-
Tarkibi
1 kapsula tarkibida Faol modda 1000 mg omega-3 kislotalar etil efirlari 90, shu jumladan eykosapentaen kislotasi etil efiri (EPK) – 460 mg, dokozageksaen kislotasi etil efiri (DGK) – 380 mg. Omega-3 kislotalar etil efirlari umumiy miqdori taxminan 90%; Yordamchi modda α-tokoferol – 4 mg; kapsula qobig‘i jelatin – 293 mg, glitserin – 135 mg, tozalangan suv – yetarli miqdorda.
-
Qo'llanilishi
Miokard infarktidan keyin Miokard infarktidan keyin ikkilamchi profilaktika uchun yordamchi terapiya, boshqa standart terapiyaga (masalan, statinlar, antitrombotsitar preparatlar, beta-blokatorlar, APF ingibitorlari) qo'shimcha sifatida. Gipertigliseridemiya Endogen gipertigliseridemiya, dieta bilan birga, agar dietoterapiya o'zi yetarli darajada samarali bo'lmasa - IV tip – monoterapiyada, - IIb/III tiplari – statinlar bilan kombinatsiyalangan terapiyada, triglitseridlar darajasi yetarli nazorat qilinmaganda.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparatning faol moddasiga, soya yoki boshqa komponentlariga gipertuyg‘urlik. Buyrak va jigar yetishmovchiligi, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi, homiladorlik va laktatsiya davri.
-
Qo'llash usuli
Kuniga bir kapsula. Gipertigliseridemiya Boshlang‘ich doza kuniga ikki kapsulani tashkil etadi. Agar javob yetarli bo‘lmasa, doza kuniga to‘rt kapsulagacha oshirilishi mumkin. Kapsulalar ovqat paytida qabul qilinishi mumkin, bu oshqozon-ichak buzilishlarining oldini olish uchun. Omakor preparatini bolalar va o‘smirlar, 70 yoshdan katta keksa bemorlar va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasi yo‘q.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Immun tizimidan Kamdan-kam gipertashqi sezgirlik. Oziqlanish va moddalar almashinuvi buzilishlari Kamdan-kam giperglikemiya, podagra. Nerv tizimidan buzilishlar Kamdan-kam bosh aylanishi, disgeziya, bosh og'rig'i. Qon tomirlaridan buzilishlar Kamdan-kam gipotoniya. Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha joydan buzilishlar Kamdan-kam burun qonash. Oshqozon-ichak tizimidan buzilishlar Tez-tez oshqozon-ichak buzilishlari (shu jumladan, qorin shishishi, qorin og'rig'i, q constipatsiya, diareya, dispepsiya, meteorizm, burun qichishishi, gastroezofageal refluks kasalligi, qayt qilish yoki qusish). Kamdan-kam oshqozon-ichak qonash. Jigar va safro yo'llaridan buzilishlar Kamdan-kam jigar funksiyalarining buzilishi, shu jumladan transaminazlar (alanin aminotransferaz va aspartat aminotransferaz) darajalarining oshishi. Teridan va teri osti to'qimalaridan buzilishlar Kamdan-kam toshma. Kamdan-kam qichish.
-
Farmakologik xususiyatlari
Omega-3 sinfiga mansub ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalari, eykosapentaen kislotasi (EPK) va dokozageksaen kislotasi (DGK), almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalaridir. Omakor qon plazmasidagi lipidlarga ta’sir qilib, triglitseridlar darajasini pasaytiradi, bu esa juda past zichlikdagi lipoproteinlar (JPZL) konsentratsiyasining kamayishiga olib keladi, preparat shuningdek, gemostaz va qon bosimiga ta’sir ko‘rsatadi. Omakor jigarda triglitseridlar sintezini kamaytiradi, chunki EPK va DGK triglitseridlar sintezi uchun javobgar fermentlar uchun kuchsiz substrat hisoblanadi va boshqa yog‘ kislotalarining esterifikatsiyasini inhibe qiladi. Jigarda peroksisomalarda yog‘ kislotalarining beta-oksidlanishining oshishi ham triglitseridlar darajasining pasayishiga olib keladi, chunki ularning sintezida ishtirok etadigan erkin yog‘ kislotalari miqdori kamayadi. Triglitseridlar sintezining bostirilishi JPZL darajasini pasaytiradi. Gipertiglitseridemiyasi bo‘lgan ayrim bemorlarda Omakor past zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (XSLPZ) darajasini oshiradi. Yuqori zichlikdagi lipoproteinlar xolesterini (XSLPYZ) darajasi faqat biroz oshadi, fibratlar qo‘llanilgandagi kabi sezilarli emas va doimiy emas. Uzoq muddatli gipolipidemik ta’siri (bir yildan ortiq) noma’lum. Bundan tashqari, triglitseridlar darajasining pasayishi ishemik yurak kasalligi rivojlanish xavfini kamaytirishi bo‘yicha yetarli dalillar yo‘q. Omakor preparati bilan davolash vaqtida tromboksan A2 hosil bo‘lishi keskin kamayadi va qon ketish vaqti biroz uzayadi. Koagulyatsiyaning boshqa omillariga sezilarli ta’sir ko‘rsatilmagan. Italiyada ochiq, ko‘p markazli, randomizatsiyalangan GISSI-Prevenzione tadqiqoti o‘tkazilgan. Yaqinda miokard infarkti (MI) (<3 oy) bo‘lgan va tavsiya etilgan profilaktik davolash hamda O‘rta yer dengizi dietasini olgan 11324 bemor Omakor (n=2836), E vitamini (n=2830), Omakor va E vitamini (n=2830) yoki nazorat guruhi (n=2828) qabul qilgan guruhlarga randomizatsiya qilingan. Omakorni 1 g/kun dozada 3,5 yildan ortiq kuzatish natijalari, umumiy o‘lim, nofatal miokard infarkti (MI) va nofatal insultni o‘z ichiga olgan birlashtirilgan yakuniy nuqta rivojlanish chastotasining sezilarli kamayishini ko‘rsatdi (nazorat guruhi bilan solishtirganda nisbiy xavf 15% ga [2-26] p=0,0226 Omakor qabul qilgan bemorlarda va 10% ga [1-18] p=0,0482 – Omakorni E vitamini bilan yoki usiz qabul qilgan bemorlarda kamaydi). Oldindan belgilangan ikkilamchi yakuniy nuqta, yurak-qon tomir o‘limi, nofatal MI va nofatal insultni o‘z ichiga olgan, kamaygan (nisbiy xavf 20% ga [5-32] p=0,0082 nazorat guruhi bilan solishtirganda Omakor monoterapiyasi olgan bemorlarda va 11% ga [1-20] p=0,0526 Omakorni E vitamini bilan yoki usiz qabul qilgan bemorlarda). Birlamchi yakuniy nuqtaning har bir komponenti bo‘yicha ikkilamchi tahlil har qanday sababdan o‘lim va yurak-qon tomir o‘limining sezilarli kamayishini, biroq nofatal yurak-qon tomir hodisalari yoki o‘limli va nofatal insultlar chastotasining kamayishini ko‘rsatmagan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Omakorni varfarin bilan birga qo‘llash gemorragik asoratlarga olib kelmadi. Biroq, Omakor va protrombin vaqti/xalqaro normallashtirilgan nisbatga (PV/XNN) ta’sir qiluvchi preparatlar bilan birga qo‘llanganda yoki Omakor bilan davolash to‘xtatilganda, PV/XNN ni nazorat qilish zarur.
Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri o‘rganilmagan.
Biroq, Omakor kutilishicha, avtomobil boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz darajada ta’sir qiladi.
Dorini bolalar ololmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin ishlatmang.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Peroral antikoagulyantlar yoki koagulyatsiyaga ta’sir qiluvchi boshqa preparatlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi yoki NPVP): qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi.
Omakor varfarin bilan birga qo‘llanganda gemorragik asoratlar kuzatilmagan. Biroq, Omakor va protrombin vaqti/xalqaro normallashtirilgan nisbatga (PV/MNO) ta’sir qiluvchi preparatlar birga qo‘llanganda yoki Omakor bilan davolash to‘xtatilganda, PV/MNO nazorat qilinishi zarur.