Farmakologik xususiyatlari
NovoRapid® FlexPen® — inson insulini qisqa ta'sirli analogi, rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bilan ishlab chiqarilgan, Saccharomyces cerevisiae shtammi yordamida, bunda B28 pozitsiyasidagi prolin aminokislotasi asparagin kislotasi bilan almashtirilgan. Xujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasining maxsus retseptori bilan o'zaro ta'sir qiladi va insulino-retseptor kompleksi hosil qiladi, bu esa ichki jarayonlarni, jumladan, bir qator asosiy fermentlarning (geksokinaza, piruvatkinaza, glikogen sintazasi va boshqalar) sintezini rag'batlantiradi.
Qon shakarining kamayishi uning ichki transportining oshishi, to'qimalar tomonidan qabul qilinishining kuchayishi, lipogenez, glikogenogenezni rag'batlantirish, jigar tomonidan shakar ishlab chiqarish tezligining pasayishi va boshqalar bilan bog'liq. NovoRapid® FlexPen® preparatidagi B28 pozitsiyasidagi prolin aminokislotasining asparagin kislotasi bilan almashtirilishi oddiy insulinning eritmasida kuzatiladigan geksamerlar hosil bo'lishi tendentsiyasini kamaytiradi. Shuning uchun NovoRapid® FlexPen® teri osti yog' to'qimalaridan ancha tezroq so'riladi va erkin inson insulindan ancha tezroq ta'sir ko'rsatadi.
NovoRapid® FlexPen® ovqatdan keyin birinchi 4 soat ichida qon shakarini kamaytirishda erkin inson insulinidan ko'ra kuchliroq. NovoRapid® FlexPen® preparatining ta'sir davomiyligi teri ostiga kiritilgandan so'ng erkin inson insulidan qisqaroq. Teri ostiga kiritilgandan so'ng preparat ta'siri 10-20 daqiqa ichida boshlanadi. Maksimal ta'sir in'ektsiyadan 1-3 soat o'tgach kuzatiladi.
Preparatning ta'sir davomiyligi 3-5 soatni tashkil etadi. 1-tur diabet bilan og'rigan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar asparagin insulini erkin inson insuliga nisbatan tungi gipoglikemiya xavfini kamaytirishini ko'rsatdi. Kunduzi gipoglikemiya xavfi ishonchli ravishda oshmadi. Asparagin insulini molyarlik ko'rsatkichlari asosida erkin inson insuliga ekvivalent hisoblanadi. Kattalar. 1-tur diabet bilan og'rigan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar NovoRapid® preparatini kiritish natijasida qon shakarining postprandial darajasining erkin inson insulidan pastligini ko'rsatdi.
Bola va o'smirlar
NovoRapid® preparatining bolalarda qo'llanilishi erkin inson insuliga nisbatan shakarni uzoq muddatli nazorat qilishda o'xshash natijalarni ko'rsatdi. Ovqatdan oldin erkin inson insulini va ovqatdan keyin asparagin insulinini qo'llash bilan bog'liq klinik tadqiqot kichik bolalarda (2-6 yoshdagi 26 bemor) o'tkazildi; bitta dozali farmakokinetik/farmakodinamik (FK/FD) tadqiqot bolalarda (6-12 yosh) va o'smirlar (13-17 yosh) o'rtasida o'tkazildi. Bolalarda asparagin insulinining farmakodinamik profili kattalar bemorlardagi bilan o'xshash edi.
Homiladorlik
Homilador ayollarda 1-tur diabetni davolashda asparagin insulini va inson insulining ta'sirini solishtiruvchi klinik tadqiqotlar (322 ta homilador, ulardan asparagin insulini: 157; inson insulini: 165) asparagin insulining homiladorlik yoki bola/yangi tug'ilgan sog'lig'iga hech qanday salbiy ta'sir ko'rsatmaganini aniqladi. Gestaatsion diabet bilan og'rigan 27 ayolda asparagin insulini va inson insulini (asparagin insulini 14 ayol, inson insulini — 13) qo'llash bo'yicha qo'shimcha klinik tadqiqotlar xavfsizlik profillarining mosligini ko'rsatadi, shuningdek, asparagin insulini bilan davolashda ovqatdan keyin shakar darajasini nazorat qilishda sezilarli yaxshilanishni ko'rsatadi.