- артериальная гипертензия, которая недостаточно контролируется при применении только лозартана или гидрохлоротиазида
- снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у
пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка 

 Не рекомендуется назначать таблетки лозартана и гидрохлоротиазида пациентам, которым проводят гемодиализ. Не следует назначать комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). 

 Препарат следует применять перорально, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. 

 обусловленные применением одного из компонентов, лозартана или гидрохлортиазида, представлены ниже.

Частота возникновения отмечена, как очень часто≥1/10; часто≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно – не может быть определено по имеющимся данным.

Лозартан

Кровь и лимфатическая система

Нечасто

анемия, пурпура Шенлейна - Геноха, экхимозы, гемолиз

Неизвестно

тромбоцитопения
Сердечно-сосудистые заболевания

Нечасто

артериальная и ортостатическая гипотензия, боль в груди, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, инсульт, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит
Нарушение со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Нечасто

вертиго, звон в ушах
Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто

снижение остроты зрения, чувство жжения/острой боли в глазах, конъюнктивит, снижение четкости зрения
Желудочно-кишечные расстройства

Часто

боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия

Нечасто

запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота

Неизвестно

панкреатит

Общие нарушения

Часто

астения, повышенная утомляемость, боль в груди

Нечасто

отек лица, лихорадка

Неизвестно

гриппоподобные симптомы, недомогание
Расстройства печени и желчевыводящих путей

Неизвестно

патологические результаты печеночных проб
Расстройства иммунной системы

Редко

- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отёк, в том числе отек гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка); у некоторых пациентов случаи ангионевротического отека отмечались в прошлом в связи с введением лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ

Расстройства метаболизма и питания

Редко

анорексия, подагра
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто

судороги, боли в спине и ногах, миалгия

Нечасто

скелетно-мышечные боли, боли в руках, плечах, суставах, коленях, отечность суставов, скованность в суставах, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость

Редко

- острый некроз скелетных мышц

Неизвестно

рабдомиолиз
Заболевания нервной системы

Часто

головная боль, головокружение

Нечасто

нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обмороки

Психические расстройства

Часто

бессонница

Нечасто

беспокойство, тревожные и панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, патологические сновидения, нарушение сна, сонливость, ухудшение памяти
Расстройства почечной и мочевыводящей системы

Часто

почечная недостаточность

Нечасто

никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочеполовой системы
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто

снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция
Нарушения со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто

кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны синусов

Нечасто

глоточный дискомфорт, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях
Расстройства со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки

Нечасто

аллопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение, светочувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость

Лабораторные исследования

Часто

гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия

Нечасто

незначительное повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови

Очень редко

повышение уровней печеночных ферментов и билирубина

Неизвестно

гипонатриемия
Гидрохлоротиазид
Кровь и лимфатическая система

Нечасто

агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
Расстройства иммунной системы

Редко

анафилактические реакции
Метаболизм и расстройства питания

Нечасто

анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия, гипонатриемия

Психические расс 

 Фармакокинетика

Всасывание
Лозартан
При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень, в результате чего образуются активный карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет приблизительно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа соответственно. При приеме лозартана во время приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.
Распределение
Лозартан
Как лозартан, так и его активный метаболит, на ≥ 99% связываются с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. В исследованиях показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм

Лозартан

Около 14% дозы лозартана при внутривенном или пероральном применении превращается в его активный метаболит. После внутривенного или перорального применения 14С-меченого лозартана калия радиоактивность циркулирующей плазмы крови представлена, главным образом, лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% участников исследований.
Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая 2 основных метаболита, которые формируются путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и второстепенный метаболит – N-2 тетразол глюкуронид.
Выведение

Лозартан

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 мл/минуту и 50 мл/минуту, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/минуту и 26 мл/минуту, соответственно. При пероральном применении лозартана около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита.

лозартана и его активного метаболита является линейной при пероральном применении лозартана калия в дозах до 200 мг. После перорального применения концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения около 2 часов и 6 ‑ 9 часов, соответственно. При применении дозы 100 мг 1 раз в сутки лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительной степени в плазме крови. Лозартан и его активный метаболит выводятся с желчью и мочой. У людей после перорального применения 14С-меченого лозартана приблизительно 35% радиоактивности выводится с мочой и 58% с калом.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При 24-часовом определении уровней в плазме крови, период полувыведения из плазмы крови варьировал между 5,6 и 14,8 часами. Как минимум 61% дозы, принятой перорально, выводится в неизмененном виде на протяжении 24 часов.