Oq yoki deyarli oq dumaloq ikki tomonlama qizil tabletkalar, qoplama bilan qoplangan, bir tomonida “E” harfi va boshqa tomonida 201 raqami bilan o'yilgan, hidsiz yoki deyarli hidsiz (25 mg dozasi uchun).

Oq yoki deyarli oq dumaloq ikki tomonlama qizil tabletkalar, qoplama bilan qoplangan, bir tomonida “E” harfi va 202 raqami bilan o'yilgan, hidsiz yoki deyarli hidsiz (100 mg dozasi uchun).

Qizil, dumaloq ikki tomonlama qizil tabletkalar, qoplama bilan qoplangan, bir tomonida “E” harfi va 203 raqami bilan o'yilgan, hidsiz yoki deyarli hidsiz (150 mg dozasi uchun).

Qora-qizil, dumaloq ikki tomonlama qizil tabletkalar, qoplama bilan qoplangan, bir tomonida “E” harfi va 204 raqami bilan o'yilgan, hidsiz yoki deyarli hidsiz (200 mg dozasi uchun).

Oq yoki deyarli oq dumaloq ikki tomonlama qizil tabletkalar, qoplama bilan qoplangan, bir tomonida “E” harfi va 205 raqami bilan o'yilgan, hidsiz yoki deyarli hidsiz (300 mg dozasi uchun). 

Bir qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda - kvetiapin 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg va 300 mg (har bir qoplangan tabletka uchun mos ravishda 28,78 mg, 115,13 mg, 172,70 mg, 230,26 mg va 345,40 mg kvetiapin fumaratiga teng)

Yadrosi: mikrokristallotsellyuloza, laktaza monohidrat, natriy karboksimetilkraxmal (tip A), povidon, magniy stearat, kolloid silika anhidrid

Qoplama:

Qoplangan tabletka 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II 33G28523 oq (gipromelloza, titan dioksid E171, makrogol 3350, laktaza monohidrat, triacetin)

Qoplangan tabletka 150 mg, 200 mg: Opadry II 33G28523 oq (gipromelloza, titan dioksid E171, makrogol 3350, laktaza monohidrat, triacetin)

Opadry II 33G24283 pushti (gipromelloza, titan dioksid E171, laktaza monohidrat, makrogol 3350, triacetin, temir oksid qizil E172, temir oksid sariq E172) 

- o'tkir va surunkali psixozlarni davolash, shu jumladan shizofreniya
- bipolyar buzilishdagi o'rtacha yoki og'ir manik epizodlarni davolash
- avvalgi manik, aralash va depressiv epizodlar davomida kvetiapin terapiyasiga yaxshi javob bergan bemorlarda takroriy depressiv, manik va aralash epizodlarning oldini olish. 

- quetiapine yoki dori vositasining boshqa komponentlariga oshqozon sezgirligi
- 18 yoshgacha bolalar va o'smirlar (Ketileptaning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan)

- Ketileptani CYP3A4 inhibitorlari, masalan, OIV proteazalari inhibitorlari, azol antifungal dori vositalari, eritromitsin, klaritromitsin va nefazodon bilan bir vaqtda qo'llash. 

Ketilept ichga 2 marta sutkada, ovqatdan qat'i nazar qabul qilinishi kerak.

Yoshlar:

Birlamchi 4 kunlik terapiya davomida umumiy sutkalik dozasi: 1-kun - 50 mg, 2-kun - 100 mg, 3-kun - 200 mg va 4-kun - 300 mg. 4-kun terapiyadan boshlab, dori-darmonning sutkalik dozasini 300 mg tashkil etadi.

Klinik ta'sir va bemorning individual tolarishi asosida dozasi sutkada 150 mg dan 750 mg gacha o'zgarishi mumkin.

Dori-darmonning sutkalik dozasining 800 mg dan yuqori bo'lishi haqida xavfsizlik ma'lumotlari mavjud emas.

Birlamchi 4 kunlik terapiya davomida umumiy sutkalik dozasi: 1-kun - 100 mg, 2-kun - 200 mg, 3-kun - 300 mg va 4-kun - 400 mg. Keyinchalik, 6-kun terapiyadan boshlab, dori-darmonning sutkalik dozasini 800 mg gacha oshirish mumkin. Sutkalik dozaning oshishi 200 mg dan oshmasligi kerak. Klinik ta'sir va bemorning individual tolarishi asosida dozasi sutkada 200 mg dan 800 mg gacha o'zgarishi mumkin. Odatda samarali dozasi sutkada 400 dan 800 mg gacha bo'ladi.

Bipolyar buzilishdan kelib chiqqan o'tkir holatlarda kvetiapin terapiyasiga yaxshi javob bergan bemorlarga dori-darmonni shu dozada davom ettirish tavsiya etiladi. Keyinchalik, bemorning individual klinik javobiga va dori-darmonning tolarishiga qarab, dori-darmonning sutkalik dozasini ikki qismga bo'lib, 300 mg dan 800 mg gacha tanlash mumkin.

Qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazishda dori-darmonning eng kam samarali dozasi ishlatilishi kerak.

Yoshli bemorlarda Ketilept ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, ayniqsa davolash kursining boshida. Boshlang'ich dozasi sutkada 25 mg. Dozani samarali dozaga yetguncha har kuni 25-50 mg ga oshirish kerak, bu odatda yosh bemorlarga qaraganda pastroq bo'ladi. Ichga qabul qilinganda, kvetiapinning qon plazmasidan chiqarilishi 65 yosh va undan katta bemorlarda 30 - 50% ga kamayishi mumkin, bu ba'zan ushbu bemorlarga dozani o'zgartirishni talab qilishi mumkin.

Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga terapiyani 25 mg dan boshlash tavsiya etiladi, keyin har kuni 25-50 mg ga oshirib, samarali dozaga yetguncha, bemorning klinik javobiga va individual tolarishiga qarab.

Zaif bemorlar yoki gipotenziya reaktsiyalariga moyil bo'lgan bemorlar uchun ehtiyotkorlik bilan dozalarni tanlash va kamaytirilgan dozalar tavsiya etiladi.

Shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda Ketilept bilan davolashning mumkin bo'lgan davomiyligi haqida yetarli ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, boshqa antipsixotik vositalar bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiyaning samaradorligi yaxshi o'rnatilgan. Shuning uchun, bemorlarga Ketilept dori-darmonini davom ettirish tavsiya etiladi; remissiyani saqlash uchun eng past doza qabul qilinishi kerak. Bemorlarning holatini davolashni qo'llab-quvvatlovchi terapiya zarurligini aniqlash uchun davriy ravishda nazorat qilish kerak.

Avval kvetiapin qabul qilgan bemorlarda davolash kursini qayta tiklash bo'yicha ma'lumotlar yetarli emas. Agar Ketilept dori-darmonini qayta qabul qilish zarur bo'lsa, avval kvetiapin qabul qilgan bemorga tavsiya etiladi: dori-darmonni to'xtatgandan keyin bir haftadan kam vaqt o'tgach, qo'llab-quvvatlovchi terapiya davomida qabul qilingan dozada davom ettirish. Agar Ketileptni bir haftadan ko'proq vaqt davomida qabul qilgan bemorlarda terapiyani qayta tiklash zarur bo'lsa, samarali dozaga yetguncha dastlabki dozani tanlash qoidasi qo'llaniladi, klinik ta'sirga qarab. 
 

Boshqa antipsixotik dori-darmonlardan kvetiapinga o'tish bo'yicha tizimli ma'lumotlar yo'q, shuningdek, Ketileptni boshqa antipsixotik dori-darmonlar bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar ham yo'q.

Ba'zi shizofreniya bilan og'rigan bemorlarda oldin qabul qilingan antipsixotik dori-darmonni to'satdan to'xtatish mumkin bo'lsa-da, ko'pchilik bemorlarga dori-darmonni asta-sekin to'xtatish talab etiladi. Agar bir dori-darmonni boshqasiga o'tkazish ikki antipsixotik vositani bir vaqtning o'zida qo'llashni talab qilsa, ushbu kombinatsiyalangan qo'llash davrini imkon qadar qisqartirish kerak.

Shizofreniya bilan og'rigan bemorlarni uzoq muddatli ta'sir etuvchi antipsixotik dori-darmonlardan Ketileptga o'tkazishda, agar zarur bo'lsa, Ketileptni keyingi rejalashtirilgan in'ektsiya vaqtida boshlash kerak. Oldingi uzoq muddatli antipsixotik vositadan kelib chiqadigan ekstrapiramid reaktsiyalarini bartaraf etish uchun belgilangan dori-darmonni davom ettirish zarurligini davriy ravishda baholash kerak. 

Juda tez-tez (>1/10)

- bosh aylanishi, bosh og'rig'i

- uyquchanlik (ayniqsa, davolanishning dastlabki 2 haftasi davomida, odatda Ketilept preparatini davom ettirishda o'tadi)

Tez-tez (<1/10 va >1/100)

- leykopeeniya

- tana vaznining ortishi (asosan davolanishning dastlabki haftalarida)

- jigar fermentlari (ALT, AST) faoliyatining oshishi

- giperalaktinemiya

- ortostatik gipotenziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, takikardiya (ayniqsa, dozani tanlashning dastlabki davrida)

- rinitt
- og'izda quruqlik, ich qotishi, dispepsiya

- o'rtacha asteniya, periferik shishlar

- g'ayrioddiy tushlar va kechki qo'rqinchli tushlar

- ekstrapiramidal simptomlar

- dizartriya

- ko'rishning noaniqligi

- eozinofiliya, trombotsitopeniya

- gipersensitivlik

- epileptik tutqanoq

- GGT darajasining oshishi

- ovqatdan keyin triglitseridlar, umumiy xolesterin darajasining oshishi

- saraton

- priapizm, galaktoreya

- zlokachestvenniy neyroleptik sindrom

- neytropeeniya

- giperglikemiya, ilgari mavjud bo'lgan diabetning yomonlashishi

- anafilaktik reaksiya, qichish, Stiven-Djonson sindromi

Ketilept boshqa antipsixotik vositalar kabi QTc intervalini uzaytirishi mumkin, lekin klinik tadqiqotlarda bu ta'sir doimiy bo'lmagan. Ketileptni qo'llashda ventrikulyar aritmiya, piruet takikardiyasi, aniqlanmagan sabablardan to'satdan o'lish va yurak to'xtashi haqida ma'lumotlar yo'q, ammo bu nojo'ya ta'sirlar antipsixotik vositalar sinfiga xosdir.

1Boshqa alfa1-adrenerjik retseptorlarni blokirovka qiluvchi antipsixotik preparatlar kabi, kvetiapin ko'pincha ortostatik gipotenziya keltirib chiqarishi mumkin, bu takikardiya va ba'zi hollarda hushdan ketish holatlari bilan birga bo'ladi, ayniqsa, davolanishning dastlabki bosqichida (dozani tanlash davrida) 

Ichak kvetiapin tezda oshqozon-ichak yo'lidan so'riladi. Ovqat iste'moli kvetiapinning biofaolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Eng yuqori konsentratsiya qon plazmasida 1,5 soatdan keyin qayd etiladi. Kvetiapin organizmda keng tarqaladi, bu holda taqsimlanish hajmi 104 l/kg ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish taxminan 83% ni tashkil etadi. In vitro kvetiapin varfarin yoki benzodiazepinlarning serumsiz albumin bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. O'z navbatida, varfarin yoki benzodiazepinlar kvetiapinning bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Kvetiapinning yarim hayoti taxminan 7 soatni tashkil etadi, kvetiapinning 5-HT2 va D2-retseptorlarga ta'siri bir martalik qabul qilinganidan keyin 12 soatgacha davom etadi. Kvetiapin sezilarli darajada jigar orqali metabolizmga uchraydi. Uning biotransformatsiyasining asosiy yo'llari sulfooksidlanish va oksidlanishdir. Kvetiapinning metabolizmini ta'minlaydigan asosiy ferment sitoxrom P450 bo'lib, izoferment CYP3A4 hisoblanadi. Asosiy plazma metabolitlari aniq farmakologik faoliyatga ega emas. Kvetiapin faol metabolizmga uchraydi, bu holda 5% dan kamroq o'zgarmagan holda chiqariladi, taxminan 73% buyraklar orqali va 21% ichak orqali bir martalik doza qabul qilinganidan keyin chiqariladi. Kvetiapinning farmakokinetikasi terapevtik doza oralig'ida chiziqli xarakterga ega va jins yoki irqiy kelib chiqishdan bog'liq emas.

Yosh kattalar orasida kvetiapinning o'rtacha klirensi taxminan 30% - 50% pastroq, 18 - 65 yoshdagi bemorlarga nisbatan.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min/1.73 m2 dan kam) va jigar zararlanishi (stabilizatsiyalangan alkogol sirrozi) bo'lgan bemorlarda kvetiapinning o'rtacha plazma klirensi taxminan 25% pastroq, ammo individual klirens ko'rsatkichlari sog'lom insonlarga mos keladigan chegaralarda joylashgan.

Ketilept - atypik antipsixotik preparat bo'lib, miya neyrotransmitter retseptorlarining ko'p soniga antagonistik ta'sir ko'rsatadi. Kvetiapin serotinin (5-HT1A va 5-HT2), dopamin D1 va D2, histamin (H1) va adrenergik α1 va α2-retseptorlarga nisbatan afinitetga ega. U dopamin D1 va D2-retseptorlarga nisbatan 5-HT2-retseptorlarining kuchli inhibitori hisoblanadi. Kvetiapin shuningdek, histamin (H1) va α1-adrenergiya retseptorlariga yuqori afinitetga ega, α2-adrenergiya retseptorlariga nisbatan esa pastroq afinitetga ega. U m-xolin retseptorlari va benzodiazepin retseptorlariga afinitetga ega emas. Kvetiapinning ta'sir mexanizmi, boshqa antipsixotik vositalar kabi, noma'lum. Antipsixotik va kamdan-kam uchraydigan ekstrapiramidal ta'sirlar preparatning retseptorlarga antagonistik ta'sirining o'ziga xos kombinatsiyasi bilan bog'liq deb taxmin qilinadi. Kvetiapin qabul qilinganda uyquchanlikning rivojlanishi uning histamin (H1) retseptorlariga yuqori afiniteti bilan izohlanishi mumkin. Kvetiapin qabul qilinganda ortostatik gipotenziyaning rivojlanishi uning α1-adrenergiya retseptorlariga yuqori afiniteti bilan izohlanishi mumkin.

Ekstrapiramidal simptomlarni aniqlash uchun o'tkazilgan tadqiqotlar Ketileptning dopamin D2-retseptorlarini samarali blokirovka qiladigan dozalarida juda zaif katalepsiyani aniqladi. Kvetiapin mezolimbik A10-dopaminergik neyronlar faoliyatini A9-nigrostriyal neyronlarga nisbatan tanlab kamaytiradi, motor funktsiyaga jalb qilingan. Klinik tadqiqotlar (kvetiapin 75-750 mg/kun dozada qo'llanilganda) kvetiapin va plasebo o'rtasida ekstrapiramidal simptomlarning paydo bo'lishi yoki antikolinergik vositalarning qo'shimcha qo'llanilishi bo'yicha farqlarni aniqlamadi.

Ketilept plazma qonida prolaktin darajasining uzoq muddatli oshishiga sabab bo'lmaydi. Qattiq dozada klinik tadqiqotlarda Ketilept yoki plasebo qo'llanilganda prolaktin darajasida farqlar aniqlanmadi. Ketilept shizofreniyaning ijobiy va salbiy simptomlarini davolashda samarali preparatdir. 

Ketileptni markaziy nerv tizimiga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar bilan bir vaqtda tayinlashda maxsus ehtiyotkorlik talab etiladi.

Qvetiapinning farmakokinetikasi bo'yicha tadqiqotda qvetiapinni ketokonazolni qabul qilishdan oldin yoki ketokonazol bilan bir vaqtda qo'llashda qvetiapinning o'rtacha Cmax va AUC qiymatlari mos ravishda 235% va 522% ga oshdi, shuningdek, qvetiapinning klirensi 84% ga kamaydi. Qvetiapinning yarim hayot davri 2,5 soatdan 6,8 soatgacha oshdi, lekin o'rtacha tmax qiymati o'zgarmadi.

Ketileptni 25 mg dozada ketokonazol (CYP3A4 inhibitori) bilan bir vaqtda qabul qilish qvetiapin AUC ni 5-8 baravar oshirishga olib keldi. Shuning uchun Ketileptni CYP3A4 inhibitorlari bilan bir vaqtda qo'llash taqiqlangan.

In vitro fermentlarni inhibe qilish bo'yicha ma'lumotlar qvetiapin va uning 9 metabolitining in vivo metabolizmiga ta'sir qiluvchi P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) sitoxromlari orqali deyarli inhibe qiluvchi ta'siri yo'qligini ko'rsatadi.

Ketileptni fenitoin bilan bir vaqtda tayinlash qvetiapinning plazmadan klirensini oshiradi, chunki fenitoin P450 sitoxromining 3A4 izofermentini induktsiyalaydi. Qvetiapin (250 mg dan 3 marta sutkada) va fenitoinni (100 mg dan 2 marta sutkada) bir vaqtda qo'llash qvetiapinning o'rtacha klirensini 5 baravar oshirdi. Ketilept va fenitoinni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda shizofreniya simptomlarini tuzatish uchun Ketilept preparatining dozasini yoki boshqa jigar fermentlarini induktsiyalaydigan preparatlarni (karbamazepin, barbituratlar, rifampitsin yoki glukokortikoidlar) oshirish talab qilinishi mumkin. Fenitoinni bekor qilishda va/yoki ferment-induksiyalovchi xususiyatlarga ega bo'lmagan valproatga o'tishda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Shizofreniyani davolash uchun Ketilept preparatining maksimal tavsiya etilgan sutkada doza 750 mg bo'lib, undan yuqori dozalarning uzoq muddatli qo'llanilishi har bir bemor uchun foyda va xavfni diqqat bilan solishtirgandan so'ng amalga oshirilishi mumkin.

Har kuni muntazam ravishda 400 mg dozada 3 marta sutkada qabul qilinadigan cimetidin, noaniq ferment inhibitori bo'lib, 4 kun davomida qvetiapinning plazmadan o'rtacha klirensini 150 mg dan 3 marta sutkada qabul qilganda 20% ga kamaytiradi. Ketileptni cimetidin bilan bir vaqtda qo'llashda Ketileptning dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Thioridazin bilan bir vaqtda qo'llash (200 mg dan 2 marta sutkada) qvetiapinning plazmadan klirensini 65% ga oshiradi (300 mg dan 2 marta sutkada).

Fluoksetin (CYP3A4 va CYP2D6 inhibitori) 60 mg bir marta sutkada, imipramin (CYP2D6 inhibitori) 75 mg 2 marta sutkada, galoperidol (7,5 mg dan 2 marta sutkada) yoki risperidon (3 mg dan 2 marta sutkada) bilan Ketileptni (300 mg dan 2 marta sutkada) bir vaqtda qo'llashda qvetiapinning muvozanatli farmakokinetikasi sezilarli darajada o'zgarmaydi.

Ketileptni (750 mg gacha 3 marta sutkada) har kuni qabul qilish antipyrenning yoki uning metabolitlarining klirensida klinik jihatdan sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi, chunki qvetiapin P450 sitoxromi orqali antipyrenning metabolizmida ishtirok etuvchi jigar fermentlariga nisbatan ozgina bostiruvchi ta'sirga ega.

Ketileptni (250 mg dan 3 marta sutkada) litiy preparatlari bilan bir vaqtda tayinlash litiy preparatlarining muvozanatli holatdagi farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

2 mg bir marta sutkada qabul qilingan lorazepamning plazmadan klirensi Ketilept bilan bir vaqtda qabul qilinganda (250 mg dan 3 marta sutkada) 20% ga kamaydi.

Valproat natriy va Ketileptning farmakokinetikasi ularning bir vaqtda qo'llanishida sezilarli darajada o'zgarmadi.

Qvetiapin bilan tez-tez ishlatiladigan yurak-qon tomir preparatlari o'rtasidagi o'zaro ta'sir bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Chekish qvetiapinning plazma klirensiga ta'sir qilmaydi.

Ketileptni greypfrut sharbati bilan qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Psihozli bemorlarda Ketilept etanolning kognitiv va harakat qobiliyatlariga ta'sirini kuchaytiradi. Shuning uchun alkogol va Ketileptni bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. 

Ketilept ehtiyotkorlik bilan yurak-qon tomir tizimi, bosh miya qon tomir kasalliklari yoki arterial gipotenziya rivojlanishiga olib keladigan boshqa holatlari bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi kerak.

Ketilept ortostatik gipotenziya keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa dozani tanlashning dastlabki davrida (bu ko'proq qari bemorlarda kuzatiladi, yosh bemorlarga nisbatan).

Ketileptni qabul qilish va QT intervalining uzayishi o'rtasida bog'liqlik aniqlanmadi. Biroq, ortiqcha dozada QT intervalining uzayishi kuzatilgan. Ketileptni QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar (boshqa antipsixotiklar kiritilgan) bilan birga qo'llaganda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, ayniqsa qari bemorlarda, tug'ma QT intervalining uzayishi sindromi, yurak yetishmovchiligi, yurak gipertrofiyasi, gipokalemiya, gipomagneziya va oilaviy anamnezida QT intervalining uzayishi kuzatilgan bemorlarda.

Kvetiapin qari bemorlarda demenziya bilan bog'liq psixozda qo'llash uchun ruxsat etilgan.

Demenziya populyatsiyasida ba'zi atypik antipsixotiklar qo'llanilganda miya qon aylanishida nojo'ya hodisalar xavfi taxminan 3 baravar oshishi kuzatilgan. Bunday xavf oshishining mexanizmi noma'lum. Boshqa antipsixotiklar yoki boshqa bemor populyatsiyalarida ham oshgan xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Kvetiapin insult xavfi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Atypik antipsixotiklar bo'yicha meta-tahlil natijalari shuni ko'rsatdiki, demenziya bilan bog'liq psixozga ega qari bemorlar plasebo guruhiga nisbatan o'lim xavfi oshgan.

Ketilept yoki plasebo qabul qilayotgan bemorlarda epileptik tutqanozlar rivojlanishining chastotasi bo'yicha farqlar aniqlanmadi. Epileptik tutqanozlar anamnezida bo'lgan bemorlarga Ketileptni buyurishda ehtiyotkorlik bilan yondashish tavsiya etiladi. Bunday sharoitlarda preparat sezilarli darajada tutqanoz tayyorlik darajasini pasaytirishi mumkin (masalan, Altsgeymer kasalligi yoki 65 yoshdan oshgan shaxslar uchun).

Ketileptni qabul qilayotgan bemorlarda turli dozalar bilan ekstrapiramidal simptomlar rivojlanishining chastotasi bo'yicha farqlar aniqlanmadi. Ekstrapiramidal simptomlarni bartaraf etish uchun antikolinergik preparatlarni qo'llash chastotasi bo'yicha ham farqlar aniqlanmadi.

Ketilept, boshqa antipsixotiklar kabi, uzoq muddatli qo'llanilganda kechikkan diskineziya keltirib chiqarishi mumkin. Agar kechikkan diskineziya belgilari va simptomlari paydo bo'lsa, Ketilept dozasi kamaytirilishi yoki bekor qilinishi kerak.

Zlokasallik neyroleptik sindromi (ZNS) antipsixotik davolash bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Sindromning klinik namoyonlari: gipertermiya, ruhiy holatning o'zgarishi, mushaklarning qattiqligi, vegetativ nerv tizimining barqaror emasligi (yurak urish tezligi va arterial bosimning o'zgaruvchan darajalari, terlash, aritmiya), shuningdek, kreatinfosfokinaza darajasining oshishi. Bunday hollarda Ketileptni qabul qilishni to'xtatish va tegishli davolashni belgilash kerak.

Ketileptni jigar fermentlari induktorlar bilan, masalan, karbamazepin yoki fenitoin bilan birga qo'llash kvetiapin konsentratsiyasini qon plazmasida sezilarli darajada pasaytiradi, bu esa ushbu preparat bilan davolash samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Jigar fermentlari induktorlarini qabul qilayotgan bemorlarda Ketileptni qabul qilish faqat shifokor tomonidan kvetiapin foydasi jigar fermentlari induktorlarini bekor qilish xavfidan oshgan taqdirda mumkin. Jigar fermentlari induktorlarining dozalarini o'zgartirish asta-sekin bo'lishi kerak va zarur bo'lganda ularni induktsiyalanmaydigan preparat, masalan, natriy valproat bilan almashtirish kerak.

Giperglikemiya yoki ilgari mavjud bo'lgan diabetning kuchayishi Ketileptni qabul qilish vaqtida juda kam hollarda tasvirlangan. Diabetga chalingan bemorlarning holatini diqqat bilan klinik kuzatish tavsiya etiladi, shuningdek, diabet rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlar uchun.

Ketileptni divalproeks yoki litiy preparatlari bilan o'rtacha yoki og'ir maniya epizodlari paytida qabul qilish haqida ma'lumotlar mavjud. Biroq, kombinatsiyalangan davolash yaxshi qabul qilingan. Ushbu ma'lumotlar 3-haftada qo'shimcha ta'sirni ko'rsatdi. Ikkinchi tadqiqot 6-haftada qo'shimcha ta'sirni aniqlamadi. 6-haftadan keyin bunday kombinatsiya haqida ma'lumotlar yo'q.

O'tkir bekor qilish simptomlari (shu jumladan, qusish, qusish, uyqusizlik) yuqori dozali antipsixotik preparatlarni to'satdan to'xtatgandan so'ng juda kam hollarda tasvirlangan. Psixoz simptomlarining qaytishi va nazoratsiz harakatlar bilan bog'liq kasalliklarning paydo bo'lishi (akatiziya, distoniya va diskineziya) mumkin. Shuning uchun preparatni to'xtatish zarur bo'lganda, dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.

Klinik tadqiqotlarda Ketileptni qabul qilish vaqtida barqaror og'ir neytropeniya yoki agranulotsitoz holatlari aniqlanmadi. Leykopeniya va/yoki neytropeniya Ketileptni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng o'tdi. Leykopeniya va/yoki neytropeniya xavfini oshiruvchi omillarga ilgari mavjud bo'lgan leykotsitlar sonining kamayishi va anamnezda dori vositalari bilan bog'liq leykopeniya va/yoki neytropeniya kiradi.

Ketileptni qabul qilish bilan tiroid gormoni (T4 va erkin T4) darajasining kichik dozalar bilan pasayishi o'rtasida bog'liqlik aniqlangan. Maksimal pasayish Ketileptni qabul qilishning 2-chi yoki 4-haftasida kuzatilgan, uzoq muddatli davolashda gormonlar konsentratsiyasining yanada pasayishi kuzatilmagan. Deyarli barcha hollarda Ketileptni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng T4 va erkin T4 darajalari dastlabki holatiga qaytgan, davolash davomiyligidan qat'i nazar. T3 va qaytariluvchi T3 darajalarining kamroq pasayishi faqat Ketileptning yuqori dozalarini qabul qilishda kuzatilgan. TSH va TBG (tiroksin bog'lovchi globulin) darajalari o'zgarmagan. Klinik jihatdan ifodalangan gipotireoz aniqlanmagan. 

Ba'zi bemorlarda Ketileptni qabul qilish vaqtida jigar fermentlari (ALT, AST) yoki GGT faoliyatining asimptomatik oshishi kuzatilgan. Ketilept bilan davolash vaqtida bu o'zgarishlar, odatda, qaytariladigan bo'ladi.

Laktaza intoleransida har bir qoplangan tabletka tarkibidagi laktaza miqdorini hisobga olish kerak 25 mg - 4,42 mg laktaza, 100 mg- 17,05 mg laktaza, 150 mg- 25,47 mg laktaza, 200 mg- 34,1 mg laktaza va 300 mg- 50,94 mg laktaza. Ketileptni galaktoza tolaransiyasi bo'yicha kam uchraydigan merosiy kasalliklar, laktaza yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza so'rilishi sindromi bo'lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Ketileptni homiladorlik davrida qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Shuning uchun homiladorlikda Ketileptni faqat onaga foydasi bolaning xavfidan oshganda qo'llash mumkin.

Ketileptni homiladorlik davrida qo'llash holatlarida yangi tug'ilgan chaqaloqlarda bekor qilish ta'sirlari kuzatilgan. Kvetiapinning sut bilan chiqarilish darajasi noma'lum. Agar emizish davrida Ketileptni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish masalasini hal qilish kerak.

Ketilept uyquchanlik keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun davolashning dastlabki bosqichida avtomobil boshqarish va diqqatni talab qiladigan xavfli faoliyatlardan saqlanish kerak. Keyinchalik cheklovlar darajasi va davomiyligi har bir bemor uchun shifokor tomonidan alohida belgilanadi. 

Ketilepta ortiqcha dozasi haqida ma'lumotlar cheklangan. Ketileptani 20 g gacha qabul qilish holatlari tasvirlangan, bu esa o'limsiz va to'liq tiklanish bilan yakunlangan. Juda kam hollarda kvetiapinning og'ir ortiqcha dozasi haqida xabar berilgan, bu esa o'lim yoki koma bilan tugagan.

Belgilari: uyquchanlik, sedativ ta'sir, takikardiya, arterial gipotenziya.

Davolash: Maxsus antidot mavjud emas. Og'ir intoksikatsiya holatida bemorning bir nechta preparatlarni bir vaqtda qabul qilish imkoniyatini hisobga olish kerak. Simptomatik terapiya tavsiya etiladi, nafas yo'llarining funksiyasini tiklash va qo'llab-quvvatlashga qaratilgan tadbirlarni o'tkazish, yetarli oksigenatsiya va o'pka ventilyatsiyasini ta'minlash. Yurak-qon tomir tizimini doimiy EKG nazorati bilan monitoring qilish. Diqqat bilan tibbiy kuzatuv va monitoringni bemorning holati to'liq tiklanmaguncha davom ettirish kerak. 

10 ta tabletka PVC/PVDH plyonkadan yasalgan konturli hujayra qadoqlashda.

3 yoki 6 ta konturli hujayra qadoqlari tibbiy qo'llanma bilan birga davlat va rus tillarida qog'oz qutida. 

Sovutish harorati 25 oC dan yuqori bo'lmagan joyda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin! 

5 yil

Foydalanish muddati o'tganidan keyin foydalanmang!