1 tabletkada quyidagilar mavjud: Faol modda: lozartan kaliy 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg. Yordamchi moddalari: prejelatinizatsiyalangan kraxmal, makkajo‘xori kraxmali, mikrokristallik tsellyuloza, kolloid suvdan holi kremniy dioksidi, magniy stearati, tsellyuloza, laktosa monogidrati, gipromelloza, talk, propilenglikol, titan dioksidi (E171), xinolinniy sariq bo‘yoq* (E104). * Xinolinniy sariq 12,5 mg va 25 mg tabletkalar tayyorlashda qo‘llaniladi va 50 hamda 100 mg tabletkalar tayyorlashda qo‘llanilmaydi.

– Kattalarda, shuningdek, 6-18 yoshli bolalar va o'smirlarda essensial arterial gipertenziyani davolash; – Kattalarda arterial gipertenziya va 2-tip qandli diabet bilan birga bo'lgan proteinuriya ≥0,5 g/kun bo'lgan buyrak kasalliklarini arterial gipertenziya terapiyasining bir qismi sifatida davolash; – Arterial gipertenziya va chap qorincha gipertrofiyasi bo'lgan bemorlarda insult rivojlanish xavfini kamaytirish; – surunkali yurak yetishmovchiligi (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida, AYeF ingibitorlariga toqat qilmaslik yoki ularning samarasi yetarli bo'lmaganda); – 2-tip qandli diabet va proteinuriya bo'lgan bemorlarda nefroprotektsiya. Qo'llash usuli Og'iz orqali, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta qabul qilinadi. Arterial gipertenziya O'rtacha sutkalik doza 50 mg ni tashkil etadi. Maksimal antigipertenziv ta'sir 3 – 6 haftalik davolash davomida erishiladi. Ba'zi bemorlarda preparat dozasini 100 mg gacha oshirish orqali yanada kuchliroq ta'sirga erishish mumkin (ertalab). Katta dozalarda diuretiklar qabul qilinayotgan bemorlarda Lorista® bilan davolashni 25 mg dan boshlash tavsiya etiladi. Keksalarda, shuningdek, buyrak funksiyasi buzilgan, shu jumladan gemodializdagi bemorlarda boshlang'ich doza tuzatishni talab qilmaydi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga preparatning pastroq dozalarini buyurish kerak. Surunkali yurak yetishmovchiligi Boshlang'ich doza 12,5 mg kuniga 1 marta. Dozani asta-sekin oshirish kerak, dozani oshirishlar orasida bir haftalik interval bilan (ya'ni, 1-hafta – 12,5 mg/kun, 2-hafta – 25 mg/kun, 3-hafta – 50 mg/kun, keyin 100 mg/kun, maksimal doza 150 mg/kun). Arterial gipertenziya va chap qorincha gipertrofiyasi bo'lgan bemorlarda insult rivojlanish xavfini kamaytirish Lorista® ning standart boshlang'ich dozasi 50 mg kuniga 1 marta. Keyinchalik past dozalarda gidroxlorotiazid qo'shilishi va/yoki Lorista® dozasini 100 mg/kun gacha oshirish mumkin. 2-tip qandli diabet va proteinuriya bo'lgan bemorlarda nefroprotektsiya Lorista® ning standart boshlang'ich dozasi 50 mg kuniga 1 marta. Preparat dozasini arterial bosim pasayishini hisobga olib 100 mg/kun gacha oshirish mumkin. Bolalar populyatsiyasi 6-18 yoshli bolalar va o'smirlarni arterial gipertenziya bilan davolashda lozartan samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Og'irligi >20 dan <50 kg gacha bo'lgan, tabletkani qabul qila oladigan bemorlar uchun tavsiya etilgan doza 25 mg kuniga 1 marta. Istisno holatlarda maksimal doza zaruriyat tug'ilganda 50 mg kuniga 1 marta oshirilishi mumkin. Og'irligi >50 kg bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan doza 50 mg kuniga 1 marta. Istisno holatlarda maksimal doza 100 mg/kun bo'lishi mumkin. Lozartan 6 yoshgacha bo'lgan bolalarga ushbu guruhda qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi. Lozartan glomerulyar filtrlatsiya tezligi <30 ml/min/1,73 m² bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi. Lozartan og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.

Lozartanga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, og'ir jigar yetishmovchiligi, 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi. Dori vositalari o'zaro ta'siri Boshqa antigipertenziv preparatlar bilan birga qo'llanganda antigipertenziv ta'sir kuchayadi. Trisiklik antidepressantlar va neyroleptiklar, baklofen va amifostinlarni APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish arterial bosimning pasayishini kuchaytirishi mumkin. Angiotenzin II faoliyatini yoki uning ta'sirini bloklovchi boshqa preparatlar kabi, kaliy tejovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid), kaliy saqlovchi oziq-ovqat qo'shimchalari yoki tuz o'rnini bosuvchilar bilan birga qo'llanganda qonda kaliy miqdori oshishi mumkin. Flukonazol va rifampitsin bilan birga qabul qilinganda, kaliy lozartanning antigipertenziv ta'siri, boshqa antigipertenziv preparatlar kabi, kamayishi mumkin. Litiyni APF ingibitorlari bilan birga qabul qilganda, qonda litiy konsentratsiyasining qaytariladigan oshishi va toksik holatlar kuzatilgan. Agar bunday kombinatsiya zarur bo'lsa, qonda litiy darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Angiotenzin 2 ni ikki tomonlama bloklash (masalan, APF ingibitorlariga AT2 retseptor blokatorini qo'shish) tavsiya etilmaydi, lekin agar bunday kombinatsiya zarur bo'lsa, buyrak funksiyalarini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Indometatsin kabi nosteroid yallig'lanishga qarshi vositalar bilan birga qabul qilinganda, kaliy lozartanning antigipertenziv ta'siri, boshqa antigipertenziv preparatlar kabi, kamayishi mumkin.

Lorista® preparati ovqat qabul qilish vaqtiga bog‘liq bo‘lmagan holda og‘iz orqali qabul qilinadi. Lorista® preparatini boshqa gipotenziya vositalari bilan birga qabul qilish mumkin. Arterial gipertenziya Ko‘pchilik bemorlar uchun standart boshlang‘ich va qo‘llab-quvvatlovchi doza Lorista® preparatining 50 mg ni kuniga 1 marta tashkil etadi. Maksimal antigipertenziv ta’sir terapiya boshlanganidan 3-6 hafta o‘tib erishiladi. Ba’zi bemorlarda ko‘proq ta’sirga erishish uchun doza Lorista® preparatining maksimal dozasigacha, ya’ni 100 mg ni kuniga 1 marta oshirilishi mumkin. Qon aylanish hajmi kamaygan (masalan, diuretiklarning yuqori dozalari qabul qilinganda) bemorlarda Lorista® preparatining boshlang‘ich dozasini 25 mg ga kuniga 1 marta kamaytirish kerak (qarang bo‘lim «Maxsus ko‘rsatmalar»). Keksalar va buyrak funksiyasi buzilgan, shu jumladan dializda bo‘lgan bemorlarda Lorista® preparatining boshlang‘ich dozasini tanlash zarurati yo‘q. Jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga Lorista® preparatining pastroq dozalarini qo‘llash tavsiya etiladi (qarang bo‘lim «Maxsus ko‘rsatmalar»). AG va chap qorincha gipertrofiyasi bo‘lgan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari va o‘lim xavfini kamaytirish Lorista® preparatining standart boshlang‘ich dozasi 50 mg ni kuniga 1 marta tashkil etadi. Keyinchalik terapiyaga past dozalarda gidroxlorotiazid qo‘shish yoki Lorista® preparatining dozasini maksimal doza 100 mg ga kuniga 1 marta oshirish tavsiya etiladi, bu QD darajasining pasayishiga qarab amalga oshiriladi. 2-tip qandli diabet va proteinuriya bo‘lgan bemorlarda buyraklarni himoya qilish Lorista® preparatining standart boshlang‘ich dozasi 50 mg ni kuniga 1 marta tashkil etadi. Keyinchalik Lorista® preparatining dozasini maksimal doza 100 mg ga kuniga 1 marta oshirish mumkin, bu QD darajasining pasayishiga qarab amalga oshiriladi. Lorista® preparati boshqa gipotenziya vositalari (masalan, diuretiklar, «sekin» kalsiy kanallari blokatorlari (BMKK), alfa- va beta-adrenoblokatorlar, markaziy ta’sirli gipotenziya vositalari), insulin va boshqa gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari, glitazonlar va glikozidaza ingibitorlari) bilan birga qo‘llanilishi mumkin. Surunkali yurak yetishmovchiligi XSN bo‘lgan bemorlar uchun Lorista® preparatining boshlang‘ich dozasi 12,5 mg ni kuniga 1 marta tashkil etadi. Odatda, doza haftalik interval bilan tanlanadi (ya’ni, 12,5 mg/kun, 25 mg/kun, 50 mg/kun, 100 mg/kun maksimal doza [faqat ushbu ko‘rsatma uchun] 150 mg ni kuniga 1 marta) individual o‘zlashtirishga qarab.

Jahon sog‘liqni saqlash tashkilotining nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasi klassifikatsiyasi: juda tez-tez >1/10, tez-tez >1/100 dan <1/10 gacha, kamdan-kam >1/1000 dan <1/100 gacha, kam >1/10000 dan <1/1000 gacha, juda kam <1/10000, alohida xabarlarni ham o‘z ichiga oladi. Qon yaratilish tizimi tomonidan: tez-tez anemiya, Shenleyn-Genox purpurasi; Immun tizimi tomonidan: kam allergik reaksiyalar, anafilaktik reaksiyalar, Kvinke shishi va vaskulit; Nerv tizimi tomonidan: tez-tez bosh aylanishi; kamdan-kam uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik; kam paresteziya. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam yurak urishining tezlashuvi, stenokardiya; tez-tez ortostatik gipotenziya (dozaga bog‘liq); kamdan-kam atrioventrikulyar blokada II daraja; kam hushdan ketish, fibrillyatsion aritmiya, miya qon aylanishining buzilishi. Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam nafas qisishi, yo‘tal; Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam qorin og‘rig‘i, ichak tutilishi, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; Teri qoplamlari tomonidan: kamdan-kam eshakemi, teri qichishishi, toshma, fotosensitivlik; Boshqalar: tez-tez asteniya, holsizlik, periferik shishlar, noqulayliklar; Laborator ko‘rsatkichlar: kamdan-kam giperkaliemiya; qonda siydik miqdori va kreatinin darajasining o‘rtacha oshishi; kam alaninaminotransferaza (ALT) darajasining oshishi.

Lozartan – AT1 tipdagi angiotenzin II retseptorlari antagonisti. Angiotenzin II AT1-retseptorlari bilan turli to'qimalarda (masalan, qon tomirlarining silliq mushak to'qimasi, buyrak usti bezlari, buyraklar va yurak) bog'lanadi va bir qator muhim biologik ta'sirlarni, jumladan, tomirlarning torayishi va aldosteron ajralishini chaqiradi. Angiotenzin II, shuningdek, silliq mushak hujayralarining proliferatsiyasini stimulyatsiya qiladi. AT1-retseptorlarini bloklab, lozartan antigipertenziv ta'sir ko'rsatadi, chap qorincha gipertrofiyasini kamaytiradi, gemodinamikaga ijobiy ta'sir ko'rsatadi va yurak yetishmovchiligida jismoniy yuklamalarga bardoshlilikni yaxshilaydi, proteinuriya va buyrak yetishmovchiligining rivojlanishini sekinlashtiradi, shu jumladan 2-tip qandli diabetli bemorlarda.

Aylanayotgan qon hajmi kamaygan bemorlarda (masalan, diuretiklarning yuqori dozalari bilan davolashda) simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Lozartan qabul qilishni boshlashdan oldin mavjud buzilishlarni bartaraf etish yoki davolashni kichik dozalardan boshlash kerak. Engil va o‘rtacha darajadagi jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda lozartan va uning faol metabolitining plazmadagi konsentratsiyasi sog‘lom odamlarga nisbatan yuqoriroq bo‘ladi. Shuning uchun, anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga pastroq dozalarda davolash tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, diabet bilan yoki diabet bo‘lmagan hollarda, ko‘pincha giperqaliemiya rivojlanadi. Biroq, faqat kamdan-kam hollarda giperqaliemiya tufayli davolash to‘xtatiladi. Davolash davrida, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlarda va buyrak funksiyasi buzilgan hollarda, qondagi kaliy konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Renin-angiotenzin tizimiga ta’sir qiluvchi dori vositalari, ikkala yoki bir tomonlama yagona buyrak arteriyasi stenoziga ega bemorlarda, qonda mochevina va kreatinin miqdorini oshirishi mumkin. Buyrak funksiyasidagi o‘zgarishlar davolash to‘xtatilgandan so‘ng qaytar bo‘lishi mumkin. Davolash davrida qonda kreatinin konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Bolalar populyatsiyasida nojo‘ya reaksiyalar kattalar bemorlarnikiga o‘xshash. Buyrak ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin qo‘llash tajribasi yo‘q. Lozartanni birlamchi giperal’dosteronizmda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki birlamchi al’dosteronizmli bemorlar RAAS tizimiga ta’sir qiluvchi antigipertenziv preparatlarga javob bermaydi. Har qanday antigipertenziv vosita kabi, arterial bosim haddan tashqari pasayganda yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda asoratlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, buyrak yetishmovchiligi bilan yoki bo‘lmasdan, lozartan qo‘llanganda og‘ir arterial gipotenziya va (ko‘pincha o‘tkir) buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi mavjud. Aortal va mitral klapan stenozlari, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya Boshqa vazodilatatorlar kabi, ushbu toifadagi bemorlarda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Homiladorlik Lozartan bilan davolashni homiladorlikda boshlash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik aniqlanganda, lozartan kaliy bilan davolash imkon qadar tezroq to‘xtatilishi va muqobil gipertenziv terapiya tavsiya etilishi kerak. Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Odatdagi dozalarda preparat psixomotor reaksiyalar tezligi va diqqatni jamlashga ta’sir qilmaydi. Yordamchi moddalar Lorista® preparatining yordamchi moddalari tarkibida laktosa monogidrat mavjudligini hisobga olish kerak, shuning uchun preparat irsiy galaktozemiya, laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga kontraindikatsiyalangan. Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas va bolalar uchun yaroqsiz joyda saqlash kerak.

Boshqa gipotenziyal dori vositalari lozartanning antigipertenziv ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Shu bilan birga arterial gipotenziya chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari (masalan, tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar, baklofen va amifostin) bilan birga qo‘llanilganda arterial gipotenziya rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Dori vositalarining farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha klinik tadqiqotlarda lozartanning gidroxlorotiazid, digoksin, varfarin, tsimetidin va fenobarbital bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmadi. Rifampitsin, dori vositalari metabolizmining induktori bo‘lib, lozartanning faol metabolitining qon plazmasidagi konsentratsiyasini kamaytiradi. Klinik tadqiqotlarda CYP3A4 izofermentining ikki inhibitordan foydalanish o‘rganildi: ketokonazol va eritromitsin. Ketokonazol lozartan tomir ichiga yuborilgandan so‘ng lozartanning faol metabolitga metabolizmini ta’sir qilmadi. Eritromitsin lozartan og‘iz orqali qabul qilinganda klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmadi. Flukonazol, CYP2C9 izofermenti inhibitörü, lozartanning faol metabolitining qon plazmasidagi konsentratsiyasini kamaytiradi, biroq lozartan va CYP2C9 izofermenti inhibitörlarini birga qo‘llashning farmakodinamik ahamiyati o‘rganilmagan. Lozartanni faol metabolitga metabolizatsiya qilmaydigan bemorlarda CYP2C9 izofermentining juda kam uchraydigan va o‘ziga xos nuqsoni mavjudligi ko‘rsatilgan. Ushbu ma’lumotlar lozartanning faol metabolitga metabolizmi CYP2C9 izofermenti orqali, CYP3A4 izofermenti orqali emasligini taxmin qilish imkonini beradi. Lozartan, shuningdek, angiotenzin II yoki uning ta’sirini bloklovchi boshqa dori vositalari kabi, kaliy tejovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), kaliy saqlovchi qo‘shimchalar yoki kaliy tuzlari bilan birga qo‘llanilganda qon zardobida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Natriy ionlarini chiqarishga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari kabi, lozartan litiy chiqarilishini kamaytirishi mumkin, shuning uchun litiy preparatlari va ARA II birga qo‘llanilganda qon zardobida litiy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish zarur. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP), shu jumladan siklooksigenaza-2 (SOQ-2) selektiv inhibitörlari, diuretiklar va boshqa gipotenziyal vositalarning ta’sirini kamaytirishi mumkin. Natijada, ARA II yoki AYaF inhibitörlarining antigipertenziv ta’siri NYaQP, shu jumladan SOQ-2 selektiv inhibitörlari bilan birga qo‘llanilganda susayishi mumkin. Buyrak faoliyati buzilgan ayrim bemorlarda (masalan, keksalar yoki suvsizlanish bo‘lgan, shu jumladan diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda) NYaQP, shu jumladan SOQ-2 selektiv inhibitörlari bilan davolash olayotgan bemorlarda ARA II yoki AYaF inhibitörlari bilan birga qo‘llash buyrak faoliyatining yanada yomonlashishiga, shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Ushbu ta’sirlar odatda qaytar bo‘ladi. Ushbu dori vositalarini birga qo‘llash buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. RAASning ikki tomonlama blokadasi ARA II, AYaF inhibitörlari yoki aliskiren (renin inhibitörü) bilan birga qo‘llanilganda arterial gipotenziya, hushdan ketish, giperkalemiya va buyrak faoliyati buzilishining (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanish xavfi monoterapiyaga nisbatan yuqori bo‘ladi. LORISTA® preparatini va RAASga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalarini birga qabul qilayotgan bemorlarda qon bosimi, buyrak faoliyati va qon plazmasidagi elektrolitlar miqdorini muntazam nazorat qilish zarur. ARA II ni aliskiren saqlovchi preparatlar bilan birga qo‘llash qandli diabet va/yoki o‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligi (GFR 60 ml/min/1,73 m2 dan kam) bo‘lgan bemorlarda kontrendikatsiyalangan va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi. ARA II ni AYaF inhibitörlari bilan birga qo‘llash diabetik nefropatiyali bemorlarda kontrendikatsiyalangan va boshqa bemorlarda tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish haqida ma'lumotlar cheklangan. Belgilar: dozani oshirib yuborishning eng ehtimoliy namoyonasi – arterial bosimning sezilarli pasayishi va taxikardiya, bradikardiya esa parasimpatik (vagus) stimulyatsiya natijasida yuzaga kelishi mumkin. Simptomatik arterial gipotenziya rivojlangan taqdirda qo'llab-quvvatlovchi davolash ko'rsatiladi. Davolash: simptomatik davolash. Lozartan va uning faol metaboliti gemodializ yordamida chiqarilmaydi.