishlari, jumladan, ko'rish maydonlarining torayishi, o'tkirligi va aniqligining pasayishi (odatda davolash to'xtatilgandan so'ng o'tib ketadi).

Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kamdan-kam - vertigo, eshitish qobiliyatining buzilishi, jumladan, "quloqda shang'illash" (odatda davolash to'xtatilgandan so'ng o'tib ketadi).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, meteorizm, qabziyat, diareya, qorin og'rig'i (ko'p hollarda sanab o'tilgan holatlar davolash davomida kuchayadi), oshqozon fundal qismining bezli poliplari (yaxshi sifatli); kam - ta'm sezishning buzilishi, til rangining jigarrang-qora tusga o'zgarishi va klatromitsin bilan birga qo'llanganda so'lak bezlarining yaxshi sifatli kistalari paydo bo'lishi (bu holatlar davolash to'xtatilgandan so'ng qaytar), mikroskopik kolit; juda kam - og'iz shilliq qavatining qurishi, stomatit, kandidoz, pankreatit.

Jigar va o't yo'llari tomonidan: kamdan-kam - "jigar" fermentlari faolligi ko'rsatkichlarining o'zgarishi (qaytar); juda kam - gepatit, sariqlik, jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari fonida bo'lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - toshma, toshma, qichishish, alopesiya, ko'p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya, terlashning kuchayishi; juda kam - Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kamdan-kam - umurtqa, bilak suyaklari, son boshining sinishi (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi); kam - mialgiya, artralgiya; juda kam - mushak zaifligi.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: kam - interstitsial nefrite.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: kamdan-kam - periferik shishlar (odatda davolash to'xtatilgandan so'ng o'tib ketadi); kam - giponatriemiya; juda kam - ginekomastiya; chastotasi noma'lum - gipomagniemiya (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).

Omeprazol ikki enantiomerning racemik aralashmasi bo‘lib, oshqozon parietal hujayralarining proton nasosini aniq inhibitsiyalash orqali xlorid kislota sekretsiyasini kamaytiradi. Bir martalik qo‘llanilganda tez ta’sir qiladi va xlorid kislota sekretsiyasining qaytar inhibitsiyasini ta’minlaydi.

Omeprazol kuchsiz asos bo‘lib, oshqozon shilliq qavatining parietal hujayralari kanallari kislotali muhitida faol shaklga o‘tadi, u yerda faollashadi va proton nasosining N+/K+-ATF-azasini inhibitsiya qiladi. Xlorid kislota sintezining so‘nggi bosqichiga doza bog‘liq ta’sir ko‘rsatadi, asosiy va stimullangan sekretsiyani, stimullovchi omildan qat’i nazar, bostiradi.

Omeprazolni og‘iz orqali kuniga 1 marta qabul qilganda, kunduzgi va tungi xlorid kislota sekretsiyasi tez va samarali kamayadi, bu 4 kunlik davolash davomida maksimal darajaga yetadi.

12 barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarda 20 mg omeprazol qabul qilish 24 soatlik oshqozon kislotaliligini kamida 80% ga barqaror kamaytiradi. Shu bilan birga, pentagastrin bilan stimullangandan keyin xlorid kislota o‘rtacha maksimal konsentratsiyasining 70% ga kamayishi 24 soat ichida erishiladi. 12 barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarda omeprazolni kuniga 20 mg og‘iz orqali qabul qilish kislotalilik darajasini o‘rtacha 17 soat davomida pH ≥3 darajasida ushlab turadi.

Xlorid kislota sekretsiyasining bostirilish darajasi omeprazolning "konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydonga proporsional va preparatning ayni vaqtdagi qon zardobidagi haqiqiy konsentratsiyasiga proporsional emas. Omeprazol bilan davolash vaqtida taxifilaksiya kuzatilmagan.

Omeprazol in vitro Helicobacter pylori ga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Omeprazolni antibakterial vositalar bilan birga qo‘llashda Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish simptomlarning tez yo‘qolishi, me’da-ichak yo‘li shilliq qavatidagi nuqsonlarning yuqori darajada bitishi va yara kasalligining uzoq remissiyasi bilan kechadi, bu esa qon ketish kabi asoratlar ehtimolini kamaytiradi va doimiy qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kabi samaralidir.

Terapiyani boshlashdan oldin OVJKT yuqori bo‘limlarida yomon sifatli jarayon mavjudligini istisno qilish zarur, chunki Omeprazol-Teva preparatini qabul qilish simptomatikani niqoblash va to‘g‘ri tashxis qo‘yilishini kechiktirishi mumkin. Oshqozon kislotasining kamayishi, shu jumladan proton nasosi blokatorlaridan foydalanilganda, OVJKTda bakteriyalar sonining oshishiga olib keladi, bu esa me’da-ichak infeksiyalari rivojlanish xavfini oshiradi.

Xlorid kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida xromogranin A (CgA) konsentratsiyasi oshadi. CgA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash uchun o‘tkaziladigan tekshiruv natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ushbu ta’sirni oldini olish uchun CgA konsentratsiyasini o‘rganishdan 5 kun oldin omeprazol qabulini vaqtincha to‘xtatish zarur.

Jigar funksiyasi og‘ir yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Omeprazol-Teva preparati bilan davolash davomida “jigar” fermentlari ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

Omeprazol-Teva preparati saxaroza saqlaydi va shuning uchun tug‘ma uglevod almashinuvi buzilishi bo‘lgan bemorlarga (fruktoza intoleransi, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi) qo‘llash mumkin emas.

NPVQ qabul qilish bilan bog‘liq eroziyali-yarali shikastlanishlarni davolashda, yara kasalligiga qarshi terapiya samaradorligini oshirish uchun NPVQ qabulini cheklash yoki to‘xtatish imkoniyatini diqqat bilan ko‘rib chiqish lozim.

Preparat natriy saqlaydi, bu esa nazorat ostidagi natriyli dietada bo‘lgan bemorlarda hisobga olinishi kerak.

Omeprazol-Teva preparati bilan uzoq muddatli (1 yildan ortiq) qo‘llashda xavf va foyda nisbatini muntazam baholash zarur. Umurtqa, bilak suyaklari, son boshchasi suyaklari sinishi xavfi oshishi haqida ma’lumotlar mavjud, asosan keksalarda va moyillik omillari mavjud bo‘lganda. Osteoporoz rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga yetarli miqdorda D vitamini va kaltsiy qabul qilishni ta’minlash kerak.

Proton nasosi ingibitorlari, shu jumladan omeprazol bilan 1 yildan ortiq davolangan bemorlarda og‘ir gipomagniemiya rivojlanishi haqida xabarlar mavjud.

Omeprazol bilan uzoq muddatli davolanuvchi, ayniqsa digoksin yoki plazmadagi magniy miqdorini kamaytiruvchi boshqa preparatlar (diuretiklar) bilan birga qabul qiluvchi bemorlarda magniy miqdorini muntazam nazorat qilish zarur.

Omeprazol, boshqa kislotalilikni kamaytiruvchi dori vositalari kabi, vitamin B12 (sianokobalamin) so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Bu haqda organizmda vitamin B12 zaxirasi kamaygan yoki vitamin B12 so‘rilishi buzilishi xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda uzoq muddatli davolashda yodda tutish zarur.

Oshqozon bezlari sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlarni og‘iz orqali uzoq muddat qabul qilgan bemorlarda oshqozonda bezli kistalar hosil bo‘lishi tez-tez kuzatilgan. Ushbu holatlar xlorid kislota sekretsiyasining ingibitsiyasi natijasida yuzaga keladigan fiziologik o‘zgarishlar bilan bog‘liq bo‘lib, davolash davomida orqaga rivojlanadi.

Oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasining kamayishi ichak normal mikroflorasi o‘sishining oshishiga olib keladi, bu esa o‘z navbatida Salmonella spp. va Campylobacter spp. bakteriyalari, shuningdek, ehtimol, Clostridium difficile sababli ichak infeksiyalari rivojlanish xavfining biroz oshishiga olib kelishi mumkin.

Markaziy asab tizimi va ko‘rish organi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olib, omeprazol bilan davolash davrida avtotransport boshqarishda va diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.