1 tabletka ketotifen fumaratni ketotifen bo'yicha 1 mg hisobida o'z ichiga oladi;

Boshqa tarkibiy qismlar: laktoza monohidrat, mikrokristallotsellyuloza, magniy stearat, talk, kolloid silika anhidrid.

Bronxial astma, ayniqsa atopik astma, profilaktik davolash.

Allergik holatlar, jumladan allergik rinitt va kon'yunktivitni simptomatik davolash. 

Ketotifen yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezgirlik.

Ketotifenni va og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi vositalarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak (qaytariladigan trombotsitopeniya rivojlanish xavfi) bu fenomen yetarlicha o'rganilmaguncha.

Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar

Ketotifenni va og'iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi vositalarni bir vaqtda qo'llashda qaytariladigan trombotsitopeniya rivojlanish xavfi mavjud, shuning uchun dori vositalarining kombinatsiyalaridan qochish kerak.

Atropin, atropin kabi ta'sir ko'rsatadigan vositalar va ketotifenni bir vaqtda qo'llashda nojo'ya ta'sirlar, masalan, siydikni ushlab qolish, qovuqni to'ldirish, og'izning quruqligi kabi xavf oshadi.

Ketotifen boshqa markaziy nerv tizimini bostiruvchi dori vositalarining (sedativlar, uyqu dori vositalari) ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Ketotifenni boshqa antihistamin dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash ularning ta'sirini o'zaro kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Etanol ketotifenning markaziy nerv tizimiga depressiv ta'sirini kuchaytiradi. 

Tabletkalarni ichga ovqat paytida, suv bilan ichish kerak.

Dozalash. Kattalar: kuniga 2 marta, ertalab va kechqurun ovqat paytida 1 tabletka (1 mg) dan. Agar bemorlarda dori vositasini qo'llashning birinchi kunlarida sezilarli sedativ ta'sir kuzatilsa, Ketonifenni kuniga 1 tabletka kechqurun qabul qilish kerak.

Agar zarur bo'lsa, sutkalik doza 4 mg gacha oshirilishi mumkin, ya'ni kuniga 2 marta 2 tabletka. Yuqori doza qo'llanilganda, terapevtik ta'sirning tezroq kelishini kutish mumkin.

3 yoshdan oshgan bolalar: kuniga 2 marta, ertalab va kechqurun, ovqat paytida 1 tabletka (1 mg) dan.

Qariyalar: qariyalar uchun maxsus tavsiyalar yo'q.

Davolash davomiyligi. Davolash uzoq muddatli bo'lib, terapevtik ta'sir bir necha hafta davolashdan so'ng olinadi. Davolash 2-3 oydan kam bo'lmasligi kerak, ayniqsa birinchi haftalarda bemorlarning holati yaxshilanmasa.

Qo'shimcha bronxodilatator terapiyasi: ketotifenni bronxodilatatorlar bilan birga qo'llash bronxodilatatorlar qo'llanilishining chastotasini kamaytirishi mumkin.

Terapiyani to'xtatish. Ketotifen bilan davolashni 2-4 hafta davomida asta-sekin to'xtatish kerak, astma simptomlarining qaytishi xavfini oldini olish uchun.

Bollar. 3 yoshdan oshgan bolalarga qo'llash kerak.

Klinik kuzatish natijalari ketotifenning farmakokinetik xususiyatlarini tasdiqlaydi va bolalarga kattalarga qaraganda mg/kg da yuqoriroq doza kerak bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi. Yuqori dozalarning sabr-toqat qilinishi past dozalarga qaraganda shunday yaxshi.

Infektsiyalar va invaziyalar: tsistit.

Immun tizimidan: teri toshmasi, og'ir teri reaksiyalari, ko'p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi.

Metabolik buzilishlar: ishtahaning oshishi sababli tana vaznining ortishi.

Psixik buzilishlar: psixomotor hayajon, asabiylik, uyqusizlik, bezovtalik, asabiylik, yo'nalishni yo'qotish, uyquchanlik.

Asab tizimidan: bosh aylanishi, sedativ ta'sir, tutqanoqlar.

Ovqat hazm qilish tizimidan: og'izda quruqlik, oshqozon og'rig'i, ich qotishi, qayt qilish, qusish, dispeptik buzilishlar.

Gepatobiliyar tizimidan: jigar fermentlari darajasining oshishi, gepatit.

Siydik chiqarish tizimidan: dizuriya.

Davolashning boshida og'izda quruqlik va bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkin, lekin odatda davolash davomida o'z-o'zidan o'tadi. Kamdan-kam hollarda markaziy nerv tizimini rag'batlantirish belgilari, masalan, hayajon, asabiylik, uyqusizlik va bezovtalik, ayniqsa bolalarda kuzatiladi. 

Farmakodinamikasi

Ketotifen tsiklogepotiofenonlar guruhiga mansub bo'lib, aniq antihistamin ta'sirini ko'rsatadi. U bronxodilatatsiya qilmaydigan qarshi astma vositalari guruhiga kiradi. Uning ta'sir mexanizmi histamin va boshqa vositachilarning chiqarilishini to'xtatish, histamin H1-reseptorlarini blokirovka qilish va fosfodiesteraza fermentini bostirish bilan bog'liq bo'lib, natijada mast hujayralarida cAMP darajasi oshadi. TAF (trombotsitlarni faollashtiruvchi faktor) ta'sirlarini bostiradi. Mustaqil qo'llanilganda bronxial astma tutqınlarini to'xtatmaydi, balki ularning paydo bo'lishini oldini oladi va davomiyligi va intensivligini qisqartiradi, shu bilan birga ba'zi hollarda ular to'liq yo'qoladi.

Farmakokinetikasi

Deyarli to'liq oshqozon-ichak yo'lidan so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal daraja 2-4 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holati kunlik minimal dozani qabul qilgandan so'ng erishiladi, bu 2 mg ni tashkil etadi. Qon plazma oqsillari bilan taxminan 75% bog'lanadi.

Taqsimot hajmi – 2,7 l/kg.

Qabul qilingan dozaning taxminan 60% jigar orqali uchta yo'l bilan (demetilatsiya, N-okislash, N-glyukuron kon'yugatsiyasi) quyidagi metabolitlarga aylantiriladi: ketotifen-N-glyukuronid (farmakologik jihatdan faol emas), nor ketotifen (farmakologik faoliyatga ega, ketotifen N-okidi va 10-gidroxiketotifen (farmakologik faoliyati noma'lum).

Ikki fazali chiqariladi, qisqa yarim chiqarilish davri 3 dan 5 soatgacha va uzoq muddatli – 21 soat. Qabul qilingan dozaning taxminan 1% o'zgarmagan holda 48 soat davomida siydik bilan chiqariladi, 60-70% esa metabolitlar shaklida chiqariladi. 

Dori o'tkir allergik reaktsiyalar va astma bilan bog'liq nafas qisilishi hujumlarini davolashda samarali emas.

Dorining maksimal terapevtik ta'siri bir necha haftalik tizimli qabuldan so'ng yuzaga keladi.

Gipofiz-adrenal tizimining funksiyasini normallashtirish 1 yilgacha davom etishi mumkin. Shuning uchun, ketotifenni qo'llashning dastlabki haftalarida oldingi davolashni davom ettirish va uni asta-sekin va uzoq muddatda to'xtatish tavsiya etiladi.

Ketotifen bilan uzoq muddatli davolashni boshlaganda boshqa astma qarshi dorilarni, ayniqsa kortikosteroidlarni, to'satdan to'xtatmaslik kerak. Steroidga bog'liq bemorlarda adrenal kortikal yetishmovchilik rivojlanishi mumkin.

Interkurent infeksiya holatida maxsus antiinfektsion terapiya o'tkazish zarur.

Ketotifen bilan davolashda juda kam hollarda tutqanoqlar haqida xabarlar mavjud. Ketotifen tutqanoq chegarasini pasaytirishi sababli, tarixida tutqanoqlar bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Dori bilan davolash davomida tutqanoqlar ehtimolini hisobga olib, shifokor nazorati ostida bo'lish zarur.

Ketotifenni epilepsiya tarixiga ega bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki dori bilan davolashda tutqanoq chegarasining pasayishi mumkin.

Ketotifen bilan davolash davomida spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan saqlanish kerak, chunki bu ketotifenning markaziy nerv tizimiga depressiv ta'sirini kuchaytiradi.

Allergiya aniqlash testlarini o'tkazishdan 10-14 kun oldin dori qabul qilishni to'xtatish kerak.

Agar ketotifen bilan davolashni to'xtatish zarur bo'lsa, doza 2-4 hafta davomida asta-sekin kamaytirilishi kerak, astma simptomlarining qaytalanishini oldini olish uchun.

Ketotifenni jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Og'zaki gipoglikemik dorilar bilan birgalikda qo'llash trombotsitopeniyaga olib kelishi mumkinligini hisobga olib, bunday dori kombinatsiyasidan qochish yoki agar aynan shunday davolash tavsiya etilgan bo'lsa, trombotsit darajasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Agar bemorda ba'zi shakarlarni qabul qila olmaslik aniqlangan bo'lsa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish zarur.  

Har qanday teratogen ta'sirga oid dalillar bo'lmasa-da, homiladorlik davrida dori qo'llash bo'yicha tavsiyalar berilishi mumkin emas. Ketotifen sutga o'tadi, shuning uchun dori qabul qilayotgan onalarga emizish tavsiya etilmaydi.

Davolashning dastlabki bosqichida dori reaktsiyalar tezligini sekinlashtirishi mumkin, bu esa bemordan transport vositalarini boshqarishda va avtomatlashtirilgan mexanizmlar bilan ishlashda qo'shimcha ehtiyotkorlikni talab qiladi. 

Simptomlar: Psixomotor javobning sezilarli buzilishlari, uyquchanlikdan aniq sedatsiyagacha, bosh og'rig'i, dezorientatsiya, takikardiya, qon bosimining pasayishi, koma (ayniqsa bolalarda), nerv tizimining hayajonlanish simptomlari, jumladan, tutqanoqlar mumkin.

Shuningdek, bradikardiya, aritmiya, nafas markazining funksiyasining bostirilishi, nistagmus kuzatiladi.

Yuqorida sanab o'tilgan simptomlar paydo bo'lganda, bemorni diqqat bilan tekshirish kerak.

Davolash: Oshqozon-ichak traktidan dorining resorbsiya qilinmagan miqdorini olib tashlash bo'yicha umumiy choralar: qusishni chaqirish, oshqozonni yuvish. Aktivlangan uglerodning qo'llanilishi foydali ta'sir ko'rsatishi mumkin. Zarurat tug'ilganda simptomatik davolash va yurak-qon tomir va nafas tizimlarini monitoring qilish tavsiya etiladi. Hayajon holatlarida qisqa ta'sirli barbituratlar yoki benzodiazepinlar ishlatilishi mumkin. 

Sovutgichda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda asl qadoqda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin. 

4 yil.