сариқ рангли қаттиқ желатин капсулалар 

 Битта капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: магний – 50 мг (магний цитрати кўринишида – 309,4 мг), пиридоксин гидрохлориди (В6 витамини) – 5 мг;

ёрдамчи моддалар: магний стеарати, картошка крахмали, лактоза моногидрати.

желатин капсула қобиғи таркиби: желатин, тозаланган сув, титан диоксиди E-171, сариқ хинолин Е-104, мафтункор қизил Е-129. 

 Қуйидаги симптомларни бирга келиши билан намоён бўлиши мумкин бўлган магнийни исботланган танқислиги:

- асабийлик, таъсирчанлик, кучсиз хавотирлик, ўтувчан толиқиш, уйқуни бироз бузилишлари,

- маъда-ичак спазмлари шаклидаги безовталик кўринишлари, юрак уришини тезлашиши (соғлом юракда),

- мушак тортишишлари, санчиш ҳиссида қўлланилади.

Магнийни буюриш ушбу симптомларни бартараф этишга ёрдам бериши мумкин.

Агар бир ой даволагандан кейин яхшиланиш кузатилмаса, ушбу дори воситаси билан монотерапияни давом эттириш мақсадга мувофиқ эмас.

 

 Дори воситасининг компонентларига юқори сезувчанлик, шунинг яққол буйрак етишмовчилиги (КК минутига 30 мл дан кам), гипермагниемия, 6 ёшгача бўлган болалар, леводопа билан бир қабул қилиш (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг) уни қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар бўлиб ҳисобланади.

Эҳтиёткорлик билан: буйрак функциясини ўртача етишмовчилигида, чунки гипермагниемия ривожланиши хавфи мавжуд. 

Катталар: суткада 6-8 капсулалар, 2-3 марта қабул қилишга бўлинади, овқатланиш вақтида қабул қилинади.

Болалар: суткада 10-30 мг/кг (суткада 0,4-1,2 ммоль/кг), яъни 6 ёшдан ошган болаларга (тана вазни тахминан 20 кг) суткада 4-6 капсулалар, 2-3 марта қабул қилишга бўлинади, овқатланиш вақтида қабул қилинади.

Қонда магний концентрацияси нормаллашгандан кейин даволашни тўхтатиш керак.

 

Нохуш реакциялар тизим-аъзолар таснифи ва учраш тез-тезлиги бўйича санаб ўтилган.

Тез-тезлик қуйидагича белгиланган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥ 1/100, аммо < 1/10), тез-тез эмас (≥ 1/1 000, аммо < 1/100), кам холларда (≥ 1/10 000, аммо < 1/1 000), жуда кам холларда (< 1/10 000), тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаб бўлмайди).

Тез-тезлиги номаълум: аллергик реакциялар.

Кам холларда: қоринда оғриқ ва диарея.

Тез-тезлиги номаълум: тери томонидан аллергик реакциялар.

Дори воситасининг “фойда-хавф” нисбатини узлуксиз мониторингини таъминлаш мақсадида дори воситасини рўйҳатдан ўтказилгандан кейин гумон қилинаётган нохуш реакциялар ҳақида хабар бериш муҳим. Тиббиёт ҳодимларига дори воситаларининг нохуш реакциялари ва самарасизлиги ҳақидаги хабарлар миллиқ тизими орқали дори воситасининг ҳар қандай гумон қилинаётган нохуш реакциялари ҳақида хабар бериш тавсия этилади.

 

 Фармакодинамикаси

Магний асосан хужайра ичи катиони бўлиб ҳисобланади. У нейронларни қўзғалиши ва қўзғалишни нейро-мушак ўтказилишини пасайтиради, кўпгина ферментатив жараёнларда иштирок этади.

Магний аъзолар ва тўқималарнинг аҳамиятли элементи бўлиб ҳисобланади: суяк тўқимасида одам организмидаги магнийнинг умумий миқдорининг ярми сақланади.

Зардобдаги магний даражалари:

- 12 ва 17 мг/л орасида (1-1,4 мЭкв/л ёки 0,5-0,7 ммоль/л): магнийнинг ўртача танқислигини кўрсатади

- 12 мг/л дан паст (1 мЭкв/л ёки 0,5 ммоль/л): оғир даражадаги магний танқислигини кўрсатади.

Танқислик қуйидагича бўлиши мумкин:

- бирламчи, магний метаболизмини туғма аномалиялари туфайли,

- иккиламчи, қуйидагилар туфайли:

• ноадекват тушиши (оғир даражадаги тўйиб овқатланмаслик, алкоголизм, тўлиқ парентерал озиқлантириш),

• меъда-ичак йўлларида сўрилишни бузилиши (сурункали ич кетиши, меъда-ичак оқма яралари, гипопаратироидизм),

• буйрак даражадасида ортиқча йўқотиш (каналчалар касалликлари, аҳамиятли полиурия, диуретикларни суиистеъмол қилиш, сурункали пиелонефрит, бирламчи гиперальдостеронизм, цисплатин билан даволаш).

Пиридоксин (В6 витамини) кўпгина метаболик жараёнларда, шу жумладан нерв тизимида иштирок этади. В6 витамини магнийни МИЙ дан сўрилиши ва уни хужайраларга киришинида иштирок этади.

Магний цитрати ва В6 витаминини сақловчи мажмуавий дори воситасини қўллаш қуйидаги маълумотлар билан асосланган:

- В6 витамини ва магний бир-бирининг фармакологик таъсирини тўлдиради;

- В6 витамини плазмада ва эритроцитларда магнийнинг концентрациясини оширади ва организмдан чиқариладиган магний миқдорини камайтиради;

- В6 витамини магнийни МИЙ дан сўрилиши ва уни хужайраларга киришинида иштирок этади;

- магний жигарда пиридоксинни унинг фаол метаболити пиридоксаль-5-фосфатга айланиши жараёнини фаоллаштиради;

- В6 витамини хужайра ичида магнийнинг миқдорини ошишига ёрдам беради.

Магвит препаратининг таркибига кирувчи магнийнинг сувда эрувчан органик тузи (магний цитрати) яхши сўрилади, пиридоксин эса магнийнинг сўрилишини ва уни хужайраларга киришини янада оширади.

Сўрилиши ва тақсимланиши

Ичга қабул қилингандан кейин МИЙ дан тахминан 50% магний сўрилади. Магний организмда асосан хужайра ички бўшлиғида тақсимланади (тахминан 99%), улардан 2/3 қисми суяк тўқимасига, учдан бир қисми эса силлиқ ва кўндаланг-тарғил мушак тўқимасида бўлади.

Пиридоксин ингичка ичакда сўрилади, қон оқими билан тўқималарга тарқалади ва хужайрага кириб АТФ ва пиридоксалькиназа иштирокида фосфорланади.

Магнийни чиқарилишининг асосий йўли бўлиб сийдик чиқариш тизими ҳисобланади. Плазмада мавжуд бўлган 70% магний калавалар фильтрациясига учрайди, унинг 95-97% сўнгра буйрак каналчаларида қайта сўрилади. Сийдикдаги магний қабул қилинган магнийнинг ўртача учдан бир қисмини ташкил қилади.

Пиридоксин катаболизмининг асосий маҳсулоти бўлиб 4-пиридоксил кислотаси ҳисобланади, у сийдик билан чиқарилади.

 

 Буйрак функцияси нормал бўлганида магнийни ичга қабул қилиш токсик реакциялар чақирмайди. Буйрак етишмовчилигида магний билан заҳарланиш ривожланиши мумкин. Токсик самаралар асосан қондаги магнийнинг миқдорига боғлиқ.

Симптомлари: АБ ни пасайиши, кўнгил айниши, қусиш, марказий нерв тизимини сусайиши, рефлексларни пасайиши, нафас олишни сусайиши, кома, юракни тўхташи ва нафас фалажи, ЭКГ аномалиялари, анурия.

Даволаш: регидратация, жадаллаштирилган диурез.

Буйрак етишмовчилигида гемодиализ ёки перитонеал диализ зарур.

 

Магвит билан фосфатлар ёки кальций тузларини сақловчи препаратларни мажмуада қабул қилиш тавсия этилмайди, чунки магнийни МИЙ дан сўрилиши аҳамиятли даражада камаяди.

Дори воситаси темирни ўзлаштирилиши, тетрациклинларни сўрилишини камайтиради. Магвит препаратини ва ушбу препаратларни қабул қилиш орасида камида 3 соатлик интервалга риоя қилиш керак.

Бирга қўлланилганда магний перорал тромболитик воситаларнинг таъсирини сусайтиради.

Пиридоксин диуретикларнинг таъсирини кучайтиради; леводопанинг паркинсонга қарши самарасини аҳамиятли равишда пасайтиради, агар ушбу дори воситасини қабул қилиш периферик допадекарбоксилаза ингибиторини қабул қилиш билан бирга амалга оширилмаса (пиридоксин томонидан ингибиция қилинади, агар леводопа билан бир вақтда периферик допадекарбоксилаза ингибиторлари буюрилмаган бўлса пиридоксинни ҳар қандай қабул қилишдан сақланиш керак); юрак гликозидлари (миокардда қисқарувчан оқсиллар синтезини ошишига ёрдам беради); глутамин кислотаси ва аспаркам (гипоксияга чидамлилик ошади) билан бирга яхши қўлланади.

 

 Ёндош кальций танқислигида организмда магний танқислигини кальций препаратларини қабул қилишни бошлашдан олдин бартараф этиш керак.

Оғир даражадаги магний танқислигида ва сўрилишни бузилишларида даволаш вена ичига бошланиши керак.

Сурги воситалари, этанолни тез-тез истеъмол қилганда, катта руҳий ва жисмоний юкламаларда магнийга бўлган эҳтиёж ошади ва организмда магний танқислиги ривожланиши хавфи ортади.

Капсулаларда лактоза мавжудлиги туфайли, дори воситасини галактозани туғма ўзлаштираолмаслик, Лапп лактаза танқислиги, галактоза-глюкоза мальабсорбцияси бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

Капсула қобиғи таркибига кирувчи бўёвчилар аллергик реакциялар чақириши мумкин.

Ушбу дори шакли 6 ёшгача бўлган болаларга буюрилмайди.

Ўртача даражадаги буйрак етишмовчилигида гипермагниемия билан боғлиқ хавфни олдини олиш мақсадида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

В6 витаминини (суткада >200 мг) узоқ вақт қўллаганда сенсор нейропатия юзага келади, улар одатда даволаш тўхтатилган кейин қайтувчан.

Ҳомиладор аёлларнинг етарли сонидаги клиник тажриба ҳеч қандай фетотоксик ёки ривожланишнинг нуқсонларини чақирувчи таъсирларни аниқламаган.

Зарурати бўлганида магний ҳомиладорликнинг ҳар қандай босқичида қўлланиши мумкин. Кенг доирадаги тадқиқотларни йўқлигига қарамай, мавжуд бўлган клиник тажриба умид бағишловчи бўлиб ҳисобланади.

Дори воситаси таркибидаги магний ва В6 витаминини алоҳида лактация даврида қўллаш мумкин бўлиб ҳисобланади. В6 витаминининг максимал кунлик дозалари ҳақидаги мавжуд маълумотларни чекланганлигини эътиборга олиб, кунига 20 мг дан юқори дозаларни эмизиш даврида қўллаш тавсия этилмайди. 

Қаттиқ желатин капсулалар.

10 капсуладан контур уяли ўрамда, 3 ёки 5 контур уяли ўрамдан тиббиётда қўлланишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида.

 

 Намлик ва ёруғликдан ҳимояланган жойда, 15°С дан 25°С гача ҳароратда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

 

2 йил. 

Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.