1 ml eritmasi tarkibida:

faol modda: gidroksietilkraxmal (o'rtacha molekulyar og'irligi 130000 va almashtirish darajasi 0,42) - 60 mg;

yordamchi modda: natriy xlorid - 9 mg, in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha  

Gipovolemiya va gipovolemik shokni profilaktikasi va davolash (kuvvatlanish, qon ketish, jarohatlar, infeksion kasalliklar, operatsiyalar), o'tkir normovolemik gemodilyutsiya, terapevtik gemodilyutsiya, markazlashtirish orqali leykotsitar massa yig'ilishini oshirish (leykaferezda qo'shimcha vosita sifatida), qon almashtirishda kiritiladigan preparatlar hajmini kamaytirish uchun. 

Giperchuvstilik, og'ir gemorragik diatezlar va qonning qotish tizimida boshqa buzilishlar, qon ketishlari bilan birga, jumladan koagulopatiyalar, ichki bosh miya qon ketishlari, gipervolemia, giperhidratatsiya, dehidratatsiya, suv-elektrolit muvozanatini tuzatishni talab qiladigan, og'ir to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi, oligo va anuriya bilan ifodalangan buyrak funksiyasining jiddiy buzilishlari (gipervolemiyaga bog'liq emas), ifodalangan jigar yetishmovchiligi, gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi, giperhloremia, gipernatriemia.

Preparatni jigarning surunkali kasalliklarida; qon qotishining buzilishlarida (ayniqsa gemofiliya va Vilebranda kasalligi aniqlangan yoki gumon qilingan hollarda) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, bolalarda (preparatni qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi yetarlicha o'rganilmagan, shuning uchun bolalarda uni qo'llash mumkin, agar uning qo'llanilishidan kutilayotgan terapevtik ta'sir potentsialdan oshsa). 

Erkaklar uchun tomir ichiga kiritish uchun mo'ljallangan eritma. Kunlik dozasi va kiritish tezligi qon yo'qotishining miqdori, gemodinamik parametrlar va qonning suyultirilishidan (gemodilütsiya) bog'liq.

Anafilaktik reaktsiyalar tahdidini eng tezda aniqlash uchun preparatning birinchi 10-20 ml ni bemorlarga sekin kiritish kerak, bu jarayonni tibbiyot xodimlari doimiy nazorat ostida o'tkazishlari lozim.

6% eritmaning maksimal kunlik dozi 50 ml/kg tana vaznidan oshmasligi kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 10 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun kunlik doza 25 ml/kg, 10-16 yoshdagi bolalar uchun kunlik doza 33 ml/kg.

Davolash davomiyligi gipovolemiya, gemodinamik va gemodilütsiya davomiyligi va og'irligiga bog'liq.

Maksimal kiritish tezligi klinik vaziyatga bog'liq. O'tkir shok bosqichida tavsiya etilgan kiritish tezligi tana vaznining har bir kilogrammi uchun soatiga 20 ml (tana vaznining har bir kilogrammi uchun soatiga 1,2 g GЭK). 

Allergik va anafilaktik reaktsiyalar turli darajadagi og'irlikda, o'pka shishi, yurak yetishmovchiligi, qon serumida amilaza darajasining oshishi; katta dozalar fonida koagulopatiya (qonning qotish vaqti, prothrombin va qisman trombin vaqti vaqtining vaqtinchalik uzayishi), gemodilutsiya paytida (24 soat davomida) umumiy oqsil, albumin, kaltsiy va fibrinogen, gemoglobin darajasining pasayishi.

Uzoq muddat davomida yuqori dozalar bilan kiritilganda teri qichishishi paydo bo'lishi mumkin. 

Gidroksetilkraxmal (GЭK) amilopektindan olinadi va molekulyar massa va almashtirish darajasi bo'yicha xarakterlanadi. Preparat uchun GЭKning o'rtacha molekulyar massasi 130000 Da, almashtirish darajasi esa taxminan 0,42 ni tashkil etadi. GЭK struktural jihatdan glikogen bilan qarindosh bo'lib, bu uning yuqori tolaransini va past anafilaktik reaktsiyalar xavfini tushuntiradi.

Uzoq vaqt davomida qon aylanishida (kolloid-osmotik) aylanadi, OTSKni oshiradi, gemodinamik ko'rsatkichlarni normallashtirish va yaxshilashga yordam beradi. Hajmni saqlashda davomiy ta'sirni yaratadi, shuningdek, qonning reologik xususiyatlariga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.

Gidroksetilkraxmal (GЭK) infuziya uchun 6%-li eritma - bu GЭKning plazma o'rnini bosuvchi kolloid izo-onkotik eritmasi, ya'ni uning infuziyasi paytida qon tomir ichidagi plazma hajmi kiritilgan hajmga teng ravishda oshadi. Preparatning barqaror volemik ta'siri 4 soat davomida 100% ni tashkil etadi, preparat qon tomiriga kiritilganidan keyin. Terapevtik ta'sir 6 soatgacha davom etadi va moddalar molekulyar massasi va almashtirish darajasiga bog'liq.

Farmakokinetika

Gidroksetilkraxmal (GЭK) farmakokinetikasi murakkab xarakterga ega va moddalar molekulyar og'irligi va molekulyar almashtirish darajasiga bog'liq. Kichik molekulalar glomerulyar filtratsiya orqali chiqariladi, katta o'lchamdagi molekulalar esa a-amilaza tomonidan fermentativ gidrolizga uchraydi va keyinchalik buyraklar orqali chiqariladi. Kiritilgan dozaning taxminan 50% i 24 soat ichida siydik bilan chiqariladi.

Bir marta 500 ml preparat kiritilganda, GЭK molekulalari 24 soat ichida organizmdan to'liq chiqariladi.

GЭK 200/0,5 bilan solishtirganda, preparat yaxshilangan farmakokinetikaga ega (metabolizm va chiqarilish optimallashtirilgan) va uning plazma o'rnini bosuvchi ta'sirini saqlab qoladi. Bunda preparatning gemostaz tizimiga ta'siri kuchsizlanishi va yuqori dozalarni ko'p marta kiritishda GЭKning to'qimalarda to'planishini kamayishi sodir bo'ldi. 

Dori yuqori dozada kiritilganda yoki yuqori tezlikda quyilganda qon aylanish tizimining ortiqcha yuklanish xavfi mavjud.

Davolash: dori kiritishni to'xtatish, zarurat bo'lsa diuretik tayinlash. 

Allergik reaktsiyalar rivojlanganda infuziyani darhol to'xtatish va tegishli shoshilinch terapiyani boshlash kerak.

Dori vositasini qo'llash davomida organizmning yetarli gidratatsiyasini ta'minlash kerak. Qon serumida elektrolitlar miqdorini, suv balansini nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar aniq dehidratsiya bo'lsa, dastlab suv-elektrolit balansini normallashtirish kerak, tuzli eritmalarga afzal berilishi lozim. Terapiya o'tkazishda buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.
Maxsus yurak patologiyasi bo'lgan bemorlar, qariyalar uchun hajm ortiqcha yuklanishdan qochish kerak.

Dori vositasining katta hajmlarda kiritilishi aglyutinasiyaga ta'sir qilishi va qon guruhini aniqlashda yolg'on ijobiy natijalar berishi mumkin, shuning uchun bemorning qon guruhini aniqlash uchun qon namunasi dori vositasini kiritishdan oldin olinishi kerak.

Bola uchun dozani individual ravishda bolaning kolloidlar ehtiyojlariga va asosiy kasallikning og'irligi, gemodinamik ko'rsatkichlar va suv balansini hisobga olgan holda tanlash kerak. Dori vositasini tug'ilmagan bolalarda faqat xavf/fayda nisbatini diqqat bilan baholagandan so'ng qo'llash mumkin.

Dori vositasini kiritish serum amilaza darajasini oshirishga olib kelishi mumkin, bu esa pankreatitni diagnostik qilishga to'sqinlik qilishi mumkin. Ushbu ta'sir oshqozon osti bezining funksiyasini buzilish sifatida ko'rilmasligi kerak, chunki u gidroksietil kraxmal metabolizmi bilan bog'liq.

Dori vositasi yuqori dozada kiritilganda suyultirish (dilyutsiya) ta'sirini keltirib chiqaradi va gematokritni, shuningdek, gemoglobin, koagulyatsiya faktorlarini va boshqa plazma proteinlarini kamaytiradi.

Kiritilgan doza asosida GOK eritmalari koagulyatsiya faktorlarining konsentratsiyasini kamaytirishi, qon ketish vaqtini uzaytirishi va APTV (aktivlashtirilgan qisman tromboplastin vaqti) indeksini oshirishi, Vilebranda faktorining faoliyatini kamaytirishi mumkin. Biroq, dori vositasini qo'llashda bu o'zgarishlar avvalgi avlod GЭK infuziyasi bilan solishtirganda sezilarli darajada kamaytiriladi va dori vositasini infuziyasini to'xtatgandan so'ng 6 soat ichida dastlabki darajaga qaytadi.

Infuziya uchun faqat shaffofdan biroz opaleskentsiyaga va rangsizdan sariq rangga o'zgaradigan eritmalarni ishlatish kerak.

Dori vositasini faqat shikastlanmagan flakonlarda qo'llash kerak. Flakon faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Ochiq flakondan dori vositasini iloji boricha tezroq sarflash kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Dori vositasi homiladorlikda qo'llanilishi mumkin, agar dori vositasidan foydalanishdan olinadigan potentsial foyda onada bolaning xavfidan oshsa. Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda homiladorlik, embrion/bola rivojlanishi, tug'ilish va tug'ilgandan keyingi rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita salbiy ta'sir ko'rsatilmagan. Teratogenlik belgilari kuzatilmagan.

Emizuvchi onalar uchun ushbu dori vositasini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Ushbu dori vositasini emizish davrida ayollarga buyurishda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak.

Aminoglikozid antibiotiklarining nefrotoksikligini oshiradi. Dori vositasini boshqa moddalar bilan aralashtirishdan qochish kerak.

Boshqa infuzion eritmalar, infuzion eritmalar tayyorlash uchun konsentratlar, in'ektsiya eritmalari va in'ektsiya eritmalari uchun kukunlar bilan aralashtirilganda mumkin

Kimyoviy va terapevtik mos kelmaslik. 

6% infuziya eritmasi 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml va 500 ml shisha idishlarda yoki polipropilen flakonlarda tibbiy qo'llanma bilan birga.

Yorug'likdan himoyalangan joyda, harorati 25 °C dan yuqori bo'lmagan holda saqlansin. Muzlatmaslik kerak.

Bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin. 

2 yil.

Muddatidan o'tganidan keyin ishlatmaslik kerak.