1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 500,00 мг Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,54 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай Белый - 30,00 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 14,070 мг, макрогол 3350 - 7,080 мг, тальк - 5,220 мг, титана диоксид - 3,630 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита внебольничная пневмония), - острый верхнечелюстной синусит, - неосложненные инфекции мочевыводящих путей, - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит), - инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы абсцесс фурункулы), - хронический бактериальный простатит, - интраабдоминальная инфекция, - комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам а также к вспомогательным веществам препарата эпилепсия поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами беременность период лактации детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин): При остром бактериальном синусите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней, При обострении хронического бронхита - 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, При внебольничной пневмонии - 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней, При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек - 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, При хроническом бактериальном простатите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней, При инфекциях кожи и мягких тканей - 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней, Интраабдоминальные инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору), Туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм) - по 500 мг 1-2 раза в сутки курс лечения до 3 месяцев. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата нужно как можно скорее принять таблетку пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея (в том числе с кровью) нарушение пищеварения снижение аппетита боль в животе псевдомембранозный колит повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия гепатит дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления сосудистый коллапс тахикардия увеличение интервала Q-T на кардиограмме мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита повышенное потоотделение дрожь нервозность) гипергликемия (сухость во рту жажда повышенное мочеиспускание усталость затуманенное зрение сухость или зуд кожи аритмия). Со стороны нервной системы: головная боль головокружение слабость сонливость бессонница беспокойство парестезии в кистях рук страх галлюцинации спутанность сознания депрессия двигательные расстройства судороги периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки экстрапирамидные расстройства ажитация (возбуждение) ночные кошмары. Со стороны органов чувств: нарушения зрения слуха обоняния вкусовой и тактильной чувствительности звон в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечная слабость миалгия разрыв сухожилий тендинит рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия гемолитическая анемия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения панцитопения геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи отек кожи и слизистых оболочек крапивница злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспазм анафилактический шок аллергический пневмонит васкулит. Прочие: астения обострение порфирии фотосенсибилизация стойкая лихорадка лейкоцитокластический васкулит развитие суперинфекции.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. К действию препарата чувствительны: in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) Listeria monocytogenes Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы) включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие), Streptococcus spp. групп С и G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы) Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы), аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii) Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae) Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы) Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы) Neisseria meningitidis Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis Pasteurella dagmatis Pasteurella multocida) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri Providencia stuartii) Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Salmonella spp., анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides fragilis Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp., другиемикроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila) Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae Mycobacterium tuberculosis) Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Rickettsia spp. Ureaplasma urealylicum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥4 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum Corynebacterium xerosis Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia Campilobacter jejuni Campilobacter coli, анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatusBacteroides ovatus Prevotella spp. Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы), аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans, другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Препарат должен применяться по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов солей железа цинка антацидов и сукральфата. Во время лечения препаратом необходимо избегать солнечного и искусственного УФ- облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тенденита псевдомембранного колита аллергических реакций препарат немедленно отменяют. Следует иметь в виду что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт тяжелая травма) возможно развитие судорог при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг протромбинового времени и других показателей коагуляции. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови при одновременном применении препарата с гипогликемическими препаратами. Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек а также корректировка режима дозирования. Сообщалось о случаях удлинения интервала Q- Т у пациентов получавших фторхинолоны включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов включая левофлоксацин следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст, нарушение электролитного баланса (гипокалиемия гипомагниемия), синдром врождённого удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия), одновременный прием лекарственных средств способных удлинять интервал Q-T. У пациентов получающих фторхинолоны включая левофлоксацин отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, диданозином Препараты, содержащие двухвалентные или трёхвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминий-содержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Левофлоксацин. Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь. С сукральфатом Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина. С теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), снижающими порог судорожной готовности головного мозга Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13 %. С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К) У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (MHO) и/или развитие кровотечения, в том числе, и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови. С пробенецидом и циметидином При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина, следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24 % и пробенецида на 34 %. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек. С циклоспорином Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется. С глюкокортикостероидами Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Прочие комбинации Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Симптомы Симптомами острой передозировки препарата Левофлоксацин являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При пострегистрационном применении левофлоксацина при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT. Лечение В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки препаратом Левофлоксацин показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.