5 мл суспензии содержат: активные вещества: парацетамол - 162,5 мг, ибупрофен - 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, безводный коллоидный оксид кремния, сорбитола 70% раствор некристаллизующийся, кроскармеллоза натрия, ароматизатор «Клубника», твин 80, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, натрия цитрат, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, краситель желтый закат, ксантановая камедь, повидон-30, аспартам, динатрия ЭДТА, глицерин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фумиган Кидс назначают для лечения следующих заболеваний: болевой синдром слабый или умеренной интенсивности различной этиологии (головная, зубная боль, травмы суставов, растяжения, болезненное прорезывание зубов); необходимость понижения температуры тела во время простудных и вирусных заболеваний у детей; в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при рините, синусите, тонзиллите, среднем отите; в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит, бронхит).

Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или к любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Из-за наличия ибупрофена препарат также противопоказан: пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на прием ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; при активной или в анамнезе рецидивирующей язвенной болезни желудка/ кровоизлиянии (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения); при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВП; при тяжелой печеночной недостаточности, почечной недостаточности или сердечной недостаточности; в третьем триместре беременности.

Суспензию для приема внутрь назначают детям в возрасте от 1 месяца жизни и до 12 лет. Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 1 месяца или с массой тела менее 5 кг. Препарат принимают внутрь после еды. Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке. Детям в возрасте от 1 месяца до 3 месяцев назначают по 1-2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года назначают по 2-2,5 мл 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 4 лет назначают по 4-5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 4 лет до 7 лет назначают по 4-8 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 8-10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 10 лет до 12 лет назначают по 8-15 мл 3 раза в сутки.

Частота нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой группе частот нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность с крапивницей и зудом; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. Со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность и отек. Со стороны сосудов: частота неизвестна - гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота и диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, мелена и гематемезис. Изъязвление рта и гастрит. Обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - токсическая нефропатия; очень редко - заболевание печени; частота неизвестна - повреждение печени, почечный папиллярный некроз. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - зудящая сыпь, крапивница, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отека. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - снижение гемоглобина; частота неизвестна - увеличение трансаминаз. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - описаны случаи обострения инфекций, связанных с воспалением, в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Фармакодинамика Фумиган Кидс - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав компонентами. Ибупрофен Ибупрофен представляет собой производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), эффективно действует путем ингибирования синтеза простагландинов. У людей ибупрофен уменьшает боли при воспалениях, отеки и лихорадку (жар). Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Парацетамол Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, аналогичным ацетилсалициловой кислоте, и эффективен при лечении слабых и умеренных болей. Обладает слабым противовоспалительным действием. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Фармакокинетика Ибупрофен Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по всему организму. Выводится быстро и полностью через почки. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 45 минут после приема внутрь натощак. При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа, и это время может варьироваться для различных лекарственных форм. Период полувыведения ибупрофена составляет около 2 часов. Парацетамол Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-90 минут после применения, а период полувыведения из плазмы находится в диапазоне от 1 до 3 часов после применения терапевтических доз. Парацетамол широко распределяется в большинстве жидкостей организма. После приема терапевтических доз 90-100% вещества обнаруживается в моче в течение 24 часов почти полностью после конъюгации в печени с глюкуроновой кислотой (около 60%), серной кислотой (около 35%) или цистеином (около 3%). Небольшие количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов также были обнаружены. Дети имеют меньшую способность к глюкуронидации вещества, чем взрослые. При передозировке повышенное N-гидроксилирование сопровождается конъюгацией глутатиона. При истощении глутатиона реакция с белками печени усиливается, что приводит к некрозу.

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами может привести к усилению их действия (повышение риска появления геморрагических осложнений). Фумиган Кидс может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Использование препарата вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов. Следует избегать одновременного использования с препаратами, содержащими этиловый спирт (повышение риска гепатотоксических реакций). Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота повышают риск развития нефротоксичности и гепатотоксичности.

Ибупрофен Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания. Дыхательная система Бронхоспазм может быть спровоцирован у пациентов, страдающих бронхиальной астмой (или имеющих в анамнезе) или аллергическим заболеванием. Влияние на почки Может наблюдаться ухудшение функции почек, что может привести к почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей. Эффекты со стороны ЖКТ НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может усугубляться. Влияние на кожу В связи с приемом НПВП в редких случаях отмечены серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Парацетамол Не следует превышать рекомендуемую дозу. Прием большего количества, чем рекомендуемая доза (передозировка), может привести к повреждению печени. В случае передозировки, немедленно обратиться за медицинской помощью. Быстрая медицинская помощь имеет решающее значение для пациентов, даже если признаки или симптомы не замечены. Следует избегать применения препарата с другими парацетамол-содержащими лекарственными средствами, так как это может привести к передозировке. Беременность и период лактации Препарат не следует принимать при беременности и лактации (препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 1 месяца жизни до 12 лет). Дети Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 1 месяца или с массой тела менее 5 кг. Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами Препарат предназначен для применения у детей до 12 лет.

У детей прием более 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Повреждение печени возможно у взрослых и подростков (≥ 12 лет), принявших 7,5 г или более парацетамола. Считается, что избыточные количества токсичного метаболита (обычные дозы парацетамола адекватно детоксифицируются глутатионом) становятся необратимо связанными с тканями печени. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска. Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с парацетамолом. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов 5Н-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.