1 мл препарата содержит: активное вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) - 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, глицерин, твин-80, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Офтальмология: лечение поверхностных бактериальных инфекций глю, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 1 года и старше; бактериальный конъюнктивит; гнойная язва роговицы; гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых; профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу. Отология: наружный отит; острый и хронический средний отит; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

гиперчувствительность левофлоксацину или к другим компонентам препарата; гиперчувствительность и препаратам хинолонового ряда; беременность; период лактации; детский возраст до 1 года.

Только для местного применения. Офтальмология Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше: в течение первых 2-х суток инсталлируют по 1-2 капли раствора в один/оба пораженных глаза каждые 2 часа, до 8 раз в сутки. В течение 3-7-х суток каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и развития клинического и бактериологического заражения и составляет обычно 5 суток. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями. Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора следует избегать контакта наконечника капельницы с любыми поверхностями. Отология При наружных отитах Взрослые: вводят 10 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней. Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: вводят 5 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней. При хронических гнойных средних отитах (с перфорацией барабанной перепонки) Пациенты в возрасте от 12 лет и старше: вводят 10 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 14 дней. При профилактике инфекционных отитов: вводят 5 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 10 дней. Перед закапыванием в ухо капель Левасофт следует провести санацию наружного слухового прохода. Раствор должен вводиться в слуховой проход. Пациент ложится больным ухом кверху и должен оставаться в таком положении по меньшей мере 5 минут после введения препарата. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. Рекомендуется перед закапыванием подогреть раствор, подержав флакон 1-2 минуты в руке.

Побочные эффекты могут наблюдаться примерно у 10% пациентов. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, являются временными и, обычно, ограничиваются глазными симптомами. Левасофт содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Этот консервант, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000). Со стороны органа зрения: часто жжение глаза, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей; редко блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, сухость в глазах, эритема век, фотофобия, аллергические реакции. Из других побочных эффектов, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ранит.

Фармакодинамика Левофлоксацин противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa. Аэробные грамположительные: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный штамм), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis. Фармакокинетика После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. У пяти из шести левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при применении глазных/ушных капель левофлоксацина в течение 15 дней. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после применения составила от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, которая отмечается после перорального приема стандартных доз левофлоксацина.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Специальных исследований по взаимодействию глазных/ушных капель Левасофт не проводилось.

Передозировка препарата в виде глазных/ушных капель маловероятна. Симптомы передозировки являются идентичными побочным эффективы препарата. После местного применения избыточной дозы глазных/ушных капель Левасофт глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Также при приеме внутрь, преднамеренно или случайно, симптомы могут быть идентичны побочным эффектам. Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных/ушных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.