1000 ml infuziya eritmasi tarkibida

faol modda - gidroksietilkraxmal 200/0.5 60.0 g va 100.0 g

yordamchi moddalar: natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv. 

 - gipovolemiya davolash, o'tkir qon yo'qotish bilan bog'liq bo'lgan, alternativ infuziya eritmalari, kristalloid eritmalar deb ataladigan, yetarlicha samarali bo'lmagan hollarda. Ushbu bemorlarda potentsial xavfni minimallashtirish uchun GЭK 24 soatdan ortiq qo'llanilmasligi kerak, GЭK qo'llangandan so'ng buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. 

 

 giperchuvstilik (shu jumladan, kraxmalga)

- ichki bosh qon bosimi oshishi

- ichki bosh qon ketishi

- dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi

- o'pka shishi, shu jumladan, kardiogenik

- giperhidratatsiya

- gipervolemia

- dehidratatsiya (elektrolit almashinuvi tuzatish zarur bo'lganda)

- qonning qon ivish tizimida jiddiy buzilishlar (shu jumladan, og'ir gemorragik diatez, gipokoagulyatsiya), og'ir koagulopatiyasi bo'lgan bemorlarda GЭK preparatlarini qo'llamaslik

- gemodializ

- giperhloremiya

- gipernatriemiya

- gipokalemiya

- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

- homiladorlik, 1-trimestr

- og'ir holatdagi bemorlarda, shu jumladan, sepsis, kuyish va intensiv terapiya bo'limlarida bo'lgan bemorlarda gidroksietilkraxmal eritmalarini qo'llamaslik

- og'ir jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda gidroksietilkraxmal eritmalarini qo'llamaslik

- buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda gidroksietilkraxmal eritmalarini qo'llamaslik

- aorta-koronar shunt operatsiyasiga duchor bo'lgan bemorlarda gidroksietilkraxmal eritmalarini qo'llash tavsiya etilmaydi.

Diqqat bilan

Emizish davri; kompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, surunkali jigar kasalliklari, Vilebranda kasalligi, gemorragik diatez, gipofibrinogenemiya.

 

Birinchi 10–20 ml sekin va bemorning holatini qat'iy nazorat qilish bilan kiritilishi kerak (mümkin bo'lgan anafilaktoid reaksiyalar tufayli). Kunlik dozasi va infuziya tezligi qon yo'qotishining miqyosi va gemodinamik parametrlariga bog'liq. Yurak-qon tomir yoki nafas olish tizimlari bo'yicha xavf guruhiga kirmaydigan bemorlarda, gematokrit qiymati 30 % kolloid qon almashtiruvchilarni qo'llash uchun maksimal darajada ruxsat etilgan hisoblanadi.

Qon aylanish tizimiga ortiqcha yuklanishdan qochish zarur, bu juda yuqori infuziya tezligi yoki juda katta dori dozasi bo'lganda yuz berishi mumkin.

Tavsiya etilgan dozaj:

GЭK eng past samarali dozada qisqa vaqt davomida qo'llanilishi kerak. Davolash davomida doimiy gemodinamik nazorat ostida o'tkazilishi lozim, shunda infuziya tegishli gemodinamik maqsadga erishilganda to'xtatiladi.

Maxsus kunlik dozasi: 6 % GЭK 50 ml/kg/kunda;

10 % GЭK: 30 ml/kg/kunda.

Maxsus infuziya tezligi:

20 ml/kg tana vazniga soatiga (= 1500 ml/75 kg tana vazniga soatiga) (= 1,2 g GЭK/kg tana vazniga soatiga)

GЭK-200 AF davolash davomida bemorning yetarli miqdorda suyuqlik olishini ta'minlash zarur.

 

Juda tez-tez ³1/10

- qonning suyultirilishi sababli gematokrit va plazma oqsil konsentratsiyasining pasayishi

- serum amilaza faoliyatining oshishi

Tez-tez (berilgan doza bilan bog'liq) ³ 1/100 dan < 1/10 gacha

- nisbatan yuqori dozalardagi gidroksietil kraxmal qonning qozg'uvchanlik faktorlarining konsentratsiyasini suyultirishi va shunday qilib, qonning qozg'uvchanligiga ta'sir qilishi mumkin. Qon ketish vaqti oshishi mumkin.

Ammo trombositlar funksiyasiga ta'sir qilmaydi va klinik jihatdan ahamiyatga ega qon ketishi yuz bermaydi.

Ba'zan³ 1/1000 dan < 1/100 gacha

- gidroksietil kraxmalni uzoq muddat qo'llash qiyin qichishish keltirib chiqarishi mumkin, bu davolash tugagandan so'ng paydo bo'lishi, bir necha oy davom etishi va juda noqulay his-tuyg'ularni keltirib chiqarishi mumkin.

Kamdan-kam³ 1/10000 dan < 1/1000 gacha

- buyraklar sohasida og'riq. Bunday hollarda infuziyani to'xtatish, organizmga yetarli suyuqlik kirishini ta'minlash va serumda kreatinin ko'rsatkichlarini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

- dori vositasining juda tez kiritilishi qon aylanishi tizimiga suyuqlik hajmida o'ta yuklanishga olib kelishi mumkin

Juda kam<1/10000

- turli darajadagi anafilaktik reaksiyalar. Batafsil ma'lumotni quyida "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limida ko'ring. 

 

Farmakokinetika

Gidroksiethylkraxmal o'zining almashtirilishi va molekulyar massasi bo'yicha farqlanadi. Kiritish tezligiga va infuziya turiga qarab (normo- yoki gipervolemiya erishish maqsadida) dastlabki yarim chiqarilish vaqti serumdan taxminan 5-7 soatni tashkil etadi. 500 ml ni tashkil etuvchi bir martalik doza berilgandan so'ng, kiritilgan dori-darmonning taxminan 50 % si 24 soat ichida siydikda aniqlanadi. Kam miqdorda retikulo-endoteliya tizimida to'planadi (jigar, o'pka, taloq va limfa tugunlariga toksik ta'sir ko'rsatmasdan), bu yerda amilaza tomonidan faol oligosakkaridlar hosil bo'lishi bilan parchalanadi. 10 % si qon serumida aylanishda davom etadi. GHK ning molekulyar massasi 200 kDa bo'lgan klirensi - 7.33 ml/min. Vena ichiga kiritilgandan so'ng, buyraklar orqali chiqariladi (24 soat ichida - kiritilgan pentakraxmal dozasining taxminan 70 %) va safro bilan. Pentakraxmal - GHK ning o'rtacha molekulyar massasi 130 va 200 kDa va almashtirish darajasi taxminan 0.4 (130/0.4) va 0.5 (200/0.5) ni tashkil etuvchi preparatdir. 

 

Dori klinik va biokimyoviy tahlil natijalariga (qand, oqsil, ESR, biyureta sinovi, yog' kislotalari, xolesterin, sorbit-dihidrogenaza, siydikning zichligi) ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Infuzion eritmalar, infuzion eritmalar tayyorlash uchun konsentratlar, inyeksiya eritmalari va inyeksiya maqsadlari uchun kukunlar yoki inyeksiya eritmalarini tayyorlash uchun quruq moddalar bilan aralashtirilganda, har safar diqqat bilan (kamida vizual ravishda) dori vositalarining mosligini (aralashuvini) tekshirish kerak (biroq, ko'zga ko'rinmaydigan kimyoviy yoki terapevtik mos kelmaslik mumkin).

Antibiotik-aminoglikozidlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, gidroetilkraxmal ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

 

Allergik reaktsiyalar rivojlanish imkoniyati bilan bog'liq ravishda, birinchi 10-20 ml eritmani sekin (tomchilatib) kiritish amalga oshiriladi, bemorning holatini diqqat bilan nazorat qilish bilan.

Maxsus ehtiyotkorlik yurak yetishmovchiligi, surunkali jigar kasalliklari, qon ivishining buzilishi va qariyalar bilan bog'liq bemorlarga nisbatan ko'rsatiladi. 10 % GЭK (giperonkotich eritma) qo'llanilganda, avval suyuqlikni to'ldirish (kristalloid eritmalar bilan) tavsiya etiladi, bu esa interstitsial makondan qon tomiriga suyuqlik o'tkazilishi natijasida ekstraplazmatik suyuqlik yetishmovchiligini qoplash uchun. O'tkazilgan tadqiqotlar natijalarini hisobga olgan holda, organizmda fibrinogen yetishmovchiligi bo'lsa, ehtiyotkorlik ko'rsatish tavsiya etiladi.

Terapiyani OЦK, elektrolitlar, leykotsitlar, trombotsitlar, gemoglobin, qon ivish ko'rsatkichlari, buyrak funksiyasi nazorati ostida o'tkazish kerak. Terapiya boshida qon serumida kreatinin miqdorini nazorat qilish talab etiladi.

Preparatning yuqori dozalarini kiritish gematokrit, gemoglobin va plazma oqsilining konsentratsiyasini pasayishiga olib keladi. Gemoglobin 10 % dan past va gematokrit 27 % dan past bo'lgan qiymatlar tanqidiy hisoblanadi. Umumiy oqsil ko'rsatkichlari 5 g/dl dan kam bo'lsa, albumin kiritish ko'rsatiladi. Agar qon yo'qotish 20-25 % OЦK dan oshsa, qo'shimcha eritrotsitar massa kiritish ko'rsatiladi.

Suv va elektrolitlarning asosiy yo'qotilishi (qusish, diareya) natijasida shok holatlarida, dastlabki davolashdan so'ng, keyingi davolashni muvozanatli elektrolit eritmasi yordamida o'tkazish kerak.

Davolash davomida organizmga yetarli suyuqlik kirishini ta'minlash zarur. Agar bemorda jiddiy suvsizlanish mavjud bo'lsa, avval intravenoz elektrolit eritmalarini kiritish tavsiya etiladi.

Anafilaktoid reaktsiyalar paydo bo'lganda, preparatni kiritishni to'xtatish kerak. Bemorni "yotgan" holatga o'tkazish, oyoqlarini bosh darajasidan yuqoriroq ko'tarish, nafas yo'llarini bo'shatish; intravenoz epinefrin kiritish kerak. Avval 1 ml eritmani (1:1 ming) 10 ml ga suyultirib, avval 1 ml olingan eritmani (0,1 mg) sekin kiritish, shu bilan birga puls va arterial bosimni nazorat qilish kerak. Epinefrin kiritishni takrorlash mumkin. Keyin intravenoz 5 % inson albumin eritmasi (OЦK ni to'ldirish uchun), glukokortikosteroid preparatlari (250-1000 mg prednizolon), antihistamin preparatlari tayinlanadi.

Bemorlar doimiy tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak, qo'shimcha terapevtik choralar bemorlarning holatiga qarab amalga oshirilishi kerak.

Qon guruhi aniqlanmagan bemorlarni davolashda, GЭK-200 AФ ning katta hajmlarda kiritilishi qon guruhi aniqlanishida agglutinasiyalash natijalarini talqin qilishni qiyinlashtirishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Preparatni kiritgandan so'ng, qon plazmasida amilaza faolligi sezilarli darajada oshadi, bu esa 3-5 kun ichida normal holatga qaytadi (bu pankreatit laboratoriya diagnostikasini qiyinlashtirishi mumkin, klinik rasmga ta'sir qilmaydi).

Dori dozasi va otonevrologik kasalliklarda qichishish paydo bo'lishi chastotasi o'rtasida o'zaro bog'liqlik tasvirlanadi, masalan, keskin neyrosensorli eshitish buzilishi, quloqda shovqin va ovoz travmasi. Shuning uchun bunday hollarda doza maksimal 500 ml/kunigacha kamaytirilishi tavsiya etiladi. Shunday qilib, qichishish paydo bo'lish chastotasi kamaytirilishi mumkin.

Acetilsellyuloza bilan siydik elektroforezi paytida GЭK paraproteninopodob artefakt paydo bo'lishiga olib keladi. Shuning uchun gidroksietil kraxmal bilan davolash davomida yoki davolash tugagandan keyin bir necha kun o'tgach, paraproteninuriya masalasini aniqlash uchun alternativ usullarni qo'llash zarur (masalan, immunologik fiksatsiya).

Shunday qilish kerak

- birinchi navbatda kristalloid eritmalarni qo'llash, GЭK eritmalarini esa bemorning holatini barqarorlashtirishga erishilmasa va ularning qo'llanilishidan kutilayotgan foyda xavfdan oshsa, qo'llash kerak;

- GЭK eritmalarini kiritilgan barcha bemorlarda buyrak funksiyasini 90 kun davomida nazorat qilishni davom ettirish;

- buyrak funksiyasining birinchi yomonlashish belgilari paydo bo'lganda gidroksietil kraxmal eritmalarini kiritishni to'xtatish;

- koagulopatiya rivojlanishining birinchi belgilari paydo bo'lganda GЭK eritmalarini kiritishni to'xtatish; GЭKni qayta qo'llashda qon ivish ko'rsatkichlari diqqat bilan tekshirilishi kerak;

- ochiq yurak operatsiyasiga duchor bo'lgan bemorlarda qon ketish xavfini oshirishga e'tibor berish kerak, aorta-koronar shuntlashni o'tkazishda.

GЭKni jarrohlik protseduralar o'tkazilgan bemorlarda va jarohatlangan bemorlarda qo'llash xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yetarli emas. GЭKni qo'llashdan kutilayotgan foyda diqqat bilan baholanishi kerak, mavjud davolash variantlarini ko'rib chiqish zarur. Jarohatlangan bemorlar va elektiv jarrohlikda GЭKni qo'llash bo'yicha qo'shimcha tadqiqotlar o'tkaziladi.

Homiladorlik va emizish davri

Homiladorlikning 2-chi va 3-chi trimestrlarida preparatni faqat hayotiy ko'rsatmalarga ko'ra qo'llash mumkin.

Ushbu preparatni homiladorlik davrida qo'llashda anafilaktik reaktsiyalar xavfini va shu sababli - homila miyasining zararlanishi xavfini jiddiy hisobga olish zarur.

Emizish davrida preparatni qo'llash tajribasi yo'q. Shuning uchun emizayotgan ayollarga preparatni tayinlashda ehtiyotkorlik ko'rsatish zarur.

Dori vositasining transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari

Aniqlanmagan. 

 

Imkoniy simptomlar: qon aylanish tizimining suyuqlik hajmi bilan ortiqcha yuklanishi, qon ketishiga moyillik istisno qilinmaydi.

Davolash: infuziyani darhol to'xtatish va diuretiklar tayinlash zarur.

Tezda katta hajmlarda kiritilganda, o'tkir chap yurak yetishmovchiligi va o'pka shishining rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Agar ko'krakda siqilish, nafas olishda qiyinchilik, bel og'rig'i, shuningdek, titroq, siyanoz, qon aylanishi va nafas olishda buzilishlar paydo bo'lsa, dori kiritishni to'xtatish va tegishli simptomatik terapiya o'tkazish zarur.