Faol moddalar: flutikazona furoat 27,5 mkg.

Kattalar va 6 yoshdan katta bolalarda allergik rinit simptomlarini davolash.

Preparat tarkibiga kiruvchi faol modda yoki yordamchi moddalarga gipersensitivlik.

Kattalar va 12 yoshdan katta o‘smirlar Tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza har bir burun teshigiga 2 marta purkash (har bir purkashda 27,5 mkg flutikazona furoat) kuniga 1 marta (umumiy sutkalik doza 110 mkg) ni tashkil etadi. Terapevtik ta’sirga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi doza sifatida har bir burun teshigiga 1 marta purkash (umumiy sutkalik doza 55 mkg) mumkin. Terapevtik ta’sirga erishish uchun yetarli bo‘lgan minimal doza qo‘llanishi kerak. 6-11 yoshli bolalar Tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza har bir burun teshigiga 1 marta purkash (har bir purkashda 27,5 mkg flutikazona furoat) kuniga 1 marta (umumiy sutkalik doza 55 mkg) ni tashkil etadi. Istalgan ta’sir bo‘lmaganda, dozani har bir burun teshigiga 2 marta purkashga oshirish mumkin, kuniga 1 marta (umumiy sutkalik doza 110 mkg). Terapevtik ta’sirga erishilgandan so‘ng, dozani har bir burun teshigiga 1 marta purkashga kamaytirish tavsiya etiladi (umumiy sutkalik doza 55 mkg). To‘liq terapevtik ta’sirga erishish uchun preparat muntazam ravishda qo‘llanishi kerak. Ta’sir boshlanishi birinchi qo‘llashdan so‘ng 8 soat ichida kuzatiladi, biroq maksimal ta’sirga erishish uchun bir necha kun talab qilinishi mumkin. Bemor doimiy va muntazam qo‘llashda simptomlar yengillashishi kuzatilishi haqida xabardor qilinishi kerak. Davolash davomiyligi allergen ta’siri davri bilan cheklanishi kerak.

Flutikazon furoat bilan davolanish vaqtida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar burundan qon ketishi, burun bo‘shlig‘ining yaralanishi va bosh og‘rig‘idir. Eng jiddiy nojo‘ya reaksiyalar kamdan-kam hollarda kuzatiladigan gipersensitivlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya (1000 bemordan kamida 1 ta holat) hisoblanadi. Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin < 1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin < 1/100); kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000); juda kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi). Immun tizimi tomonidan: kam - gipersensitivlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya, angionevrotik shish, toshma va eshakemi. Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og‘rig‘i. Ko‘rish organi tomonidan: chastotasi noma’lum - o‘tkinchi ko‘rish o‘zgarishlari, ko‘rish ravshanligining buzilishi. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidan: juda tez-tez - burundan qon ketishi (epistaksis); tez-tez - burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining yaralanishi; tez-tez emas - burunda og‘riq, burunda noqulaylik (shu jumladan kuydiruvchi, tirnash xususiyati va og‘riq), burunda qurish; juda kam - burun to‘sig‘ining perforatsiyasi. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan (bolalarda): chastotasi noma’lum - o‘sishning sekinlashuvi.

Flutikazona furoat - sintetik uch ftorli kortikosteroid bo‘lib, glyukokortikoid retseptorlarga juda yuqori affinitetga va kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Flutikazona furoat burun spreyi shaklida, kuniga bir marta 110 mkg dozada qo‘llanganda, burun simptomlarini (shu jumladan, rinoreya, burun bitishi, aksirish va burunda qichishish) va ko‘z simptomlarini (shu jumladan, qichishish/kuylash, ko‘zdan yosh oqishi/ko‘z suyuqligi ajralishi va ko‘zning qizarishi) sezilarli darajada yengillashtiradi. Samaradorlik kuniga bir marta qo‘llash sharti bilan 24 soat davomida saqlanib turadi. Terapevtik ta’sir boshlanishi birinchi qo‘llashdan so‘ng 8 soat ichida kuzatilgan, keyinchalik bir necha kun davomida holat yaxshilanishi davom etgan. Farmakokinetika Absorbsiya Flutikazona furoat to‘liq bo‘lmagan so‘rilishga va jigar hamda ichakda keng presistem metabolizmga uchraydi, bu esa tizimli ta’sirning ahamiyatsiz bo‘lishini ta’minlaydi. 110 mkg dozada kuniga 1 marta burun orqali qo‘llash, odatda, plazmada moddaning miqdoriy aniqlanadigan konsentratsiyalarini aniqlashga olib kelmaydi.

Burun kortikosteroidlarini qo‘llashda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat davomida qo‘llanganda, tizimli ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin. Ushbu ta’sirlarning yuzaga kelish ehtimoli peroral kortikosteroidlarni qo‘llashga nisbatan ancha past, va ular ayrim bemorlarda, shuningdek, turli kortikosteroid preparatlarida farq qilishi mumkin. Mumkin bo‘lgan tizimli ta’sirlar quyidagilarni o‘z ichiga olishi mumkin: Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari faoliyatining susayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning sekinlashuvi, katarakta, glaukoma va kam hollarda turli fiziologik yoki xulq-atvor ta’sirlari, shu jumladan psixomotor gipergiperaktivlik, uyqu buzilishi, bezovtalik, depressiya yoki tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda). Tavsiya etilgan dozalardan oshirib yuborish buyrak usti bezlari faoliyatining klinik ahamiyatli susayishiga olib kelishi mumkin. Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalar qo‘llanganda, stress davrida yoki rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvlari vaqtida qo‘shimcha tizimli kortikosteroidlarni qo‘llash zarur. Flutikazon furoatni 110 mkg dozada kuniga 1 marta qo‘llash kattalar, o‘smirlar yoki bolalarda gipotalamo-gipofizar-adrenal tizimining bostirilishiga olib kelmagan. Shunga qaramay, burun orqali qo‘llaniladigan flutikazon furoat dozasini rinit simptomlarini samarali nazorat qilishni ta’minlaydigan minimal dozaga kamaytirish kerak. Barcha burun kortikosteroidlarida bo‘lgani kabi, boshqa shakldagi kortikosteroidlar bilan bir vaqtda buyurilganda, umumiy tizimli kortikosteroid yuklamasini hisobga olish zarur. Buyrak usti bezlari faoliyati buzilishiga shubha tug‘ilganda, bemorlarni tizimli steroid davolashdan flutikazon furoatga o‘tkazishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Ko‘rish buzilishlari Mahalliy va tizimli kortikosteroidlarni qo‘llashda ko‘rish buzilishlari kuzatilishi mumkin. Ko‘rish ravshanligi buzilishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari yuzaga kelganda, bemor sabablarni aniqlash uchun oftalmologga murojaat qilishi kerak, masalan, katarakta, glaukoma yoki kam uchraydigan oftalmologik kasalliklar, masalan, markaziy seroz xorioretinopatiya (CSCR), ular rivojlanishi haqida tizimli va mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashdan so‘ng xabar berilgan. O‘sishning sekinlashuvi Ayrim burun kortikosteroidlari tavsiya etilgan dozalarda bolalarda o‘sishning sekinlashuviga olib kelishi aniqlangan. Flutikazon furoatni 110 mkg dozada kuniga 1 marta 1 yil davomida qabul qilgan bolalarda o‘sish tezligining pasayishi kuzatilgan. Shuning uchun, bolalarga simptomlarni nazorat qilishni ta’minlaydigan minimal samarali doza buyurilishi kerak. Burun kortikosteroidlarini uzoq muddat qabul qilayotgan bolalarda o‘sishni muntazam monitoring qilish tavsiya etiladi. O‘sish sekinlashganda, imkon qadar, davolashni qayta ko‘rib chiqish va burun kortikosteroidlar dozasini simptomlarni samarali nazorat qilishni ta’minlaydigan minimal dozaga kamaytirish kerak. Bundan tashqari, bolani pediatr kuzatuvida bo‘lishi tavsiya etiladi. Ritonavir Ritonavir bilan bir vaqtda qo‘llash flutikazon furoatning tizimli ta’siri oshishi xavfi tufayli tavsiya etilmaydi. Yordamchi moddalari Benzalkoniya xlorid Fronza preparati benzalkoniya xloridni o‘z ichiga oladi, u burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining tirnash xususiyati va shishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa uzoq muddat qo‘llanganda. Natriy Preparat 1 dozada (1 purkashda) 23 mg dan kam natriy o‘z ichiga oladi, ya’ni deyarli «natriysiz». Homiladorlik va laktatsiya davri Homiladorlik Flutikazon furoatni homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda glyukokortikoidlar rivojlanish nuqsonlarini, shu jumladan tanglay yoriqlari va bachadonda rivojlanishning sekinlashuvini keltirib chiqargan. Burun orqali tavsiya etilgan dozalarda flutikazon furoatning tizimli ta’siri minimal bo‘lgani sababli, bu ma’lumotlar odamlarga xos bo‘lishi ehtimoli kam. Preparatni homiladorlik davrida faqat onaga foydasi homila yoki bolaga bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollarda qo‘llash kerak. Laktatsiya Flutikazon furoat burun orqali qo‘llanganda ona suti tarkibiga o‘tishi noma’lum. Preparatni laktatsiya davrida faqat onaga kutilayotgan foyda bolaga bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollarda qo‘llash kerak. Fertillik Flutikazon furoatning fertilitetga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Avtotransport boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Fronza preparati avtotransport boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta’sir ko‘rsatadi.

CYP3A ingibitorlari bilan o‘zaro ta’siri Flutikazon furoat tezda presistem metabolizmi orqali chiqariladi, bu jarayon sitoxrom P450 3A4 tomonidan amalga oshiriladi. Boshqa bir kortikosteroid (flutikazon propionat) uchun ma’lumotlarga asoslanib, u ham CYP3A4 orqali metabolizatsiyalanadi, ritonavir bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki flutikazon furoatning tizimli ta’siri kuchayishi xavfi mavjud. Flutikazon furoatni kuchli CYP3A ingibitorlari, jumladan, kobitsistat saqlovchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi, chunki tizimli nojo‘ya reaksiyalar xavfi oshishi mumkin. Bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, faqat davolashdan kutilayotgan foyda kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya reaksiyalari xavfidan yuqori bo‘lgan hollardan tashqari. Bunday hollarda kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya reaksiyalari rivojlanishini monitoring qilish kerak. Flutikazon furoatning intranazal shakli va kuchli CYP3A4 ingibitori ketokonazol bilan dori vositalari o‘zaro ta’siri tadqiqotida flutikazon furoatning miqdoriy aniqlanadigan konsentratsiyalari ketokonazol bilan davolangan guruhda (20 bemordan 6 tasida) platsebo guruhiga (20 bemordan 1 tasida) nisbatan ko‘proq aniqlangan. Ushbu kichik ta’sir kuchayishi ikki guruh o‘rtasida qonda 24 soatlik kortizol darajalari bo‘yicha statistik ahamiyatli farq keltirib chiqarmagan. Fermentni induksiya va ingibitsiya qilish bo‘yicha ma’lumotlar flutikazon furoatni tavsiya etilgan dozada intranazal qo‘llashda va sitoxrom P450 ishtirokida metabolizatsiyalanadigan boshqa dori vositalari o‘rtasida metabolik o‘zaro ta’sirlarni kutish uchun nazariy asos bermaydi. Flutikazon furoatning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.