Bir ampulada mavjud

faol modda - temir (III) gidroksidi polimaltozli kompleks 333,33 mg, elementar temirga teng 100.00 mg, yordamchi modda - in'ektsiya uchun suv. 

Temir yetishmovchiligi anemiyasi temir preparatlarini ichki qabul qilishda samarali bo'lmagan yoki mumkin bo'lmagan hollarda (shu jumladan, oshqozon-ichak traktining (OIT) kasalliklari va malabsorbsiya sindromi bo'lgan bemorlarda).

Preparat faqat tasdiqlangan temir yetishmovchiligi holatida (masalan, qon serumidagi ferritin, gemoglobin (Hb), gematokrit yoki eritrositlar sonini, shuningdek, ularning parametrlarini - eritrositning o'rtacha hajmi, eritrositdagi Hb o'rtacha miqdori yoki eritrositdagi Hb o'rtacha konsentratsiyasi) kiritiladi.

- preparatning komponentlariga gipersensitivlik

- temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya (gemolitik anemiya, vitamin B12 yetishmovchiligi sababli megalooblastik anemiya)

- eritropoez buzilishi, suyak iligi gipoplaziyasi

- organizmda temir ortiqchaligi (gemoxromatoz, gemosideroz)

- temirni utilizatsiya qilishda buzilish (sideroahrestik anemiya, talassemiya, qo'rg'oshin anemiyasi, kech porfiriya)

- Osler-Rendu-Weber sindromi

- surunkali poliartit

- bronxial astma

- jiddiy yallig'lanish yoki buyrak yoki jigar infeksiyalari 
 

- nazorat qilinmaydigan gipoparatiroidizm

- dekompensatsiyalangan jigar sirrozi

- 18 yoshgacha bolalar va o'smirlar (samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'q).

- homiladorlik (I trimester)

Diqqat bilan: jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, yurak-qon tomir va allergik kasalliklar 

Muskul ichiga, yuqori-tashqi kvadrantga chuqur kiritiladi. Dori vositasining venaga kiritilishiga yo'l qo'yilmaydi!

Gembag dori vositasining birinchi boshlang'ich dozasi kiritilishidan oldin, test-dozani kiritish zarur: dori vositasi muskul ichiga kattalarga 1/4 dan 1/2 gacha dozada (25 dan 50 mg temir (0,5-1 ml)) kiritiladi. Agar kiritilishidan keyin 30 daqiqa davomida nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, qolgan boshlang'ich dozani kiritish mumkin.

Dori vositasining dozasini individual ravishda hisoblash va umumiy temir yetishmovchiligiga muvofiq quyidagi formulaga asosan moslashtirish zarur:

Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) = tana massasi (kg) х (normal Hb darajasi - bemorning Hb darajasi) (g/l) х 0,24* + temir zaxirasi (mg).

Bemorning tana massasi 34 kg dan oshganda: normal Hb darajasi = 150 g/l, bu temir zaxirasi = 500 mg ga teng.

* 0,24 faktori = 0,0034 х 0,07 х 1000 (qon hemoglobindagi temir miqdori = 0,34% / qon hajmi = tana massasining 7 % / 1000 faktori = g dan mg ga o'tkazish).

Kurs davomida kiritiladigan ampulalar soni = Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) / 100 mg 
 

Agar zarur dozasi maksimal sutkalik dozasidan oshsa, dori vositasini kiritish bo'laklarga bo'linishi kerak.

Standart dozasi

Kattalar: 1 ampula har kuni (2,0 ml = 100 mg temir)

Kattalar: 2 ampula (4,0 ml = 200 mg temir)

Agar gematologik parametrlar bo'yicha javob 1-2 hafta ichida bo'lmasa (masalan, Hb darajasining kuniga taxminan 0,1 g/dl ga oshishi), dastlabki tashxisni qayta ko'rib chiqish zarur. Davolash kursidagi umumiy dori dozi hisoblangan ampulalar sonidan oshmasligi kerak. 

- artralgiyа, mushaklarda og'riq, ko'krakda og'riq, orqada og'riq, limfa tugunlarining kattalashishi, to'satdan qizish, ortiqcha terlash, titroq, isitma, bosh aylanishi, hushdan ketish, bosh og'rig'i, dispepsiya (qozish, qusish), arterial gipotenziya, hushdan ketish, aylanish kollapsi, takikardiya, bronxospazm bilan nafas qisilishi, umumiy limfadenopatiya, qo'llarda, oyoqlarda va yuzda taranglik hissi

- toshma, qichish, angionevrotik shish, jiddiy allergik yoki anafilaktik reaksiyalar

- mahalliy reaksiyalar (dori vositasini noto'g'ri kiritish texnikasi): pastki kvadrantda qorin og'rig'i, terining ranglanishi, in'ektsiya joyida yallig'lanish va og'riq, inguinal limfadenopatiya bilan mahalliy yallig'lanish 

Intramuskulyar kiritilgandan so'ng temir (III) gidroksid polimaltoz kompleksi limfa tizimi orqali qon oqimiga o'tadi. Qonda temirning maksimal konsentratsiyasi in'ektsiyadan taxminan 24 soat o'tgach erishiladi. Qon plazmasidan makromolekulyar kompleks retikulo-endoteliya tizimiga o'tadi, u yerda temir gidroksid va polimaltoza (oksidlanish yo'li bilan metabolizatsiya qilinadi) ga ajraladi. Temirning sekin chiqarilishi uning yaxshi toqat qilinishining sababi hisoblanadi. Qonda temir transferrin bilan bog'lanadi, to'qimalarda ferritin tarkibida saqlanadi, suyak iligida esa gemoglobin tarkibiga kiradi va eritropoez jarayonida ishtirok etadi. Tananing faqat kichik miqdorda temir chiqariladi.

Kichik miqdorlarda o'zgarmagan kompleks plasentani to'siqdan o'tishi mumkin va uning oz miqdorlari emizik sutga o'tadi. Transferrin bilan bog'langan temir plasentani to'siqdan o'tishi mumkin, laktoferrin tarkibida esa emizik sutga kichik miqdorlarda o'tadi.

Temir yetishmovchiligi anemiyasi bo'lgan bemorlarda preparatning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Temirning so'rilishi temir yetishmovchiligi anemiyasining og'irlik darajasiga bog'liq ekanligi yaxshi ma'lum. U past gemoglobin holatida intensiv bo'ladi va gemoglobin normallashgan sari kamayadi.

Temirning utilizatsiya darajasi transport oqsillarining temir bog'lash qobiliyatidan yuqori bo'lishi mumkin emas.

Intramuskulyar kiritilgandan so'ng, faol komponentdan - temir (III) gidroksid polimaltozatdan ajralib chiqadigan temir asosan jigar tomonidan so'riladi. Keyin u gemoglobin, miyoglobin va temirga ega fermentlar tarkibiga kiradi, shuningdek, organizmda ferritin shaklida saqlanadi. Temirni parenteral kiritish natijasida qon ko'rsatkichlaridagi javob, agar ular samarali bo'lsa, temir tuzlarini og'iz orqali qabul qilishdan tezroq bo'lmaydi. Boshqa temir preparatlari kabi, Gembag eritropoezga ta'sir qilmaydi va temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiyalarda samarali emas.

Buyrak va jigar yetishmovchiligining temir (III) gidroksid polimaltozaning farmakologik xususiyatlariga ta'siri noma'lum. Preparatning toksikligi juda past. Oq sichqonlarda preparatni venaga kiritish uchun aniqlangan LD50 2500 mg temirni kilogramm tana vazniga nisbatan >2500 mg ni tashkil etdi, bu oddiy temir tuzlari uchun 100 baravar pastdir. 

Angiotenzin-konvertatsiya fermenti (APF) inhibitörleri parenteral temir preparatlarının sistemik ta'sirini kuchaytiradi. Bir vaqtda og'iz orqali temir o'z ichiga olgan preparatlar bilan qo'llanmasligi kerak (oshqozon-ichak traktidan temirning so'rilishi kamayadi), shuning uchun og'iz orqali temir o'z ichiga olgan preparatlar bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan keyin 1 haftadan oldin boshlamaslik kerak.

Angiotenzin-konvertatsiya fermenti (APF) inhibitörlerinin (masalan, enalapril) bir vaqtda qabul qilinishi parenteral temir preparatlarının sistemik ta'sirini kuchaytirishi mumkin. 

Parenteral temir komplekslarini qo‘llash, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan anafilaktik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun Gembag faqat anemiyaning tashhisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari (masalan, qon serumidagi ferritin, gemoglobin va gematokrit, eritrositlar soni va ularning parametrlar - eritrositning o‘rtacha hajmi, eritrositdagi o‘rtacha gemoglobin yoki eritrositdagi o‘rtacha gemoglobin konsentratsiyasi) bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak. Qo‘llashdan oldin, ampulalarni cho‘kma va shikastlanish borligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz va shikastlanmagan ampulalarni qo‘llash mumkin. Ampulani ochgandan so‘ng, Gembag preparatini darhol kiritish kerak.

Gembagni boshqa dori-darmonlar bilan aralashtirish kerak emas.

Parenteral temir preparatlari allergik va anafilaktik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin. O‘rtacha darajadagi allergik reaktsiyalar yuzaga kelganda, darhol antihistamin dori-darmonlarni buyurish kerak. Agar og‘ir anafilaktik reaksiya rivojlansa, epinefrin (adrenalin) darhol kiritilishi kerak. Yurak-o‘pka reanimatsiyasi vositalari mavjud bo‘lishi kerak. Anafilaktik reaktsiyalar ko‘pincha preparat kiritilgandan keyin bir necha daqiqada rivojlanadi va nafas olishning to‘satdan qiyinlashishi, takikardiya va arterial gipotenziya bilan tavsiflanadi. Temir polimaltoz kompleksini faqat xodimlar anafilaktik reaktsiyalarni baholash va reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazish bo‘yicha o‘qitilgan va tajribaga ega bo‘lganda qo‘llash kerak. Har bir bemorga in'ektsiya vaqtida va in'ektsiyadan keyin kamida 30 daqiqa davomida diqqat bilan kuzatish ta'minlanishi kerak. Agar noqulaylik belgilari yoki simptomlari paydo bo‘lsa, Gembag preparatini kiritishni darhol to‘xtatish kerak.

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlar yoki qon serumida temir bog‘lovchi qobiliyati past bo‘lgan va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar allergik yoki anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi xavfi yuqori guruhga kiradi.

Revmatoyid artrit va boshqa mumkin bo‘lgan yallig‘lanish kasalliklari (masalan, ankilozirovka qiluvchi spondilit, sistemali qizil lupus) bo‘lgan bemorlar kechiktirilgan reaktsiyalar, jumladan, isitma, yallig‘lanish yoki bo‘g‘imlarda reaktiv og‘riq rivojlanish xavfini qisman oshirishi mumkin.

Dori-darmonlarni allergiya, shuningdek, jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga kiritishda ehtiyot bo‘lish kerak.  

Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarda paydo bo‘ladigan nojo‘ya ta'sirlar asosiy kasallikning kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha klinik ma'lumotlar hozirda yetarli emas. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatning reproduktiv toksikligi o‘rganilmagan.

I trimesterda preparatni qo‘llash taqiqlangan.

II va III trimesterda preparatni faqat onaga kutilayotgan foyda bola va/yoki bolaga potentsial xavfdan oshganda qo‘llash kerak.

Kam miqdorda o‘zgarmagan temir polimaltoz kompleksidan sutga o‘tishi mumkin. Agar emizish davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Preparatning transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri o‘rganilmagan. 

Hozirgi kunda temir ortiqcha dozasi holatlari haqida xabar berilmagan. Gembag preparatini yuqori dozada kiritilganda, kompleks o'zining yuqori molekulyar massasi tufayli gemodializ yordamida olib tashlanmaydi. Qon serumidagi ferritinni davriy nazorat qilish temirning ortiqcha to'planishini o'z vaqtida aniqlashga yordam berishi mumkin.

Ortqacha dozasi o'tkir temir ortiqchaligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo'ladi. Ortqacha dozada simptomatik vositalarni qo'llash tavsiya etiladi va zarur bo'lganda temirni bog'laydigan moddalar (xelatlar), masalan, deferoksamin venaga yuborilishi kerak. 

2 ml preparatni qora shishalarga to'kib qo'yiladi.

5 ta shisha konturli hujayra qadoqqa joylashtiriladi.

1 ta konturli qadoqni tibbiy qo'llanma bilan birga davlat va rus tillarida qog'oz qutiga joylashtiriladi 

3 yil

Qadoqlashda ko'rsatilgan muddati o'tganidan keyin qo'llanmaslik kerak.