Extiyotkorlik bilan
12 yoshdan
Extiyotkorlik bilan
Taqiqlangan
Extiyotkorlik bilan
Gastroezofageal reflüx kasalligi: eroziyalik reflüx-ozofagitni davolash; eroziyalik reflüx-ozofagit tuzalganidan keyin davomiy qo‘llab-quvvatlovchi davolash, qaytalanishining oldini olish uchun; gastroezofageal reflüx kasalligini simptomatik davolash;
Yarali kasallik oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak
Birgalikda davolash tarkibida: Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoq ichak yarasini davolash; Helicobacter pylori bilan bog‘liq peptik yara qaytalanishining oldini olish.
Peptik yara qon ketishini boshdan kechirgan bemorlarda uzoq muddatli kislota pasaytiruvchi terapiya (oshqozon temirlarining sekretsiyasini pasaytiruvchi preparatlarni venaga yuborishdan keyin qaytalanishining oldini olish uchun).
Uzoq muddat davomida NPLV qabul qilayotgan bemorlar: NPLV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon yarasini tuzatish; NPLV qabul qilayotgan xavf guruhiga kiruvchi bemorlarda oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasining oldini olish.
Zollinger-Ellison sindromi yoki oshqozon temirlarining patologik gipersekresiyasi bilan tavsiflanadigan boshqa holatlar, jumladan, idiopatik gipersekresiya.
Ezomeprazolga, o'zgartirilgan benzimidazollarga yoki preparat tarkibiga kiruvchi boshqa ingredientlarga yuqori sezgirlik; irsiy fruktoza intoleransi, glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi yoki sakaraza-izomaltaza yetishmovchiligi; 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu bemorlar guruhida preparatning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sababli) va 12 yoshdan katta bolalar boshqa ko'rsatmalar bo'yicha gastroezofageal refluks kasalligi tashqari; ezomeprazol atazanavir va nelfinavir bilan birga qabul qilinmasligi kerak (boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir va boshqa dori o'zaro ta'sirlari bo'limiga qarang).
Diqqat bilan: og'ir buyrak yetishmovchiligi (qo'llanilishi cheklangan).
Ichga. Tabletni butunlay yutish kerak, suyuqlik bilan ichish kerak. Tabletlarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Yutish qiyin bo'lgan bemorlar uchun tabletlarni yarim stakan gazsiz suvda eritish mumkin (boshqa suyuqliklardan foydalanmaslik kerak, chunki mikrogranulalarning himoya qoplamasi erishi mumkin), tabletni parchalanishigacha aralashtirib, mikrogranulalar suspenziyasini darhol yoki 30 daqiqa ichida ichish kerak, so'ngra stakanni yana yarim suv bilan to'ldirib, qoldiqlarni aralashtirib ichish kerak. Mikrogranulalarni chaynash yoki maydalash mumkin emas. Yutish qiyin bo'lgan bemorlar uchun tabletlarni gazsiz suvda eritish va nazogastral zond orqali kiritish kerak. Tanlangan shprits va zond ushbu protsedurani bajarish uchun mos bo'lishi muhimdir. Preparatni nazogastral zond orqali kiritish bo'yicha ko'rsatmalar «Nazogastral zond orqali preparatni kiritish» bo'limida keltirilgan.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar
Gastroezofageal refluks kasalligi
Eroziyalik refluks-ozofagitni davolash: kuniga 40 mg, 4 hafta davomida. Agar birinchi kursdan so'ng ozofagitning tuzalishi bo'lmasa yoki simptomlar saqlanib qolsa, qo'shimcha 4 haftalik davolash kursi tavsiya etiladi. Eroziyalik refluks-ozofagit tuzalgandan keyin qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi davolash: kuniga 20 mg. Gastroezofageal refluks kasalligining simptomatik davolash: 20 mg, kuniga bir marta - ozofagitsiz bemorlarga. Agar 4 hafta davolashdan so'ng simptomlar yo'qolmasa, bemorni qo'shimcha tekshirish kerak. Simptomlar yo'qolgandan so'ng, preparatni «zaruratga qarab» qabul qilish rejimiga o'tish mumkin, ya'ni simptomlar qaytalanishi bilan kuniga 20 mg Nexium qabul qilish. NPL qabul qilayotgan va oshqozon yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish xavfi guruhiga kiruvchi bemorlarga «zaruratga qarab» davolash tavsiya etilmaydi.
Kattalar
Oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi
Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish uchun kombinatsiyalangan terapiya tarkibida: Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasini davolash: Nexium 20 mg, amoksitsillin 1 g va klaritromitsin 500 mg. Barcha preparatlar kuniga ikki marta, 1 hafta davomida qabul qilinadi. Helicobacter pylori bilan bog'liq peptik yaralarning qaytalanishining oldini olish: Nexium 20 mg, amoksitsillin 1 g va klaritromitsin 500 mg. Barcha preparatlar kuniga ikki marta, 1 hafta davomida qabul qilinadi.
Peptik yaradan qon ketish o'tkazgan bemorlarda uzoq muddatli kislota pasaytiruvchi terapiya (oshqozon bezlarining sekretsiyasini pasaytiruvchi preparatlarni venadagi qo'llashdan keyin qaytalanishining oldini olish uchun)
Nexium 40 mg, kuniga 1 marta, venadagi terapiya tugagandan keyin 4 hafta davomida.
NPL ni uzoq muddat qabul qilayotgan bemorlar: NPL qabul qilish bilan bog'liq oshqozon yarasini tuzatish: Nexium 20 mg yoki 40 mg, kuniga 1 marta. Davolash davomiyligi 4-8 hafta. NPL qabul qilish bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasining oldini olish: Nexium 20 mg yoki 40 mg, kuniga 1 marta.
Oshqozon bezlarining patologik gipersekresiyasi bilan bog'liq holatlar, jumladan, Zollinger-Ellison sindromi va idiopatik gipersekresiya: Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi - Nexium 40 mg, kuniga ikki marta. Keyinchalik dozani individual ravishda belgilash kerak, davolash davomiyligi kasallikning klinik rasmiga qarab belgilanadi. Preparatni 120 mg gacha, kuniga ikki marta qo'llash tajribasi mavjud.
Buyrak yetishmovchiligi: preparatning dozasi tuzatish talab etilmaydi. Biroq, og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Nexiumni qo'llash tajribasi cheklangan; shuning uchun, bunday bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak (qarang «Farmakokinetika» bo'limi).
Jigar yetishmovchiligi: yengil va o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozasi tuzatish talab etilmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun maksimal sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.
Qariyalar: preparatning dozasi tuzatish talab etilmaydi. Preparatni nazogastral zond orqali kiritish
Preparatni nazogastral zond orqali buyurganda 1. Tabletni shpritsa joylashtiring va shpritsni 25 ml suv bilan to'ldiring va taxminan 5 ml havo qo'shing. Ba'zi zondlar uchun preparatni 50 ml ichimlik suvida eritish talab qilinishi mumkin, shunda zond mikrogranulalar bilan to'silmasligi uchun. 2. Tabletni eritish uchun shpritsni taxminan ikki daqiqa davomida darhol silkiting. 3. Shpritsni uchi yuqoriga qarab ushlab turing va uchi to'silmaganligiga ishonch hosil qiling. 4. Shpritsning uchini zondga kiritib, uni yuqoriga qarab ushlab turing. 5. Shpritsni silkiting va uchi pastga qarab burang. Eritilgan preparatning 5-10 ml ni zondga darhol kiritib yuboring. Kiritgandan so'ng, shpritsni avvalgi holatiga qaytaring va silkiting (shprits uchi to'silmasligi uchun yuqoriga qarab ushlab turilishi kerak). 6. Shpritsni uchi pastga qarab burang va yana 5-10 ml preparatni zondga kiritib yuboring. Shprits bo'sh bo'lguncha ushbu operatsiyani takrorlang. 7. Agar shpritsda qoldiq preparat qoldiqlari bo'lsa, shpritsni 25 ml suv va 5 ml havo bilan to'ldiring va 5, 6-bandda tasvirlangan operatsiyalarni takrorlang. Ba'zi zondlar uchun bu maqsadda 50 ml ichimlik suviga ehtiyoj bo'lishi mumkin.
Quyida dori vositasining dozaj rejimidan qat'i nazar, Nexium qo'llanilganda kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar keltirilgan, klinik tadqiqotlar davomida ham, postmarketing o'rganish jarayonida ham. Nojo'ya ta'sirlarning chastotasi quyidagi tasnifda keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); juda kam (≥1/10000, <1/1000); juda juda kam (<1/10000).
Teridan va teri osti to'qimalaridan Kamdan-kam: dermatit, qichish, toshma, urtika; Juda kam: alopecia, fotosensibilizatsiya; Juda juda kam: ko'p shaklli eritema, Stevens-Johnson sindromi, toksik epidermal nekroliz. Skelet-mushak va bog'lovchi to'qimalardan Juda kam: artralgiya, mialgiya; Juda juda kam: mushak zaifligi. Nerv tizimidan Tez-tez: bosh og'rig'i; Kamdan-kam: bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik; Juda kam: ta'mni buzilishi. Psixik buzilishlar Kamdan-kam: uyqusizlik; Juda kam: depressiya, hayajon, chalkashlik; Juda juda kam: gallyutsinatsiyalar, agressiv xulq. Oshqozon-ichak tizimidan Tez-tez: qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, gaz, qayt qilish/nausea; Kamdan-kam: og'izda quruqlik; Juda kam: stomatit, oshqozon-ichak kandidiozi; Juda juda kam: mikroskopik kolit (histologik tasdiqlangan). Jigar va safro yo'llaridan Kamdan-kam: «jigar» fermentlarining faolligini oshishi; Juda kam: gepatit (saraton bilan yoki saratonsiz); Juda juda kam: jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda encefalopatiya. Jinsiy a'zolar va sut bezlaridan Juda juda kam: ginekomaştiya. Qon va limfa tizimidan Juda kam: leykopeniya, trombotsitopeniya; Juda juda kam: agranulotsitoz, pancitopeniya. Immun tizimidan Juda kam: giperechuvchanlik reaksiyalari (masalan, isitma, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiya/anafilaktik shok). Nafas tizimidan, ko'krak a'zolaridan va o'rtacha joydan Juda kam: bronxospazm. Buyraklar va siydik chiqarish yo'llaridan Juda juda kam: interstitsial nefrit. Ko'z organidan Juda kam: ko'rishning noaniqligi. Metabolizm va ovqatlanishdan Kamdan-kam: periferik shishlar; Juda kam: giponatremiya; Juda juda kam: gipomagneziya; og'ir gipomagneziya natijasida gipokalsiyemiya, gipomagneziya natijasida gipokalemiya.
Umumiy buzilishlar Juda kam: yomon his qilish, terlash.
Ezomeprazol omeprazolning S-izomeridir va oshqozonda tuz kislotasining sekretsiyasini parietal hujayralarda proton pompasini maxsus inhibe qilish orqali kamaytiradi. S- va R-izomer omeprazolning farmakodinamik faoliyati o'xshashdir.
Ta'sir mexanizmi
Ezomeprazol kuchsiz asos bo'lib, parietal hujayralarning oshqozon shilliq qavatidagi sekretsion kanallarda kuchli kislota muhitida faol holatga o'tadi va proton pompasini - H+/K+-ATFazani inhibe qiladi, bu esa tuz kislotasining bazal va stimulyatsiyalangan sekretsiyasini inhibe qiladi.
Oshqozondagi tuz kislotasining sekretsiyasiga ta'siri
Ezomeprazolning ta'siri 20 mg yoki 40 mg peroral qabul qilinganidan so'ng 1 soat ichida rivojlanadi. Har kuni 5 kun davomida 20 mg dozada kuniga bir marta qabul qilingan preparat bilan stimulyatsiya qilingan pentaqastrin ta'sirida tuz kislotasining o'rtacha maksimal konsentratsiyasi 90% ga kamayadi (preparat qabul qilinganidan 6-7 soat o'tgach, 5-kun terapiya davomida kislota konsentratsiyasini o'lchash). Gastroezofageal refluks kasalligi (GERB) bo'lgan bemorlarda va klinik simptomlar mavjud bo'lganda, 20 mg yoki 40 mg ezomeprazolni har kuni peroral qabul qilgandan so'ng, ichki oshqozon pH qiymati 4 dan yuqori bo'lib, o'rtacha 13 va 17 soat davomida saqlanadi. 20 mg ezomeprazolni kuniga qabul qilganda, ichki oshqozon pH qiymati 4 dan yuqori bo'lib, 76%, 54% va 24% bemorlarda mos ravishda kamida 8, 12 va 16 soat davomida saqlanadi. 40 mg ezomeprazol uchun bu nisbat 97%, 92% va 56% ni tashkil etadi. Preparatning plazmadagi konsentratsiyasi va tuz kislotasining sekretsiyasini inhibe qilish o'rtasida korrelyatsiya aniqlangan (konsentratsiyani baholash uchun AUC (konsentratsiya - vaqt egri ostidagi maydon) parametri ishlatilgan). Tuz kislotasining sekretsiyasini inhibe qilish natijasida erishilgan terapevtik ta'sir. 40 mg Nexium qabul qilinganda refluks-ozofagitni davolash taxminan 4 hafta terapiyadan so'ng 78% bemorlarda va 8 hafta terapiyadan so'ng 93% bemorlarda sodir bo'ladi. Nexiumni 20 mg 2 marta kuniga mos antibiotiklar bilan bir hafta davomida qabul qilish Helicobacter pylori ni taxminan 90% bemorlarda muvaffaqiyatli eradikatsiyasiga olib keladi. Noqonuniy yarali kasalligi bo'lgan bemorlarga bir haftalik eradikatsiya kursidan so'ng, yarani davolash va simptomlarni bartaraf etish uchun oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlar bilan keyingi monoterapiya talab qilinmaydi. Nexiumning peptik yara qonashida samaradorligi endoskopik tasdiqlangan peptik yara qonashiga ega bemorlarda ko'rsatilgan. Tuz kislotasining sekretsiyasini inhibe qilish bilan bog'liq boshqa ta'sirlar. Oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlar bilan davolash davomida plazmadagi gastrin konsentratsiyasi kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida oshadi. Tuz kislotasining sekretsiyasining kamayishi natijasida xromogranin A (CgA) konsentratsiyasi oshadi. CgA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o'smalarning aniqlanishi uchun tekshiruv natijalariga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ushbu ta'sirni oldini olish uchun proton pompasini inhibe qiluvchi terapiyani CgA konsentratsiyasini o'lchashdan 5-14 kun oldin to'xtatish kerak. Agar bu vaqt ichida CgA konsentratsiyasi normal qiymatga qaytmasa, tekshiruvni takrorlash kerak. Bolalar va kattalar bemorlarda uzoq vaqt davomida ezomeprazol qabul qilganda, plazmadagi gastrin konsentratsiyasining oshishi bilan bog'liq bo'lgan enterokromaffinopodob hujayralar sonining oshishi kuzatiladi. Ushbu hodisaning klinik ahamiyati yo'q. Oshqozon temir sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlarni uzoq vaqt davomida qabul qilayotgan bemorlarda oshqozonda bezli kistalar ko'proq paydo bo'ladi. Ushbu hodisalar tuz kislotasining sekretsiyasini kuchli inhibe qilish natijasida fiziologik o'zgarishlar bilan bog'liq. Kistalar yaxshi sifatli va orqaga rivojlanadi. Tuz kislotasining sekretsiyasini inhibe qiluvchi dori vositalarini, jumladan, proton pompasini inhibe qiluvchilarni qo'llash oshqozonda normalda oshqozon-ichak traktida mavjud bo'lgan mikroblar florasining ko'payishi bilan birga bo'ladi. Proton pompasini inhibe qiluvchi preparatlarni qo'llash Salmonella spp. va Campylobacter spp. turidagi bakteriyalar tomonidan keltirib chiqarilgan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin va, kasalxonaga yotqizilgan bemorlarda, ehtimol Clostridium difficile. Ranitidin bilan o'tkazilgan ikki taqqoslash tadqiqotida Nexium oshqozon yaralarini davolashda no-steroid yallig'lanishga qarshi dorilar (NSAID) qabul qilayotgan bemorlarda yaxshiroq samaradorlik ko'rsatdi, jumladan, selektiv tsiklooksigenaza-2 (TsOG-2) inhibe qiluvchilar. Ikki tadqiqot davomida Nexium NSAID qabul qilayotgan bemorlarda (60 yoshdan oshgan va/yoki peptik yara anamneziga ega bo'lgan) oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yaralarining oldini olishda yuqori samaradorlik ko'rsatdi, jumladan, selektiv TsOG-2 inhibe qiluvchilarni o'z ichiga olgan.
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. В редких случаях у пациентов, длительное время принимавших омепразол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявлялся атрофический гастрит. Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие Нексиум «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»). При назначении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Таблетки Нексиума содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и эзомепразолом (40 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. Поэтому следует избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»). Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонной помпы может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено. В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования длительной терапии (более 12 лет), не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонной помпы. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что во время терапии препаратом Нексиум могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Ushbu mahsulotning veb-saytimizda o'xshashi yo'q, siz mahsulotlarni katalogda ko'rishingiz mumkin.