Следующие серьезные нежелательные реакции редко регистрировались с момента выхода осельтамивира на рынок: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства. Нежелательные реакции, разделяются на следующие категории по частоте встречаемости: встречающиеся очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, но <1/10), нечасто (³ 1/1000, но <1/100), редко (³ 1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000). Инфекционные и паразитарные заболевания часто - бронхит - простой герпес - назофарингит - инфекции верхних дыхательных путей - синусит Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко - тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы нечасто - реакции гиперчувствительности редко - анафилактические реакции - анафилоидные реакции Нарушения психики редко - беспокойство - анормальное поведение - тревожность - спутанность сознания - бред - белая горячка - галлюцинации - ночные кошмары - аутолиз Нарушения со стороны нервной системы очень часто - головная боль часто - бессонница нечасто - измененный уровень сознания - судороги Нарушения со стороны органов зрения редко - нарушения зрения Нарушения со стороны сердца нечасто - сердечная аритмия Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения часто - кашель - боль в горле - ринорея Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто - рвота - боль в животе (включая боль в верхней части живота) - диспепсия Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто - повышенная активность ферментов печени редко - фульминантный гепатит - печеночная недостаточность - гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - экзема - дерматит - сыпь - крапивница редко - ангионевротический отек - мультиформная эритема - синдром стивенса-джонсона - токсический эпидермальный некролиз Общие расстройства и нарушения в месте введения часто - боль - головокружение (включая вертиго) - утомляемость - лихорадка - боль в конечностях Нежелательные реакции, выявленные у детей очень часто - кашель - заложенность носа - рвота часто - средний отит - головная боль - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль) - боль в ухе - ринорея - боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки - дерматиты, включая аллергический и атопический дерматит.

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкое связывание с белками плазмы крови и метаболизм, независящие от CYP450 и систем глюкуронидазы, предполагают, что клинически значимые лекарственные взаимодействия через эти механизмы маловероятны. Пробенецид Корректировка дозы не требуется при совместном приеме с пробенецидом для пациентов с нормальной функцией почек. Совместный прием пробенецида, сильного ингибитора анионного пути почечной канальцевой секреции, приводит приблизительно к 2-кратному увеличению воздействия активного метаболита осельтамивира. Амоксициллин Кинетическое взаимодействие осельтамивира и амоксициллина (выводящегося тем же путем, что и осельтамивир) отсутствует. Предполагается, что конкуренция осельтамивира за выведение почками слабая. Почечная экскреция Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Однако, применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью. Дополнительная информация Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не инфицированных вирусом гриппа).

Тяжелые сопутствующие заболевания Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют. Пациенты с иммунодефицитом Эффективность осельтамивира и при лечении, и при профилактике гриппа у пациентов с иммунодефицитом четко не установлена. Тем не менее, длительность лечения гриппа у взрослых пациентов с иммунодефицитом должна быть 10 дней, так как никаких исследований более короткого курса лечения осельтамивиром у этой группы пациентов не проводилось. Сердечные/респираторные заболевания Эффективность осельтамивира при лечении пациентов с хроническими кардиологическими заболеваниями и/или респираторными заболеваниями не была установлена. Никакого различия в частоте возникновения осложнения не наблюдалось между группой лечения и группой плацебо в этой популяции. Тяжелая почечная недостаточность У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования для данной категории пациентов не представляется возможным. Психоневрологические нарушения У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших препарат Флувир, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших препарат Флувир. Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально. Применение в педиатрии Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст <36 недель) отсутствуют. Во время беременности или лактации Применение препарата Флувир при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа. Имеется очень ограниченная информация о детях на грудном вскармливании, матери которых принимают осельтамивир, и выделении осельтамивира с грудным молоком. Ограниченные данные продемонстрировали, что осельтамивир и активный метаболит были определены в грудном молоке, однако уровень был такой низкий, что он мог бы привести к субтерапевтической дозе у младенца. Принимая во внимание эту информацию, патогенность штамма циркулирующего вируса гриппа и первопричинное патологическое состояние кормящей грудью женщины, можно рассмотреть прием осельтамивира, когда ясна потенциальная польза для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Флувир не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Никакие специфические антидоты неизвестны. Следует соблюдать осторожность при приготовлении пероральной суспензии осельтамивира и при назначении препарата Флувир детям.