1 tabletka gidrohlorid lopermid 2 mg ni o'z ichiga oladi;

Boshqa tarkibiy qismlar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, povidon, stearik kislota. 

 katta yoshdagi va 12 yoshdan oshgan bolalarda o'tkir diareyaning simptomatik davolanishi. O'smirlar 18 yoshdan oshgan kattalarda shifokor tomonidan dastlabki tashxis qo'yilgandan so'ng, ichakning irritatsiya sindromi sabab bo'lgan o'tkir diareya epizodlarining simptomatik davolanishi. 

 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun, loperamid gidroxloridiga yoki dori vositasining har qanday komponentiga yuqori sezgirlik bilan bemorlar uchun, qonli ich qotishi va yuqori tana harorati bilan xarakterlanadigan o'tkir dizenteriya bilan bemorlar uchun, o'tkir yarali kolit yoki keng spektrli antibiotiklar qo'llanilishi bilan bog'liq pseudomembranoz kolit bilan bemorlar uchun, Salmonella, Shigella va Campylobacter oilasidagi mikroorganizmlar tomonidan keltirilgan bakterial enterokolit bilan bemorlar uchun loperamidni umuman qo'llash kerak emas, agar peristaltikani bostirishdan qochish kerak bo'lsa, jiddiy asoratlar, jumladan, ichak to'siqlari, megakolon va toksik megakolon paydo bo'lishi mumkinligi xavfi mavjud bo'lsa. 

 Diarreya davolash simptomatik xarakterga ega. Agar kasallikning etiyologiyasini aniqlash mumkin bo'lsa (yoki buni qilish kerakligi ko'rsatilgan bo'lsa), imkon qadar maxsus davolash o'tkazilishi lozim. Diarreya bilan og'rigan bemorlarda, ayniqsa bolalarda, zaiflashgan bemorlarda, qariyalar orasida dehidratsiya va elektrolitlar disbalansi yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda eng muhim tadbir suyuqlik va elektrolitlarni to'ldirish uchun almashtirish terapiyasini qo'llashdir. Preparatni qo'llash tegishli miqdorda suyuqlik kiritishni va elektrolitlarni tiklashni o'rnini bosa olmaydi. Chunki davomiy diarreya potentsial ravishda jiddiyroq holatlarni ko'rsatishi mumkin, dori vositasini uzoq vaqt davomida qo'llash tavsiya etilmaydi, diarreya sababini hal qilmaguncha. O'tkir diarreya holatida, agar 48 soat davomida klinik yaxshilanish kuzatilmasa, loperamid gidrokloridini qo'llashni to'xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Olingan immunitet tanqisligi sindromi (OITS) bilan og'rigan bemorlarga diarreya paytida loperamidni qabul qilayotgan bo'lsa, qorin shishishi belgilari paydo bo'lganda darhol davolashni to'xtatish zarur. OITS bilan og'rigan bemorlarda, virusli va bakterial etiyologiyali infektsion kolitlar bilan, loperamid bilan davolashda toksik megakolon paydo bo'lishi xavfi oshgan ichak to'siqlari holatlari haqida ma'lumotlar mavjud. 

 O'tkir diareya bilan bemorlarda yon ta'sirlar 1% dan boshlanib, loperamid gidrokloridining xavfsizlik tadqiqotlarida xabar qilingan: Nerv tizimidan: bosh og'rig'i. Oziq-ovqat tizimidan: ich qotishi, qorin shishishi, qayt qilish. Loperamid gidrokloridining xavfsizlik tadqiqotlarida 1% dan kam tezlikda yuzaga keladigan yon ta'sirlar: Nerv tizimidan: bosh aylanishi. Oziq-ovqat tizimidan: og'izda quruqlik, gaz, qorin og'rig'i va noqulaylik, qayt qilish, yuqori qorin og'rig'i, dispepsiya. Teridan va ostki to'qimalardan: toshma 

 

Loperamid gidrokloridi ichak devoridagi opiat retseptorlari bilan bog'lanadi. Natijada, asetilxolin va prostaglandinlarning chiqarilishi bostiriladi, shunday qilib, propulsiv peristaltika kamayadi va ovqatning oshqozon-ichak traktidan o'tish vaqti oshadi, shuningdek, ichak devorining suyuqlikni absorbe qilish qobiliyati oshadi. Loperamid gidrokloridi anal sfinkter tonusini oshiradi, shunday qilib, najas massalarining ushlab turilishini kamaytiradi va defekatsiya qilishga bo'lgan chaqiriqlarni kamaytiradi.

. Absorbsiya loperamidning ko'p qismi ichakda so'riladi, lekin birinchi o'tishdagi intensiv metabolizm natijasida tizimli biofaollik taxminan faqat 0,3% ni tashkil etadi.
Ta'sir ko'rsatish loperamidning sichqonlarda taqsimlanishi bo'yicha tadqiqotlar natijalari ichak devoriga yuqori afinitetni ko'rsatadi, asosan mushak qoplamasining uzluksiz qatlamidagi retseptorlar bilan bog'lanish bilan. Loperamidning oqsillarga bog'lanishi 95% ni tashkil etadi, asosan albumin bilan. Loperamid R-glycoprotein substrati ekanligi ma'lum.
Metabolizm loperamid deyarli to'liq jigar tomonidan chiqariladi, u erda asosan kon'yugatsiyalanadi va safro bilan chiqariladi. Oksidlanish N-demetilatsiyasi loperamidning asosiy metabolik yo'li bo'lib, bu jarayon asosan CYP3A4 va CYP2C8 izoformalari tomonidan vositachilik qilinadi. Jigar orqali birinchi o'tishdagi juda intensiv ta'sir natijasida qon plazmasida o'zgarmagan dori vositasining konsentratsiyalari juda past qoladi.
Chiqarish loperamidning insonlardagi yarim chiqarilish davri taxminan 1100 soniya, 9-14 soat oralig'ida. O'zgarmagan loperamid va uning metabolitlari asosan najas bilan chiqariladi.
Dori vositasining bolalar yoshidagi bemorlarga qo'llanilishi bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Loperamidning farmakokinetik xulqi va dori vositalari bilan o'zaro ta'siri kattalarda kuzatilganlarga o'xshash bo'lishi kutilmoqda. 

 

Dori vositalari bilan o'zaro ta'sir holatlari haqida xabar berilgan, ular shunga o'xshash farmakologik xususiyatlarga ega. Markaziy nerv tizimiga bostiruvchi ta'sir ko'rsatadigan dori vositalarini loperamidni qabul qilish bilan bir vaqtda bolalarga qo'llanmaslik kerak.

Loperamid R-glycoprotein substrati ekanligi ma'lum. Loperamidni (16 mg dozada) R-glycoprotein inhibitori (xinin, ritonavir) bilan bir vaqtda belgilash, loperamidning qon plazmasidagi darajasini 2-3 baravar oshishiga olib keldi. Tavsiya etilgan dozalarida loperamidni qo'llashda ushbu farmakokinetik o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati noma'lum.

Loperamidni (4 mg bir marta) va CYP3A4 va R-glycoprotein inhibitori itraconazole bilan birga qo'llash, loperamidning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 3-4 baravar oshishiga olib keldi. Ushbu tadqiqotda CYP2C8 inhibitori gemfibrozil loperamidning miqdorini taxminan 2 baravar oshirdi. Itraconazole va gemfibrozilni birgalikda qo'llash, loperamidning qon plazmasidagi maksimal miqdorini 4 baravar oshirishiga va qon plazmasidagi umumiy ekspozitsiyani 13 baravar oshirishiga olib keldi. Ushbu oshish markaziy nerv tizimiga (MNT) ta'sir bilan bog'liq emas edi, bu psixomotor testlar (ya'ni, subyektiv uyquchanlik va raqamli belgilarni almashtirish testi) yordamida aniqlangan.

Loperamidni (16 mg bir marta) va CYP3A4 va R-glycoprotein inhibitori ketoconazole bilan birga qo'llash, loperamidning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 5 baravar oshishiga olib keldi. Ushbu oshish farmakodinamik ta'sirlarning oshishi bilan bog'liq emas, bu pupillometriya yordamida aniqlangan.

Desmopressinni og'zaki qo'llash bilan birga davolash, desmopressinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini uch baravar oshishiga olib keldi, ehtimol oshqozon-ichak trakti motilitasining sekinlashishi sababli.

Shunga o'xshash farmakologik xususiyatlarga ega dori vositalarining loperamid ta'sirini kuchaytirishi, oshqozon-ichak traktida oziq-ovqat o'tishini tezlashtiruvchi dori vositalarining esa uning ta'sirini kamaytirishi kutilmoqda. 

 Diarreya davolash simptomatik xarakterga ega. Agar kasallikning etiyologiyasini aniqlash mumkin bo'lsa (yoki buni qilish kerakligi ko'rsatilgan bo'lsa), imkon qadar maxsus davolash o'tkazilishi lozim.
Diarreya bilan og'rigan bemorlarda, ayniqsa bolalarda, zaiflangan bemorlarda, qariyalar orasida dehidratatsiya va elektrolitlar muvozanati buzilishi yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda eng muhim tadbir suyuqlik va elektrolitlarni to'ldirish uchun almashtirish terapiyasini qo'llashdir.
Dori vositasini qo'llash tegishli miqdorda suyuqlik kiritishni va elektrolitlarni tiklashni o'rnini bosa olmaydi.
Chunki davomiy diareya potentsial ravishda jiddiy holatlarni ko'rsatishi mumkin, dori vositasini uzoq vaqt davomida qo'llash tavsiya etilmaydi, to'liq diareyaning sababi o'rganilguncha.
O'tkir diareya holatida, agar 48 soat davomida klinik yaxshilanish kuzatilmasa, loperamid gidrokloridni qo'llashni to'xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.
Olingan immunitet tanqisligi sindromi bilan og'rigan bemorlarga, agar diareya paytida loperamid qabul qilayotgan bo'lsa, qorin shishishi belgilari paydo bo'lganda darhol davolashni to'xtatish zarur. OIV bilan kasallangan bemorlarda, virusli va bakterial etiyologiyali infeksion kolitlar bilan, loperamid gidrokloridni davolashda toksik megakolon paydo bo'lishi xavfi oshganligi haqida alohida xabarlar mavjud.
Garchi jigar funksiyasi buzilgan bemorlar uchun farmakokinetik ma'lumotlar mavjud bo'lmasa-da, bunday bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki birinchi o'tish metabolizmining sekinlashishi mumkin. Ushbu dori vositasini jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish zarur, chunki bu nisbiy dozalanishiga olib kelishi mumkin, bu esa markaziy nerv tizimining toksik zararlanishiga olib kelishi mumkin.
O'tish vaqtini uzaytiruvchi dori vositalari ushbu guruh bemorlarida toksik megakolon rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Loperamid yaxshi metabolizatsiya qilinishi va loperamid yoki uning metabolitlari najas bilan chiqarilishi bo'lsa-da, odatda buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda loperamid dozasi tuzatishni talab qilmaydi.
Agar bemorda ba'zi shakarlarni qabul qila olmaslik aniqlangan bo'lsa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Agar bemor diareya tutmalarini nazorat qilish uchun dori qabul qilsa, bu sindromni shifokor oldindan tashxis qilgan bo'lsa va 48 soat davomida klinik yaxshilanish kuzatilmasa, loperamid gidrokloridni qo'llashni to'xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Shuningdek, agar simptomlar xarakteri o'zgarsa yoki takroriy diareya tutmalari ikki haftadan ortiq davom etsa, shifokorga murojaat qilish kerak.
O'tkir diareya tutmalarini davolash uchun, agar shifokor oldindan bu kasallikni tashxis qilgan bo'lsa, dori vositasini qabul qilish kerak.
Quyidagi hollarda dori vositasini shifokor bilan oldindan maslahatlashmasdan qo'llash tavsiya etilmaydi, hatto sizda iritabl ichak sindromi (IIS) borligini bilsangiz ham:
• bemorning yoshi 40 va oxirgi IIS tutmasidan bir muncha vaqt o'tgan bo'lsa;
• bemorning yoshi 40 va bu safar IIS simptomlari o'zgarib qolgan bo'lsa;
• yaqinda ichakdan qon ketishi;
• og'ir qovun;
• qusish yoki qusish;
• ishtahaning yo'qolishi yoki tana vaznining kamayishi;
• siydik chiqarishda qiyinchilik yoki og'riq;
• isitma;
• yaqinda chet elga safar.
Yangi simptomlar, simptomlarning yomonlashuvi yoki agar simptomlar ikki hafta davomida yaxshilanmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash.

Ushbu dori vositasini homiladorlik davrida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Shu sababli, homilador ayollarga va bolani emizayotgan ayollarga shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi, to'g'ri davolashni belgilash uchun.
Avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta'sir ko'rsatish qobiliyati.
Diarreya sindromi paytida loperamid gidrokloridni qo'llashda charchoq, bosh aylanishi yoki uyquchanlik paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun ushbu dori vositasini avtomobil boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi. 

 

Sovutish harorati 25 S dan yuqori bo'lmagan holda, asl qadoqda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin.

Qadoq . Tabletkalar №10, №10×2, №10×3 blisterlarda qadoqlangan; №10 blisterlarda.