-
Tarkibi
har bir kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
faol modda: omeprazol pelletlari 7,5%, ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ekvivalent - 20 mg;
yordamchi modda: sukroza, mannitol, natriy lauril sulfat, natriy gidrogen fosfat suvdan holi, gidroksipropilmetilsellyuloza E-5, metakril kislotasi ko-polimeri, natriy gidroksid, PEG-6000, titan dioksid, tozalangan talk, tvin-80, tozalangan suv.
-
Qo'llanilishi
Kattalar
Me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (shu jumladan, qaytalanishlarning oldini olish).
Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK).
Gipersekretor holatlar (Zollinger-Ellison sindromi, me'da-ichak trakti stress yaralari, poliyendokrin adenomatoz, tizimli mastotsitoz).
Helicobacter pylori bilan infeksiyalangan bemorlarda me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligida (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida) eradikatsiya.
Me'da va o'n ikki barmoqli ichak shilliq qavati shikastlanishlarining oldini olish va davolash, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYQP-gastropatiya) qabul qilish bilan bog'liq: dispepsiya, shilliq qavat eroziyasi, peptik yara.
Mendelson sindromi (aspiratsion pnevmonit)ning oldini olish.
Bolalar
2 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: gastroezofageal reflyuks kasalligini davolashda;
4 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: Helicobacter pylori sababli o'n ikki barmoqli ichak yarasini davolashda.
Bolalar yoshidagi bemorlarda boshqa ko'rsatmalar bo'yicha xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Omeprazolga, almashgan benzimidazollarga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida saxaroza mavjudligi sababli).
Erlotinib, pozakonazol, nelfinavir va atazanavir bilan bir vaqtda qabul qilish.
Omeprazolni bolalarda qo‘llash mumkin emas, faqat quyidagi ko‘rsatmalar bo‘yicha: 2 yoshdan katta bolalarda gastroezofageal reflyuks kasalligi va 4 yoshdan katta bolalarda Helicobacter pylori sababli o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.
-
Qo'llash usuli
Og'iz orqali, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi (kapsula tarkibini chaynash mumkin emas), ovqatdan 30 daqiqa oldin.
Agar bemor kapsulani butunlay yuta olmasa, uning tarkibini biroz nordon suyuqlik, sharbat yoki mevali pyure bilan aralashtirish mumkin. GAZLI ICHIMLIKLAR YOKI SUTDA ERITMANG. Olingan aralashmani tayyorlangandan so‘ng darhol ichish kerak.
Kattalar
Me'da va o'n ikki barmoqli ichak yarasi (shu jumladan qaytalanishlarning oldini olish uchun) – 20 mg kuniga 1 marta; boshqa yara qarshi preparatlarga chidamli bemorlarga 40 mg/kun dozada buyuriladi, o'n ikki barmoqli ichak yarasi uchun davolash kursi – 2 hafta, zarur bo‘lsa – 4 haftagacha; me'da yarasi uchun – 4-8 hafta.
Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK)da ezofagit og‘irligiga qarab kuniga 20 mg dan 80 mg gacha. Asosiy kurs davomiyligi ham ezofagit og‘irligiga bog‘liq va 4-8 hafta. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya eng past samarali dozada, shu jumladan talab bo‘yicha va uzilishli kurslarda o‘tkazilishi kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya davomiyligini shifokor belgilaydi.
Gipersekretor holatlarda (Zollinger-Ellison sindromi, me'da-ichak trakti stress yaralari, poliyendokrin adenomatoz, tizimli mastotsitoz) – 60 mg; zarur bo‘lsa doza 80-120 mg/kun gacha oshiriladi (bu holda 2-3 marta qabul qilinadi).
Helicobacter pylori bilan infeksiyalangan bemorlarda me'da va o'n ikki barmoqli ichak yarasini eradikatsiya qilish uchun «Maastricht-4» ishchi guruhi tavsiyalariga ko‘ra Omez® quyidagi davolash sxemalariga kiritilishi mumkin:
Birinchi chiziq (standart uch komponentli sxema)
Omez® 20 mg kuniga 2 marta + klaritromitsin 500 mg kuniga 2 marta + amoksitsillin 1000 mg kuniga 2 marta. Terapiya samaradorligini oshirish uchun Omez® 40 mg (20 mg dan 2 kapsula) kuniga 2 marta (standart dozaning ikki barobariga) va kurs davomiyligini 7 kundan 10-14 kungacha oshirish mumkin.
Ikkinchi chiziq (to‘rt komponentli)
Standart uch komponentli terapiya samarasiz bo‘lsa yoki penisillin guruhiga toqat bo‘lmasa qo‘llaniladi. Vismut trikaliy ditsitrat (120 mg kuniga 4 marta) Omez® 20 mg kuniga 2 marta, tetratsiklin (500 mg kuniga 4 marta), metronidazol (500 mg dan kuniga 4 marta) bilan 10 kun davomida birga qo‘llaniladi.
Uchinchi chiziq va boshqa muqobil terapiya variantlari H.pylori ning antibakterial preparatlarga individual sezuvchanligini o‘rganish asosida belgilanadi.
- Me'da va o'n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining nosteriod yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP-gastropatiya) qabul qilish bilan bog‘liq shikastlanishlarini oldini olish va davolash uchun, masalan, dispepsiya, shilliq qavat eroziyasi, peptik yara, profilaktika maqsadida Omez® 20 mg har kuni ertalab nonushtadan 30 daqiqa oldin butun NYaQP davolash kursi davomida buyuriladi; davolash uchun – 20 mg kuniga 2 marta yoki 40 mg bir marta 4-8 hafta davomida buyuriladi.
- Mendelson sindromi (aspiratsion pnevmonit) profilaktikasi uchun – 40 mg bir marta.
Bolalar
2 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: gastroezofageal reflyuks kasalligida Omez® 20 mg kuniga 1 marta 4-8 hafta buyurish tavsiya etiladi (bolalarda gastroezofageal reflyuks kasalligini davolash uchun omeprazolning tavsiya etilgan doza – bolalar tana vaznining har kg ga 0,7-3,3 mg/kun);
4 yoshdan katta, tana vazni 20 kg dan ortiq: o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, Helicobacter pylori sababli, 20 mg kuniga 1 marta antibakterial preparatlar bilan birga (bolalarda Helicobacter pylori eradikatsiya sxemalarida omeprazolning tavsiya etilgan doza – bolalar tana vaznining har kg ga 1-2 mg/kun).
Preparatni maxsus holatlarda qo‘llash
Buyrak funksiyasi buzilishi. Dozani tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda omeprazolning biologik mavjudligi va klirensi oshadi. Shu sababli terapevtik doza kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Qon va limfa tizimidan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – leykopeeniya, trombotsitopeniya, gipoxrom mikrotsitar anemiya bolalarda; juda kam – agranulotsitoz, pansitopeniya, eozinofiliya.
Immun tizimidan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – gipersensitivlik reaksiyalari: isitma, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiya / anafilaktik shok.
Metabolizm va ovqatlanishdan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – giponatriemiya; chastota noma'lum – gipomagneziya, bu og'ir holatlarda gipokalsiyemiya, gipokalemiya keltirib chiqarishi mumkin.
Psixikadan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – uyqusizlik; kam – oshirilgan hayajon, depressiya, qaytariladigan ongni chalkashtirish; juda kam – agressiya, gallyutsinatsiyalar.
Nerv tizimidan bo'lgan buzilishlar: tez-tez – bosh og'rig'i; kamdan-kam – bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik; kam – ta'mni buzilish.
Ko'rish organidan bo'lgan buzilishlar: kam – ko'rishning noaniqligi.
Eshitish organidan bo'lgan buzilishlar va labirint buzilishlari: kamdan-kam – eshitish qobiliyatining buzilishi, vertigo.
Nafas olish tizimidan, ko'krak organlari va o'rtacha joydan bo'lgan buzilishlar: kam – bronxospazm.
Oshqozon-ichak traktidan bo'lgan buzilishlar: tez-tez – qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, meteorizm, qayt qilish, qusish; kam – og'izda quruqlik, stomatit, gastrointestinaal kandidioz, mikroskopik kolit; bitta holatlar – uzoq muddatli davolash davomida klaritromitsin bilan birga qo'llanilganda oshqozon glandular kistalarining paydo bo'lishi (tuza kislotasi sekretsiyasining inhibe qilinishi natijasi, yaxshi sifatda, qaytariladigan xarakterga ega).
Jigar va safro yo'llaridan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – «jigar» fermentlari va alkalin fosfataza faoliyatining oshishi (qaytariladigan xarakterda); kam – gepatit (saraton bilan yoki saratonsiz), jigar yetishmovchiligi, og'ir jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda ensefalopatiya.
Teridan va teri osti to'qimalaridan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – dermatit, teri qichishi, teri toshmasi, urtikarija; kam – alopecia, UV nurlanishidan keyin terining qizarmasi ko'rinishidagi fototizimlilik reaksiyalari, ko'p shaklli eksudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi.
Skelet-mushak va bog'lovchi to'qimalardan bo'lgan buzilishlar: kamdan-kam – umurtqa, bilak suyaklari, son suyaklari singanliklari, osteoporoz bilan bog'liq (qarang «Maxsus ko'rsatmalar» bo'limi); kam – artalgi og'riq, miyalgiya, mushak zaifligi.
Buyraklar va siydik chiqarish yo'llaridan bo'lgan buzilishlar: kam – interstitsial nefrit.
Jinsiy organlar va ko'krak bezidan bo'lgan buzilishlar: kam – ginekomaştiya.
Umumiy buzilishlar: kamdan-kam – yomon his qilish; kam – oshirilgan terlash, periferik shishlar.
-
Farmakologik xususiyatlari
Omeprazol oshqozonning parietal hujayralarida H+- K+-ATFaza fermentini («proton nasosi») ingibitsiya qiladi va shu bilan xlorid kislota sintezining yakuniy bosqichini bloklaydi. Bu bazal va stimullangan sekretsiya darajasining pasayishiga olib keladi, tirnash xususiyati beruvchi omil tabiatidan qat’i nazar. Preparatni bir marta og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng omeprazolning ta’siri birinchi soat ichida boshlanadi va 24 soat davom etadi, maksimal ta’sir 2 soatda erishiladi. O‘n ikki barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarda 20 mg omeprazol qabul qilish oshqozon ichidagi pH=3 ni 17 soat davomida ushlab turadi. Preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng sekretor faollik to‘liq 3–5 kun ichida tiklanadi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Terapiyani boshlashdan oldin, yomon sifatli jarayon (ayniqsa, me'da yarasi bo'lsa) mavjudligini istisno qilish zarur, chunki davolash simptomatikani niqoblab, to'g'ri tashxis qo'yilishini kechiktirishi mumkin.
Bir vaqtda ovqat bilan qabul qilish samaradorlikka ta'sir qilmaydi.
Agar butun kapsulani yutishda qiyinchiliklar yuzaga kelsa, uni ochib yoki so'rib, ichidagi moddasini yutish mumkin, shuningdek, kapsula tarkibini biroz kislotali suyuqlik (sharbat, yogurt) bilan aralashtirib, hosil bo'lgan suspenziya 30 daqiqa ichida ishlatilishi mumkin.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kunlik doza 20 mg dan oshmasligi kerak.
Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi:
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash mumkin emas.