Капсулы - 1 капс.: Активное вещество: панкреатин - 150 мг (что соответствует 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.); Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг; Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг.

Лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной перечисленными ниже заболеваниями - муковисцидоз; - хронический панкреатит; - панкреатэктомия; - гастроэктомия; - рак поджелудочной железы; - состояние после полной или частичной резекции желудка (например гастроэнтеротомия по Бильрот II); - обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью); - синдром Швахмана-Даймонда; - состояние после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание. Дополнительно для препарата Креон® 10000 для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной фунцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нергулярное питание и т.д.).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Лекарственные взаимодействия Исследование взаимодействия не проводились.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата – Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер. Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаболь в животе*тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейсыпьзуд, крапивница Нарушения со стороны иммунной системыгиперчувствительность (анафилактические реакции) * – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые предостережения»). Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно. Дети Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.