-
Tarkibi
Bitta tabletka tarkibi:
faol modda: zolmitriptan 2,5 mg yoki 5 mg;
yordamchi moddalari: suvdan holi laktoza, mikrokristallik tsellyuloza PH 102, natriy kraxmal glikolat Tip A (Explotab), magniy stearat.
Plenka qoplamasi tarkibi: qobiq materiali №7 (Opadry Yellow OY-C-22902) (2,5 mg dozasi uchun) va qobiq materiali №2 (Opadry Pink 20A24556) (5 mg dozasi uchun);
qobiq materiali №7 (Opadry Yellow OY-C-22902) tarkibi: gipromelloza 12 cP, titan dioksid (E171), etiltsellyuloza 10 cP, sariq xinolin (E104), dietilftalat, sariq quyosh botishi FCF (E110), ponso 4R (E124),
qobiq materiali №2 (Opadry Pink 20A24556) tarkibi: gipromelloza 5 cP (Metocel E5-LV) (E464), titan dioksid (E171), gidroksipropiltsellyuloza (Klucel LF) (E463), karmoizin (E122), temir oksid sariq (E172), sariq quyosh botishi FCF (E110), indigokarmin (E132).
-
Qo'llanilishi
- migren tutmalarini davolash, auraga (ko‘rish, eshitish, harakat va psixik buzilishlar) ega bo‘lgan yoki aurasiz.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- zolmitriptanga yoki dori vositasining har qanday komponentiga yuqori sezgirlik; - og‘ir arterial gipertenziya, yengil nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; - angiospastik stenokardiya; - ishemik yurak kasalligi; - miokard infarkti anamnezida; - Prinzmetal stenokardiyasi; - insult va vaqtinchalik ishemik hujum (TIA) anamnezida; - kreatinin klirensi 15 ml/min dan past; - WPW-sindromi, yurak ritmi buzilishi; - homiladorlik va emizish davri; - 18 yoshgacha bolalar va o‘smirlar; - 65 yoshdan oshgan yosh; - irsiy fruktoza intoleransi, lapp-laktaza fermentining yetishmasligi, glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi.
-
Qo'llash usuli
MIGTERA® ni migren xuruji boshlanganidan keyin imkon qadar erta qabul qilish tavsiya etiladi, garchi preparat samaradorligi tabletkani xuruj boshlanganidan qancha vaqt o‘tib qabul qilinganiga bog‘liq emas.
Tabletkani chaynashsiz va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.
MIGTERA® ni migren xurujini bartaraf etish uchun tavsiya etiladigan doza - 1 tabletka (2,5 mg). Ta’sir bo‘lmaganda yoki og‘riq qaytalanishida 1 tabletka (2,5 mg) ni qayta qabul qilish mumkin. Zarur bo‘lsa, takroriy dozani birinchi dozadan kamida 2 soat o‘tgach qabul qilish mumkin.
2,5 mg dozasi yetarli samarali bo‘lmasa, bir martalik dozani 5 mg gacha oshirish mumkin (maksimal bir martalik doza). Maksimal sutkalik doza 10 mg dan oshmasligi kerak.
Davolash kursining davomiyligini davolovchi shifokor belgilaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Tez-tez: - yurak urishi, sezgirlik buzilishi, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘ining kuchayishi, giperesteziya, paresteziya, uyquchanlik, issiqlik hissi - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda quruqlik - mushak zaifligi, mushak og‘rig‘i - asteniya - tomoq, bo‘yin, ko‘krak qafasi va qo‘llarda og‘irlik va siqilish hissi Kamdan-kam: - miokard infarkti, kuchlanish stenokardiyasi, koronariy spazm - ichak ishemiyasi, ichak infarkti, talvarga infarkti Ba'zan: - takikardiya, arterial bosimning ozgina oshishi - poliuriya, tez-tez siydik chiqarish - yuqori sezgirlik reaksiyalari, qichish, Kvinke shishi, anafilaktik reaksiyalar. Ba'zi simptomlar migren tutmasining bir qismi bo‘lishi mumkin.
-
Farmakologik xususiyatlari
Migren qarshi vosita. Odamning qon tomirlaridagi rekombinant 5-HT1B/1D retseptorlarining selektiv agonisti hisoblanadi. 5-HT1A retseptorlari bilan o'rtacha aloqadorlikka ega, 5-HT2-, 5-HT3-, 5-HT4-serotonin retseptorlari, 1-, 2-, 1-adrenoseptorlari, H1-, H2-gistamin retseptorlari, M-xolin retseptorlari, D1-, D2-dopamin retseptorlari bilan muhim aloqadorlik yoki farmakologik faoliyatga ega emas. Preparat asosan bosh tomirlarida vazokonstriktsiya keltirib chiqaradi, neyropeptidlarning chiqarilishini to'sadi, xususan, vazoyaktiv ichak peptidini, bu esa vazodilatatsiyani keltirib chiqaruvchi reflektor hayajonining asosiy effekti bo'lib, migrenning patogenezi asosida yotadi. Migren hujumining rivojlanishini to'xtatadi, to'g'ridan-to'g'ri analjezik ta'sir ko'rsatmasdan. Migren hujumini to'xtatish bilan birga, nafsni, qusishni (ayniqsa, chap tomondagi hujumlarda), foto- va fonofobiyani kamaytiradi. Periferik ta'sirga qo'shimcha ravishda, migren bilan bog'liq bo'lgan bosh miya poydevoridagi markazlarga ta'sir ko'rsatadi, bu esa bir bemorda bir necha hujumlar seriyasini davolashda barqaror takroriy ta'sirni tushuntiradi. Migren holatini kompleks davolashda samarali (bir-birini kuzatadigan 2-5 kun davom etadigan bir necha og'ir migren hujumlari seriyasi). Menstruatsiya bilan bog'liq migrenni yo'q qiladi. Yuqori dozalar sedativ ta'sir ko'rsatadi va uyquchanlikni keltirib chiqaradi. Preparatning ta'siri 15-20 daqiqada rivojlanadi va qabul qilinganidan so'ng bir soat ichida maksimal darajaga yetadi. Maksimal ta'sir hujum rivojlanayotganda qabul qilinganda kuzatiladi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
MIHTERA® migren tutmalarini oldini olish uchun mo‘ljallanmagan. MIHTERA® aurali va aurasiz migren va menstruatsiya bilan bog‘liq migren uchun samaralidir. Dori vositasining samaradorligiga bemorning jinsi va yoshi, tutish davomiyligi, dori qabul qilishdan oldin ko‘ngil aynishi mavjudligi va odatiy migren tutmalarini oldini olish uchun dori vositalaridan foydalanish ta'sir qilmaydi. Dori vositasini faqat aniq tashxis qo‘yilgandan so‘ng qo‘llash kerak. Dori vositasini qo‘llashdan oldin boshqa jiddiy nevrologik holatlarni istisno qilish kerak. MIHTERA® gemiplejik yoki bazilyar migren uchun qo‘llanmasligi kerak. Migreni bo‘lgan bemorlarda miyaning qon aylanishi buzilishi xavfi oshishi mumkin. 5HT1B/1D-serotonin retseptorlarining agonistlarini qabul qilayotgan bemorlarda gemorragik insult, subaraknoid insult, ishemik insult va boshqa miyaning qon aylanishi buzilishlari kuzatilgan. Ushbu dori vositalari (5HT1B/1D-serotonin retseptorlarining agonistlari) qo‘llanilganda juda kam hollarda koronariy qon tomirlarining spazmlari, stenokardiya yoki miokard infarkti rivojlanishi kuzatilgan. IBC rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga dori vositasini qo‘llashdan oldin yurak-qon tomir tizimining holatini tekshirish tavsiya etiladi. Juda kam hollarda jiddiy yurak-qon tomir asoratlari anamnezida yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lmagan bemorlarda rivojlanishi mumkin. MIHTERA® (boshqa 5HT1B/1D-serotonin retseptorlarining agonistlari kabi) qo‘llanganda yurak sohasida noan'anaviy his-tuyg‘ular haqida xabar berilgan. Ko‘krakda og‘riq yoki IBC simptomlari paydo bo‘lsa, MIHTERA® ni qabul qilishni to‘xtatish kerak va tegishli tibbiy tekshiruv o‘tkazilishi kerak. MIHTERA® (boshqa 5HT1B/1D-serotonin retseptorlarining agonistlari kabi) arterial bosimning yengil vaqtinchalik oshishiga olib kelishi mumkin (anamnezda arterial gipertenziya mavjud bo‘lsa ham); juda kam hollarda bunday arterial bosimning oshishi klinik jihatdan ifodalangan bo‘lgan. MIHTERA® (boshqa 5HT1B/1D-serotonin retseptorlarining agonistlari kabi) qo‘llanganda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Migren dori vositalarini ortiqcha qo‘llash bosh og‘rig‘i paydo bo‘lish tezligini oshirishi mumkin, bu esa davolanishni to‘xtatishni talab qilishi mumkin. Fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlarga MIHTERA® fenilalanin (aspartam komponenti) o‘z ichiga olishini yodda tutish kerak. Har bir 2,5 mg tabletka 4 mg fenilalanin, har bir 5 mg tabletka esa 8 mg fenilalanin o‘z ichiga oladi. MIHTERA® ni buyurishda avtomobil va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash tavsiya etiladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Preparatni kofein, ergotamin, digidroergotamin, paratsetamol, metoklopramid, pizotifen, rifampitsin va propranolol bilan birga qo‘llashga ruxsat etiladi.
Zolmitriptan va ergotamin o‘rtasida o‘zaro ta’sir kuzatilmaydi. Nazariy jihatdan koronarospazm xavfi oshishi mumkinligi sababli, MIGTERA® preparatini ergotamin saqlovchi preparatlarni qabul qilgandan keyin kamida 24 soatdan so‘ng qabul qilish tavsiya etiladi. Aksincha, ergotamin saqlovchi preparatni MIGTERA® qabul qilingandan keyin kamida 6 soatdan so‘ng qabul qilish tavsiya etiladi.
MIGTERA® preparatini boshqa 5-HT1B/1D-agonistlar bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi.
Moklobemid, monoaminooksidaza (MAO-A) ning spetsifik ingibitori qabul qilingandan so‘ng zolmitriptan uchun AUC ("konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) 26% ga biroz oshishi va faol metabolit uchun AUC uch baravar oshishi kuzatilgan. Shuning uchun, MAO-A ingibitorini qabul qilayotgan bemorlarga MIGTERA® ni kuniga 5 mg dan oshirmaslik tavsiya etiladi. Preparatlar moklobemidni kuniga ikki marta 150 mg dan yuqori dozada qabul qilganda bir vaqtda qo‘llanmasligi kerak.
Tsimetidin, umumiy P450 ingibitori qabul qilingandan so‘ng zolmitriptanning yarim chiqarilish davri 44% ga, AUC esa 48% ga oshadi. Bundan tashqari, tsimetidin faol N-dimetil metabolit (183S91) ning T va AUC ni ikki baravar oshiradi.
Tsimetidin qabul qilayotgan bemorlarga MIGTERA® ni kuniga 5 mg dan oshirmaslik tavsiya etiladi. Umumiy o‘zaro ta’sir profilidan kelib chiqib, CYP 1A2 ning spetsifik ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sir ehtimoli istisno qilinmaydi. Shuning uchun, fluvoksamin va xinollar (masalan, tsiprofloksatsin) kabi birikmalar qo‘llanganda ham dozani kamaytirish tavsiya etiladi. Farmakokinetik nuqtai nazardan, selegilin (MAO-B ingibitori) va fluoksetin zolmitriptan bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi.
Triptanlar va selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS) yoki serotonin va noradrenalin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZSiN) bir vaqtda qo‘llanganda serotoninerjik sindrom (psixik holat o‘zgarishi, nerv-mushak buzilishlari, masalan, akatiziya, ikki tomonlama Babinskiy belgisi, epileptiform tutqanoqlar, muvofiqlashtirish buzilishi, miokloniyalar, paresteziya, mushak rigidligi, tremor) paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ushbu reaksiyalar og‘ir darajada namoyon bo‘lishi mumkin. Agar zolmitriptan va SIOZS yoki SIOZSiN ni bir vaqtda qo‘llash klinik jihatdan maqsadga muvofiq bo‘lsa, bemorni mos ravishda tekshirish tavsiya etiladi, ayniqsa davolash boshida, shuningdek, doza oshirilganda yoki boshqa serotoninerjik vosita qo‘llanganda.
Boshqa 5HT1B/1D retseptor agonistlari kabi, zolmitriptan boshqa dori vositalarining so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar: MIGTERA® ni bir martalik 50 mg dozada og‘iz orqali qabul qilganda odatda sedativ ta’sir kuzatilgan.
Davolash: bemorlarning holatini nazorat qilish kamida 15 soat davom etishi kerak (zolmitriptanning T1/2 - 2,5-3 soat), yoki dozani oshirib yuborish simptomlari saqlanib turguncha. Maxsus antidot mavjud emas. Og‘ir intoksikatsiyada intensiv terapiya choralari, shu jumladan sun’iy nafas olish (IVL), shuningdek yurak-qon tomir tizimi funksiyasini nazorat qilish va qo‘llab-quvvatlash tavsiya etiladi. Gemodializ va peritoneal dializ zolmitriptan konsentratsiyasiga qanday ta’sir ko‘rsatishi noma’lum.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
