Eritma - 1 ml: Faol modda: meloksikam - 10,000 mg; yordamchi modda: meglumin - 6,250 mg, glikofurfural - 100,000 mg, poloksamer 188 - 50,000 mg, glitsin - 5,000 mg, natriy xlorid - 3,500 mg, 1 M natriy gidroksid eritmasi - pH = 8,6 - 9,0 gacha, in'ektsiya uchun suv - 1,000 ml gacha. 1,5 ml preparat 2 ml sig‘imli, gidrolitik 1-sinf shishadan tayyorlangan, sinish halqasi bilan jihozlangan rangsiz ampulalarda. Har bir ampulaga etiketka yopishtiriladi. 3 yoki 5 ta ampula konturli yacheykali o‘ramlarga joylanadi. 1 ta konturli yacheykali o‘ram va qo‘llanma karton qutiga joylanadi.

Boshlang‘ich terapiya va qisqa muddatli simptomatik davolash: osteoartrit (artroz, bo‘g‘imlarning degenerativ kasalliklari); revmatik artrit; ankilozlovchi spondilit; boshqa yallig‘lanishli va degenerativ suyak-mushak tizimi kasalliklari, masalan, artropatiyalar, dorsopatiyalar (masalan, ishiash, bel sohasidagi og‘riq, yelka periartriti), og‘riq bilan kechuvchi.

Faol modda yoki yordamchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik; boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarga (NYaQP) yuqori sezuvchanlik, bronxial astma, burun va burun atrofidagi bo‘shliqlarning qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi hamda boshqa NYaQPga to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan muvofiqlik (shu jumladan anamnezda); oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning eroziyali-yarali shikastlanishlari zo‘rayish bosqichida yoki yaqinda o‘tkazilgan; ichakning yallig‘lanish kasalliklari - Kron kasalligi yoki zo‘rayish bosqichidagi yarali kolit; og‘ir jigar va yurak yetishmovchiligi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (agar gemodializ o‘tkazilmasa: kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam, shuningdek tasdiqlangan giperkaliemiya bo‘lsa); faol jigar kasalligi; faol me’da-ichak qon ketishi, yaqinda o‘tkazilgan serebrovaskulyar qon ketishlar yoki qon ivish tizimi kasalliklari tashxisi; bolalar yoshi (18 yoshgacha); homiladorlik; emizish davri; koronar arteriyalar shuntlash operatsiyasida perioperatsion og‘riqlar terapiyasi; antikoagulyantlar bilan birga davolash (intramuskulyar gematomalar xavfi tufayli). Ehtiyotkorlik bilan: Oshqozon-ichak trakti (OIT) kasalliklari anamnezda (H.pylori infeksiyasi mavjudligi); surunkali yurak yetishmovchiligi (SYuY); buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30-60 ml/min); yurak ishemik kasalligi (YIK); serebrovaskulyar kasalliklar; dislipidemiya/giperlipidemiya; qandli diabet; quyidagi preparatlar bilan birga davolash: antikoagulyantlar, og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar, antiagregantlar, selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari; periferik arteriyalar kasalliklari; keksalik yoshi; NYaQPni uzoq muddat qo‘llash; chekish; spirtli ichimliklarni tez-tez iste'mol qilish.

Osteoartrit og‘riq sindromi bilan: kuniga 7,5 mg. Zarur bo‘lsa, bu doza kuniga 15 mg gacha oshirilishi mumkin. Revmatik artrit: kuniga 15 mg. Davolash samaradorligiga qarab, bu doza kuniga 7,5 mg gacha kamaytirilishi mumkin. Ankilozlovchi spondilit: kuniga 15 mg. Davolash samaradorligiga qarab, bu doza kuniga 7,5 mg gacha kamaytirilishi mumkin. Nojo‘ya reaksiyalar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (oshqozon-ichak kasalliklari anamnezida, yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari mavjud bo‘lsa) davolashni kuniga 7,5 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi (qarang Maxsus ko‘rsatmalar). Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda doza kuniga 7,5 mg dan oshmasligi kerak. Umumiy tavsiyalar Potensial nojo‘ya reaksiyalar xavfi doza va davolash davomiyligiga bog‘liq bo‘lgani uchun, iloji boricha eng past dozalar va qisqa muddatli qo‘llash tavsiya etiladi. Maksimal tavsiya etiladigan sutkalik doza - 15 mg. Kombinatsiyalangan qo‘llash Preparatni boshqa YOKQOQ (NPVQ) bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Meloksikamning turli dori shakllarida qo‘llaniladigan umumiy sutkalik dozasi 15 mg dan oshmasligi kerak. Preparatni mushak ichiga yuborish faqat davolashning dastlabki bir necha kunida ko‘rsatilgan. Keyinchalik davolash og‘iz orqali dori shakllari bilan davom ettiriladi. Tavsiya etiladigan doza 7,5 mg yoki 15 mg 1 marta kuniga, og‘riq intensivligi va yallig‘lanish jarayonining og‘irligiga qarab. Preparat chuqur mushak ichiga in'ektsiya yo‘li bilan yuboriladi. Preparatni tomir ichiga yuborish mumkin emas. Ehtimoliy nomutanosiblikni hisobga olib, preparatni boshqa dori vositalari bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin emas.

Quyida preparat qo‘llanilishi bilan bog‘liqligi mumkin deb baholangan nojo‘ya ta’sirlar tavsiflangan. Postmarketing qo‘llanilishida qayd etilgan, preparat qabul qilinishi bilan bog‘liqligi mumkin deb baholangan nojo‘ya ta’sirlar "*" belgisi bilan ko‘rsatilgan. Tizimli-organ sinflari ichida nojo‘ya ta’sirlar uchrash tezligiga ko‘ra quyidagi toifalar qo‘llaniladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kam-tez (≥1/1000, <1/100); kam (≥1/10000, <1/1000); juda kam (<1/10000); aniqlanmagan. Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: Kam-tez: anemiya; Kam: leykopegiya, trombotsitopeniya, qon hujayralari sonining o‘zgarishi, shu jumladan leykotsitar formulani o‘zgarishi. Immun tizimi tomonidan buzilishlar: Kam-tez - boshqa darhol tipdagi gipersensitivlik reaksiyalari*; Aniqlanmagan - anafilaktik shok*, anafilaktoid reaksiyalar*. Psixika tomonidan buzilishlar: Kam - kayfiyat o‘zgarishi*; Aniqlanmagan - ongning chalkashishi*, dezorientatsiya*. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: Tez-tez - bosh og‘rig‘i; Kam-tez - bosh aylanishi, uyquchanlik. Ko‘rish, eshitish organlari va labirint buzilishlari: Kam-tez - vertigo; Kam - kon’yunktivit*, ko‘rish buzilishlari, shu jumladan ko‘rishning xiralashuvi*, quloqda shovqin. Yurak va qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: Kam-tez - arterial bosimning oshishi, yuzga "qon quyilishi" hissi; Kam - yurak urishining tezlashuvi. Nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar: Kam - asetilsalisil kislotasi va boshqa YOKVga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda bronxial astma. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar: Tez-tez - qorin og‘rig‘i, dispepsiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; Kam-tez - yashirin yoki aniq oshqozon-ichak qon ketishi, gastrit*, stomatit, qabziyat, qorin dam bo‘lishi, qayoq chiqarish*; Kam - gastro-duodenal yaralar, kolit, ezofagit; Juda kam - oshqozon-ichak traktining perforatsiyasi; Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: Kam-tez - jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘tkinchi o‘zgarishlari (masalan, "jigar" transaminazalari yoki bilirubin faolligining oshishi); Juda kam - gepatit*. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: Kam-tez - angionevrotik shish*, teri qichishishi, teri toshmasi; Kam - toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Djonson sindromi*, eshakemi; Juda kam - bullez dermatit*, multiform eritema*; Aniqlanmagan - fotosensibilizatsiya. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar: Kam-tez: - buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (qon zardobida kreatinin va/yoki mochevina konsentratsiyasining oshishi), siyish buzilishlari, shu jumladan o‘tkir siydik tutilishi*; Juda kam: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi*. Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar: Kam-tez - kech ovulyatsiya*; Aniqlanmagan - ayollarda bepushtlik*. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: Tez-tez - yuborish joyida og‘riq va shish; Kam-tez - shishlar. Suyak ko‘migi faoliyatini bostiruvchi dori vositalari (masalan, metotreksat) bilan birga qo‘llanilishi tsitopeniyani keltirib chiqarishi mumkin. Oshqozon-ichak qon ketishi, yara yoki perforatsiya o‘limga olib kelishi mumkin. Boshqa YOKVlar kabi interstitsial nefrid, glomerulonefrit, buyrak medullyar nekrozi, nefrotik sindrom paydo bo‘lishi ehtimoli istisno qilinmaydi.

Meloksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat bo‘lib, enol kislotasi hosilalariga kiradi va yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Meloksikamning aniq yallig‘lanishga qarshi ta’siri barcha standart yallig‘lanish modellarida aniqlangan. Meloksikamning ta’sir mexanizmi uning prostaglandinlar – yallig‘lanish mediatorlari sifatida ma’lum bo‘lgan moddalar sintezini ingibitsiyalash qobiliyatiga asoslangan. In vivo meloksikam yallig‘lanish joyida prostaglandinlar sintezini oshqozon shilliq qavati yoki buyraklarga nisbatan ko‘proq darajada ingibitsiyalaydi. Bu farqlar meloksikamning tsiklooksigenaza-2 (TsOG-2) ni tsiklooksigenaza-1 (TsOG-1) ga nisbatan selektiv ravishda ko‘proq ingibitsiyalash qobiliyati bilan bog‘liq. TsOG-2 ni ingibitsiyalash YOKP terapevtik ta’sirini ta’minlaydi, doimiy mavjud bo‘lgan izoferment TsOG-1 ni ingibitsiyalash esa oshqozon va buyraklar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishiga sabab bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi. Meloksikamning TsOG-2 ga nisbatan selektivligi turli test-tizimlarda, ham in vitro, ham ex vivo sharoitida tasdiqlangan. Meloksikamning TsOG-2 ni selektiv ingibitsiyalash qobiliyati in vitro sharoitida inson butun qonidan foydalanilgan test-tizimda ko‘rsatilgan. Aniqlanishicha, meloksikam (7,5 va 15 mg dozada) TsOG-2 ni faolroq ingibitsiyalab, lipopolisaxarid bilan stimullangan prostaglandin E2 ishlab chiqarilishini (TsOG-2 tomonidan boshqariladigan reaksiya) ko‘proq to‘xtatgan, qon ivish jarayonida ishtirok etuvchi tromboksan ishlab chiqarilishiga (TsOG-1 tomonidan boshqariladigan reaksiya) esa kamroq ta’sir ko‘rsatgan. Bu ta’sirlar doza miqdoriga bog‘liq bo‘lgan. Ex vivo tadqiqotlarda meloksikam tavsiya etilgan dozalarda trombotsitlar agregatsiyasi va qon ketish vaqtiga ta’sir ko‘rsatmagan. Klinik tadqiqotlarda me’da-ichak yo‘llari tomonidan nojo‘ya ta’sirlar, umuman olganda, meloksikamning 7,5 va 15 mg dozalarini qabul qilganda, taqqoslangan boshqa YOKP lardan ko‘ra kamroq uchragan. Me’da-ichak yo‘llari tomonidan nojo‘ya ta’sirlar chastotasidagi bu farq asosan meloksikam qabul qilinganda dispepsiya, qusish, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i kabi holatlar kamroq kuzatilgani bilan bog‘liq. Yuqori me’da-ichak yo‘llarida perforatsiyalar, yaralar va qon ketishlar, meloksikam qo‘llanilishi bilan bog‘liq bo‘lgan holatlar, kam uchragan va preparat dozasiga bog‘liq bo‘lgan.

Farmakodinamik o‘zaro ta’siri Bir nechta YOKS (shu jumladan salitsilatlar) ni bir vaqtda qabul qilish, sinergik ta’siri tufayli OVKT eroziya-yara shikastlanishlari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun meloksikamni boshqa YOKS bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Meloksikam diuretiklar bilan qo‘llanganda, bemor yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilishi kerak, shuningdek, davolash boshlanishidan oldin va davolash jarayonida buyrak funksiyasini muntazam tibbiy nazorat qilish talab etiladi. Nozik antikoagulyantlar bilan birga qo‘llanganda, trombotsitlar funksiyasining susayishi va me’da va ichak shilliq qavati shikastlanishi natijasida qon ketish xavfi oshadi. Shuning uchun YOKS va nozik antikoagulyantlarni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Trombolitik va antitrombotik preparatlar meloksikam bilan birga qo‘llanganda qon ketish xavfi oshishi mumkin (qon ivish ko‘rsatkichlarini davriy nazorat qilish zarur). APF ingibitorlari va boshqa gipotenziya vositalari bilan birga qo‘llanganda, keksa yoshdagi bemorlarda degidratatsiya simptomlari bo‘lsa, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Bundan tashqari, meloksikam bilan birga qo‘llanganda ularning gipotenziya ta’siri kamayishi mumkin. Meloksikam siklosporinning nefrotoksik ta’sirini kuchaytiradi. Meloksikam kontratseptiv vositalarning samaradorligini kamaytirishi mumkin. Farmakokinetik o‘zaro ta’siri YOKS lityiyning qonda kontsentratsiyasini toksik darajagacha oshirishi mumkin (lityiyning buyraklar orqali chiqarilishi kamayadi). Shuning uchun meloksikamni lityiy preparatlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar ularni birga qo‘llash zarur bo‘lsa, meloksikam va lityiy preparatlari bilan davolash boshlanishidan oldin, davolash davomida va tugagandan so‘ng qonda lityiy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Metotreksat bilan birga qo‘llanganda, gemopoez tizimiga salbiy ta’siri kuchayadi (anemiya va leykopeiya rivojlanish xavfi). Gemogrammani davriy nazorat qilish zarur. Kolestiramin meloksikamni chiqarilishini tezlashtiradi, meloksikam klirensini 50% ga oshiradi, uning T1/2 ni 13±3 soatga qisqartiradi. Bunday o‘zaro ta’sir klinik ahamiyatga ega. Antatsidlar, tsimetidin va digoksin bilan birga qabul qilinganda muhim klinik o‘zaro ta’sir kuzatilmaydi. YOKS kontratseptiv ichki bachadon vositalarining samaradorligini kamaytiradi. Meloksikam va CYP2C9 va/yoki CYP3A4 ni ingibitsiya qilish yoki ushbu fermentlar ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalari bilan birga qo‘llanganda farmakokinetik o‘zaro ta’sir ehtimolini hisobga olish kerak. Meloksikamning og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar bilan o‘zaro ta’siri ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Meloksikam selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari bilan birga qo‘llanganda, ovqat hazm qilish yo‘llarida qon ketish xavfi oshadi.

JKT kasalliklari anamnezida bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. JKT tomonidan simptomlar kuzatilayotgan bemorlar muntazam ravishda kuzatuvda bo‘lishi kerak. JKT yara shikastlanishi yoki me’da-ichak qon ketishi yuzaga kelganda Melofleks Romfarmni bekor qilish zarur. Boshqa YOKVQ qo‘llanilgandek, me’da-ichak qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar, bemor hayoti uchun potensial xavfli bo‘lgan holatlar, davolash davomida istalgan vaqtda, ogohlantiruvchi simptomlar yoki anamnezda jiddiy me’da-ichak asoratlari mavjud bo‘lsa ham, yo‘q bo‘lsa ham yuzaga kelishi mumkin. Ushbu asoratlarning oqibatlari, odatda, keksalarda yanada jiddiyroq bo‘ladi. Teri va shilliq qavatlar tomonidan nojo‘ya hodisalar rivojlanishi haqida xabar bergan bemorlarga alohida e’tibor qaratish kerak. Bunday hollarda Melofleks Romfarm preparatini qo‘llashni to‘xtatish masalasi ko‘rib chiqilishi kerak. Qon aylanish hajmi kamaygan va glomerulyar filtrlatsiyasi pasaygan (degidratatsiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefrotik sindrom, klinik jihatdan namoyon bo‘lgan buyrak kasalliklari, diuretiklarni qabul qilish, katta jarrohlik amaliyotidan keyingi suvsizlanish) bemorlarda klinik jihatdan namoyon bo‘lgan surunkali buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi mumkin, bu preparat bekor qilingandan so‘ng to‘liq qaytariladi (bunday bemorlarda davolash boshida sutkalik diurez va buyrak funksiyasini monitoring qilish kerak). Transaminazlarning barqaror va sezilarli oshishi va jigar funksiyasining boshqa ko‘rsatkichlari o‘zgarganda preparatni bekor qilish va nazorat testlarini o‘tkazish kerak. Nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda davolash 7,5 mg dozadan boshlanadi. Surunkali buyrak yetishmovchiligini terminal bosqichida dializda bo‘lgan bemorlarda doza sutkada 7,5 mg dan oshmasligi kerak. Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’siri haqida ma’lumot yo‘q. Markaziy asab tizimi tomonidan buzilishlar (ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ortiqcha charchoq, bosh aylanishi yoki boshqa buzilishlar) bo‘lsa, ushbu faoliyat turlari mumkin emas.