-
Tarkibi
1 g ma'z tarkibida:
faol modda: klobetazol PROPIONAT 0,5 mg; yordamchi moddalari: oq yumshoq parafin, sorbitan seskvioleat, propilenglikol. KlobenatTM tashqi qo'llash uchun ma'z, alyuminiy tubada. 1 tuba (50 g) tibbiy qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.
-
Qo'llanilishi
Psoriaz (keng tarqalgan blyashkali psoriazdan tashqari), barqaror dermatozlar, qizil yassi temiratki, diskoid qizil volchanka va boshqa teri kasalliklari, kamroq faol glyukokortikosteroidlar bilan davolashga chidamli.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Klobetazol yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Pushti akne (rosacea), oddiy akne (acne vulgaris), perioral dermatit, perianal va genital qichishish, terining birlamchi virusli infeksion kasalliklari (masalan, oddiy gerpes, suvchechak), davolanmagan teri infeksion kasalliklari, yallig‘lanishsiz qichishish, terining birlamchi zamburug‘li va bakterial zararlanishlari. 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dermatit, shu jumladan dermatit va taglik toshmasi.
-
Qo'llash usuli
KlobenatTM malhamini ayniqsa terining quruqligi, qalinlashuvi bilan kechadigan shikastlanishlarda, shuningdek, terining tangachali shikastlanishlarida qo‘llash maqsadga muvofiqdir. Malham kuniga 1-2 marta shikastlangan soha ustiga surtiladi. Kasallik ustidan nazoratga erishilgach, malhamni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Bemorning klinik holatini baholamasdan davolashni 4 haftadan ortiq davom ettirish tavsiya etilmaydi. Terining kasalliklari zo‘rayishini oldini olish uchun KlobenatTM preparati bilan qisqa muddatli takroriy davolash kurslarini o‘tkazish mumkin. Glukokortikosteroidlar (GKS) bilan uzoq muddatli davolash zarur bo‘lsa, kamroq faol preparatlardan foydalanish kerak. Har bir Klobenat malhami surtilgandan so‘ng yumshatuvchi vositani qo‘llashdan oldin malhamning yetarlicha so‘rilishi uchun vaqt ajratish zarur. Qo‘llash usuli Malham yupqa qatlamda, shikastlangan sohani qoplash uchun yetarli miqdorda surtiladi. Rezistent hollarda, ayniqsa giperkeroz mavjud bo‘lsa, zarurat tug‘ilganda KlobenatTM malhamining ta’siri polietilen plyonka bilan yopish orqali kuchaytirilishi mumkin. Okkluzion bog‘lamani faqat tunda qo‘yish odatda ijobiy natija beradi; keyinchalik erishilgan ta’sir odatda okkluzion bog‘lamasiz ham saqlab turilishi mumkin. Agar KlobenatTM qo‘l sohasidagi shikastlanishni davolash uchun qo‘llanilmasa, qo‘llarni yuvish kerak. Agar bemorning holati og‘irlashsa yoki 2-4 hafta davomida yaxshilanish bo‘lmasa, tashxis va olib borilayotgan davolashni qayta ko‘rib chiqish kerak. Davolashni 4 haftadan ortiq davom ettirish tavsiya etilmaydi. Uzoq muddatli davolash zarur bo‘lsa, kamroq faol preparatlardan foydalanish kerak. Maksimal haftalik doza 50 g dan oshmasligi kerak. Atonik dermatit (ekzema) Kasallik ustidan nazoratga erishilgach, Klobenat malhamini qo‘llashni bosqichma-bosqich to‘xtatish va davolashni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida yumshatuvchi vosita bilan davom ettirish kerak. KlobenatTM dori vositasini to‘satdan to‘xtatish ilgari mavjud bo‘lgan dermatozlarning qaytalanishiga olib kelishi mumkin. Uzoq davom etuvchi dermatozlar, kasallik tez-tez qaytalanuvchi bemorlar O‘tkir kasallik holatida glukokortikosteroid bilan uzluksiz davolashdan ijobiy natija olingach, uni interval bilan (kuniga 1 marta, haftasiga 2 marta, okkluzion bog‘lamasiz) qo‘llash imkoniyati ko‘rib chiqilishi mumkin. Bunday davolash relapslar rivojlanish chastotasini samarali kamaytirishi isbotlangan. Preparatni surish ilgari shikastlangan barcha teri sohalariga yoki potensial zo‘rayish ehtimoli bo‘lgan ma’lum sohalarga davom ettirilishi kerak. Bunday davolash sxemasi kundalik yumshatuvchi vositalarni muntazam qo‘llash bilan birga olib borilishi lozim. Bemor holatini, shuningdek, davolashni davom ettirishdan kutiladigan foyda va xavfni muntazam baholab borish kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelish tez-tezligi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (>1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000); tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlarga ko'ra nojo'ya ta'sir tez-tezligini aniqlash imkoni yo'q). Postmarketing ma'lumotlar
Infeksiyalar va invaziyalar
Juda kam: opportunistik infeksiya (shartli-patogen organizmlar sababli infeksiya).
IMMUN tizimi tomonidan
Juda kam: mahalliy gipersezuvchanlik.
ENDOKRIN tizimi tomonidan
Juda kam: gipotalamo-gipofizar-buzg'unchi tizimining susayishi:
Kushingoid belgilar (masalan, oy shaklidagi yuz, markaziy tipdagi semirish), tana vaznining ortishi kechikishi/bolalarda o'sishning sekinlashuvi, osteoporoz, glaukoma, giperglikemiya [glyukozuriya, katarakta, gipertenziya, tana vaznining ortishi [semirish, endogen kortizol darajasining pasayishi, alopesiya, trixoreksis (sochlarning sinuvchanligi). TERI va teri osti yog' qavati tomonidan
Tez-tez: qichishish, mahalliy kuydiruvchi his [teri og'rig'i;
Tez-tez emas: teri atrofiyasi*, STRIYa*, teleangioektaziyalar*;
Juda kam: terining yupqalashuvi, terining ajinlanishi, terining qurishi*, pigmentatsiya o'zgarishi*, gipertixoz, kasallik simptomlarining kuchayishi, allergik kontakt dermatit/dermatit, pustulyoz psoriaz, eritema, toshma, eshakemi, akne.
* Teridagi namoyonlar gipotalamo-gipofizar-buzg'unchi tizimining mahalliy va/yoki tizimli ta'sirlariga ikkilamchi hisoblanadi. Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar
Juda kam: tirnash xususiyati [krem surtilgan joyda og'riq,
Shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish
Dori vositasi ro'yxatdan o'tkazilgandan so'ng shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasining foyda/xavf nisbatini uzoq muddat nazorat qilish imkonini beradi. Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, shifokorga murojaat qiling.
-
Farmakologik xususiyatlari
Tashqi qo‘llash uchun glyukokortikosteroid (GKS), ko‘plab mexanizmlar orqali kech allergik reaksiyalar fazasini ingibitsiya qilishga yordam beruvchi yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, shu jumladan tukli hujayralar konsentratsiyasini kamaytirish, xemotaksis va eozinofillarni faollashtirishni kamaytirish, limfotsitlar, monotsitlar, tukli hujayralar va eozinofillar tomonidan sitokinlar ishlab chiqarilishini kamaytirish, shuningdek, araxidon kislotasi metabolizmini tormozlash.
Mahalliy yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi, tomirlarni toraytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bir vaqtda SÜRZA4 izofermentini ingibitsiya qiluvchi dori vositalarini (masalan, ritonavir va itrakonazol) qo‘llash kortikosteroidlarning metabolizmini susaytirishi, bu esa o‘z navbatida ularning tizimli ta’sirining oshishiga olib kelishi ko‘rsatilgan. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati kortikosteroidlarning dozasiga va qo‘llash usuliga, shuningdek, SÜRZA4 ingibitorining faolligiga bog‘liq.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Klobetazolni GKSga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga mahalliy yuqori sezuvchanlik tarixi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Mahalliy gipersensitivlik reaksiyalari kasallikning mavjud simptomlariga o‘xshash bo‘lishi mumkin. Ba’zi shaxslarda tashqi qo‘llash uchun GKSning kuchaygan tizimli so‘rilishi natijasida giperkortitsizm (Kushing sindromi) belgilari va gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezlari tizimining qaytar reversible tormozlanishi kuzatilishi mumkin. Yuqorida ko‘rsatilgan har qanday belgi paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish, uni qo‘llash tezligini bosqichma-bosqich kamaytirish yoki uni kamroq faol glukokortikosteroidga almashtirish kerak. Davolashni to‘satdan to‘xtatish glukokortikosteroid yetishmovchiligining rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Tizimli ta’sirlarning kuchayish xavfi omillari quyidagilardan iborat: glukokortikosteroidning faolligi va dori shakli; qo‘llash davomiyligi; dori vositasini keng teri sohalariga surish; yopiq teri sohalarida (ya’ni intertriginoz zonalarda yoki o‘tkazmaydigan bog‘lam ostida) qo‘llash; terining ro‘g‘ qavatining yuqori gidratatsiyasi; yuz kabi yupqa terili sohalarda qo‘llash; shikastlangan teriga surish yoki teri to‘siq yaxlitligi buzilishi bilan kechadigan boshqa holatlar; bolalar va chaqaloqlarda tashqi qo‘llash uchun GKSning so‘rilish foizi kattalarnikiga nisbatan yuqoriroq bo‘lishi mumkin, shuning uchun ushbu bemorlar guruhi tizimli nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishiga ko‘proq moyil, bu bolalarda teri to‘siqining yetilmaganligi va tana yuzasi maydonining tana massasiga nisbati kattalarnikiga nisbatan yuqoriligi bilan bog‘liq. Ko‘zga tushib ketmasligi uchun Klobenat kremi surilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Preparat ko‘zga tushib ketsa, ko‘p miqdorda suv bilan yuvish kerak. Bolalarda tashqi qo‘llash uchun GKSdan foydalanilganda mahalliy va tizimli nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi ortadi, shuning uchun 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kortikosteroidlarni 5 kundan ortiq qo‘llash mumkin emas, shuningdek, kremni keng teri sohalariga uzoq muddat surishdan saqlanish kerak. Bolalar tashqi kortikosteroidlar qo‘llash natijasida terining atrofik o‘zgarishlariga ko‘proq moyil. Zarurat tug‘ilganda bolalarga Klobenat kremi buyurilganda shifokor nazorati kamida haftasiga bir marta tavsiya etiladi. Bolalarda tashqi qo‘llash uchun GKS bilan davolash davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak, bu vaqtda o‘tkazmaydigan bog‘lamdan foydalanish mumkin emas. Kremni qovoqlarga surish zarur bo‘lsa, uni ko‘zga tushib ketishidan saqlanish kerak, chunki katarakta va glaukoma rivojlanish xavfi mavjud. Preparatni yuz sohasiga surish maqsadga muvofiq emas, chunki ushbu soha atrofik o‘zgarishlar rivojlanishiga ko‘proq moyil. Zarurat tug‘ilganda kremni yuz sohasiga qo‘llash davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak. Teri burmalari yoki o‘tkazmaydigan bog‘lam ostida yaratiladigan issiq va nam sharoitlar bakterial infeksiya rivojlanishiga yordam beradi, shuning uchun yangi bog‘lam qo‘yishdan oldin terini yaxshilab tozalash kerak. Tashqi qo‘llash uchun GKSni psoriazda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ba’zi hollarda kasallik simptomlarining qaytalanishi, preparatga chidamlilik rivojlanishi, psoriazning generalizatsiyalashgan pustulyoz shakli, teri to‘siq funksiyasi buzilishi tufayli mahalliy yoki tizimli toksiklik rivojlanishi mumkin. Shuning uchun psoriazni davolashda bemor holatini nazorat qilish ayniqsa muhim. Tashqi qo‘llash uchun GKS ba’zan oyoqlardagi trofik yaralar atrofida rivojlangan dermatitni davolash uchun ishlatiladi, bu mahalliy gipersensitivlik reaksiyalari va mahalliy infeksiya rivojlanish xavfining ortishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Krem surilgan joyda infeksiya rivojlangan taqdirda mos antibakterial terapiya buyurish kerak. Infeksiya generalizatsiyasi belgilari paydo bo‘lsa, tashqi GKSni darhol to‘xtatish va tizimli antimikrob terapiya o‘tkazish zarur. Klobenat kremi tarkibiga kiruvchi propilenglikol va tsetostearil spirt terida mahalliy allergik reaksiyalar, masalan, tirnash xususiyati va kontakt dermatitga sabab bo‘lishi mumkin. Klobenat kremi tarkibidagi xlorkrezol allergik reaksiyalar chaqirishi mumkin. Homiladorlik va laktatsiya davri Klobetazolni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumot yo‘q. Preparatni homiladorlik davrida faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash kerak. Homiladorlik davrida preparat buyurilganda kremning minimal miqdorini va imkon qadar qisqa muddat davomida ishlatish kerak. Laktatsiya davrida mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Mahalliy kortikosteroidlar tizimli so‘rilishga ega bo‘lib, ularni ko‘krak suti tarkibida aniqlash mumkinmi, noma’lum. Preparatni homiladorlik davrida faqat onaga potentsial foyda bolaga potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash tavsiya etiladi. Kremni ko‘krak bezlariga surish mumkin emas, chunki klobetazol chaqaloqlar tomonidan emizish vaqtida tasodifan yutib yuborilishi mumkin. Transport vositalarini va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Klobetazolning transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Tashqi qo‘llash uchun klobetazolning nojo‘ya reaksiyalari profilidan kelib chiqib, Klobenat preparatining bunday faoliyatga salbiy ta’siri kutilmaydi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Tashqi qo'llashda krem tizimli ta'sirlarni rivojlanishiga yetarli miqdorda so'rilishi mumkin. O'tkir dozani oshirib yuborish ehtimoli kam, biroq surunkali dozani oshirib yuborish yoki preparatni noto'g'ri qo'llashda giperkortitsizm simptomlari rivojlanishi mumkin. Dozani oshirib yuborishda Klobenat preparatini asta-sekin bekor qilish, qo'llash tezligini kamaytirish yoki kamroq faol kortikosteroidga almashtirish kerak, chunki bu buyrak usti bezlari yetishmovchiligi xavfi bilan bog'liq.