faol modda Kreon® 10000 1 kapsula tarkibida 150 mg pankreatin, bu lipaza 10000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq, amilaza 8000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq va proteaza 600 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq fermentativ faollikka ega; Kreon® 25000 1 kapsula tarkibida 300 mg pankreatin, bu lipaza 25000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq, amilaza 18000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq va proteaza 1000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq fermentativ faollikka ega; Kreon® 40000 1 kapsula tarkibida 400 mg pankreatin, bu lipaza 40000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq, amilaza 25000 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq va proteaza 1600 ED Yevropa Farmakopeyasiga muvofiq fermentativ faollikka ega; yordamchi moddalari: granul yadrosi – makrogol 4000, granul qobig‘i – gipromelloza ftalat, setil spirti, trietiltsitrat, dimetikon 1000, kapsula qobig‘i – jelatin, temir oksidi (E172), titan dioksidi (E171), natriy laurilsulfat.

Bolalarda va kattalarda me'da osti bezining ekzokrin funksiyasi yetishmovchiligini davolash, quyida keltirilgan, lekin ular bilan cheklanmagan kasalliklar bilan bog'liq holda: - mukovissidoz; - surunkali pankreatit; - pankreatektomiya; - gastroektomiya; - me'da osti bezi saratoni; - me'daning to'liq yoki qisman rezektsiyasidan keyingi holat (masalan, Bilrot II bo'yicha gastroenterotomiya); - me'da osti bezi yoki umumiy o't yo'li obstruksiyasi (masalan, o'sma bilan); - Shvaxman-Diamond sindromi; - o'tkir pankreatitning zo'rayishidan keyin bemorni enteral ovqatlanishga o'tkazgan vaqtdan boshlab holat. Qo'shimcha ravishda, Kreon® 10000 preparati uchun, me'da-ichak trakti normal funksiyasiga ega bo'lgan bemorlarda ovqat hazm qilishni yaxshilash uchun ovqatlanishda xatoliklar (yog'li ovqat iste'moli, haddan tashqari ovqatlanish, noturg'un ovqatlanish va h.k.) bo'lgan hollarda.

Faol modda yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga gipersensitivlik. Dori vositalari o‘zaro ta’siri O‘zaro ta’sir o‘rganilmagan.

Preparat dozalari kasallik og'irligiga va ratsion tarkibiga qarab individual tarzda tanlanadi. Mos individual doza tanlash uchun preparatning uch xil dozalari mavjud – Kreon® 10000, Kreon® 25000, Kreon® 40000. Preparat ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilinishi tavsiya etiladi. Kapsulalarni butun holda, sindirmasdan va chaynamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan yoki yengil tamaddi bilan birga yutish kerak. Agar kapsulani butun holda yutib bo'lmasa (bolalar va keksalar), uni ochib, minimikrosferik granulalarni chaynashni talab qilmaydigan va nordon ta'mga ega yumshoq ovqatga (pH < 5,5) qo'shish yoki shuningdek nordon ta'mga ega suyuqlik (pH < 5,5) bilan qabul qilish mumkin. Masalan, minimikrosferalarni olma pyuresi, yogurt yoki mevali sharbat (olma, apelsin yoki ananas) bilan pH 5,5 dan kam bo'lgan holda qo'shish mumkin. Bunday aralashmani darhol qabul qilish va saqlamaslik kerak. Minimikrosferalarni maydalash yoki chaynash, shuningdek ularni pH 5,5 dan yuqori bo'lgan ovqat yoki suyuqlik bilan aralashtirish ularning himoya qiluvchi ichakda eriydigan qobig'ini buzishi mumkin. Bu fermentlarning og'iz bo'shlig'ida erta ajralib chiqishiga, samaradorlikning pasayishiga va shilliq qavatlarning tirnashiga olib kelishi mumkin. Og'izda minimikrosferalar qolmaganligiga ishonch hosil qilish zarur. Kreon® 10000, Kreon® 25000, Kreon® 40000 preparatlari bilan davolash vaqtida, ayniqsa suyuqlik yo'qotilishi ko'paygan davrda, yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilish juda muhim. Suyuqlik yetishmasligi qabziyatga olib kelishi mumkin.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаболь в животе*тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейсыпьзуд, крапивница Нарушения со стороны иммунной системыгиперчувствительность (анафилактические реакции) * 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые предостережения»). 

Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно. 

Дети 

Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон^® 25000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к расщеплению молекул жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.