Yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) yengil yoki o‘rta og‘irlikdagi kechishini davolash kattalarda, shu jumladan kasallikning og‘ir kechishiga o‘tish xavfi yuqori bo‘lganlarda (qarang. Maxsus ko‘rsatmalar) va qo‘shimcha kislorod terapiyasini talab qilmaydiganlarda. 

 Molnupiravir yoki Kovipir dori vositasining boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik

Homiladorlik yoki homiladorlikni rejalashtirish

Emizish davri

18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
Ehtiyotkorlik bilan
Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan (SKF 30 ml/min/1,73 dan kam) bemorlarda va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qonning biokimyoviy ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur.

 Molnupiravir ovqat qabul qilishdan qat'i nazar, og'iz orqali qabul qilinadi

Kapsulalarni butun holda yutish kerak, ochmasdan, maydalamasdan va chaynamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichish kerak.

Davolash yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) ni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.

Dozalash rejimi

Yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19), SARS-CoV-2 virusi sababli, davolash uchun kattalarda quyidagi dozalash rejimi tavsiya etiladi:

- 4 ta kapsula 200 mg yoki 2 ta kapsula 400 mg og'iz orqali kuniga 2 marta (har 12 soatda). Bir martalik doza 800 mg ni tashkil etadi. Sutkalik doza 1600 mg ni tashkil etadi. Davolash kursining davomiyligi 5 kun.

Kovipir dori vositasi bilan davolash yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) tashxisi qo'yilgandan so'ng imkon qadar tezroq va/yoki kasallikning birinchi belgilari paydo bo'lganidan keyin 5 kun ichida boshlanishi kerak.

Agar navbatdagi dori dozasini qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, agar qabul qilish vaqtidan 10 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan doza imkon qadar tezroq qabul qilinishi kerak va odatdagi dozalash rejimi davom ettiriladi; agar qabul qilish vaqtidan 10 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan doza qabul qilinmaydi va keyingi doza odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Bemor o'tkazib yuborilgan doza o'rnini to'ldirish uchun ikki barobar doza qabul qilmasligi kerak.

Maxsus bemor guruhlari

Keksalar

Molnupiravir preparati dozasini yoshga qarab tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi

Molnupiravir preparati dozasini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun tuzatish talab etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi

Kovipir preparati dozasini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun tuzatish talab etilmaydi.

Bollar

Molnupiravir preparatini 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. 

 Xavfsizlik profilining qisqacha tavsifi

Molnupiravir bilan 800 mg dozada har 12 soatda 5 kun davomida va preparatning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 14 kun davomida davolash vaqtida qayd etilgan eng tez-tez uchraydigan nojo'ya reaksiyalar diareya (3%), ko'ngil aynishi (2%), bosh aylanishi (1%) va bosh og'rig'i (1%) bo'lib, ular yengil yoki o'rtacha og'irlik darajasiga ega edi.

Nojo'ya reaksiyalar bo'yicha umumlashtirilgan jadval

Quyida keltirilgan nojo'ya reaksiyalar organ va tizimlar klassi va rivojlanish tez-tezligiga ko'ra ko'rsatilgan. Tez-tezlik quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10) tez-tez (≥1/100, lekin <1/10) kamdan-kam (≥1/1000, lekin <1/100) noyob (≥1/10000, lekin <1/1000) juda noyob (<1/10000).

2-jadval - Nojo'ya reaksiyalar bo'yicha umumlashtirilgan jadval

Tez-tezligi noma'lum
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
bosh aylanishi 
bosh og'rig'i 
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar
diareya qusish
ko'ngil aynishi
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar
 tog'ri
 >urtikariya 

 Homiladorlik

Homilador ayollarda molnupiravir qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklik mavjudligini ko‘rsatdi. Molnupiravirning og‘iz orqali organogenez davrida homilador kalamushlarga yuborilishi NHC konsentratsiyasi inson uchun tavsiya etilgan klinik doza darajasidan 7,5 baravar yuqori bo‘lganda embrionlarning o‘limi va teratogenlikka olib keldi va NHC ekspozitsiyasi inson uchun tavsiya etilgan klinik dozadan 2,9 baravar yuqori bo‘lganda homila o‘sishining orqada qolishiga sabab bo‘ldi.

Molnupiravirning og‘iz orqali organogenez davrida homilador quyonlarga yuborilishi NHC ekspozitsiyasi inson uchun tavsiya etilgan klinik doza darajasidan 18 baravar yuqori bo‘lganda homila tana massasining kamayishiga olib keldi.

Insonda NHC ekspozitsiyasi, nojo‘ya ta’sir ko‘rsatilmaydigan dozalar darajasida (NOAEL), kalamush va quyonlarga nisbatan mos ravishda 0,8 va 6,5 baravar farq qiladi, bu inson uchun tavsiya etilgan klinik doza bilan solishtirilganda.

Embriyotoksik ta’sirlar kuzatilgan barcha dozalarda kalamush va quyonlarda onalik toksikligi ham kuzatilganligi sababli, molnupiravirning onalik toksikligi ko‘rsatkichlariga ta’siri istisno qilinmaydi.

Molnupiravir homiladorlik davrida, shuningdek, ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga tavsiya etilmaydi.

Molnupiravir dori vositasi reproduktiv yoshdagi ayollarga (shu jumladan, menopauzadan o‘tganiga 2 yildan kam bo‘lganlarga) buyurilganda, davolashni boshlashdan oldin homiladorlik testining manfiy natijasi tasdiqlanishi kerak. Dori vositasini qabul qilish tugaganidan so‘ng homiladorlik testini takroran o‘tkazish zarur.

Dori vositasini qabul qilish davrida va undan so‘ng 4 kun davomida samarali kontratseptsiya usullaridan (spermisidli prezervativ) foydalanish zarur.

Emizish davri

Molnupiravirning ko‘krak sutida mavjudligi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Molnupiravirning ko‘krak suti ishlab chiqarilishiga yoki emizilayotgan bolaga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Molnupiravirning hayvonlarda laktatsiyaga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi ehtimolini hisobga olgan holda, dori vositasini qabul qilish davrida va oxirgi dozadan so‘ng 4 kun davomida emizishni to‘xtatish zarur.

Fertillik

Inson uchun tavsiya etilgan klinik dozadan mos ravishda taxminan 2 va 6 baravar yuqori bo‘lgan NHC konsentratsiyalari fonida kalamushlarda erkak va urg‘ochi fertilligiga ta’sir kuzatilmadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda molnupiravirning reproduktiv toksikligi aniqlanganligi sababli, erkaklarda dori vositasini qabul qilish davrida va undan so‘ng 3 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. 

 Molnupiravir faol moddasiga ega dori vositalari bilan dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumot yo'q.

Davolash

Kovipir dori vositasi bilan dozani oshirib yuborish holatida davolash umumiy qo'llab-quvvatlovchi choralar asosida, shu jumladan bemorning klinik holatini monitoring qilishni o'z ichiga olgan holda tavsiya etiladi. Gemodializ preparatning faol moddasini samarali chiqarib yuborishga olib kelishi kutilmaydi. 

 Molnupiravir bilan dori vositalari o'zaro ta'sirining klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. In vitro mavjud bo'lgan cheklangan ma'lumotlarga asoslanib, molnupiravirni 800 mg dozada har 12 soatda 5 kun davomida qabul qilishda klinik ahamiyatli dori vositalari o'zaro ta'sirining muhim xavflari aniqlanmagan.