faol modda: memantinning gidroxloridi 10 mg;

qo'shimcha moddalar: laktaza monohidrat, mikrokristallik selluloza - 27,1 mg, talk - 11,15 mg, kolloid kremniy dioksidi - 1,25 mg, magniy stearat - 0,75 mg.

Qoplama tarkibi: Opadrai® oq (laktaza monohidrat - 2,16 mg, gipromelloza - 1,68 mg, titanning dioksidi - 1,56 mg, makrogol 4000 - 0,6 mg) - 6 mg. 

 

O'rta va og'ir darajadagi Altsgeymer turidagi demensiya.

 Preparatga individual yuqori sezgirlik; buyrak funksiyasining og'ir buzilishi (KK 5-29 ml/min dan kam); og'ir jigar yetishmovchiligi; homiladorlik; emizish; 18 yoshgacha bolalar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan); laktozaga tolarlik, laktaza lapp yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza monohidratini o'z ichiga oladi). 

 

Terapiya shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak, bu shifokor Altsgeymer kasalligi bilan bog'liq demensiya diagnostikasi va davolash bo'yicha tajribaga ega bo'lishi kerak. Terapiya faqat bemor uchun muntazam parvarish qiluvchi shaxs dori vositasini qabul qilishini kuzatishi shart bo'lganda boshlanishi kerak. Diagnostika amaldagi tavsiyalarga muvofiq qo'yilishi kerak.

Dori vositasining tolarishi va dozasini muntazam ravishda baholash kerak, asosan terapiya boshlangandan keyin uch oy davomida. Keyin dori vositasining klinik samaradorligini va terapiyaning tolarishini amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq muntazam ravishda baholash kerak. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya terapevtik ta'sir va dori vositasining yaxshi tolarishi mavjud bo'lsa, cheksiz davom ettirilishi mumkin. Agar terapevtik ta'sir endi kuzatilmasa yoki bemor davolanishni toqat qilmasa, dori vositasini qo'llashni to'xtatish kerak.

Dori vositasi ichga, kuniga 1 marta, har doim bir vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilinadi. Dozani belgilash individual ravishda amalga oshiriladi. Davolanishni minimal samarali doza belgilanishi bilan boshlash tavsiya etiladi.

Dori vositasi 1-hafta terapiya davomida (1-7 kunlar) 5 mg/kun dozada, 2-hafta (8-14 kunlar) 10 mg/kun dozada, 3-hafta (15-21 kunlar) 15 mg/kun dozada, 4-hafta (22-28 kunlar) 20 mg/kun dozada belgilanishi kerak. Maksimal sutkalik doza 20 mg. 65 yoshdan katta bemorlarda, shuningdek, KK 50-80 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30-49 ml/min) bo'lgan bemorlar uchun sutkalik doza 10 mg. Keyinchalik, dori vositasining yaxshi tolarishi davomida 7 hafta davomida doza standart sxema bo'yicha 20 mg ga oshirilishi mumkin.

Tabletkani bo'lish bo'yicha ko'rsatma

Tabletkani yumaloq tomoni bilan qattiq yuzaga belgilangan tomoni yuqoriga qo'ying. Bir qo'lning ko'rsatkich va katta barmog'i bilan tabletkani qarama-qarshi tomonlariga bosib, tabletkani ikki qismga bo'linguncha barmoqlar bilan bosishni davom ettiring. 

 

Nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lish chastotasi quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, <1/100), juda kam (≥1/10 000, <1/1000), juda juda kam (<1/10 000), chastota aniqlanmagan (hozirda nojo'ya reaktsiyalar tarqalishi haqida ma'lumot yo'q).

Infektsion va parazitar kasalliklar: kamdan-kam - qo'ziqorin infektsiyalari.

Immun tizimidan: tez-tez - memantin yoki preparat tarkibidagi boshqa komponentlarga nisbatan gipertashqi sezgirlik.

Psiqika buzilishlari: kamdan-kam - ongni chalkashtirish, gallyutsinatsiyalar (asosan, og'ir Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda); chastota aniqlanmagan - psixotik reaktsiyalar.

Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, uyquchanlik, bosh aylanishi, muvozanatni yo'qotish; kamdan-kam - yurish buzilishi: juda kam - tutqanoqlar, epileptik tutqanoqlar.

Yurakdan: kamdan-kam - yurak yetishmovchiligi, yurak nuqsonlari.

Tomirlar tomondan: tez-tez - qon bosimining oshishi, venoz tromboz va/yoki tromboemboliya.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha bo'shliqlar tomondan: tez-tez - nafas qisilishi.

Oshqozon-ichak tizimidan: tez-tez - ich qotishi; kamdan-kam - qayt qilish, qusish; chastota aniqlanmagan - pankreatit.

Jigar va safro yo'llaridan: tez-tez - jigar funksional sinovlarining buzilishi.

Boshqa: kamdan-kam - charchoq, umumiy zaiflik.

Altsgeymer kasalligi bilan og'rigan bemorlarda post-ro'yxatga olish tadqiqotlarida depressiya, o'zini o'ldirish fikrlari va o'zini o'ldirish holatlari qayd etilgan. Post-marketing davrida quyidagi nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilgan: agranulotsitoz, leykopeeniya (neytropeeniya kiritilgan), pansitopeniya, trombotsitopeniya, trombotsitopenik purpura, gepatit, o'tkir buyrak yetishmovchiligi, Stivens-Djonson sindromi. 

 Adamantan hosilasi. N-metil-D-aspartat retseptorlari (NMDA) uchun raqobatlashmaydigan antagonistdir, glutamat sistemasi ustida modulyatsiya qiluvchi ta'sir ko'rsatadi. Ionlar transportini boshqaradi, kaltsiy kanallarini bloklaydi, membrana potentsialini normallashtiradi, nerv impulsining o'tkazilish jarayonini yaxshilaydi. Kognitiv jarayonlarni yaxshilaydi, kundalik faoliyatni oshiradi. 

 

Bir vaqtda levodopa preparatlari, dopamin retseptorlarining antagonistlari, m-holinoblokatorlar bilan qo'llanilganda, oxirgilarning ta'siri kuchayishi mumkin.

Bir vaqtda barbituratlar va neyroleptiklar bilan qo'llanilganda, oxirgilarning ta'siri kamayishi mumkin. Birgalikda qo'llanilganda, dantralen yoki baklofenning ta'sirini o'zgartirishi (kuchaytirishi yoki kamaytirishi) mumkin, shuning uchun preparatlarning dozalarini individual ravishda tanlash kerak.

Amanidin, ketamin, fenitoin va dekstrometorfan bilan bir vaqtda qabul qilishdan qochish kerak, chunki bu psixoz rivojlanish xavfini oshiradi. Memantin bilan birgalikda qabul qilinganda, plazma qonida cimetidin, ranitidin, prokainamid, xinin, xinin va nikotin konsentratsiyasining oshishi mumkin. Memantin bilan birgalikda qabul qilinganda, gidroxlorotiazid darajasining pasayishi mumkin. Memantin gidroxlorotiazidning chiqarilishini oshirishi mumkin. Og'zaki antikoagulyantlar (varfarin) qabul qilayotgan bemorlarda MHO oshishi mumkin.

Antidepressantlar, selektiv serotonin qaytarib olish inhibitori va MAO inhibitori bilan bir vaqtda qo'llanilishi bemorlarni diqqat bilan kuzatishni talab qiladi. In vitro sharoitlarda memantin CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A izofermentlarini, flavinli monooksidazani, epoksidgidrolazani yoki sulfatlashni inhibe qilmaydi. 

 

Diqqat bilan tirotoksikoz, epilepsiya, tutqanoqlarga (shu jumladan, anamnezda) ega bo'lgan bemorlarga buyuriladi; NMDA-reseptor antagonisti (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) bilan bir vaqtda qo'llanilishi; pH darajasini oshiruvchi omillar mavjudligi (dietaning keskin o'zgarishi, oshqozonning alkali tamponlarining ko'p iste'moli), og'ir siydik yo'llari infektsiyalari, anamnezda miokard infarkti, III-IV funksional sinf yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo'yicha), nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, buyrak va jigar yetishmovchiligi.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi

Homilador ayollarda memantin qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Memantin faqat onaga kutilayotgan foyda bolaning potentsial xavfidan oshganda qo'llanilishi kerak. Memantinning emizikli sutga o'tishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Dori vositasining faol moddasining lipofilik tuzilishini hisobga olgan holda, memantin emizikli sutga o'tishi mumkin deb taxmin qilish mumkin, shuning uchun dori qabul qilinayotganda emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Memantin reaktsiya tezligini o'zgartirishi mumkin, shuning uchun diqqatni talab qiladigan va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirishni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatlardan saqlanish zarur.

Diqqat bilan tirotoksikoz, epilepsiya; tutqonlarga moyillik; NMDA-reseptor antagonisti (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) bilan bir vaqtda qo'llanilishi, pH darajasini oshiruvchi omillar mavjudligi (dietaning keskin o'zgarishi, oshqozonning alkali tamponlarining ko'p iste'moli), buyrak tubulyar asidozi, og'ir siydik yo'llari infektsiyalari, anamnezda miokard infarkti, III-IV funksional sinf yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo'yicha), nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga buyuriladi. 

 

Belgilari: bosh aylanishi, tremor, ajitasiya, uyquchanlik, ongni chalkashtirish, hayajon, stupor, tutqanoq, psixoz, agressivlik, gallyutsinatsiyalar, qusish, yurishdagi notekislik, diareya.

Davolash: oshqozonni yuvish, aktivlangan uglerod qabul qilish, simptomatik terapiya. Maxsus antidoti yo'q.