Faol moddalar: 1 tabletka 247,25 mg quruq temir sulfatni o'z ichiga oladi, bu 80 mg temir (II) ga teng, foliy kislotasi 0,35 mg

Yordamchi moddalar: maltodekstrin, mikrokristallotsellyuloza, ammoniy-metakrilat kopolimeri dispersiyasi (tur A), ammoniy-metakrilat kopolimeri dispersiyasi (tur B), talk, trietiltsitrat, dibeginat glicerini, temir oksidi sariq (E172), temir oksidi qizil (E172), titan dioksidi (E 171) sepifilm LP010 (gipromelloza, mikrokristallotsellyuloza, stearik kislota). 

 Folat yetishmasligi va temir yetishmasligi anemiyalarini oldini olish va davolash; jumladan, ayollarda homiladorlik davrida, temir va foliy kislotasining oziq-ovqat bilan organizmga yetarli darajada kirishi ta'minlanmaganida. 

 Giperchuvstilik faol moddalar yoki dori vositasining har qanday komponentiga. Organizmda temirning ortiqcha miqdori (gemosideroz, gemoxromatoz), anemiyalar, temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan (masalan, vitaminlar B9 yoki 12 yetishmovchiligi sababli megalooblastik anemiya (pernisioz anemiya), gemolitik anemiya, aplastik anemiya, sideroaxrestik anemiya, zalizorefrakter anemiya, qo'rg'oshin zaharlanishi bilan bog'liq anemiya, talassemiya) oziq-ovqat trakti stenozlari va / yoki boshqa obstruktiv kasalliklar, ichak divertikuli, ichak o'tkazuvchanligi; muntazam gemotransfuziyalar, parenteral temir shakllarini bir vaqtda qo'llash, zlokasallik yangi o'smalari. 

 

Gino-Tardiferon kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun og'iz orqali qo'llaniladi.

Tabletkalarni so'rab olish, chaynash yoki og'zida ushlab turish kerak emas. Ularni butunlay yutish kerak, ko'p miqdorda suv bilan ichish kerak. Tabletkalarni ovqatdan oldin yoki ovqat paytida, oshqozon-ichak toleransiga qarab qabul qilish tavsiya etiladi (ma'lum oziq-ovqatlar "Qo'llash xususiyatlari" bo'limida ko'rsatilganlardan tashqari).

Tibbiy preparatning tavsiya etilgan dozasi

- homiladorlik davrida temir va foliy kislotasi yetishmovchiligini oldini olish: 1 tabletka kuniga (ertalab).

- kattalar uchun yengil temir yetishmovchiligida - 1 tabletka kuniga (ertalab)

- kattalar uchun og'ir temir yetishmovchiligida - 1 tabletka kuniga ikki marta (ertalab va kechqurun)

- 12 yoshdan oshgan bolalar uchun - 1 tabletka kuniga (ertalab).

Davolash davomiyligi

- homiladorlik davrida temir va foliy kislotasi yetishmovchiligini oldini olish: homiladorlikning oxirgi ikki trimesteri davomida (yoki 4-oydan boshlab).

- Temir yetishmovchiligidan kelib chiqqan anemiya davolash: davolash anemiyani tuzatish va temir zaxiralarini tiklash uchun yetarli bo'lishi kerak. Davolash 3 dan 6 oygacha davom etishi mumkin va shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng uzaytirilishi mumkin.

Davolash samaradorligini nazorat qilish faqat davolash boshlangandan 3 oydan keyin foydali bo'ladi va anemiyani tuzatish ko'rsatkichlarini (Hb, MCV) va temir zaxiralarini tiklashni (serum ferritini, serum transferrin retseptori va transferrin to'ldirish koeffitsienti) tekshirishni o'z ichiga olishi kerak.

Tibbiy preparatni 12 yoshdan oshgan bolalarga qo'llash mumkin.

 

Qarshi ta'sirlar tezligiga qarab quyidagi toifalarga bo'lingan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100,

Ma'lum bo'lmagan tezlikda: gipersensitivlik, anafilaktik reaksiyalar.

Kamdan-kam: Qalqon shishishi.

Ma'lum bo'lmagan tezlikda: o'pkada nekroz 2, o'pkada granuloma 2, bronxial stenoz 2, tomoqda yaralar 2.

Tez-tez: Qayt qilish, diareya, qorin shishishi, qorin og'rig'i, najas rangining o'zgarishi, qusish.

Kamdan-kam: Anomal ichak chiqindilari, dispepsiya, qusish, gastrit.

Ma'lum bo'lmagan tezlikda: disxromiya tishlar 1, og'iz bo'shlig'ida yaralar 1, ovqat hazm qilish melanozi, oziq-ovqat trubkasi zararlanishi 2, oziq-ovqat trubkasida yaralar 2.

Kamdan-kam: Qichish, eritematöz toshma.

Ma'lum bo'lmagan tezlikda angionevrotik shish, qichish, allergik dermatit.

1 Disxromiya tishlar va og'iz bo'shlig'ida yaralar noto'g'ri qo'llanilganda, agar tabletkalarni chaynashsa, so'ralsa yoki og'izda ushlansa, mumkin.

2 Bemorlar, ayniqsa, qariyalar va yutish muammolari bo'lganlar, oziq-ovqat trubkasida zararlanishlar (oziq-ovqat trubkasida yaralar), tomoqda yaralar, bronxial granulomalar va/yoki bronxlarning nekrozi bo'lishi mumkin, bu esa temir sulfatini o'z ichiga olgan tabletkalarning nafas yo'llariga tasodifan tushishi natijasida bronxial stenozga olib kelishi mumkin (qarang "Qo'llash xususiyatlari" bo'limi).

Boshqa maxsus aholi guruhlari.

Chop etilgan ma'lumotlarga ko'ra, qariyalar, surunkali buyrak kasalliklari, diabet va/yoki gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda bir nechta dori vositalarini qabul qilgan holda va ularga bog'liq anemiya uchun temir preparatlari bilan davolangan hollarda ovqat hazm qilish melanozi holatlari qayd etilgan (qarang "Qo'llash xususiyatlari").

Shubhali qarshi ta'sirlar haqida xabar berish.

Dori vositasiga shubhali qarshi ta'sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda/risk nisbatini nazorat qilishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali qarshi ta'sirlar haqida milliy xabar berish tizimi orqali xabar berish so'raladi. 

 

Temirning farmakodinamik xususiyatlari

Temir muhim mineral modda bo'lib, asosiy fiziologik rol o'ynaydi va kislorod transporti, ATP ishlab chiqarish, DNK sintezi va elektronlarni transport qilish kabi ko'plab funksiyalar uchun zarurdir.

Ta'sir mexanizmi

Markaziy gem atom sifatida temir gemoglobin tarkibiy qismi bo'lib, shuningdek, eritropoez uchun ham zarurdir.

Farmakodinamik

Temir boshqa minerallardan farq qiladi, chunki inson organizmidagi temir balansini faqat absorpsiya orqali boshqariladi, chunki uning chiqarilishi uchun fiziologik mexanizm yo'q. Temir sulfatining so'rilishi ikki valentli metall ionlari transporteri (DMT1) orqali o'n ikki barmoq ichak va ingichka ichakning proksimal bo'limida amalga oshiriladi.

Anemiya bilan og'rigan bemorlarda so'rilish qobiliyati sog'lom shaxslarga nisbatan bir necha barobar ko'proq bo'lishi mumkin, bu esa so'rilish yuzasining ancha kengayishiga olib keladi. So'rilish jarayoni turli xil dietik omillarga va bu jarayonni to'sqinlik qilishi mumkin bo'lgan boshqa omillarga sezgir bo'lib, bu esa yetarli so'rilmaslikka va natijada temir yetishmovchiligiga olib keladi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, gematologik javob (Hb modifikatsiyasi) va temir zaxiralarini tiklash va saqlash (ferritin normalizatsiyasi yoki saqlanishi) temir sulfatini foliy kislotasi bilan birgalikda og'iz orqali qabul qilish orqali ta'minlangan.

Gino-tardiferon tarkibi uni anemiya sharoitida organizmda so'rilish o'zgarishlari yoki homiladorlik davrida temir va foliy kislotasi yetishmovchiligini oldini olish uchun qo'llash imkonini beradi.

Foliy kislotasining farmakodinamik xususiyatlari

Ta'sir mexanizmi

Folat purin nukleotidlar va deoksitimidil kislotasining biosintezida uglerod atomlarini o'tkazishda koferment sifatida ishlaydi, bu DNK va RNK sintezi uchun zarurdir. Umuman olganda, nerv tizimi, tekis mushaklar va eritrotsitlar tez o'sadi va ko'payadi, shuning uchun yetarli miqdorda folatga muhtoj.

Farmakodinamik

Inson organizmi foliy kislotasini sintez qila olmaydi va shuning uchun uni oziq-ovqatdan olish zarur. Foliy kislotasi tabiiy folatlarga nisbatan sezilarli darajada yuqori bioavailabilityga ega va ichak orqali tez so'riladi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, gematologik javob (Hb modifikatsiyasi) va foliy kislotasi konsentratsiyasini tiklash temir sulfatini foliy kislotasi bilan birgalikda og'iz orqali qabul qilish orqali ta'minlangan.

Gino-tardiferon tarkibi uni anemiya sharoitida organizmda so'rilish o'zgarishlari yoki homiladorlik davrida temir va foliy kislotasi yetishmovchiligini oldini olish uchun qo'llash imkonini beradi. 

 

Ba'zi dori vositalar bir vaqtda qo'llanilishi mumkin emas.

Temir

Qo'shimchalar, tavsiya etilmaydi

- Temir tuzlari (parenteral kiritish uchun)

Temirning kompleks shaklidan tezda ozod bo'lishi va transferrin bilan to'ldirilishi natijasida lipotimiya yoki shok yuzaga kelishi mumkin.

Qo'shimchalar, maxsus ehtiyot choralarini talab qiladi

- Bisfosfonatlar

Bisfosfonatlarning oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi.

Temir tuzlarini bisfosfonatlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Tsiklin (og'iz orqali qabul qilish uchun): tetratsiklin va tetratsiklin hosilalari

Tsiklinlar va temirning oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi.

Temir tuzlarini tsiklinlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Florxinolonlar

Florxinolonlarning oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi.

Temir tuzlarini florxinolonlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Metildopa, levodopa, karbidopa

Dopaning hosilalarining oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi.

Temir tuzlarini dopaning hosilalari bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Penitsillamin

Penitsillaminning oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi. Temir sulfatini to'xtatganda D-penitsillaminning toksikligi xavfi oshadi.

Temir tuzlarini penitsillamin bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Qalqonsimon bez gormonlari / tiroksin

Qalqonsimon bez gormonlari / tiroksinning oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi, komplekslar hosil bo'lishi natijasida, yomon so'riladi, gipotiroksinemiyaga olib keladi.

Qalqonsimon bez gormonlarini temir bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Antatsidlar, kaltsiy, alyuminiy va magniy (magniy trisilikat) ni o'z ichiga olgan preparatlar Temir tuzlarining oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi.

Qabul qilishlar o'rtasida 2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur.

- Kolestiramin

Temir tuzlarining oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi.

Temir tuzlarini kolestiramin bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (ularni, masalan, kolestiraminni qabul qilishdan 1-2 soat oldin yoki 4:00 soatdan keyin qabul qilish kerak).

- Kaltsiy, sink

Kaltsiy va sink temir tuzlarining oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi.

Sinkning temir tuzlari bilan oshqozon-ichak traktida so'rilishini kamaytiradi.

Temir tuzlarini sink va kaltsiy bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

- Temirni salitsilatlar yoki NPLVlar bilan bir vaqtda qabul qilish temirning oshqozon-ichak shilliq qavatiga ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Agar ikkita dori vositasini qabul qilish zarur bo'lsa, unda 2:00 dan kam bo'lmagan interval ta'minlash zarur.

- Temir tuzlari oltin birikmalarining so'rilishini kamaytiradi.

- Boshqa o'zaro ta'sirlar

Fitin kislota (butun donli donlar), polifenollar (choy, qahva, qizil vino), kaltsiy (sut, sut mahsulotlari) va ba'zi oqsillar (tuxum) temirning so'rilishini sezilarli darajada sekinlashtiradi.

Temir tuzlarini ushbu oziq-ovqat mahsulotlari bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak (2:00 dan ko'proq interval ta'minlash zarur).

Folik kislota mavjudligi sababli maxsus ehtiyot choralarini talab qiladigan qo'shimchalar

- Qarshi tutqanoz dori vositalari (masalan, fenobarbital, fenitoin, fosfintoin, primidon) folik kislota yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Folik kislota bilan qarshi tutqanoz dori vositalarini qabul qilish ularning plazmadagi konsentratsiyasini va tutqanozlarni oldini olishdagi samaradorligini kamaytirishi mumkin. Folik kislota qabul qilish vaqtida va uning to'xtatilgandan keyin qarshi tutqanoz dori vositalarining klinik monitoringi, plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo'lganda - dozani tuzatish zarur.

- Folik kislota antagonistlari (masalan, metotreksat yoki sulfasalazin) qon serumida folat darajasini kamaytirishi mumkin.

- Florouratsil bilan qo'llanilganda katta dozalar kuchli diareya keltirib chiqarishi mumkin.

- Xloramfenikol folik kislota yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qo'llanilmaydi, chunki u Gino-tardiferon bilan davolanishga javobni kamaytirishi mumkin.

Tsitostatiklar, sulfanilamidlar, qarshi epileptik vositalar va barbituratlar folik kislota so'rilishiga ta'sir qiladi. 

 

Temir yetishmovchiligi anemiyalari, yallig'lanish sindromlari bilan bog'liq bo'lgan, temir preparatlari bilan davolanishga javob bermaydi.

Temir bilan davolash, anemiyaning sababini davolash bilan birga bo'lishi kerak, bu mumkin bo'lganda.

Agar tasodifan temir sulfatini o'z ichiga olgan tabletkalar nafas yo'llariga tushsa (agar siz qichqirsangiz), bronxlarning shilliq qavatining nekrozi yuzaga kelishi mumkin, bu esa yo'tal, qonli qovuq chiqarish, bronx stenoz va / yoki o'pka infektsiyasiga olib kelishi mumkin (hatto bu simptomlar paydo bo'lishidan bir necha kun yoki oy oldin bo'lsa ham). Qariyalar va yutish qiyinligi bo'lgan bemorlarni temir sulfatini o'z ichiga olgan tabletkalar nafas yo'llariga tushish xavfini diqqat bilan baholagandan so'nggina davolash mumkin. Alternativ dori shakllarini hisobga olish zarur. Agar tasodifan tabletkalar nafas yo'llariga tushsa (agar siz qichqirsangiz), shifokorga murojaat qilish kerak (qarang "Yon ta'sirlar" bo'limi).

Chop etilgan ma'lumotlarga ko'ra, qariyalar, surunkali buyrak kasalliklari, diabet va / yoki gipertoniya bilan og'rigan bemorlarda, ushbu kasalliklar uchun bir nechta preparatlarni qabul qilgan va ularga bog'liq anemiyani davolash uchun temir preparatlari bilan davolangan bemorlarda oshqozon-ichak melanozining holatlari qayd etilgan (qarang "Yon ta'sirlar").

Tabletkalarni so'rash, chaynash yoki og'zida ushlab turish tavsiya etilmaydi. Ularni butunlay yutish kerak, suv bilan ichish kerak, og'zida yaralar paydo bo'lishi va tishlarning rangini o'zgartirish xavfi tufayli.

Bunday kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak: leykemiya, surunkali jigar va buyrak kasalliklari, oshqozon-ichak yallig'lanish kasalliklari, oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi, ichak kasalliklari (enterit, yarali kolit, Kron kasalligi). Revmatoyid artrit bilan og'rigan bemorlarda kuchayishi mumkin. Qayt qilishni oldini olish uchun preparatni ko'p suyuqlik bilan ichish kerak.

Taxminan har 4 haftada temir yetishmovchiligi darajasini baholash, davolanishga javobni va temir bilan to'ldirish zaruratini aniqlash uchun quyidagi parametrlarni belgilash kerak: gemoglobin, eritrositlar soni, eritrositlarning o'rtacha hajmi, eritrositlarda gemoglobin o'rtacha miqdori, retikulositlar soni, qon serumidagi temir, transferrin. Qon serumida ferritinni aniqlash to'plangan temirni baholash imkonini beradi; serum ferritini ko'rsatkichi

Uzoq muddatli qo'llanilishida B12 vitamini darajasini nazorat qilish zarur.

Katta miqdorda choy, qahva, qizil vino iste'mol qilish tavsiya etilmaydi, chunki bu organizmda temirning singishini kamaytirishi mumkin.

Preparatni to'liq donli donlar (qaynatilgan, loviya, yog'li donlar), ba'zi oqsillar (tuxum) yoki kaltsiy (tvorog, sut va h.k.) o'z ichiga olgan oziq-ovqat yoki ichimliklar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Temir tuzlari va ushbu mahsulotlar o'rtasidagi interval kamida 2 soat bo'lishi kerak. 

 

Temir tuzlarining ortiqcha dozalari, ayniqsa bolalarda, juda katta dozalarning tasodifiy qabul qilinishi natijasida kuzatilgan. Temir bilan zaharlanish xavfi elementar temirning 20 mg/kg dozasidan boshlanadi va tana vaznining 60 mg/kg ga oshishi bilan ortadi.

Temir bilan zaharlanish 5 ketma-ket simptomatik bosqichda rivojlanadi:

- ovqat hazm qilish bosqichi (oshqozon-ichak traktining irritatsiyasi yoki uning shilliq qavatining nekrozi belgilari, ko'pincha qorin og'rig'i, qayt qilish, qusish, diareya bilan birga), tinchlik bosqichi, shok va metabolik asidoz, keyinchalik jigar va buyrak yetishmovchiligi, gepatotoksiklik bosqichi va ichak to'siqligi bosqichi.

Diagnostika asosan klinik simptomlarga asoslanadi va qon serumida temirning yuqori darajasi bilan tasdiqlanadi, shuningdek, agar temir tabletkalari qabul qilingan bo'lsa, qorin bo'shlig'ining rentgenologik tekshiruvi mumkin.

Davolashni iloji boricha tezroq boshlash kerak:

• simptomatik davolash: bemorni diqqat bilan kuzatish zarur. Shok holati, dehidratsiya va kislota-asos muammolari maxsus bo'limlarda odatdagi amaliyotga muvofiq davolanadi (nafas olishni qo'llab-quvvatlash, volemiya, gidroelektrolit muvozanati va bemorning diurezini qo'llab-quvvatlash).

• Oshqozon-ichak traktini dezinfektsiya qilish: oshqozon-ichak traktida (oshqozon yoki ingichka ichak) temir tabletkalarining mavjudligini tasdiqlash uchun qorin bo'shlig'ining rentgenografiyasi o'tkazilishi mumkin. Agar temir tabletkalarining katta miqdori qabul qilingan bo'lsa (tana vaznining 20 mg/kg dan ortiq yoki agar simptomatik bo'lsa) va qabul qilinganidan 1 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, iste'mol qilingan temirning bir qismini shifoxonada oshqozon-ichak dezaktivatsiyasi orqali olib tashlash mumkin:

- agar bemor hushida bo'lsa, qaytishni chaqirish kerak;

- makrogol bilan oshqozon tozalovchi vosita yoki ichakni yuvish (masalan, polietilen glikol eritmasini 15-40 ml/kg / soat tezlikda 4-8 soat davomida kiritish mumkin). Agar serumda temir darajasi samarali qaytishga qaramay oshishda davom etsa, qo'llaniladi.

Yuvishdan so'ng qorin bo'shlig'ining rentgenografiyasini o'tkazish kerak, boshqa temir tabletkalarini yoki ularning fraktsiyalarini topish uchun.

Ogohlantirish: oshqozon-ichak dezinfektsiyasi temir bilan zaharlanishni davolashda muntazam ravishda qo'llanilmasligi kerak.

• Temirni xelatlash orqali davolash: agar zaharlanish jiddiy bo'lsa, xelatlovchi vositani qo'llash tavsiya etiladi. Birinchi navbatda, venaga deferoksamin qo'llaniladi. Batafsil ma'lumot uchun deferoksamin qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga qarang.

Dimerkaprol temir bilan zaharlanishda kontrendikatsiyalangan.

Izoh: dori vositasida mavjud bo'lgan foliy kislotasi miqdori foliy kislotasi bilan ortiqcha dozalanish xavfini keltirib chiqarmaydi.