• venoz trombozlar va emboliyalarni oldini olish jarrohlik aralashuvlari, ayniqsa, ortopedik va umumiy jarrohlik operatsiyalarida, jumladan onkologik;
• venoz trombozlar va tromboemboliya oldini olish bemorlar, yotqizish rejimida bo'lgan, o'tkir terapevtik kasalliklar natijasida, jumladan o'tkir yurak yetishmovchiligi, surunkali yurak yetishmovchiligi dekompensatsiya bosqichida (NYHA tasnifiga ko'ra III yoki IV funksional sinf), nafas yetishmovchiligi, og'ir infeksiya va revmatik kasalliklar venoz tromboz xavfi oshgan hollarda;
• chuqur ven trombozini tromboemboliya bilan yoki tromboemboliya bo'lmagan holda, o'pkada tromboemboliya holatlari, trombolitik terapiya yoki jarrohlik aralashuvini talab qiladigan;
• ekstrakorporeal qon aylanishi tizimida trombozning oldini olish gemodializ paytida (odatda seans davomiyligi 4 soatdan oshmasligi kerak);
• o'tkir koronar sindrom:
  • barqaror bo'lmagan stenokardiya va ST segmenti ko'tarilmasdan miyokard infarkti davolash, peroral asetilsalisil kislotasini qabul qilish bilan birga;
  • ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miyokard infarkti davolash, dorivor davolanishga yoki keyingi transkutan koronar aralashuvga (TKA) muvofiq bo'lgan bemorlarda.

• enoksaparin, geparin va uning hosilalariga, shu jumladan boshqa past molekulyar geparinlarga nisbatan oshirilgan sezgirlik;
• faol klinik ahamiyatga ega qon ketishi, shuningdek qon ketishi rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan holatlar va kasalliklar, shu jumladan yaqinda o’tkazilgan gemorragik insult, o'tkir oshqozon-ichak yarasi, qon ketish xavfi yuqori bo'lgan malign o'smalar, yaqinda o’tkazilgan bosh va orqa miya operatsiyalari, oftalmologik operatsiyalar, varikoz kengaygan ovqat trakti tomirlarining mavjudligi, arteriovenoz malformatsiyalar, qon tomir anevrizmalari, bosh va orqa miya qon tomirlarining anomaliyalari;
• spinal yoki epidural anesteziya yoki lokal-regional anesteziya, agar enoksaparin natriy oxirgi 24 soat ichida davolash uchun qo'llanilgan bo'lsa;
• immunooshiruvchi geparin-induksiya qilingan trombotsitopeniya (tarixda) so'nggi 100 kun ichida yoki qon aylanishida antitrombotsit antitellari mavjudligi;
• 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Diqqat bilan

Qon ketishi rivojlanish xavfi mavjud bo'lgan holatlar:

• gemoostaz buzilishlari (shu jumladan gemofiliya, trombotsitopeniya, gipokoagulyatsiya, Villebrand kasalligi), og'ir vaskulit;
• oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi yoki boshqa eroziya-yara zararlanishlari tarixida;
• yaqinda o’tkazilgan ishemik insult;
• nazorat qilinmaydigan og'ir arterial gipertoniya;
• diabetik yoki gemorragik retinopatiya;
• og'ir shakar diabeti;
• yaqinda o’tkazilgan yoki taxmin qilingan nevrologik yoki oftalmologik operatsiyalar;
• spinal yoki epidural anesteziya o’tkazish (gematoma rivojlanish xavfi), spinal punksiya (yaqinda o’tkazilgan);
• yaqinda tug'ilish;
• bakterial endokardit (o'tkir yoki subakut);
• perikardit yoki perikardial suyuqlik;
• buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi;
• ichki kontratseptsiya (IUD);
• og'ir jarohat (ayniqsa CNS), katta yarali yuzaga ega ochiq yaralar;
• gemoostaz tizimiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish;
• antitellarsiz geparin-induksiya qilingan trombotsitopeniya (100 kundan ortiq).

Kleksan® preparatini quyidagi holatlarda klinik qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas: faol tuberkulyoz, radiatsiya terapiyasi (yaqinda o’tkazilgan).

SC, maxsus holatlardan tashqari (quyida "ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti davolash, dori vositasida yoki transkutan koronariy aralashuvi yordamida" va "Gemodializ o'tkazish vaqtida ekstrakorporeal qon aylanishi tizimida tromb hosil bo'lishining oldini olish" bo'limlarini ko'ring).

O'rta va yuqori xavfdagi bemorlarda jarrohlik aralashuvlari paytida venoz tromboz va emboliyalarning oldini olish

O'rta tromboz va emboliya xavfi bo'lgan bemorlarga (masalan, qorin operatsiyalari) Klexan® preparatining tavsiya etilgan dozi 20 mg 1 marta/kun SC. Birinchi in'ektsiya jarrohlik aralashuvidan 2 soat oldin amalga oshirilishi kerak.

Yuqori tromboz va emboliya xavfi bo'lgan bemorlarga (masalan, ortopedik operatsiyalar, onkologik jarrohlik operatsiyalari, operatsiya bilan bog'liq bo'lmagan qo'shimcha xavf omillari bo'lgan bemorlar, masalan, tug'ma yoki olingan trombofiliya, malign o'sma, uch kundan ortiq yotish, semizlik, venoz tromboz anamnezida, pastki ekstremitalarning varikoz kengayishi, homiladorlik) preparat tavsiya etiladi 40 mg 1 marta/kun SC, birinchi doza jarrohlik aralashuvidan 12 soat oldin kiritilishi kerak. Agar oldindan jarrohlik profilaktikasi zarur bo'lsa (masalan, yuqori tromboz va tromboemboliya xavfi bo'lgan bemorlar, kechiktirilgan ortopedik operatsiyani kutayotganlar) oxirgi in'ektsiya operatsiyadan 12 soat oldin va operatsiyadan 12 soat o'tgach amalga oshirilishi kerak.

Klexan® preparati bilan davolash davomiyligi o'rtacha 7-10 kunni tashkil etadi. Agar tromboz va emboliya rivojlanish xavfi saqlanib qolsa, davolashni davom ettirish mumkin, va bemor ambulator rejimga o'tguncha davom etishi kerak.

Katta ortopedik operatsiyalar paytida dastlabki davolashdan so'ng Klexan® preparatini 40 mg 1 marta/kun 5 hafta davomida davom ettirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.

Onkologik kasallik sababli jarrohlik aralashuvini o'tkazgan yuqori venoz tromboemboliya xavfi bo'lgan bemorlarda Klexan® preparatini 40 mg 1 marta/kun 4 hafta davomida kiritish davomiyligini oshirish maqsadga muvofiq bo'lishi mumkin.

O'tkir terapevtik kasalliklar sababli yotgan bemorlarda venoz tromboz va emboliyalarning oldini olish

Klexan® preparatining tavsiya etilgan dozi 40 mg 1 marta/kun SC, 6-14 kun davomida. Davolash bemor ambulator rejimga to'liq o'tguncha davom ettirilishi kerak (maksimal 14 kun davomida).

Chuqun ven trombozi bilan yoki ven trombozi bo'lmagan o'pkada emboliya davolash

Preparat SC 1.5 mg/kg tana vazniga 1 marta/kun yoki 1 mg/kg tana vazniga 2 marta/kun kiritiladi. Dozaj rejimi tromboemboliya rivojlanish xavfi va qon ketish xavfini baholash asosida shifokor tomonidan tanlanishi kerak. Tromboemboliya asorati bo'lmagan va venoz tromboemboliya rivojlanish xavfi past bo'lgan bemorlarga preparat SC 1.5 mg/kg tana vazniga 1 marta/kun kiritilishi tavsiya etiladi. Boshqa barcha bemorlarga, jumladan, semizlik, simptomatik o'pkada tromboemboliya, saraton, qayta venoz tromboemboliya va proksimal tromboz (iliak venada) bo'lgan bemorlarga preparat 1 mg/kg 2 marta/kun kiritilishi tavsiya etiladi.

Davolash davomiyligi o'rtacha 10 kunni tashkil etadi. Noto'g'ri antikoagulyantlar bilan davolashni darhol boshlash kerak, Klexan® preparati bilan davolash esa terapevtik antikoagulyant ta'siriga erishilgunga qadar davom ettirilishi kerak (INR qiymatlari 2.0-3.0 bo'lishi kerak).

Gemo dializ paytida ekstrakorporeal qon aylanishi tizimida tromb hosil bo'lishining oldini olish

Klexan® preparatining tavsiya etilgan dozi o'rtacha 1 mg/kg tana vaznidir. Qon ketish xavfi yuqori bo'lsa, doza 0.5 mg/kg tana vazniga ikki tomonlama qon tomir kirishida yoki 0.75 mg/kg bir tomonlama qon tomir kirishida kamaytirilishi kerak.

Gemo dializda Klexan® preparati shuntning arteriyal qismiga gemo dializ seansi boshida kiritilishi kerak. Odatda, 4 soatlik seans uchun bitta doza etarli, ammo agar uzoq muddatli gemo dializda fibrin halqalar aniqlansa, preparat 0.5-1 mg/kg tana vazniga qo'shimcha kiritilishi mumkin.

Gemo dializ paytida profilaktika yoki davolash uchun enoksaparin natriy oladigan bemorlar haqida ma'lumotlar mavjud emas.

Stabil bo'lmagan angina va ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti davolash

Klexan® preparati 1 mg/kg tana vazniga har 12 soatda SC kiritiladi, antitrombotsit terapiyasi bilan birga. O'rtacha davolash davomiyligi kamida 2 kunni tashkil etadi va bemorning klinik holati barqarorlashguncha davom etadi. Odatda, preparat 2 dan 8 kungacha kiritiladi.

Acetilsalisil kislotasi barcha bemorlarga, kontrendikatsiyalari bo'lmasa, 150-300 mg ichki dastlabki doza bilan tavsiya etiladi, keyinchalik 75-325 mg 1 marta/kun qo'llaniladi.

ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarkti davolash, dori vositasida yoki transkutan koronariy aralashuvi yordamida

Davolash bir marta 30 mg venoz bolyus enoksaparin natriy kiritishdan boshlanadi. Darhol keyin SC 1 mg/kg tana vazniga enoksaparin natriy kiritiladi. Keyin preparat SC 1 mg/kg tana vazniga har 12 soatda (birinchi ikki SC in'ektsiya uchun maksimal 100 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan SC dozalari uchun 1 mg/kg tana vazniga, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 100 mg dan oshmasligi kerak) kiritiladi. O'tkir ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti aniqlangandan keyin bemorlarga acetilsalisil kislotasini bir vaqtda buyurish kerak va agar kontrendikatsiyalari bo'lmasa, acetilsalisil kislotasini (75-325 mg dozalarida) har kuni kamida 30 kun davomida davom ettirish kerak.

Klexan® preparati bilan davolashning tavsiya etilgan davomiyligi 8 kun yoki bemor shifoxonadan chiqarilgunga qadar (agar shifoxonada qolish muddati 8 kundan kam bo'lsa).

Trombolitiklar (fibrin-spetsifik va fibrin-nonspetsifik) bilan birgalikda enoksaparin natriy 15 daqiqadan trombolitik terapiya boshlanishidan oldin va 30 daqiqadan keyin kiritilishi kerak.

75 yosh va undan katta bemorlarda dastlabki venoz bolyus kiritish qo'llanilmaydi. Preparat SC 0.75 mg/kg har 12 soatda kiritiladi (birinchi ikki SC in'ektsiya uchun maksimal 75 mg enoksaparin natriy, keyin qolgan SC dozalari uchun 0.75 mg/kg tana vazniga, ya'ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo'lsa, bir martalik doza 75 mg dan oshmasligi kerak).

Transkutan koronariy aralashuvi o'tkazilayotgan bemorlarda, agar oxirgi SC enoksaparin natriy in'ektsiyasi koronar arteriya torayish joyiga ballon kateterini kengaytirishdan 8 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, qo'shimcha enoksaparin natriy kiritish talab qilinmaydi. Agar oxirgi SC enoksaparin natriy in'ektsiyasi ballon kateterini kengaytirishdan 8 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, qo'shimcha venoz bolyus enoksaparin natriy 0.3 mg/kg kiritilishi kerak.

Preparatni kiritish xususiyatlari

Oldindan to'ldirilgan bir martalik shprits foydalanishga tayyor.

Preparatni mushak ichiga kiritish mumkin emas!

Subkutan kiritish

Enoksaparin natriy chuqur SC in'ektsiya orqali kiritiladi.

In'ektsiyalar bemorning "yotgan" holatida o'tkazilishi maqsadga muvofiqdir.

Oldindan to'ldirilgan shpritslardan foydalanilganda dori vositasining yo'qotilishining oldini olish uchun in'ektsiyadan oldin shpritsdan havo pufakchalarini chiqarish kerak emas. Agar kiritiladigan preparatning miqdorini bemorning tana vazniga qarab tuzatish zarur bo'lsa, oldindan to'ldirilgan graduatsiyalangan shpritslardan foydalanish kerak, in'ektsiyadan oldin kerakli hajmga erishish uchun eritmaning ortiqcha qismini chiqarib tashlash kerak. Ba'zi hollarda shpritsdagi graduatsiya bo'yicha aniq doza olish mumkin emasligini hisobga olish kerak, bu holatda hajm eng yaqin graduatsiyaga yaxlitlanishi kerak.

In'ektsiyalar chap yoki o'ng old qorin devorining bir tomoniga navbatma-navbat o'tkazilishi kerak.

Igna to'liq uzunlikda, vertikal (yon tomondan emas) teri burmasiga kiritilishi kerak, burma teri burmasini katta va ko'rsatkich barmoqlari orasida ushlab turish kerak. Teri burmasi faqat in'ektsiya tugagandan so'ng qo'yib yuborilishi kerak.

In'ektsiyadan so'ng in'ektsiya joyini massaj qilish kerak emas.

Intravenoz bolyus kiritish

Enoksaparin natriy intravenoz bolyus kiritish venoz kateter orqali amalga oshirilishi kerak. Enoksaparin natriy boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi yoki birga kiritilmasligi kerak. Enoksaparin natriy intravenoz bolyus kiritishdan oldin va keyin venoz kateterni 0.9% natriy xlorid eritmasi yoki 5% dekstroz eritmasi bilan yetarli miqdorda yuvish kerak, shunda infuzion tizimda boshqa dori vositalarining izlari va ularning enoksaparin natriy bilan o'zaro ta'sirini oldini olish mumkin. Enoksaparin natriy 0.9% natriy xlorid eritmasi va 5% dekstroz eritmasi bilan xavfsiz kiritilishi mumkin.

O'tkir ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti davolashda 30 mg enoksaparin natriy bolyus kiritish uchun shisha shpritslardan 60 mg, 80 mg va 100 mg dan ortiq miqdordagi preparatni olib tashlash kerak, shunda ularda faqat 30 mg (0.3 ml) qoladi. 30 mg doza to'g'ridan-to'g'ri intravenoz kiritilishi mumkin.

Enoksaparin natriy intravenoz bolyus kiritish uchun venoz kateter orqali oldindan to'ldirilgan SC kiritish shpritslari 60 mg, 80 mg va 100 mg dan foydalanish mumkin. 60 mg shpritslardan foydalanish tavsiya etiladi, chunki bu shpritsdan chiqariladigan preparat miqdorini kamaytiradi. 20 mg shpritslar ishlatilmaydi, chunki ularda 30 mg enoksaparin natriy bolyus kiritish uchun yetarli preparat yo'q. 40 mg shpritslar ishlatilmaydi, chunki ularda graduatsiya yo'q va shuning uchun 30 mg miqdorini aniq o'lchash mumkin emas.

Transkutan koronariy aralashuvlar paytida venoz kateterga kichik hajmlarni qo'shimcha intravenoz bolyus kiritish aniqligini oshirish uchun preparatni 3 mg/ml konsentratsiyasigacha suyultirish tavsiya etiladi. Eritmani suyultirish in'ektsiyadan oldin amalga oshirilishi tavsiya etiladi.

3 mg/ml konsentratsiyali enoksaparin natriy eritmasini olish uchun 60 mg oldindan to'ldirilgan shpritsdan 50 ml infuzion eritma (ya'ni 0.9% natriy xlorid yoki 5% dekstroz eritmasi) idishidan foydalanish tavsiya etiladi. Infuzion eritma idishidan oddiy shprits yordamida 30 ml eritmani olib tashlash va chiqarish kerak. Enoksaparin natriy (60 mg SC kiritish shpritsining ichki qismi) qolgan 20 ml infuzion eritmaga kiritiladi. Suyultirilgan enoksaparin natriy eritmasi idishining ichki qismini ehtiyotkorlik bilan aralashtirish kerak. Shprits yordamida enoksaparin natriy suyultirilgan eritmasining kerakli hajmini olish uchun quyidagi formuladan foydalanish kerak:

Suyultirilgan eritma hajmi = bemorning tana vazni (kg) × 0.1 yoki quyidagi jadvaldan foydalaning.

3 mg/ml konsentratsiyasigacha suyultirilgandan so'ng intravenoz kiritilishi kerak bo'lgan hajmlar

Enoksaparin natriy va peroral antikoagulyantlar o'rtasida o'tish

Enoksaparin natriy va K vitamini antagonistlari (KVA) o'rtasida o'tish

KVA ta'sirini monitoring qilish uchun shifokor nazorati va laboratoriya tadqiqotlari (prothrombin vaqti, INR ko'rsatilgan) o'tkazilishi kerak.

KVA maksimal ta'sirini rivojlantirish uchun vaqt talab etiladi, shuning uchun enoksaparin natriy davolash doimiy doza bilan davom etishi kerak, shunchaki INR qiymatlarini (ikki ketma-ket aniqlash ma'lumotlariga ko'ra) kerakli terapevtik diapazonda saqlash uchun zarur bo'lgan vaqt davomida.

KVA oladigan bemorlarda KVA ni to'xtatish va enoksaparin natriy birinchi dozasini kiritish, INR terapevtik diapazondan pastga tushgandan keyin amalga oshirilishi kerak.

Enoksaparin natriy va to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi peroral antikoagulyantlar (POAK) o'rtasida o'tish

Enoksaparin natriy to'xtatilishi va POAK tayinlanishi 0-2 soat ichida enoksaparin natriy rejalashtirilgan kiritilishidan oldin amalga oshirilishi kerak.

POAK oladigan bemorlarda enoksaparin natriy birinchi dozasini kiritish va to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi peroral antikoagulyantlarni to'xtatish rejalashtirilgan POAK qo'llanilishi vaqtida amalga oshirilishi kerak.

Spinal/epidural anesteziya yoki lumbal punksiya paytida qo'llanilishi

Epidural yoki spinal anesteziya/analgeziya yoki lumbal punksiya paytida antikoagulyant terapiyasi qo'llanilganda nevrologik monitoring o'tkazilishi kerak, chunki neyroaksial gematomalar rivojlanish xavfi mavjud (quyida "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limini ko'ring).

Klexan® preparatini profilaktik dozalarda qo'llash

Kateterni o'rnatish yoki olib tashlash oxirgi profilaktik doza enoksaparin natriy kiritilganidan keyin kamida 12 soatdan so'ng amalga oshirilishi kerak.

Doimiy texnikadan foydalanilganda kateterni olib tashlashdan oldin kamida 12 soatlik intervalni saqlash kerak.

KK ≥15 va <30 ml/min bo'lgan bemorlarda punksiya yoki kateterni o'rnatish/olib tashlash vaqtini ikki baravar oshirish masalasini ko'rib chiqish kerak, kamida 24 soatgacha.

Jarrohlikdan oldin enoksaparin natriy 20 mg dozasini 2 soat oldin kiritish neyroaksial anesteziya o'tkazish bilan mos kelmaydi.

Klexan® preparatini terapevtik dozalarda qo'llash

Kateterni o'rnatish yoki olib tashlash oxirgi terapevtik doza enoksaparin natriy kiritilganidan keyin kamida 24 soatdan so'ng amalga oshirilishi kerak (quyida "Kontrendikatsiyalar" bo'limini ko'ring).

Doimiy texnikadan foydalanilganda kateterni olib tashlashdan oldin kamida 24 soatlik intervalni saqlash kerak.

KK ≥15 va <30 ml/min bo'lgan bemorlarda punksiya yoki kateterni o'rnatish/olib tashlash vaqtini ikki baravar oshirish masalasini ko'rib chiqish kerak, kamida 48 soatgacha.

Enoksaparin natriy 0.75 mg/kg yoki 1 mg/kg tana vazniga 2 marta/kun oladigan bemorlarga kateterni o'rnatish yoki almashtirishdan oldin ikkinchi doza kiritish tavsiya etilmaydi. Shuningdek, keyingi doza kiritishni kechiktirish masalasini ko'rib chiqish kerak, kamida 4 soat davomida, foyda/xavf nisbatini baholash asosida (jarayonni o'tkazish paytida tromboz va qon ketish xavfi, bemorlarda xavf omillarini hisobga olgan holda). Ushbu vaqt nuqtalarida preparatning anti-Xa faolligi hali ham aniqlanadi va vaqtni kechiktirish neyroaksial gematomalar rivojlanishini oldini olish kafolatini bermaydi.

Maxsus bemor guruhlarida dozaj rejimi

18 yoshgacha bo'lgan bolalar

Enoksaparin natriy bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

65 yoshdan oshgan bemorlar

ST segmenti ko'tarilgan miokard infarkti davolashdan tashqari, boshqa ko'rsatmalar uchun enoksaparin natriy dozasini pasaytirish zarur emas.

Buferli funktsiyalari buzilgan bemorlar

• Og'ir buferli funktsiyalari buzilgan bemorlar (KK >15 va <30 ml/min)

Enoksaparin natriy terminal bosqichdagi surunkali bufer kasalligi bo'lgan bemorlarga (KK <15 ml/min) tavsiya etilmaydi, ma'lumotlar yo'qligi sababli, faqat ekstrakorporeal qon aylanishi tizimida tromb hosil bo'lishining oldini olish uchun gemo dializ paytida.

Og'ir buferli funktsiyalari buzilgan bemorlarda (KK ≥15 va <30 ml/min) enoksaparin natriy dozasini quyidagi jadvalga muvofiq kamaytirish kerak, chunki bu bemorlarda preparatning tizimli ta'siri (ta'sir davomiyligi) oshadi.

Terapevtik dozalarda preparatni qo'llaganda quyidagi dozaj rejimini tuzatish tavsiya etiladi:

Profilaktika maqsadida preparatni qo'llaganda quyidagi dozaj rejimini tuzatish tavsiya etiladi:

Tavsiya etilgan dozaj rejimini gemo dializda qo'llash mumkin emas.

• Yengil (KK ≥50 va <80 ml/min) va o'rtacha (KK≥30 va <50 ml/min) buferli funktsiyalari buzilgan bemorlar

Dozani tuzatish zarur emas, ammo bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.

Jigar funktsiyalari buzilgan bemorlar

Klinik tadqiqotlar yo'qligi sababli Klexan® preparatini jigar funktsiyalari buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Klexan® preparatini o'z-o'zidan in'ektsiya qilish bo'yicha ko'rsatmalar

Oldindan to'ldirilgan shprits himoya tizimisiz

In'ektsiya joyini tayyorlash

1) O'ng yoki chap old qorin devorining bir qismini tanlang. U peshonadan kamida 5 sm masofada va yon tomondan bo'lishi kerak.

• In'ektsiyani peshonadan 5 sm dan yaqin yoki mavjud chandiqlar yoki qon to'planishlari atrofida o'tkazmang.
• Oldin kiritilgan joyga qarab in'ektsiya joylarini chap va o'ng qorin orasida almashib o'tkazing.

2) Qo'llaringizni yuvib oling. In'ektsiya joyini spirtli tampondan yoki sovunli suvdan tozalang (lekin ishqalang).

3) "O'tirgan" yoki "yotgan" qulay holatni oling va bo'shashing. In'ektsiya joyini ko'rishingizga ishonch hosil qiling. In'ektsiya o'tkazish uchun eng yaxshi joylar - shezlong, dam olish kreslosi yoki karavot.

Kerakli dozani tanlash

1) Shpritsning igna qopqog'ini ehtiyotkorlik bilan olib tashlang. Qopqoqni tashlang.

• In'ektsiya boshlanishidan oldin havo pufakchalarini shpritsdan chiqarish uchun pistonni bosmang. Bu dori vositasining yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
• Qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, igna hech qanday narsaga tegmasligiga ishonch hosil qiling. Bu igna tozaligini (sterillik) saqlash uchun zarur.

2) Agar shpritsdagi dori miqdori sizga belgilangan dozaga mos kelsa, uni tuzatish zarur emas. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

3) Agar doza tana vazniga qarab hisoblangan bo'lsa, siz shpritsdagi dozani belgilangan dozaga moslashtirishingiz kerak bo'lishi mumkin. Bu holda, shpritsni pastga qarab ushlab, (shpritsda havo pufakchasi qolishi uchun) ortiqcha dori miqdorini konteynerga chiqarib tashlashingiz mumkin.

4) Igna uchida tomchi paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda, in'ektsiyadan oldin tomchisini olib tashlang, shpritsni pastga qarab urib. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

In'ektsiya

1) Shpritsni yozadigan qo'lingizda ushlab turing (qalam kabi). Boshqa qo'lingizning ko'rsatkich va katta barmoqlari bilan dezinfektsiyalangan qorin joyini ehtiyotkorlik bilan ushlab, teri burmasini hosil qiling.

• In'ektsiya paytida teri burmasini ushlab turishingizga ishonch hosil qiling.

2) Shpritsni shunday ushlab turingki, igna to'g'ridan-to'g'ri pastga (vertikal 90° burchakda) qarab tursin. Igna to'liq uzunlikda teri burmasiga kiritilsin.

3) Shprits pistonini katta barmoq bilan bosing. Bu dori vositasining qorin osti yog'li to'qimasiga kirishiga olib keladi. In'ektsiyani tugatish uchun shpritsdagi barcha dori miqdorini kiritishingiz kerak.

4) Igna in'ektsiya joyidan to'g'ri yuqoriga tortib chiqariladi. Igna o'zingizdan va boshqa odamlardan uzoqroqda bo'lishi kerak. Endi teri burmasini qo'yib yuborishingiz mumkin.

In'ektsiyadan so'ng

1) Qon to'planishining oldini olish uchun in'ektsiyadan so'ng in'ektsiya joyini ishqalang.

2) Ishlatilgan shpritsni o'tkir buyumlar uchun konteynerga tashlang. Konteynerni qopqoq bilan mahkam yoping va uni bolalardan uzoq joyda saqlang. Konteyner to'lganda, uni shifokor yoki dorixonachining ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qiling.

Foydalanilmagan dori vositasi yoki chiqindilar mahalliy talablar bo'yicha utilizatsiya qilinishi kerak.

Oldindan to'ldirilgan shprits himoya tizimiga ega ERIS

In'ektsiya joyini tayyorlash

1) O'ng yoki chap old qorin devorining bir qismini tanlang. U peshonadan kamida 5 sm masofada va yon tomondan bo'lishi kerak.

• In'ektsiyani peshonadan 5 sm dan yaqin yoki mavjud chandiqlar yoki qon to'planishlari atrofida o'tkazmang.
• Oldin kiritilgan joyga qarab in'ektsiya joylarini chap va o'ng qorin orasida almashib o'tkazing.

2) Qo'llaringizni yuvib oling. In'ektsiya joyini spirtli tampondan yoki sovunli suvdan tozalang (lekin ishqalang).

3) "O'tirgan" yoki "yotgan" qulay holatni oling va bo'shashing. In'ektsiya joyini ko'rishingizga ishonch hosil qiling. In'ektsiya o'tkazish uchun eng yaxshi joylar - shezlong, dam olish kreslosi yoki karavot.

Kerakli dozani tanlash

1) Shpritsning igna qopqog'ini ehtiyotkorlik bilan olib tashlang. Qopqoqni tashlang.

• In'ektsiya boshlanishidan oldin havo pufakchalarini shpritsdan chiqarish uchun pistonni bosmang. Bu dori vositasining yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
• Qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, igna hech qanday narsaga tegmasligiga ishonch hosil qiling. Bu igna tozaligini (sterillik) saqlash uchun zarur.

2) Agar shpritsdagi dori miqdori sizga belgilangan dozaga mos kelsa, uni tuzatish zarur emas. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

3) Agar doza tana vazniga qarab hisoblangan bo'lsa, siz shpritsdagi dozani belgilangan dozaga moslashtirishingiz kerak bo'lishi mumkin. Bu holda, shpritsni pastga qarab ushlab, (shpritsda havo pufakchasi qolishi uchun) ortiqcha dori miqdorini konteynerga chiqarib tashlashingiz mumkin.

4) Igna uchida tomchi paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda, in'ektsiyadan oldin tomchisini olib tashlang, shpritsni pastga qarab urib. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

In'ektsiya

1) Shpritsni yozadigan qo'lingizda ushlab turing (qalam kabi). Boshqa qo'lingizning ko'rsatkich va katta barmoqlari bilan dezinfektsiyalangan qorin joyini ehtiyotkorlik bilan ushlab, teri burmasini hosil qiling.

• In'ektsiya paytida teri burmasini ushlab turishingizga ishonch hosil qiling.

2) Shpritsni shunday ushlab turingki, igna to'g'ridan-to'g'ri pastga (vertikal 90° burchakda) qarab tursin. Igna to'liq uzunlikda teri burmasiga kiritilsin.

3) Shprits pistonini katta barmoq bilan bosing. Bu dori vositasining qorin osti yog'li to'qimasiga kirishiga olib keladi. In'ektsiyani tugatish uchun shpritsdagi barcha dori miqdorini kiritishingiz kerak.

4) Igna in'ektsiya joyidan to'g'ri yuqoriga tortib chiqariladi. Igna o'zingizdan va boshqa odamlardan uzoqroqda bo'lishi kerak. Endi teri burmasini qo'yib yuborishingiz mumkin.

In'ektsiyadan so'ng

1) Qon to'planishining oldini olish uchun in'ektsiyadan so'ng in'ektsiya joyini ishqalang.

2) Ishlatilgan shpritsni o'tkir buyumlar uchun konteynerga tashlang. Konteynerni qopqoq bilan mahkam yoping va uni bolalardan uzoq joyda saqlang. Konteyner to'lganda, uni shifokor yoki dorixonachining ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qiling.

Foydalanilmagan dori vositasi yoki chiqindilar mahalliy talablar bo'yicha utilizatsiya qilinishi kerak.

Preparatni qo'llashda yuqorida keltirilgan tavsiyalarga va shifokor yoki dorixonachining ko'rsatmalariga qat'iy rioya qiling. Savollaringiz bo'lsa, shifokor yoki dorixonachiga murojaat qiling.

Oldindan to'ldirilgan shprits himoya tizimiga ega PREVENTIS

In'ektsiya joyini tayyorlash

1) O'ng yoki chap old qorin devorining bir qismini tanlang. U peshonadan kamida 5 sm masofada va yon tomondan bo'lishi kerak.

• In'ektsiyani peshonadan 5 sm dan yaqin yoki mavjud chandiqlar yoki qon to'planishlari atrofida o'tkazmang.
• Oldin kiritilgan joyga qarab in'ektsiya joylarini chap va o'ng qorin orasida almashib o'tkazing.

2) Qo'llaringizni yuvib oling. In'ektsiya joyini spirtli tampondan yoki sovunli suvdan tozalang (lekin ishqalang).

3) "O'tirgan" yoki "yotgan" qulay holatni oling va bo'shashing. In'ektsiya joyini ko'rishingizga ishonch hosil qiling. In'ektsiya o'tkazish uchun eng yaxshi joylar - shezlong, dam olish kreslosi yoki karavot.

Kerakli dozani tanlash

1) Shpritsning igna qopqog'ini ehtiyotkorlik bilan olib tashlang. Qopqoqni tashlang.

• In'ektsiya boshlanishidan oldin havo pufakchalarini shpritsdan chiqarish uchun pistonni bosmang. Bu dori vositasining yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
• Qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, igna hech qanday narsaga tegmasligiga ishonch hosil qiling. Bu igna tozaligini (sterillik) saqlash uchun zarur.

2) Agar shpritsdagi dori miqdori sizga belgilangan dozaga mos kelsa, uni tuzatish zarur emas. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

3) Agar doza tana vazniga qarab hisoblangan bo'lsa, siz shpritsdagi dozani belgilangan dozaga moslashtirishingiz kerak bo'lishi mumkin. Bu holda, shpritsni pastga qarab ushlab, (shpritsda havo pufakchasi qolishi uchun) ortiqcha dori miqdorini konteynerga chiqarib tashlashingiz mumkin.

4) Igna uchida tomchi paydo bo'lishi mumkin. Bunday holda, in'ektsiyadan oldin tomchisini olib tashlang, shpritsni pastga qarab urib. Endi siz preparatni kiritishga tayyorsiz.

In'ektsiya

1) Shpritsni yozadigan qo'lingizda ushlab turing (qalam kabi). Boshqa qo'lingizning ko'rsatkich va katta barmoqlari bilan dezinfektsiyalangan qorin joyini ehtiyotkorlik bilan ushlab, teri burmasini hosil qiling.

• In'ektsiya paytida teri burmasini ushlab turishingizga ishonch hosil qiling.

2) Shpritsni shunday ushlab turingki, igna to'g'ridan-to'g'ri pastga (vertikal 90° burchakda) qarab tursin. Igna to'liq uzunlikda teri burmasiga kiritilsin.

3) Shprits pistonini katta barmoq bilan bosing. Bu dori vositasining qorin osti yog'li to'qimasiga kirishiga olib keladi. In'ektsiyani tugatish uchun shpritsdagi barcha dori miqdorini kiritishingiz kerak.

4) Igna in'ektsiya joyidan to'g'ri yuqoriga tortib chiqariladi. Igna o'zingizdan va boshqa odamlardan uzoqroqda bo'lishi kerak. Endi teri burmasini qo'yib yuborishingiz mumkin.

In'ektsiyadan so'ng

1) Qon to'planishining oldini olish uchun in'ektsiyadan so'ng in'ektsiya joyini ishqalang.

2) Ishlatilgan shpritsni o'tkir buyumlar uchun konteynerga tashlang. Konteynerni qopqoq bilan mahkam yoping va uni bolalardan uzoq joyda saqlang. Konteyner to'lganda, uni shifokor yoki dorixonachining ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qiling.

Foydalanilmagan dori vositasi yoki chiqindilar mahalliy talablar bo'yicha utilizatsiya qilinishi kerak.

Preparatni qo'llashda yuqorida keltirilgan tavsiyalarga va shifokor yoki dorixonachining ko'rsatmalariga qat'iy rioya qiling. Savollaringiz bo'lsa, shifokor yoki dorixonachiga murojaat qiling.

Enoksaparina natriyining nojo'ya ta'sirlarini o'rganish 15000 dan ortiq bemorda, klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan, shulardan 1776 bemorda - umumiy jarrohlik va ortopedik operatsiyalar paytida venoz trombozlar va emboliyani oldini olishda, 1169 bemorda - o'tkir terapevtik kasalliklar natijasida yotqizilgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyani oldini olishda, 559 bemorda - chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan o'pkada tromboemboliyaga qarshi davolashda, 1578 bemorda - Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti va notekis angina davolashda, 10176 bemorda - ST segmenti ko'tarilishi bilan miokard infarkti davolashda amalga oshirildi.

Enoksaparina natriyining kiritish rejimi ko'rsatmalarga qarab farq qildi. Umumiy jarrohlik va ortopedik operatsiyalar paytida venoz trombozlar va emboliyani oldini olishda yoki yotqizilgan bemorlarda 40 mg p/k 1 marta/kun kiritildi. Chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan o'pkada tromboemboliyaga qarshi davolashda bemorlar 1 mg/kg tana vazniga p/k har 12 soatda yoki 1.5 mg/kg tana vazniga p/k 1 marta/kun olishdi. Notekis angina va Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti davolashda enoksaparina natriyining dozi 1 mg/kg tana vazniga p/k har 12 soatda, ST segmenti ko'tarilishi bilan miokard infarkti holatida esa 30 mg doza bilan bolyus kiritilishi va keyin 1 mg/kg tana vazniga p/k har 12 soatda kiritilishi amalga oshirildi. Nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishi chastotasi Jahon Sog'liqni Saqlash Tashkiloti tasnifiga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-<1/10), kamdan-kam (≥1/1000-<1/100), juda kam (≥1/10 000-<1/1000), juda juda kam (<1/10 000), chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib hisoblanmaydi).

Tomonidan qon tomirlari

Qon ketishi

Klinik tadqiqotlarda qon ketishlari eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar bo'lgan. Ularga 4.2% bemorlarda kuzatilgan katta qon ketishlari kiradi (qon ketishi katta deb hisoblangan, agar u gemoglobin miqdorining 2 g/l va undan ko'proq pasayishi bilan, 2 yoki undan ortiq qon komponentlari transfuziyasini talab qilsa, shuningdek, agar u qorin ichida yoki ichki bosh miya qon ketishi bo'lsa). Ushbu holatlarning ba'zilari o'limga olib kelgan.

Boshqa antikoagulyantlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, enoksaparina natriyini qo'llashda qon ketishi paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa qon ketishiga olib keladigan xavf omillari mavjud bo'lsa, invaziv protseduralar o'tkazilganda yoki gemostazni buzadigan preparatlar qo'llanilganda.

Qon ketishlari tasvirlanganida, quyida "*" belgisi quyidagi qon ketishlari turlarini ko'rsatadi: gematoma, ekximozlar (in'ektsiya joyida rivojlanmaganlar), yarali gematoma, gematuriya, burun qon ketishlari, oshqozon-ichak qon ketishlari.

Juda tez-tez - qon ketishlari* jarrohlik bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda va chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan tromboemboliyaga qarshi davolashda.

Tez-tez - qon ketishlari* yotqizilgan bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda va notekis angina, Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti va ST segmenti ko'tarilishi bilan miokard infarkti davolashda.

Kamdan-kam - qorin ichidagi qon ketishlari va ichki bosh miya qon ketishlari chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan tromboemboliyaga qarshi davolashda bemorlarda, shuningdek, ST segmenti ko'tarilishi bilan miokard infarkti holatida.

Juda kam - jarrohlik bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda qorin ichidagi qon ketishlari va notekis angina, Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti davolashda.

Trombotsitopeniya va trombotsitoz

Juda tez-tez - trombotsitoz (periferik qonning trombositlari soni 400×109/л dan ortiq) jarrohlik bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda va chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan tromboemboliyaga qarshi davolashda.

Tez-tez - ST segmenti ko'tarilishi bilan o'tkir miokard infarkti davolashda trombotsitoz; jarrohlik bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda va chuqur ven trombozini o'zi yoki o'zi bo'lmagan tromboemboliyaga qarshi davolashda, shuningdek, ST segmenti ko'tarilishi bilan miokard infarkti holatida trombotsitopeniya.

Kamdan-kam - yotqizilgan bemorlarda venoz trombozlarni oldini olishda trombotsitopeniya va notekis angina, Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti davolashda.

Juda kam - ST segmenti ko'tarilishi bilan o'tkir miokard infarkti davolashda autoimmun trombotsitopeniya.

Boshqa klinik jihatdan muhim nojo'ya ta'sirlar ko'rsatmalardan qat'i nazar

Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar tizimli-organik klasslarga ko'ra guruhlangan, ularning paydo bo'lish chastotasi yuqorida ko'rsatilgan va og'irlik darajasiga qarab tartiblangan.

Qon va limfa tizimidan: tez-tez - qon ketishi, trombotsitopeniya, trombotsitoz; juda kam - autoimmun trombotsitopeniya bilan tromboz holatlari; ba'zi hollarda tromboz organlarning infarkti yoki ekstremitalarning ishemiyasi rivojlanishi bilan murakkab bo'lgan (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).

Immun tizimidan: tez-tez - allergik reaksiyalar; juda kam - anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar.

Jigar va safro yo'llaridan: juda tez-tez - jigar fermentlari faoliyatining oshishi, asosan, transaminazlar faoliyatining 3 martadan ortiq oshishi.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: tez-tez - qichish, erytema; kamdan-kam - bulloz dermatit.

Umumiy buzilishlar va in'ektsiya joyidagi buzilishlar: tez-tez - gematoma, og'riq, in'ektsiya joyida shish, qon ketishi, yuqori sezgirlik reaksiyalari, yallig'lanish, in'ektsiya joyida qattiqlashish; kamdan-kam - in'ektsiya joyida irritatsiya, in'ektsiya joyida teri nekrozi.

Preparat bozoriga chiqqandan keyin olingan ma'lumotlar

Kleksan® preparati bozoriga chiqqandan keyin quyidagi nojo'ya ta'sirlar qayd etilgan. Ushbu nojo'ya ta'sirlar bo'yicha o'z-o'zidan xabarlar mavjud edi.

Immun tizimidan: juda kam - anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan shok.

Asab tizimidan: juda kam - bosh og'rig'i.

Qon tomirlari tomonidan: juda kam - enoksaparina natriyini spinal/epidural anesteziya yoki spinal punksiya fonida qo'llaganda spinal gematoma (yoki neyroaksial gematoma) rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Ushbu reaksiyalar turli darajadagi nevrologik buzilishlarga olib kelgan, shu jumladan doimiy yoki qaytarilmaydigan falaj.

Qon va limfa tizimidan: tez-tez - gemorragik anemiya; juda kam - eozinofiliya.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: juda kam - alopesiya; in'ektsiya joyida teri vaskuliti, teri nekrozi rivojlanishi mumkin, odatda purpura yoki erytematoz papulalar (infiltirlangan va og'riqli) paydo bo'lishidan oldin, bu holatlarda Kleksan® preparati bilan davolashni to'xtatish kerak; in'ektsiya joyida qattiq yallig'lanish tugunlari-infiltratlar paydo bo'lishi mumkin, ular bir necha kundan keyin yo'qoladi va preparatni bekor qilish uchun asos bo'lmaydi.

Jigar va safro yo'llaridan: kamdan-kam - gepatotsellyulyar jigar zararlanishi; juda kam - xolestatik jigar zararlanishi.

Qisqa mushak-skelet tizimidan: juda kam - uzoq muddatli terapiya (3 oydan ortiq) paytida osteoporoz.

Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar: juda kam - giperkaliemiya.

Enoksaparin natriy - past molekulyar geparin o'rtacha molekulyar massasi taxminan 4500 dalton: 2000 daltondan kam - <20%, 2000 dan 8000 daltongacha - >68%, 8000 daltondan ko'p - <18%. Enoksaparin natriy benzil efirining alkalin gidrolizi orqali olinadi, bu esa cho'chqa ichakning ingichka qismidan ajratilgan geparindan olinadi. Uning tuzilishi 2-O-sulfо-4-enpirazinosuron kislotasining tiklanmaydigan fraktsiyasi va 2-N,6-O-disulfо-D-glyukopiranozidning tiklanadigan fraktsiyasi bilan tavsiflanadi. Enoksaparin tuzilmasi polisarxarid zanjirining tiklanadigan fraktsiyasida taxminan 20% (15% dan 25% gacha) 1,6-angidropiroviyidan iborat.

Tozalangan in vitro tizimda enoksaparin natriy yuqori anti-Xa faolligiga ega (taxminan 100 ME/ml) va past anti-IIa yoki antitrombin faolligiga ega (taxminan 28 ME/ml). Ushbu antikoagulyant faollik antitrombin III (AT-III) orqali amalga oshiriladi, bu esa insonlarda antikoagulyant faollikni ta'minlaydi. Anti-Xa/IIa faolligidan tashqari, enoksaparin natriyning sog'lom insonlar va bemorlarda, shuningdek, hayvon modellarida qo'shimcha antikoagulyant va yallig'lanishga qarshi xususiyatlari aniqlangan. Bu AT-III-ga bog'liq boshqa qon ivish faktorlarini, masalan, VIIa faktorini inhibe qilish, to'qima faktori yo'lini inhibe qiluvchi inhibitorni chiqarishni faollashtirish va qon oqimiga endoteliydan Vilebrandi faktorini chiqarishni kamaytirishni o'z ichiga oladi. Ushbu faktorlar enoksaparin natriyning antikoagulyant ta'sirini ta'minlaydi.

Dori vositasini profilaktik dozada qo'llaganda, u AChTVni ozgina o'zgartiradi, trombositlarning agregatsiyasiga va trombositlarning retseptorlari bilan fibrinogen bog'lanish darajasiga deyarli ta'sir qilmaydi.

Umumiy

Past molekulyar geparinlar o'zaro almashtirilmaydi, chunki ular ishlab chiqarish jarayoni, molekulyar massa, maxsus anti-Xa faolligi, dozalar birligi va dozani berish rejimida farq qiladi, bu esa ularning farmakokinetikasi va biologik faolligida (antitrombin faolligi va trombositlar bilan o'zaro ta'siri) farqlarga olib keladi. Shuning uchun past molekulyar geparinlar sinfiga kiruvchi har bir dori vositasining qo'llanilishi bo'yicha tavsiyalarga qat'iy rioya qilish talab etiladi.

Qon ketishi

Boshqa antikoagulyantlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, Klexan® dori vositasini qo'llaganda har qanday lokalizatsiyadagi qon ketishlari rivojlanishi mumkin. Qon ketishi rivojlanganda uning manbasini topish va tegishli davolashni o'tkazish zarur.

Enoksaparin natriy, boshqa antikoagulyantlar kabi, qon ketish xavfi oshgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, masalan:

• gemostazni buzilish;
• anamnezda yarali kasallik;
• yaqin o'tgan ishemik insult;
• og'ir arterial gipertenziya;
• diabetik retinopatiya;
• neyroxirurgik yoki oftalmologik operatsiya;
• gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini bir vaqtda qo'llash (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limi).

Qon ketishi qariyalar bemorlarida

Enoksaparin natriy profilaktik dozalarida qariyalar bemorlarida qon ketish xavfi kuzatilmagan.

Dori vositasini terapevtik dozalarida qariyalar bemorlarida (ayniqsa, 80 yoshdan katta) qon ketish xavfi oshadi. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Gemostazga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash

Gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (salisilatlar, shu jumladan, yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadigan dozadagi asetilsalisil kislotasi, NPLV, shu jumladan, ketorolak, boshqa trombolitiklar (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza)) enoksaparin natriy bilan davolash boshlanishidan oldin bekor qilinishi tavsiya etiladi, agar ularning qo'llanilishi zarur bo'lmasa. Agar enoksaparin natriy bilan bir vaqtda qo'llash ko'rsatilgan bo'lsa, diqqat bilan klinik kuzatish va tegishli laboratoriya ko'rsatkichlarini monitoring qilish zarur.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda enoksaparin natriy sistematik ekspozitsiyasining oshishi natijasida qon ketish xavfi oshadi.

Og'ir buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (KK ≥15 va <30 ml/min) enoksaparin natriy ekspozitsiyasining sezilarli oshishi kuzatiladi, shuning uchun dori vositasining profilaktik va terapevtik qo'llanilishida dozani tuzatish tavsiya etiladi. Yengil (KK ≥30 va <50 ml/min) va o'rtacha darajadagi (KK ≥50 va <80 ml/min) buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi, ammo bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi va anti-Xa faolligini o'lchash bilan biologik monitoring o'tkazish ko'rib chiqilishi mumkin. Enoksaparin natriy terminal bosqichdagi surunkali buyrak kasalligi (KK <15 ml/min) bo'lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi, ma'lumotlar yo'qligi sababli, faqat gemodializ paytida ekstrakorporeal qon aylanishi tizimida trombozning oldini olish uchun.

Past tana vazni

45 kg dan kam vaznga ega bo'lgan ayollarda va 57 kg dan kam vaznga ega bo'lgan erkaklarda enoksaparin natriy profilaktik qo'llanilishida ekspozitsiyaning oshishi kuzatilgan, bu esa qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning holatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Semiz bemorlar

Semiz bemorlarda tromboz va emboliya rivojlanish xavfi oshadi. Semiz bemorlarda (BMI >30 kg/m2) enoksaparinning profilaktik dozalarida xavfsizligi va samaradorligi to'liq aniqlanmagan va dozani tuzatish bo'yicha umumiy fikr yo'q. Bunday bemorlar tromboz va emboliya belgilari va alomatlarini rivojlanishi bo'yicha diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Periferik qon plazmasida trombositlar sonini nazorat qilish

Antitela bilan bog'liq geparin-induksiya qilingan trombositopeniya (GIT) rivojlanish xavfi past molekulyar geparinlarni qo'llashda mavjud, bu xavf yurakda operatsiya o'tkazgan bemorlarda va onkologik kasalliklari bo'lgan bemorlarda yuqoriroq. Trombositopeniya rivojlanganda, odatda, enoksaparin natriy bilan davolash boshlangandan keyin 5-21 kun ichida aniqlanadi. Shuning uchun enoksaparin natriy bilan davolashdan oldin va uning qo'llanilishi davomida periferik qon plazmasida trombositlar sonini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. GITga ishora qiluvchi alomatlar mavjud bo'lsa, qon plazmasida trombositlar sonini aniqlash zarur (yangi arterial va/yoki venoz tromboembolik asoratlar, in'ektsiya joyida og'riqli teri zararlanishi, davolashda allergik yoki anafilaktik reaktsiya). Ushbu alomatlar paydo bo'lganda, davolovchi shifokorga xabar berish zarur.

Agar trombositlar sonining (asosiy ko'rsatkichga nisbatan 30-50% ga kamayishi) sezilarli pasayishi tasdiqlansa, enoksaparin natriy darhol bekor qilinishi va bemor boshqa antikoagulyant davolashga o'tkazilishi kerak.

Spinal/epidural anesteziya

Klexan® dori vositasini qo'llaganda spinal/epidural anesteziya bilan birga neyroaksial gematomalar rivojlanishi holatlari tasvirlangan, bu esa doimiy yoki qaytarilmaydigan falajga olib kelishi mumkin. Ushbu hodisalar rivojlanish xavfi 40 mg yoki undan past dozada dori vositasini qo'llaganda kamayadi. Klexan® dori vositasini yuqori dozada qo'llaganda, shuningdek, operatsiyadan keyin doimiy kateterlardan foydalanilganda yoki gemostazga ta'sir qiluvchi qo'shimcha dori vositalarini bir vaqtda qo'llaganda xavf oshadi. Xavf shuningdek, travmatik ravishda o'tkazilgan yoki qayta spinal punksiya qilingan bemorlarda yoki orqa pog'onada operatsiya o'tkazgan yoki orqa pog'onaning deformatsiyasi bo'lgan bemorlarda oshadi.

Enoksaparin natriy qo'llanilishi va epidural yoki spinal anesteziya/analgeziya o'tkazilishi bilan bog'liq qon ketish xavfini kamaytirish uchun dori vositasining farmakokinetik profilini hisobga olish zarur. Kateterni o'rnatish yoki olib tashlash enoksaparin natriy antikoagulyant ta'sirining past bo'lganida amalga oshirilishi ma'qul, ammo turli bemorlarda antikoagulyant ta'sirni yetarlicha kamaytirish uchun aniq vaqt noma'lum. 15-30 ml/min KK bo'lgan bemorlarda enoksaparin natriy chiqarilishi sekinlashishini ham hisobga olish zarur.

Agar shifokor tomonidan epidural/spinal anesteziya o'tkazish paytida antikoagulyant davolash qo'llanilsa, bemorning har qanday nevrologik alomatlarini aniqlash uchun doimiy kuzatish zarur, masalan: bel og'rig'i, sezgi va motor funksiyalarining buzilishi (pastki ekstremitalarda hissizlik yoki kuchsizlik), ichak va/yoki siydik pufagi funksiyasining buzilishi. Bemorni yuqorida keltirilgan alomatlar paydo bo'lganda darhol shifokorga xabar berish zarurligini tushuntirish kerak. Spinal gematoma belgilari bo'yicha shubha tug'ilganda, tezkor diagnostika va davolash, zarur bo'lsa, orqa miya dekompressiyasini o'z ichiga olishi kerak.

Geparin-induksiya qilingan trombositopeniya

Enoksaparin natriy qo'llanilishi, agar bemorda so'nggi 100 kun ichida geparin-induksiya qilingan trombositopeniya bo'lsa yoki aylanuvchi antitela mavjud bo'lsa, taqiqlanadi. Aylanuvchi antitela bir necha yil davomida saqlanishi mumkin.

Enoksaparin natriy, aylanuvchi antitela bo'lmagan geparin-induksiya qilingan trombositopeniya (100 kundan ko'proq) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Enoksaparin natriy qo'llanilishi to'g'risida qaror faqat foyda/xatar nisbatini baholagandan so'ng va geparinsiz (geparinga ega bo'lmagan) alternativ davolash mavjud bo'lmaganda qabul qilinishi kerak.

Transkutan koronar angioplastika

Stabil angina va Q to'lqini bo'lmagan miokard infarkti va ST segmenti ko'tarilgan o'tkir miokard infarkti davolashda invaziv qon tomir instrumentali manipulyatsiya bilan bog'liq qon ketish xavfini minimallashtirish maqsadida, ushbu protseduralar Klexan® dori vositasini kiritish oralig'ida o'tkazilishi kerak. Bu transkutan koronar aralashuvdan so'ng gemostazga erishish uchun zarur. Yopish qurilmasi ishlatilganda femoral arteriyadagi introdyuser darhol olib tashlanishi mumkin. Agar qo'l bilan siqish qo'llanilsa, femoral arteriyadagi introdyuser enoksaparin natriy oxirgi venoz yoki subkutan in'ektsiyasidan 6 soatdan keyin olib tashlanishi kerak. Agar enoksaparin natriy bilan davolash davom etsa, keyingi dozani introdyuser olib tashlangandan keyin 6-8 soatdan erta kiritmaslik kerak. Introdyuser kiritilgan joyni qon ketish va gematoma belgilari paydo bo'lishini vaqtida aniqlash uchun nazorat qilish zarur.

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlar

Klexan® dori vositasini mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlarda trombozning oldini olish uchun qo'llash yetarlicha o'rganilmagan. Enoksaparin natriy bilan trombozning oldini olish uchun davolangan mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan bemorlarda yurak klapanlarida tromboz rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud. Klinik ma'lumotlarning yetarli emasligi va asosiy kasallikni o'z ichiga olgan noaniq omillar tufayli bunday xabarlarni baholash qiyin.

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollar

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda trombozning oldini olish uchun enoksaparin natriy qo'llanilishi yetarlicha o'rganilmagan.

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollar ishtirokidagi klinik tadqiqotda enoksaparin natriy 1 mg/kg tana vazniga 2 marta/kun kiritilganda tromboz va emboliya xavfini kamaytirish maqsadida, 8 ayoldan 2 tasida tromblar paydo bo'lgan, bu esa yurak klapanlarining to'silishi va ona va homilaning o'limiga olib kelgan.

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollarda tromboz rivojlanishi haqida enoksaparin natriy bilan trombozning oldini olish uchun davolangan alohida postmarketing xabarlar mavjud.

Mexanik sun'iy yurak klapanlari bo'lgan homilador ayollar tromboz va emboliya rivojlanish xavfi oshishi mumkin.

Terining nekrozi/terining vaskuliti

Past molekulyar geparinlarni qo'llashda terining nekrozi va terining vaskuliti rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Agar terining nekrozi/terining vaskuliti rivojlansa, dori vositasini qo'llashni to'xtatish kerak.

O'tkir infeksion endokardit

O'tkir infeksion endokardit bo'lgan bemorlarda geparin qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki gemorragik insult rivojlanish xavfi mavjud. Agar dori vositasini qo'llash mutlaqo zarur deb hisoblansa, qaror faqat foyda va xavf nisbatini diqqat bilan individual baholashdan so'ng qabul qilinishi kerak.

Laboratoriya testlari

Tromboembolik asoratlarning oldini olish uchun qo'llaniladigan dozalar Klexan® dori vositasining qon ketish va qon ivish ko'rsatkichlariga, shuningdek, trombositlarning agregatsiyasiga yoki ularning fibrinogen bilan bog'lanishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Dozani oshirishda AChTV va aktivlangan qon ivish vaqti uzayishi mumkin. AChTV va aktivlangan qon ivish vaqti oshishi dori vositasining antikoagulyant faolligini oshirish bilan to'g'ridan-to'g'ri chiziqli bog'liq emas, shuning uchun ularni monitoring qilish zarur emas.

Giperkaliemiya

Geparinlar adrenal bezlardan aldosteron sekretsiyasini bostirishi mumkin, bu esa giperkaliemiya rivojlanishiga olib keladi, ayniqsa, diabet, surunkali buyrak yetishmovchiligi, oldingi metabolik asidozga ega bo'lgan bemorlarda, kaliyni oshiruvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limi). Xususan, xavf guruhidagi bemorlarda plazma qonida kaliyning miqdorini muntazam ravishda nazorat qilish zarur.

O'tkir terapevtik kasalliklar bilan bog'liq venoz trombozlar va emboliyaning oldini olish

O'tkir infeksiya, o'tkir revmatik holatlar rivojlanganda, enoksaparin natriy profilaktik tayinlanishi faqat yuqorida sanab o'tilgan holatlar venoz tromboz xavfi omillaridan biri bilan birga bo'lganda ma'qul.

• 75 yoshdan oshgan;
• onkologik kasalliklar;
• anamnezda trombozlar va emboliyalar;
• semizlik;
• gormonal davolash;
• yurak yetishmovchiligi;
• surunkali nafas yetishmovchiligi.

Jigar funksiyasi buzilishi

Enoksaparin natriy jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki qon ketish xavfi oshadi. Jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda anti-Xa faolligini monitoring qilish asosida dozani tuzatish ishonchli emas va tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Klexan® dori vositasi transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

Belgilari: tasodifiy dozadan oshirish venaga, ekstrakorporeal yoki p/k kiritish orqali qon ketishiga olib kelishi mumkin. Og'iz orqali qabul qilinganida, hatto katta dozalar ham dori vositasining so'rilishi ehtimoli pastdir.

Davolash: antikoagulyant ta'sirini asosan protamin sulfatini sekin venaga kiritish orqali neytrallash mumkin, uning dozi kiritilgan dori dozasiga bog'liq. Neytrallash vositasi sifatida protamin sulfatini sekin venaga kiritish ko'rsatilgan, uning dozi kiritilgan dori dozasiga bog'liq. Bunda 1 mg protamin 1 mg enoksaparinning antikoagulyant ta'sirini neytrallashini hisobga olish kerak, agar Klexan® 8 soatdan ko'p bo'lmagan vaqt ichida kiritilgan bo'lsa. 0.5 mg protamin 1 mg dori vositasining antikoagulyant ta'sirini neytrallaydi, agar u 8 soatdan ko'proq vaqt oldin kiritilgan bo'lsa yoki ikkinchi protamin dozasini kiritish zarur bo'lsa. Agar enoksaparin natriyni kiritgandan keyin 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, protamin kiritish zarur emas. Biroq, hatto protamin sulfatini yuqori dozada kiritganda ham Klexan® dori vositasining anti-Xa faolligi to'liq neytrallashmaydi (maksimal 60% gacha).

Kleksan® boshqa preparatlar bilan aralashtirilmasligi kerak!

Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar

Gemostazga ta'sir qiluvchi preparatlar (salisilatlar tizimli ta'sir, asetilsalisil kislotasi yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadigan dozalar, NPL, shu jumladan ketorolac, boshqa trombolitiklar (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza)), natriy enoksaparini davolashni boshlashdan oldin bekor qilish tavsiya etiladi. Agar natriy enoksaparini bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan yondashish va tegishli laboratoriya ko'rsatkichlarini diqqat bilan kuzatish va monitoring qilish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan amal qilinishi kerak bo'lgan kombinatsiyalar

Gemostazga ta'sir qiluvchi boshqa dori-darmonlar, masalan:

• trombotsitlarning agregatsiyasini inhibe qiluvchi preparatlar, shu jumladan asetilsalisil kislotasi antiagregant ta'sir ko'rsatadigan dozalar (kardioproteksiya), klopidogrel, tiklopidin va IIb/IIIa glikoprotein retseptorlarining antagonistlari, o'tkir koronar sindromda ko'proq qon ketish xavfi tufayli;
• 40 kDa molekulyar massaga ega dekstran;
• tizimli GKS.

Kaliy miqdorini oshiruvchi dori-darmonlar: kaliy miqdorini qon serumida oshiruvchi dori-darmonlar bilan bir vaqtda qo'llashda klinik va laboratoriya nazorati o'tkazilishi kerak.

Dori bolalardan uzoq joyda, 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanishi kerak.