-
Tarkibi
Tabletkalar - 1 tabletkada:
Yadro:
Faol modda:
Midekamin 421,001 mg
Yordamchi modda: mikrokristallik tsellyuloza, kaliy polakrilin, talk, magniy stearat
Plyonka qobiq: butil metakrilat sopolimeri, makrogol, titan dioksid (E171), talk
1421,00 mg (midekamin faolligi 950 mkg/mg bo'lsa) = 400,00 mg (midekamin faolligi 1000 mkg/mg bo'lsa).
8 ta tabletkadan PVX/PVDX va alyuminiy folgali kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan blistrda.
2 ta blistr va qo'llanma karton qutiga joylanadi.
-
Qo'llanilishi
Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma Makropen 175mg/5ml 115ml suspenziya tayyorlash uchun granulalar
Tarkibi, chiqarilish shakli va qadoqlanishi
Granulalar - 1 g:
Faol modda: Midekamisina atsetat 200,00 mg1.
Yordamchi moddalari: metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, limon kislotasi, natriy gidrofofat, suvdan holi, banan aromatizatori, quyosh botishi sariq bo'yoq (E110), gipromelloza, silikonli ko'pik so'ndiruvchi, natriy saxarinat, mannitol.
1(bu 5 ml suspenziyada 175 mg midekamisina atsetatga to'g'ri keladi).
20 g granuladan qorong'u shisha (III tur) flakonlarda, birinchi ochilish nazorati bilan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan.
1 flakon polipropilendan tayyorlangan dozalovchi qoshiq bilan to'plamda, qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Dori shakli tavsifi
To'q sariq rangli, banan hidi bilan, ko'rinadigan aralashmalarsiz mayda granulalar.
Suspenziya tavsifi: 100 ml suvda tayyorlangan suvli suspenziya, to'q sariq rangli, banan hidi bilan.
Farmakoterapevtik guruhi
Antibiotik - makrolid.
Farmakokinetikasi
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng preparat tez va yetarlicha to'liq oshqozon-ichak traktidan (OIT) so'riladi.
Midekamisina va midekamisina atsetatning maksimal konsentratsiyalari zardobda mos ravishda 0,5-2,5 mkg/l va 1,31-3,3 mkg/l ni tashkil etadi va og'iz orqali qabul qilingandan 1-2 soat o'tgach erishiladi.
Midekamisina va midekamisina atsetatning yuqori konsentratsiyalari ichki organlarda (ayniqsa o'pka to'qimalarida, quloq oldi va jag' osti bezlarida) va terida hosil bo'ladi. Minimal to'xtatuvchi konsentratsiya (MTK) 6 soat davomida saqlanadi. Yarim chiqarilish davri taxminan 1 soat. Oqsillar bilan bog'lanishi - midekamisina uchun 47% va metabolitlar uchun 3-29%.
Preparat jigar orqali metabolizatsiyalanadi va 2 ta faol metabolit hosil qiladi, ular antimikrob faollikka ega. Safro bilan va kamroq darajada (taxminan 5%) buyraklar orqali chiqariladi.
Jigar sirrozida: plazmadagi konsentratsiyalar, "konsentratsiya-vaqt" egri ostidagi maydon va yarim chiqarilish davri sezilarli darajada oshadi.
Farmakodinamikasi
Makropen - makrolid antibiotik, bakterial hujayralar oqsili sintezini ingibitsiya qiladi, past dozalarda bakteriostatik, yuqori dozalarda bakteritsid ta'sirga ega. Bakteriyalarning ribosomal membranasining 50S subbirligi bilan qaytar bog'lanadi. U quyidagi ichki hujayraviy mikroorganizmlarga nisbatan samarali: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram-musbat bakteriyalar: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. va ayrim gram-manfiy bakteriyalar: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar
Preparatga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infeksion-yallig'lanish kasalliklari:
nafas yo'llari infeksiyalari, shu jumladan atipik qo'zg'atuvchilar (mikoplazmalar, legionellalar, xlamidiyalar va Ureaplasma urealyticum) sababli: tonzillofaringit, o'tkir o'rta otit, sinusit, surunkali bronxitning zo'rayishi, kasalxonadan tashqari pnevmoniya;
mochepolovoy yo'llar infeksiyalari, qo'zg'atuvchilar: mikoplazmalar, legionellalar, xlamidiyalar va Ureaplasma urealyticum sababli;
teri va teri osti yog' qavati infeksiyalari;
Campylobacter turidagi bakteriyalar sababli enteritlarni davolash,
difteriya va ko'kyo'talni davolash va oldini olish.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Midekamisin/midekamisin atsetatiga va preparatning boshqa har qanday komponentlariga giperchuvsensitiveklik; og'ir jigar yetishmovchiligi. Ehtiyotkorlik bilan: Homiladorlik va laktatsiya davri, atsetilsalitsil kislotasiga allergik reaksiya mavjudligi.
-
Qo'llash usuli
Bolalar tana vazni 30 kg dan kam: midekamisinning sutkalik dozasi tana vazniga 20-40 mg/kg ni tashkil etadi, 3 marta qabul qilishga bo'linadi yoki tana vazniga 50 mg/kg, 2 marta qabul qilishga bo'linadi.
Og'ir infeksiyalarda midekamisinning sutkalik dozasi - tana vazniga 50 mg/kg, 3 marta qabul qilishga bo'linadi.
Bolalar uchun buyurish sxemasi (sutkalik doza 50 mg/kg tana vazniga, 2 marta qabul qilishda):
30 kg gacha bo'lgan bolalar (~ 10 yosh):
Suspenziya 175 mg/5 ml - 22,5 ml (787,5 mg) (4 1/2 dozalovchi qoshiq) x 2 marta sutkada
20 kg gacha bo'lgan bolalar (~ 6 yosh):
Suspenziya 175 mg/5 ml - 15 ml (525 mg) (3 dozalovchi qoshiq) x 2 marta sutkada
15 kg gacha bo'lgan bolalar (~ 4 yosh):
Suspenziya 175 mg/5 ml 10 ml (350 mg) (2 dozalovchi qoshiq) x 2 marta sutkada
10 kg gacha bo'lgan bolalar (~ 1 - 2 yosh):
Suspenziya 175 mg/5 ml 7,5 ml (262,5 mg) (1 1/2 dozalovchi qoshiq) x 2 marta sutkada
5 kg gacha bo'lgan bolalar (~ 2 oy):
Suspenziya 175 mg/5 ml 3,75 ml (131,25 mg) ( ½ + 1/4 dozalovchi qoshiq) x 2 marta sutkada.
1 dozalovchi qoshiqda o'lchov belgilari 1,25 ml, 2,5 ml va 5 ml mavjud.
Davolash davomiyligi odatda 7 kundan 14 kungacha. Xlamidiy infeksiyalar 14 kun davomida davolanadi.
Difteriyani oldini olish maqsadida: midekamisinni 50 mg/kg/sut dozasida, 2 marta qabul qilishga bo'lib, 7 kun davomida tavsiya etiladi. Terapiya tugaganidan so'ng nazorat bakteriologik tekshiruv tavsiya etiladi. Ko'kyo'talni oldini olish maqsadida midekamisinni 50 mg/kg/sut dozasida, 7-14 kun davomida, kontakt bo'lganidan keyingi dastlabki 14 kun ichida tavsiya etiladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Ovqat hazm qilish tizimidan: ishtahaning pasayishi, stomatit, qayt qilish, diareya, epigastriyada og'irlik hissi, "jigar" transaminazlarining faolligini oshishi va gipobilirubinemiya, saraton.
Kamdan-kam hollarda og'ir va uzoq muddatli diareya kuzatilishi mumkin, bu esa pseudomembranoz kolitning rivojlanishini ko'rsatishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichish, teri qichishi, eozinofiliya, bronxospazm.
Boshqa: zaiflik.
-
Farmakologik xususiyatlari
Makropen - makrolid antibiotik, bakterial hujayra oqsillarining sintezini ingibitsiya qiluvchi, past dozalarda bakteriostatik, yuqori dozalarda bakteritsid ta'sirga ega. Bakteriyalarning ribosomal membranasining 50S subbirligi bilan qaytar bog'lanadi. U hujayra ichidagi mikroorganizmlarga nisbatan samarali: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram-musbat bakteriyalar: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. va ayrim gram-manfiy bakteriyalar: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Ehtiyotkorlik bilan: Homiladorlik va laktatsiya davri, atsetilsalisil kislotasiga allergik reaksiya mavjudligi.
Uzoq muddatli davolashda jigar fermentlari faolligi nazorat qilinishi kerak, ayniqsa jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda.
Boshqa antimikrob preparatlar kabi, uzoq muddatli davolash barqaror bakteriyalarning ortiqcha o'sishiga olib kelishi mumkin. Uzoq davom etuvchi diareya soxta membranoz kolit rivojlanishini ko'rsatishi mumkin.
Atsetilsalisil kislotasiga allergik reaksiya mavjud bo'lsa, azo bo'yoq E 110 (quyosh botishi sariq bo'yoq, E110) allergik reaksiya, shu jumladan bronxospazm chaqirishi mumkin.
Makropenning psixofiziologik reaksiyalarga va avtomobil hamda boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ma'lumki, makrolidlar boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir qiladi. Makrolid antibiotiklari jigar metabolizmini ta'sir qiladi, ular sitoxrom P450 kompleksining fermentlarining faoliyatini blokirovka qilishi mumkin. Eritromitsindan farqli o'laroq, midakamin va Midakamin asetat jigar hujayralarining mikrosomal oksidazalari bilan bog'lanmaydi va sitoxrom P450 bilan barqaror komplekslar hosil qilmaydi, natijada ular teofillin farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Makropen qon serumida tsiklosporin darajasini oshirishga olib kelishi mumkin (darajalar ikki baravar ko'p) va karbamazepinning yarim hayotini uzaytirishi va AUC (egri ostidagi maydon) ni oshirishi mumkin. Makropen preparatini karbamazepin yoki tsiklosporinni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak va imkon qadar oxirgisining darajasini qon serumida nazorat qilish kerak.
Makropen va sporin alkaloidlarini bir vaqtda qo'llash ularning jigardagi metabolizmini bostirishi va qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Makropenni warfarin bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak, chunki oxirgisining chiqarilishi kamayishi mumkin, bu esa qon ketishi xavfini oshiradi.