Farmakologik xususiyatlari
NovoRapid® FlexPen® — inson insulining qisqa ta'sirli analogi, rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bilan ishlab chiqarilgan, Saccharomyces cerevisiae shtammi yordamida, bunda B28 pozitsiyasidagi prolin aminokislotasi asparagin kislota bilan almashtirilgan. Hujayralarning tashqi sitoplazmatik membranasining maxsus retseptori bilan o'zaro ta'sir qiladi va insulinni-reseptor kompleksini hosil qiladi, bu esa ichki jarayonlarni rag'batlantiradi, jumladan bir qator asosiy fermentlar (geksokinaza, piruvatkinaza, glikogen sintaza va boshqalar) sintezini.
Qon shakarining kamayishi uning ichki transportining oshishi, to'qimalar tomonidan qabul qilinishining kuchayishi, lipogenez, glikogenogenezni rag'batlantirish, jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarish tezligining pasayishi va boshqalar bilan bog'liq. NovoRapid® FlexPen® preparatidagi B28 pozitsiyasidagi prolin aminokislotasining asparagin kislota bilan almashtirilishi oddiy insulinning eritmasida kuzatiladigan geksamerlar hosil bo'lishi tendentsiyasini kamaytiradi. Shuning uchun NovoRapid® FlexPen® teri osti yog' to'qimasidan ancha tezroq so'riladi va eritilgan inson insulinidan ancha tezroq ta'sir ko'rsatadi.
NovoRapid® FlexPen® ovqatdan keyin birinchi 4 soat ichida qon shakarini kamaytirishda eritilgan inson insulinidan ko'ra kuchliroq. NovoRapid® FlexPen® preparatining ta'sir davomiyligi eritilgan inson insulinidan qisqaroq. Teri ostiga kiritilgandan so'ng, preparat ta'siri kiritilgandan 10-20 daqiqada boshlanadi. Maksimal ta'sir in'ektsiyadan 1-3 soat o'tgach kuzatiladi.
Preparatning ta'sir davomiyligi 3-5 soat. 1-turdagi shakar diabeti bo'lgan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar, insulini aspartdan foydalanish natijasida kechki gipoglikemiya xavfini kamaytirganini ko'rsatdi, eritilgan inson insuliniga nisbatan. Kunduzgi gipoglikemiya xavfi ishonchli ravishda oshmadi. Insulin aspart, molyar ko'rsatkichlar asosida eritilgan inson insuliniga ekvivalentdir. Kattalar. 1-turdagi shakar diabeti bo'lgan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar, NovoRapid® preparatini kiritish natijasida qon shakarining postprandial darajasining pastligini eritilgan inson insuliniga nisbatan ko'rsatdi.
Bolalar va o'smirlar
NovoRapid® preparatini bolalarda qo'llash, eritilgan inson insuliniga nisbatan shakar darajasini uzoq muddatli nazorat qilishda o'xshash natijalarni ko'rsatdi. Kichik bolalarda (2-6 yoshdagi 26 bemor) ovqatdan oldin eritilgan inson insulinidan va ovqatdan keyin insulin aspartdan foydalanish bilan klinik tadqiqot o'tkazildi; bolalar (6-12 yosh) va o'smirlar (13-17 yosh) o'rtasida bir martalik dozani qo'llash bilan farmakokinetik/farmakodinamik (FK/FD) tadqiqot o'tkazildi. Bolalardagi insulin aspartning farmakodinamik profili kattalar bemorlar bilan o'xshash edi.
Homiladorlik
Homilador ayollarda 1-tur shakar diabetini davolashda insulin aspart va inson insulinining ta'sirini solishtiruvchi klinik tadqiqotlar (322 ta homilador, ulardan insulin aspart: 157; inson insulin: 165) insulin aspartning homiladorlik yoki bola/yangi tug'ilgan sog'lig'iga salbiy ta'sirini aniqlamadi. Gestatsion diabetga chalingan 27 ayolda insulin aspart va inson insulinini qo'llash bo'yicha qo'shimcha klinik tadqiqotlar (insulin aspartni 14 ayol, inson insulinini 13 ayol olgan) xavfsizlik profillarining o'xshashligini ko'rsatadi, shuningdek insulin aspart bilan davolashda ovqatdan keyin glyukoza darajasini nazorat qilishda sezilarli yaxshilanishni ko'rsatadi.