1 tabletka tarkibida:

faol modda: loratadin 100% modda hisobida (0,01 g) 10 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmal, laktoza monohidrat, povidon, kaltsiy stearat. 

 Xronik idiopatik urtikarni va allergik rinittni simptomatik davolash. 

 Preparat faol moddasiga yoki preparatning boshqa biron bir komponentiga yuqori sezgirligi bo'lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. 

 

O'rta orqali. Tabletalarni ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.

Yosh kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar kuniga 1 tabletka (10 mg loratadin) qabul qilishlari kerak.

2 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun dozaj tana vaznidan kelib chiqadi. Tana vazni 30 kg dan ortiq bo'lsa: 10 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta. Tana vazni 30 kg dan kam bo'lgan bolalarga loratadini sirop shaklida qo'llash kerak.

Qariyalar. Qariyalar uchun dozajni tuzatish talab etilmaydi.

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar. Jigar funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarga preparatni pastroq boshlang'ich dozada buyurish kerak, chunki ularning loratadin klirensi kamayishi mumkin. 30 kg dan ortiq tana vazniga ega kattalar va bolalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi har ikki kunda 10 mg.

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish zarurati yo'q. 

 

Qisqacha xavfsizlik profili xususiyatlari. Kattalar va o'smirlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlarda loratadin tavsiya etilgan 10 mg dozada kuniga bir marta allergik rinit va surunkali idiopatik qichishish ko'rsatmalari bilan qo'llanilganda, 2% bemorlarda nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilgan (bu plasebo olgan bemorlarga nisbatan yuqoridir). Plasebo bilan qo'llanilgandan ko'ra ko'proq xabar berilgan nojo'ya ta'sirlar: uyquchanlik (1,2%), bosh og'rig'i (0,6%), ishtahani oshirish (0,5%) va uyqusizlik (0,1%). 2 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda klinik tadqiqotlarda bosh og'rig'i (2,7%), asabiylik (2,3%) yoki charchoq (1%) kabi nojo'ya hodisalar qayd etilgan.

Immun tizimidan: anafilaksiya, shu jumladan angioedema.

Asab tizimidan: bosh aylanishi, tutqanoqlar.

Yurak-qon tomir tizimidan: takikardiya, palpitatsiya.

Ovqat hazm qilish tizimidan: qusish, og'izda quruqlik, gastrit.

Gepatobiliyar tizimidan: jigar funksiyasining patologik o'zgarishlari.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: toshma, alopesiya.

Umumiy holatning buzilishi va dori vositasini qo'llash bilan bog'liq: charchoq. 

Lorata din - periferik H1-reseptorlari bo'yicha selektiv faoliyatga ega bo'lgan tri tsiklik antihistamin vositasi.

Ko'pchilik bemorlarda tavsiya etilgan dozada lorata din klinik jihatdan ahamiyatga ega sedativ va antikolinergik ta'sir ko'rsatmaydi. Uzoq muddatli davolash davomida organizmning hayotiy funktsiyalari, laboratoriya tadqiqotlari, fizik tekshiruv yoki elektrokardiogramma ko'rsatkichlarida klinik jihatdan ahamiyatli o'zgarishlar kuzatilmagan. Lorata din H2-histamin reseptorlariga ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi. Preparat noradrenalinni ushlab qolishni inhibe qilmaydi va aslida yurak-qon tomir tizimining funktsiyasiga yoki yurak ritmini boshqaruvchi faoliyatga ta'sir ko'rsatmaydi.

10 mg bir martalik dozani qo'llashdan so'ng histamin bo'yicha teri sinovlari o'tkazish tadqiqotlari antihistamin ta'sirining 1-3 soat ichida paydo bo'lishini, 8-12 soat ichida eng yuqori darajaga yetishini va 24 soatdan ortiq davom etishini ko'rsatdi. Lorata dinni 28 kun davomida qo'llashdan so'ng preparat ta'siriga nisbatan tolarans rivojlanishi kuzatilmagan.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik.

10000 dan ortiq bemor (12 yoshdan katta) lorata din (10 mg tabletka) bilan nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda davolandi. Lorata din (tabletka) 10 mg kuniga 1 marta qo'llanilganda, plaseboga nisbatan samaraliroq bo'lib, klemastin bilan bir xil samaradorlikka ega bo'lib, allergik rinitning (burun va burun bo'lmagan) simptomlarini yaxshilashda ko'rsatdi. Ushbu tadqiqotlarda uyquchanlik lorata dinni qo'llashda klemastinga nisbatan kamroq tezlikda paydo bo'lgan va terfenadin va plasebo qo'llashda deyarli bir xil tezlikda bo'lgan.

Ushbu tadqiqotlar ishtirokchilari (12 yoshdan katta) orasida 1000 bemor surunkali idiopatik urtikarni plasebo nazoratidagi tadqiqotlarda ro'yxatdan o'tkazildi. Lorata din 10 mg kuniga 1 marta surunkali idiopatik urtikarni davolashda plaseboga nisbatan samaraliroq bo'lib, qichishish, eritema va allergik toshmalarni kamaytirish bilan tasdiqlangan. Ushbu tadqiqotlarda lorata din va plasebo qo'llashda uyquchanlik tezligi o'xshash bo'lgan.

Bola. Taxminan 200 bola (6 dan 12 yoshgacha) mavsumiy allergik rinit bilan lorata din (sirop) 10 mg gacha kuniga 1 marta nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda davolandi. Boshqa tadqiqotda 60 bola (2 dan 5 yoshgacha) lorata din (sirop) 5 mg kuniga 1 marta qo'lladi. Kutilmagan nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan. Bolalarda samaradorlik kattalarda samaradorlikka o'xshash bo'lgan. 

 Loratadinning ortiqcha dozalash antixolinergik simptomlarining paydo bo'lish tezligini oshiradi. Ortqicha dozalash holatlarida uyquchanlik, takikardiya va bosh og'rig'i haqida xabar berilgan. Ortqicha dozalashda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolashni zarur vaqt davomida o'tkazish tavsiya etiladi. Faollashtirilgan uglerodni suvli suspenziya ko'rinishida qo'llash mumkin. Shuningdek, oshqozonni yuvish o'tkazilishi mumkin. Loratadin organizmdan gemodializ o'tkazilganda chiqarilmaydi; peritoneal dializning preparatni chiqarishdagi samaradorligi noma'lum. Favqulodda yordamdan so'ng bemor tibbiy nazorat ostida qolishi kerak. 

 

Loratazinni jiddiy jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Dori tarkibida laktoza mavjud. Galaktoza intoleransi, Lappa laktoza yetishmovchiligi va glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi kabi juda kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlarga ushbu dori qo'llanmasligi kerak.

Loratazinni qo'llashni teri testlari o'tkazilishidan kamida 48 soat oldin to'xtatish zarur, chunki antihistaminlar teri reaktivligi indeksini aniqlashda ijobiy reaktsiyani neytrallash yoki boshqa yo'llar bilan zaiflashtirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash

Homiladorlik. Loratazinni homilador ayollarga qo'llash bo'yicha ma'lumotlar juda kam. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikka ta'sir ko'rsatadigan to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita salbiy ta'sirlarni aniqlamadi. Xavfsizlik chorasi sifatida, homiladorlik davrida Loratazin dori vositasidan qochish tavsiya etiladi.

Emizish. Fizikokimyoviy ma'lumotlar loratazin/metabolitlarining emizikli sut bilan chiqarilishini ko'rsatadi. Bolaga xavf tug'ilishi mumkinligi sababli, Loratazin dori vositasini emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Fertillik. Loratazinning ayol yoki erkak fertilligiga ta'siri bo'yicha ma'lumotlar yo'q.

Bolalar

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda loratazinni qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Loratazin dori vositasini 30 kg dan ortiq vaznga ega bolalarga buyurish kerak.

Avtotransportni boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Umuman olganda, dori avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir qilmaydi yoki ozgina ta'sir qiladi.

Shunga qaramay, bemorni xabardor qilish kerakki, juda kam hollarda uyquchanlik holatlari haqida xabar berilgan, bu esa avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. 

 

Alkogol bilan birga qo'llanilganda loratadin ta'sirlari kuchaymaydi, bu psixomotor funksiyasini o'rganish bilan tasdiqlangan.

Potensial o'zaro ta'sir barcha ma'lum CYP3A4 va CYP2D6 inhibitorlari bilan qo'llanilganda yuzaga kelishi mumkin, bu esa loratadin darajalarining oshishiga olib keladi, bu esa o'z navbatida nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi chastotasining oshishiga sabab bo'lishi mumkin.

Ketokonazol, eritromitsin va tsimetidin bilan birga qo'llanilganda loratadinning qon plazmasidagi konsentratsiyalarining oshishi haqida xabar berilgan, bu esa klinik jihatdan ahamiyatli o'zgarishlar bilan birga bo'lmagan (shu jumladan EKGda).

Bolalar

Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlarni o'rganish faqat kattalar bemorlari ishtirokida o'tkazilgan.