Одна таблетка содержит активное вещество – мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) – 20.0 мг вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

- медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам - надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия - острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность - подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции - заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия - глаукома - бронхиальная астма - сахарный диабет и другие эндокринные заболевания - гормонозависимые опухоли - тяжелая анемия

Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды. Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Часто (≥ 1/100) - незначительные боли внизу живота, тошнота Нечасто( ≥ 1/1000) - рвота, диарея Редко(<1/1000) - головокружение, головная боль, слабость - повышение температуры тела -гиперемия кожи Очень редко (<1/10000) - кожная сыпь, зуд, крапивница - эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, разрыв матки, перфорация матки - вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы - меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение - озноб, лихорадочное состояние

1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. 2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. 3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 часов до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. 4. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим, прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приема мизопростола примерно у 80% женщин выкидыш происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин — в течение недели. 5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. 6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день от приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. 

Грудное вскармливание следует прекратить на две недели после приема мизопростола.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать его по истечении срока годности.