Nojo´ya ta´sirlar
Безопасность применения шампуня Низорал определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу. На основе объединенных данных по безопасности этих клинических исследований о побочных реакциях, возникающих у ≥1% пациентов, не сообщалось.
Нижеследующие побочные реакции при применении шампуня Низорал® наблюдались в клинических исследованиях или при постмаркетинговом применении.
Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие условные категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до редко (от ≥ 1/10 000 до редко)
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: редко - дисгевзия.
Инфекции и инвазии: редко - фолликулит.
Со стороны органов зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, чувство жжения кожи; редко - акне, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос.
Общие нарушения и состояние места применения: редко - эритема, раздражение, зуд, реакция в месте нанесения; редко - гиперчувствительность, пустулезная сыпь в месте нанесения.
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.