-
Tarkibi
1 ml preparatda:
faol modda: levofloksatsin (levofloksatsin gemigidrat shaklida) - 5 mg;
yordamchi moddalari: natriy xlorid, dinatriy EDTA, benzalkoniya xlorid, glitserin, tvin-80, natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.
-
Qo'llanilishi
Oftalmologiya:
levfloksatsinga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan ko‘zning yuza bakterial infeksiyalarini 1 yoshdan katta bemorlarda davolash;
bakterial kon’yunktivit;
gno‘liroqaviy yara;
katta yoshdagilarda ko‘zning gonorey va xlamidiy kasalliklari;
ko‘zda jarrohlik va lazer operatsiyalaridan keyin asoratlarning oldini olish.
Otologiya:
ntashqi otit;
o‘tkir va surunkali o‘rta otit;
infeksion otitlarning oldini olish, jarrohlik aralashuvlaridan oldin va keyin, quloq jarohatlari, tashqi eshitish yo‘lagidan begona jismni olib tashlashda quloq to‘qimalarining shikastlanishi bilan birga.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
levofloksasinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
xinolonlar guruhiga mansub preparatlarga yuqori sezuvchanlik;
homiladorlik;
laktatsiya davri;
1 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.
-
Qo'llash usuli
Faqat mahalliy qo'llash uchun.
Oftalmologiya
Kattalar va 1 yoshdan katta bolalar: dastlabki 2 kun davomida har 2 soatda 1-2 tomchi eritma bir yoki ikkala zararlangan ko'zga tomiziladi, kuniga 8 martagacha. 3-7 kun davomida har 4 soatda (kuniga 4 martagacha).
Davolash davomiyligi kasallik og'irligiga va klinik hamda bakteriologik infeksiya rivojlanishiga bog'liq bo'lib, odatda 5 kunni tashkil etadi.
Bir nechta oftalmologik preparatlarni mahalliy qo'llashda bir vaqtda ishlatilganda instillyatsiyalar orasida 15 daqiqalik interval saqlanishi kerak.
Tomizgich va eritmaning mikroblar bilan ifloslanishini oldini olish uchun tomizgich uchining har qanday sirtlar bilan kontaktda bo'lishidan saqlanish kerak.
Otologiya
Tashqi otitlarda
Kattalar: zararlangan quloqqa 10 tomchi kuniga 1 marta 7 kun davomida tomiziladi.
1 yoshdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: zararlangan quloqqa 5 tomchi kuniga 1 marta 7 kun davomida tomiziladi.
Surunkali yiringli o'rtacha otitlarda (baraban pardasining perforatsiyasi bilan)
12 yosh va undan katta bemorlar: zararlangan quloqqa 10 tomchi kuniga 2 marta 14 kun davomida tomiziladi.
Infeksion otitlarning oldini olishda: zararlangan quloqqa 5 tomchi kuniga 2 marta 10 kun davomida tomiziladi.
Levasoft tomchilarini quloqqa tomizishdan oldin tashqi eshituv yo'lini sanitariya qilish kerak.
Eritma eshituv yo'liga tomizilishi kerak.
Bemor zararlangan quloq yuqoriga qaratilgan holda yotadi va preparat tomizilgandan so'ng kamida 5 daqiqa shu holatda qolishi kerak.
Tomizilgandan so'ng, quloq pastki va orqaga tortilib, tomchilar eshituv yo'liga oqib tushishiga imkon beriladi.
Tashqi eshituv yo'liga paxta turunda joylashtirish mumkin. Tomizishdan oldin eritmani 1-2 daqiqa qo'lda ushlab isitish tavsiya etiladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar taxminan 10% bemorlarda kuzatilishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar, odatda, yengil yoki o'rtacha shaklda namoyon bo'ladi, vaqtinchalik bo'lib, odatda, ko'z simptomlari bilan cheklanadi.
Levasoft konservant sifatida benzalkoniya xloridni o'z ichiga oladi. Ushbu konservant, faol modda kabi, kontakt dermatit, ko'zni tirnash xususiyati yoki ularning kombinatsiyasini keltirib chiqarishi mumkin.
Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlangan: tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha).
Ko'rish organi tomonidan: tez-tez ko'zni kuydirish, ko'rish o'tkirligining pasayishi, shilimshiqning ip shaklida paydo bo'lishi; kamdan-kam blefarit, xemoz, kon'yunktival papillariy reaksiya, qovoq shishi, ko'zda noqulaylik, ko'zda qichishish, ko'zda og'riq, kon'yunktiva giperemiyasi, kon'yunktiva follikulyozi, ko'zda qurish, qovoq eritemasi, yorug'likka sezuvchanlik, allergik reaksiyalar.
Klinik sinovlar davomida qayd etilgan boshqa nojo'ya ta'sirlar bosh og'rig'i va yara bo'lgan.
-
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Levofloksasin ftorxinolonlar guruhiga mansub antimikrob preparat.
Levofloksasin ofloksasinning racemik dori substansiyasining L-izomeri hisoblanadi. Ofloksasinning antibakterial faolligi asosan L-izomerga taalluqlidir. Levofloksasin DNK-girazani va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNK ning superspiralizatsiyasi va uzilishlarining tiklanishini buzadi, DNK sintezini bostiradi, bakteriyalarning sitoplazmasida, hujayra devorida va membranalarida chuqur morfologik o‘zgarishlarni chaqiradi.
Levofloksasin quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:
Aerob grammanfiy: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa.
Aerob gramijobiy: Staphylococcus aureus (metitsillin-sezgir shtamm), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia trachomatis.
Farmakokinetikasi
Ko‘zga instillyatsiya qilingandan so‘ng levofloksasin ko‘z yoshi plyonkasida yaxshi saqlanadi.
Olti bemordan beshtasida levofloksasinning ko‘z yoshi plyonkasidagi miqdori mahalliy qo‘llashdan 4 va 6 soat o‘tgach mos ravishda 17,0 mkg/ml va 6,6 mkg/ml ni tashkil etdi.
Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda, levofloksasinning o‘rtacha konsentratsiyasi instillyatsiyadan 4 soat o‘tgach 2 mkg/ml va undan yuqori bo‘lgani ko‘rsatildi. Olti ishtirokchidan to‘rttasida bu konsentratsiya instillyatsiyadan 6 soat o‘tgach ham saqlanib qoldi.
15 nafar sog‘lom kattalarda levofloksasin ko‘z/ quloq tomchilari 15 kun davomida qo‘llanganda, plazmadagi o‘rtacha levofloksasin konsentratsiyasi o‘lchandi. Qo‘llashdan 1 soat o‘tgach, plazmadagi o‘rtacha levofloksasin konsentratsiyasi 1-kuni 0,86 ng/ml dan 15-kuni 2,05 ng/ml gacha bo‘ldi. Plazmadagi maksimal levofloksasin konsentratsiyasi, ya’ni 2,25 ng/ml, preparat har 2 soatda, kuniga 8 martagacha 2 kun davomida qo‘llangandan so‘ng 4-kuni aniqlangan. 15-kuni erishilgan maksimal levofloksasin konsentratsiyasi peroral qabul qilinganda kuzatiladigan standart dozadagi konsentratsiyadan 1000 martadan ortiq past bo‘lgan.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Levofloksasinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mahalliy qo‘llanganda peroral qabul qilinganga nisbatan 1000 martaga kam, shuning uchun boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir ehtimoli juda past.
Levasoft ko‘z/ quloq tomchilari bilan o‘zaro ta’sir bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Preparatning ko‘z/ quloq tomchilari ko‘rinishida dozani oshirib yuborish ehtimoli past.
Dozani oshirib yuborish simptomlari preparatning nojo‘ya ta’sirlariga o‘xshashdir. Ko‘z/ quloq tomchilarining ortiqcha dozasini mahalliy qo‘llaganidan so‘ng Levsoft ko‘zini xona haroratidagi toza (ichimlik) suv bilan yuvish kerak. Agar aniq nojo‘ya ta’sirlar mavjud bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Shuningdek, og‘iz orqali qabul qilinganda, ataylab yoki tasodifan, simptomlar nojo‘ya ta’sirlarga o‘xshash bo‘lishi mumkin. Ko‘z/ quloq tomchilarining bir flakonida mavjud bo‘lgan umumiy levofloksatsin miqdori (25 mg) hatto tasodifiy og‘iz orqali qabul qilinganda ham toksik reaksiyalar chaqirish uchun yetarli emas.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Фторхинолоны для системного применения могут вызвать выраженные аллергические реакции даже после однократного применения.
При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных/ушных капель. Длительное применение левофлоксацина в виде глазных/ушных капель может привести к росту устойчивых микроорганизмов, а также грибов. В случае ухудшения или отсутствия улучшения клинической картины следует отменить лекарственный препарат и приступить к альтернативной терапии.
Глазные/ушные капли Левасофт содержат консервант бензалкония хлорид, способный накапливаться в линзах и оказывать негативное влияние на глаза. Перед использованием препарата линзы необходимо снять и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Беременность и период лактации
Глазные/ушные капли Левасофт противопоказано применять при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания,
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 1 года не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания препарата, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.