Maxsus ko'rsatmalar
Nayz (100mg)
KO'RSATMA
tibbiy qo'llaniladigan dori vositasini qo'llash bo'yicha
Nayz®
Ro'yxatga olish raqami: П N012824/03
Dori vositasining savdo nomi: Nayz®
Xalqaro patentlanmagan dori nomi: nimesulid.
Dori shakli: tabletkalar
Qurilma:
Har bir tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Faol modda: nimesulid 100 mg.
Yordamchi moddalari: kaltsiy gidrofosfat 75 mg, mikrokristallik selluloza (tur 114) 40 mg, makkajo'xori kraxmal 54 mg, natriy karboksimetilkraxmal 35 mg, magniy stearat 3 mg,
kolloid kremniy dioksidi 2 mg, talk 1 mg.
Tavsif
Oq, sariq rangga ega, dumaloq, ikki tomoni qizilga o'xshash tabletkalar, silliq yuzaga ega.
Farmakoterapevtik guruh: no steroid yallig'lanishga qarshi dori (NSYQD).
ATX kodi: M01AX17.
Farmakologik xususiyatlar
Farmakodinamiya
No steroid yallig'lanishga qarshi dori (NSYQD) sulfonanilidlar sinfiga kiradi. U selektiv raqobatbardosh tsiklooksigenaza-2 (TsOG-2) inhibitori bo'lib, yallig'lanish joyida prostaglandinlar sintezini to'xtatadi. TsOG-1 ga ta'siri kamroq ifodalanadi (sog'lom to'qimalarda prostaglandinlar sintezini to'xtatish bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni kamroq keltirib chiqaradi). Yallig'lanishga qarshi, og'riq qoldiruvchi va aniq isitma tushiruvchi ta'sir ko'rsatadi.
Farmakokinetika
Ichga qabul qilishda absorpsiya - yuqori (ovqat iste'moli absorpsiya tezligini pasaytiradi, lekin darajasiga ta'sir qilmaydi). Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (TCmax) - 1,5-2,5 soat. Plazma oqsillari bilan bog'lanish - 95%, eritrotsitlar bilan - 2%, lipoproteinlar bilan - 1%, kislotali alfa1-glycoproteinlar bilan - 1%. Dozani o'zgartirish bog'lanish darajasiga ta'sir qilmaydi. Maksimal konsentratsiya (Cmax) - 3,5-6,5 mg/l. Ta'sir doirasi - 0,19-0,35 l/kg. Ayol jinsiy organlariga kiradi, bu erda bir martalik qabul qilishdan keyin uning konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyaning taxminan 40% ni tashkil etadi. Yallig'lanish joyining kislotali muhitiga (40%), sinovial suyuqlikka (43%) yaxshi kiradi. Gistogematika to'siqlaridan oson o'tadi.
Jigar tomonidan to'qimalar monooksigenazlari yordamida metabolizatsiya qilinadi. Asosiy metabolit - 4-gidroksinimesulid (25%), o'xshash farmakologik faoliyatga ega, lekin molekulalar o'lchamining kamayishi sababli tezda TsOG-2 ga bog'lanishning faol markaziga diffuziya qilishi mumkin. 4-gidroksinimesulid suvda eriydigan birikma bo'lib, uning chiqarilishi uchun glutation va II faza metabolizmi (sulfatlash, glukuronlash va boshqalar) kon'yugatsiya reaksiyalari talab qilinmaydi.
Nimesulidning yarim chiqarilish davri (T1/2) - 1,56-4,95 soat, 4-gidroksinimesulidning - 2,89-4,78 soat.
4-gidroksinimesulid buyraklar (65%) va safro (35%) orqali chiqariladi, enterogepatik qayta aylanishga duchor bo'ladi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 1,8-4,8 l/soat yoki 30-80 ml/min), shuningdek bolalar va qariyalar uchun nimesulidning farmakokinetik profili sezilarli darajada o'zgarmaydi.
Qo'llash ko'rsatmalari
- revmatoyid artrit;
- podagra kuchayishi paytida bo'g'im sindromi;
- psoriatik artrit;
- ankiloziruvchi spondiloartit;
- root sindromi bilan osteohondroz;
- osteoartrit;
- revmatik va no revmatik kelib chiqishi bo'lgan miyalgiya;
- bog'lamlar, tendonlar, bursitlarning yallig'lanishi, jumladan, travmadan keyingi yumshoq to'qimalarning yallig'lanishi;
- turli kelib chiqishi bo'lgan og'riq sindromi (jumladan, operatsiyadan keyin, jarohatlar, algodismenoreya, tish og'rig'i, bosh og'rig'i, artralgiyalarga).
Dori vositasi simptomatik terapiya, og'riq va yallig'lanishni kamaytirish uchun mo'ljallangan, kasallikning rivojlanishiga ta'sir qilmaydi.
Qarshi ko'rsatmalar
Faol modda yoki yordamchi komponentlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik; bronxial astma, qaytalanadigan burun polipozi yoki burun va atrofdagi bo'shliqlarni to'liq yoki qisman birlashtirish va asetilsalisil kislotasi va boshqa NSYQD (jumladan, tarixda); oshqozon va o'n ikki barmoq ichak (DPC) shilliq qavatining eroziya-yarali o'zgarishlari, faol oshqozon-ichak qon ketishi, miya qon ketishi yoki boshqa qon ketishlar; ichak yallig'lanish kasalliklari (Kron kasalligi, noaniq yarali kolit) kuchayish fazasida; gemofiliya va boshqa qon ivish buzilishlari; dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi; jigar yetishmovchiligi yoki har qanday faol jigar kasalligi; nimesulidni qo'llashda gepatotoksik reaksiyalar rivojlanishi bo'yicha anamnestik ma'lumotlar; potentsial gepatotoksik moddalarni birgalikda qo'llash; alkogolizm, giyohvandlik; aniq buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam), rivojlanayotgan buyrak kasalliklari, tasdiqlangan giperkaliemiya; aortokoronar shuntlashdan keyingi davr; homiladorlik, emizish davri; 12 yoshgacha bolalar (ushbu dori shakli uchun qarang "Maxsus ko'rsatmalar").
Ehtiyotkorlik bilan
Ishemik yurak kasalligi, miya qon tomirlari kasalliklari, qon aylanishi yetishmovchiligi, dislipidemiya/giperlipidemiya, diabet, periferik arteriyalar kasalliklari, chekish, kreatinin klirensi 60 ml/min dan kam. Oshqozon-ichak traktida yarali zararlanishlar rivojlanishi bo'yicha anamnestik ma'lumotlar, Helicobacter pylori infeksiyasi, qariyalar, NSYQD uzoq muddatli qo'llanilishi, alkogolni tez-tez iste'mol qilish, og'ir somatik kasalliklar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antitrombositlar (masalan, asetilsalisil kislotasi, klopidogrel), og'iz orqali qabul qilinadigan glukokortikosteroidlar (masalan, prednizolon), selektiv serotonin qaytarib olish inhibitori (masalan, citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) bilan birgalikda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.
Qo'llash usuli va dozalar
Minimal samarali doza minimal imkon bo'lgan qisqa kursda qo'llanilishi kerak. Tabletkalarni etarli miqdorda suv bilan, afzal qilingan holda ovqatdan keyin qabul qilish kerak.
O'smirlar va 12 yoshdan katta bolalar uchun - ichga 1 tabletka kuniga 2 marta. Oshqozon-ichak kasalliklari mavjud bo'lsa, dori vositasini ovqat oxirida yoki ovqatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Kattalar uchun maksimal sutkalik dozasi - 200 mg.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga sutkalik dozasini 100 mg ga kamaytirish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya ta'sirlar chastotasi holatlarning chastotasi bo'yicha tasniflanadi: tez-tez (1-10%), ba'zan (0,1-1%), kamdan-kam (0,01-0,1%), juda kam (0,01% dan kam), alohida xabarlarni o'z ichiga olgan holda.
Allergik reaksiyalar: kamdan-kam - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari; juda kam - anaflaktik reaksiyalar.
Markaziy nerv tizimidan: ba'zan - bosh aylanishi; kamdan-kam - qo'rquv hissi, asabiylik, dahshatli tushlar; juda kam - bosh og'rig'i, uyquchanlik, ensefalopatiya (Rey sindromi).
Teridan: ba'zan - qichish, toshma, terlashning kuchayishi; kamdan-kam: eritema, dermatit; juda kam: qichitqi, angionevrotik shish, yuzning shishi, ko'p shaklli eksudativ eritema, jumladan, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layel sindromi).
Siydik chiqarish tizimidan: ba'zan - shish; kamdan-kam - disuriya, gematuriya, siydikni ushlab qolish, giperkaliemiya; juda kam - buyrak yetishmovchiligi, oliguriya, interstitsial nefrit.
Oshqozon-ichak tizimidan: tez-tez - diareya, qayt qilish, qusish; ba'zan - ich qotishi, gaz, gastrit; juda kam - qorin og'rig'i, stomatit, qora rangli najas, oshqozon-ichak qon ketishi, yaralar va/yoki o'n ikki barmoq ichakning perforatsiyasi.
Jigar va safro chiqarish tizimidan: tez-tez - "jigar" transaminazlarining ko'tarilishi; juda kam - gepatit, tezkor gepatit, saraton, xolesit.
Qon hosil qilish organlaridan: kamdan-kam - anemiya, eozinofiliya; juda kam - trombotsitopeniya, pancitopeniya, purpura, qon ketish vaqtining uzayishi.
Nafas olish tizimidan: ba'zan - nafas qisilishi; juda kam - bronxial astmaning kuchayishi, bronxospazm.
Sezgi organlaridan: kamdan-kam - ko'rishning noaniqligi.
Yurak-qon tomir tizimidan: ba'zan - arterial gipertoniya; kamdan-kam - tahikardiya, qon ketish, "to'lqinlar".
Boshqa: kamdan-kam - umumiy zaiflik; juda kam - gipotermiya.
Dozadan oshirish
Belgilari: apatya, uyquchanlik, qayt qilish, qusish. Oshqozon-ichak qon ketishi, arterial bosimning ko'tarilishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi, nafas olishning susayishi yuzaga kelishi mumkin.
Davolash: bemorning simptomatik davolashini va qo'llab-quvvatlovchi parvarishini talab qiladi. Maxsus antidoti yo'q. Agar dozadan oshirish oxirgi 4 soat ichida sodir bo'lgan bo'lsa, qusishni chaqirish, faol uglerod (60–100 g kattalar uchun) qabul qilishni ta'minlash, osmotik laksativlar berish kerak. Majburiy diurez, gemodializ dori bilan oqsillarga yuqori bog'lanish sababli samarali emas.
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri
Qon ivishini kamaytiruvchi dori vositalarining ta'siri nimesulid bilan birgalikda qo'llanganda kuchayadi.
Nimesulid furosemidning ta'sirini kamaytirishi mumkin. Nimesulid metotreksat bilan birgalikda qabul qilinganda nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelish ehtimolini oshirishi mumkin.
Litiy darajasi plazmada litiy va nimesulid dori vositalarini birgalikda qabul qilinganda ko'tariladi.
Nimesulid tsiklosporinning buyraklarga ta'sirini kuchaytirishi mumkin.
Glukokortikosteroidlar, serotonin qaytarib olish inhibitori bilan birgalikda qo'llash oshqozon-ichak qon ketishi rivojlanish xavfini oshiradi.
Maxsus ko'rsatmalar
Nayz® qisman buyraklar orqali chiqariladiganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda uning dozasi kreatinin klirensiga qarab kamaytirilishi kerak.
Boshqa NSYQD qabul qilgan bemorlarda ko'rish qobiliyatining buzilishi haqida xabarlar hisobga olinib, har qanday ko'rish buzilishi paydo bo'lsa, davolash darhol to'xtatilishi va bemor oftalmolog tomonidan tekshirilishi kerak.
Dori vositasi to'qimalarda suyuqlikni ushlab qolishi mumkin, shuning uchun yuqori arterial bosim va yurak faoliyatida buzilishlari bo'lgan bemorlarga Nayz® ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Bemorlar nimesulid bilan birga oshqozon-ichak traktiga ta'sir ko'rsatadigan dori vositalarini qabul qilganda muntazam tibbiy nazoratdan o'tishlari kerak.
Jigar zararlanishi belgilari (terida qichish, terining sariqligi, qayt qilish, qusish, qorin og'rig'i, siydikning qorayishi, "jigar" transaminazlarining ko'tarilishi) paydo bo'lsa, dori vositasini qabul qilishni to'xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.
Dori vositasini boshqa NSYQD bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Dori vositasi trombositlarning xususiyatlarini o'zgartirishi mumkin, ammo yurak-qon tomir kasalliklarida asetilsalisil kislotasining profilaktik ta'sirini o'rnini bosmaydi.
Dori vositasini qo'llash ayollarning reproduktiv qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi.
Dori vositasini qo'llashdan keyin 2 haftadan so'ng jigar funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur.
Ushbu dori shakli 12 yoshgacha bolalar uchun kontrendikatsiyalangan, lekin 7 yoshdan katta bolalar uchun nimesulidni qo'llash zarur bo'lsa, 50 mg dispersiyalanuvchi tabletkalar va ularga biriktirilgan tibbiy qo'llanma bo'yicha qat'iy ravishda qo'llanilishi mumkin.
Dori vositasi uyquchanlik, bosh aylanishi va ko'rishning noaniqligini keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun avtomobil haydashda va diqqatni talab qiladigan boshqa xavfli faoliyatlarda ehtiyot bo'lish kerak.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
